控制葡萄糖输液5—HMF的生成

葡萄糖注射液是医院大输液生产中最重要的一类制剂，在实验工作中由于种种原因常出现液体变黄现象，实践证明，液体变黄的程度总是与其分解产物与5羟甲基糠醛-5HMF的多步相关，5-HMF对人体具有一定毒害，它可以引起动物横纹肌麻痹及内及脏损害，因此《中国药典，90年版规定了葡萄糖注射液应检查5-HMF含量的方法，如何使所制备葡萄糖输液含5-HMF量最低为其关键，影响变黄的关键是溶液的PH值与灭菌温度等，为此，我院将以往的制备方法做如下改进以控制药液质量。     

5％葡萄糖输液灭菌后各层抽样结果分析

灭菌工艺对5％葡萄糖输液的质量影响较大，在质量检测工作中，确定最佳的抽样位置，能够使灭菌后的5％葡萄糖输液的质量得到有效监控。     

含糖输液留样考查中5—HMF含量变化

5-羟甲基糠醛(5-HMF)在含糖输液中的含量,世界主要国家的药典均有限制。我院自1990年11月至1991年4月,对56批自制灭菌含糖输液留样考查,发现其吸收度有一定的变化,现将结果报告如下。 1 仪器、样品及方法 1.1 仪器 53-W紫外分光光度计(上海分析光学仪器厂产); 1.2 样品 10％葡萄糖25批,5％葡萄糖22批,葡萄糖氯化钠注射液9批,本院制剂室配制; 1.3 方法留样1月后按中国药典方法进行。     

普通型和速冷型灭菌柜对葡萄糖注射液中5—HMF变化的考察

目的：实验比较普通型灭菌柜（A柜）与新型速冷型灭菌柜（B柜）对降低葡萄糖（GS）注射液中5-HMF含量的优劣。方法：主要考察三个常用的GS大输液品种，将同批次、同装量的GS注射液分别装入A、B柜中，在同温、同压、同F。值及灭菌时间相同条件下灭菌，再用紫外分光光度计测定经A上柜灭菌后的GS注射液中5-HMF的吸收度（A值）。结果：表明以A柜灭菌的GS注射液中5-HMF含量明显高于B柜灭菌的GS注射液中5-HMF含量。结论：说明普通型与速冷型灭菌相比较，后者优于前者，它对降低GS注射液中5-HMF含量有显著作用。     

影响葡萄糖注射液中5—HMF的因素

葡萄糖注射液变黄的原因是由于葡萄糖脱水形成5—HMF,再聚合成一种有色物质,影响葡萄糖注射液中5—HMF的因素有:葡萄糖原料的质量、葡萄糖注射液的浓渡、注射用水、电解质、配料过程和活性炭的加入量、溶液的PH值、灭菌过程中的各因素、贮存过程等,为了降低葡萄糖注射液中5—HMF的含量,在生产和贮存过程中要根据各因素采取相应措施,保证葡萄糖注射液的质量符合药典要求。     

对葡萄糖大输液灭菌后5－HMF增高应注意的问题

对葡萄糖大输液灭菌后５－ＨＭＦ增高应注意的问题广州市中医医院制剂室（５１０１３０）杨穗平高能输液产生的５－羟甲基呋喃甲醛（５－Ｈｙｄｒｏｘ－ｙＭｅｔｈｙｌＦｕｒｏｉｃＡｃｉｄ，５ＨＭＦ）中约５０％可与体内蛋白质结合。为防止积蓄中毒，英国药典作了限量规...     

葡萄糖注射液为什么规定要检查5—HMF

<正> 近年来对葡萄糖注射液的稳定性问题进行了研究,发现葡萄糖注射液经高温处理时溶液变黄色,这是由于葡萄糖的分解产物5—羟甲基糠醛(5—HMF)所致。多种糖类分解后均能产生5—HMF。     

灭菌柜部位与葡萄糖输液5-HMF含量的分析

目的 :研究分析热压灭菌柜内不同部位葡萄糖输液 5 -羟甲基糠醛 ( 5 - HMF)的含量变化。方法 :1 0 %葡萄糖输液 ,5个批号 ,进行 1 1批对照取样 ,每批分别在最近柜门处 ( a位 )、中心处 ( b位 )和最远柜门处 ( c位 )取样 ,用分光光度法在 2 84nm的波长处测定 5 - HMF。结果 :不同部位热压灭菌葡萄糖输液的光吸收度不同 ,近蒸汽出口部位的 b组 1 1个样品中有 3个超标 ,差别有显著性意义。结论 :常规 1 1 5℃ 30 min对葡萄糖输液进行灭菌 ,有小部分 5 - HMF超标 ,影响产品质量 ,在靠近蒸汽进入部的相对高热区取样更为可取。     

输液灭菌装置的改进对5—羟甲基糠醛的影响

本文考查了大输液灭菌装置改建前后输液中 5-羟甲基糠醛(5-HMF)的变化,结果表明改建前后 5-HMF 值有显著差异(p<0.05),认为选用灭菌柜自动控制器与中型灭菌柜相结合优于人工经验式灭菌法。     

萄葡糖注射液分解5—HMF检验结果观察

中国药典1985年版规定,对葡萄糖注射液做5—HMF 限度检查,在284nm 波长处测定吸收度(A),不得超过0.32,保证了葡萄糖注射液质量。笔者从多年的检验结果中发现条件相同下生产的葡萄糖注射液即使同     

活性炭对葡萄糖注射液中5—HMF吸附作用的探讨

葡萄糖注射液(下称糖液)按中国药典1985年版规定应作5-羟甲基糠醛(5-HMF)的限度测定。制剂生产中常因各种原因致使糖液中5—HMF含量超过限度。为保证制剂质量和用药安全,减少浪费,我们探讨了活性炭对糖液中5—HMF的吸附作用,并考查了影响其吸附的因素—温度、pH、活性炭的用量等,从而提出了采用活性炭吸附糖液中5—HMF的操作流程。     

替硝唑葡萄糖注射液中5—HMF检测方法的建立

目的：建立替硝唑葡萄糖注射液中5－HMF检测方法。方法：用紫外分光光度法，根据其加和性，选择替硝唑在284．0nm的等吸收波长，测定替硝唑葡萄糖注射液中-HMF，并根据葡萄糖注射液中5－HMF的要求确定其检测限度。结果：替硝唑浓度为40μg/ml时，284．0nm的等吸收波长为347．5nm，葡萄糖注射液在波长几天吸收，因此替硝唑葡萄糖注射液中5－HMF的吸收度为A＝A284.0-A347.5，并不得超过0．032。结论：该法操作简单，结果准确，适用于该制剂的质量控制。     

葡萄糖注射液工艺及操作时间对5—HMF含量的影响

目的：考察葡萄糖注射液各工艺及操作时间长短对５－ＨＭＦ含量变化的规律；方法：用紫外分光光度法在２８４ｎｍ处测５－ＨＭＦ的吸收度；结果：除配制方法对５－ＨＭＦ影响差异不显著外，其它各工艺操作时间和灭菌后的不同散热方式对其影响差异均有显著变化；结论：在葡萄糖注射液生产过程中应尽量缩短各工艺操作时间并应加快灭菌后的散热。