复方维锌口腔贴膜的制备及质量控制

目的:制备复方维锌口腔贴膜,并建立其质量控制方法。方法:用聚乙烯醇为成膜材料,以维生素E、硫酸锌、醋酸地塞米松、盐酸土霉素等为主药制备膜剂;采用高效液相色谱法测定其中主药维生素E的含量。结果:所制制剂鉴别、检查等符合《中国药典》2005年版相关规定;维生素E检测量线性范围为1.0～16.0μg(r=0.9999),平均回收率为(99.28±1.15)%,RSD<0.52%。结论:复方维锌口腔贴膜处方及制备工艺合理可行,质量控制方法快速、简便,准确性好,灵敏度高。     

复方氧氟沙星滴耳液的制备及质量控制

耳科感染性疾病如化脓性中耳炎、外耳道炎、鼓膜炎是临床常见疾病,根据临床需要,我们制备了复方氧氟沙星滴耳液,经临床试用,疗效确切,不良反应少,现将有关资料报道如下。1　复方氧氟沙星滴耳液的配制1.1　处方　氧氟沙星0.3ｇ,地塞米松磷酸钠0.05ｇ,95%乙醇40ｍｌ,甘油20...     

复方氧氟沙星滴眼液的研制

复方氧氟沙星滴眼液的研制浙江医科大学附属第一医院药剂科（３１０００３）章可名，张幸国氧氟沙星（Ｏｆｌｏｘａｃｉｎ）是第三代喹诺酮类药物，其临床应用越来越广。目前已有片剂、注射剂、滴耳剂、滴眼剂、涂剂等应用于临床。但随着应用的广泛，近年来喹诺酮类药物的...     

复方氧氟沙星的制备及质量控制

氧氟沙星具有高效、低毒、耐药性小、抗菌活性强等特点,笔者根据临床需要将其制成复方氧氟沙星应用于呼吸道感染或气管切开术后患者局部应用(气管内滴药)预防呼吸道感染,既减少了全身用药的不良反应,同时又提高了疗效[1].     

复方口腔溃疡贴膜剂的制备及质量控制

目的制备复方口腔溃疡贴膜剂并建立其质量控制方法。方法以亲水性高分子材料羧甲基纤维素钠为主要辅料制备复方口腔溃疡贴膜剂,采用高效液相色谱法测定其中醋酸地塞米松的含量。结果醋酸地塞米松质量浓度线性范围为1．0-50．0μg／mL（r=0．9996）,平均回收率为97．87％,RSD=0．99％（n=6）。结论该制剂工艺简单、稳定性好、质量可控。     

长效复方氧氟沙星滴鼻液的制备和质量控制

在长效复方氧氟沙星滴鼻液的制备中加入PV／A0486,基本决定了药物易流失问题,同等吸收双波长分光光度法不经分离直接测定复方氧氟沙星滴鼻液中盐酸麻黄碱及氧氟沙星含量,操作简便,快速,结果准确可靠。     

复方左氧氟沙星锌乳膏的制备及质量控制

目的:研制复方左氧氟沙星锌乳膏并建立其质量控制方法。方法:取左氧氟沙星和硫酸锌制成左氧氟沙星锌,加入基质制备乳膏;采用紫外分光光度法于293nm波长处测定左氧氟沙星含量。结果:制备的乳膏均匀细腻,易于涂布;左氧氟沙星检测浓度在2～10μg/ml范围内线性关系良好(r=0.9999,n=5),平均回收率为99.8%,RSD=0.44%(n=5)。结论:本制剂组方合理,制备工艺简便可行,质量稳定可控。     

复方替硝唑霜的研制

目的：制备复方替硝唑霜，并制定质量控制标准。方法：以替硝唑、氧氟沙星为主药，S－40为基质，制备复方替硝唑霜，用紫外分光光度法测定含量。结果：替硝唑、氧氟沙星平均回收率分别为99．85％、100．27％，RSD分别为1．31％、0．93％。     

复方氧氟沙星麻黄素滴鼻液的研制

近年来随着第三代喹诺酮类抗菌药的进一步推广应用,复方氧氟沙星麻黄素滴鼻液已在相当部分医院使用。作者通过对其处方组成、制备及含量测定方法作了初步探讨,并对其稳定性进行考察,现报道如下。 1 药品与仪器 氧氟沙星(江苏建湖制药厂);盐酸麻黄素(通辽制     

复方维甲酸乳膏的研制和质量控制

目的：制备可质控的痤疮治疗剂维甲酸/克林霉素磷酸酯乳膏。方法：用UV法分别测定维甲酸和克林霉素磷酸酯含量。结果：本品6月内性质稳定,依地酸二钠,亚硫酸钠及2,6-二叔丁基甲酚能提高维甲酸的稳定性。结论：本品酸制简单、质量稳定,适合于制剂室生产。     

盐酸达克罗宁氧氟沙星凝胶的制备与质量控制

目的选择羧甲基纤维素钠为主要基质,以聚山梨酯80为增溶剂,研制了达克罗宁氧氟沙星凝胶。方法采用单波长分光光度法及双波长分光光度法分别测定凝胶中氧氟沙星及达克罗宁的含量。以0.1mol.L-1HCl为溶媒分别于335nm;282nm;302.3nm处测定。结果氧氟沙星在5~25μg.mL-1,A=0.027841C 0.01103其相关系数为0.9999;盐酸达克罗宁在4~20μg.mL-1,A=0.030653C 0.00061其相关系数为0.9999。两主药在各自浓度范围内,浓度与吸光度有良好的线性关系。氧氟沙星平均回收率为100.02%,RSD=0.6897%,(n=3);达克罗宁平均回收率为100.08%,RSD=0.8544%,(n=3)。结论该方法简便、快速、准确可靠。     

通便贴的制备及质量控制

目的：研制用于治疗习惯性便秘的通便贴,并建立质量控制方法。方法：将中药材用适当的方法进行提取,以聚乙烯醇为膜剂基质制成。用紫外分光光度法和薄层色谱法来控制质量。结果：制成的膜剂质地均匀,疗效确切。用紫外分光光度法测定大黄结合蒽醌含量重现性较好,薄层色谱法显示供试品与对照品在相同位置有斑点。结论：通便贴工艺设计较为合理,质量控制方法准确可靠。     

磷酸氯喹口腔黏附片的研制与质量控制

目的:研究磷酸氯喹口腔黏附片的制备及质量控制。方法:采用羧甲基淀粉钠和聚丙烯酸酯Ⅲ等为辅料,用正交设计筛选出最佳处方。用紫外分光光度法测定磷酸氯喹口腔黏附片的含量。结果:含量测定平均回收率为99%,RSD为0.24%(n=5)。结论:本制剂制备容易,质量稳定,控制方法快速淮确。     

复方氧氟沙星滴鼻液的制备及应用

本文拟定了复方氧氟沙星滴鼻液处方制备工艺和质量控制标准，并对其进行了稳定性试验。采用紫外分光光度法测定了氧氟沙里的吸收度，盐酸麻黄碱在波长293nm处无干扰。结果表明该制剂应用安全．疗效可靠．室温放置12mo质量仍符合要求。     

氧氟沙星复合膜的制备与质量控制

氧氟沙星复合膜以ＰＶＡ（－０４８６）－ＣＭＣＮａ（２：１）为成膜材料，ＰＶＡ（－０４８６）为覆盖膜材料，采用流涎法制备，用紫外分光光度法测定含量，平均加样回收率为９７．４７％，ＲＳＤ为１．６１％。     

昂丹司琼口腔黏附片的制备及评价

目的 制备及评价盐酸昂丹司琼口腔黏附片.方法 采用相关的黏膜黏着剂卡波姆(CP934)、海藻酸钠、低黏度羧甲基纤维素钠( SCMCLV),用直接压片法压片,对黏附片的不同参数如药物含量,体外溶胀百分率、药物体外释放度和黏附力进行评价.结果 筛选出最佳配方:昂丹司琼5mg、CP934 30 mg、SCMC 165 mg、聚乙二醇-6000 40 mg,乳糖10mg、硬脂酸镁1.5 mg和阿斯巴甜2mg.结论 与昂丹司琼的普通片剂进行比较,昂丹司琼口腔黏附片体外药物释放和渗透都很好,既避免了肝脏首过效应,提高了昂丹司琼的生物利用度;又避免了昂丹司琼的苦味,更易于为患者所接受.     

泰麻鼻用凝胶的制备与质量控制

目的 设计泰麻鼻用凝胶处方,并进行质量控制.方法 以卡波姆-940、甘油为主要辅料,三乙醇胺调节pH值,制备泰麻鼻用凝胶,分别采用紫外分光光度法和旋光法对凝胶中氧氟沙星和盐酸麻黄碱的含量进行测定.结果 所得凝胶质量稳定,含量准确,氧氟沙星的平均回收率为100.87%,RSD 0.85%(n=6);盐酸麻黄碱平均回收率为100.74%,RSD=1.96%(n=6).结论 该制剂处方简单,质量可控,为一种理想的医院制剂.     

滞留型复方氧氟沙星滴眼液的制备及质量控制

目的研究滞留型复方氧氟沙星滴眼液的制备及质量控制方法.方法以氧氟沙星为主药配伍地塞米松磷酸钠,选择磷酸盐作为缓冲剂,卡波姆940作为增稠滞留剂,采用高效液相法测定氧氟沙星、地塞米松的含量.结果制剂稳定;氧氟沙星平均回收率为(99.8±0.5)%(n=5), 地塞米松磷酸钠为(100.6±0.8)%(n=5).结论制备工艺简单,质控方法可靠.     

依巴斯汀口服溶液的制备及质量控制

目的制备依巴斯汀口服溶液并建立其质量控制方法。方法以依巴斯汀为主药,8-环糊精为辅料制备口服溶液。采用高效液相色谱法测定依巴斯汀的含量。结果依巴斯汀在10～100mg·L^-1。范围内线性关系良好（r=0．9998）。平均回收率为98．99％（RSD=1．06％,n=3）。结论该口服溶液制备简单且质量可控。     

美洛昔康口腔崩解片的制备及质量控制

目的：制备美洛昔康口腔崩解片并对其进行质量检查.方法：采用正交设计法确定最佳处方,以甘露醇为主要辅料制备美洛昔康口腔崩解片,并对崩解时限、口感、溶出度进行了考察.结果：最佳处方为1000片用交联聚乙烯吡咯烷酮（PVPP）20 g,甘露醇140 g,聚乙烯吡咯烷酮（PVP）3.0 g,聚山梨酯-80 0.2 g,崩解时限小于30 s,口腔崩解片在10 min左右完全溶出,而普通市售片在45 min溶出80%.结论：本研究制备的美洛昔康口腔崩解片为快速崩解型片剂,累积溶出度快于市售片.