临床实验室开展比对实验的重要性

同时满足急诊和住院部检测工作的需要,本实验室内存在干化学法和湿化学两种不同的生化分析检测系统。为解决检测结果和其它检测系统的可比性,准备参加国家实验室认可。本文参考NCCLS的EP9．A2文件要求,对不同检测系统部分急诊生化结果进行了方法比对和偏差评估,探讨本实验室TBA-40与Vitros350两套自建检测系统测定结果的可比性。     

贵州省2001～2005年常规化学室间质量评价分析

贵州省临床检验中心从1984年开始组织全省市(州、地)以上医院及部分县级医院的临床实验室进行常规化学的室间质量评价(External Quality Assessment,EQA),从1984～2000年的室间质评采用VIS得分计算参评实验室的成绩,2001年起常规化学的EQA计划采用美国CLIA'88能力比对检验(PT)的评价方法进行评价.全省EQA平均及格率为69.16%,现将结果报告如下.     

3种检测系统8种常规生化项目测定结果的比对及分析

目的通过3种不同检测系统间8种常规生化项目测定结果的比对分析,探讨不同系统间测定结果的可比性。方法参考美国临床实验室标准化委员会NCCLS的EP9-A2文件,以OLYMPUS AU400检测系统(X)为比较方法,TBA-40FR Accute检测系统(Y1)、及CHEMIX-800检测系统(Y2)为试验方法,检测患者新鲜血清中8项常规生化结果,用回归统计法分析不同系统的相对偏差或医学决定水平处的系统误差,以美国临床实验室改进修正案CLIA’88建议的允许总误差的1/2为标准,判断检测系统间的可比性即临床可接受水平。结果检测系统(Y1)的尿素与比对系统(X)存在正偏差8.4%,检测系统(Y2)的尿素与比对系统存在明显正偏差10.2%,与比对系统不具可比性。两种待评系统的其他项目在医学决定水平处的预期偏差均小于实验室可接受偏差,与比对系统有可比性。结论该实验室3个生化检测系统间测定结果具有较好的可比性。不同检测系统之间某些常规生化项目仍存在不同程度的偏差,当用不同的检测系统检测同一项目时应进行方法比对,对临床可接受性进行评价,以实现检验结果的可比性。     

2010～2012年免疫室间质评（EQA）结果回顾性分析

目的对连续三年参加广西区免疫室间质评汇报结果结果分析,发现实验室可能存在的误差,控制实验室试验结果的准确性,以便进一步提高实验室检测水平[1]。方法广西区临检中心发放的免疫室间质评样本,根据临检中心反遗的结果进行分析总结。结果三年共完成30份样本的240项检测试验,其中239项检测正确,正确率达99.58%结论实验室应进一步加强室内和室间质量控制,以确保每项检验结果的可靠性。     

参加临床化学质控的体会

随着临床化学检验技术的迅速发展，检验质量的稳定与提高巳越来越受到人们的重视。各实验室都在做好室间质控的基础上积极参加室间质评活动，以确立各实验室之间实验结果的可比性，提高临床检验质量。现将参加临床化学质控的体会总结如下：     

本室抗HBe室间质评结果错误的原因与分析

室间质量评价可以客观地评价各实验室的试验结果,了解各实验室之间结果的差异,帮助其校正,使其结果具有可比性问．卫生部临床检验中心于1988年开始了全国的乙肝标志物检验的室间质评工作．我室自参加了该项活动以来,取得了较好的成绩,历年质评结果均在全国平均水平之上,但抗HBe的单项成绩,却常在全国平均水平之下。现将1994－1997年我室抗HBe室间质评的错误结果及其产生的原因分析如下．1对象与方法1．1对象室间质评用质控物,卫生部临床检验中心发放,每年4批,每批5支．1．2试剂与仪器抗HBe酶免试剂盒,华美生物工程公司产品：…     

基于不同型号荧光定量PCR仪比对HBV DNA检测结果的一致性分析

目的：评价ABI-7500和ABI-ViiA7 Dx两台荧光定量PCR仪检测HBV DNA结果的一致性。方法：按照美国临床实验室标准化委员会EP9-A2文件的要求,以通过卫生部室间质评的ABI-7500 PCR仪为参比仪器,以ABI-ViiA7 Dx作为实验仪器,分别在两台PCR仪上检测40份临床血浆样本的HBV DNA,并进行结果比对和偏移比较。结果：两仪器检测40份血浆标本均无离群;两仪器检测每份样本的偏倚均<±7.5%,符合ISO15189《医学实验室质量和能力认可准则》中扩增检验项目实验室内分析系统定期比对的标准。结论：ABI-7500和ABI-ViiA7 Dx检测HBV DNA结果具有良好的一致性,可同时用于临床标本的检测。     

两台不同型号血凝仪检测凝血常规四项的可比性分析

目的 探讨不同型号Stago血凝仪检测凝血常规四项结果的可比性和一致性.方法 以参加室间质评且成绩优秀的血凝仪为参比仪器,采用新鲜全血,每日检测5个样本,连续10d,对两台不同型号血凝仪进行检测比对,并对检测结果进行相关的统计学分析.结果 两台血凝仪检测凝血常规四项的结果变异系数(CV)值均小于5％,相关系数(r)值均大于0.975,结果具有良好的相关性,差异无统计学意义(P＞0.05);相对偏差均小于7.5％,结果均在临床可接受范围内.结论 使用同一厂家系列不同型号的血凝仪,对凝血常规四项的检测结果具有良好的可比性.     

酶免法检测乙型肝炎病毒标志物室间质评水平与临床检验学研究

为了使乙型肝炎病毒标志物(HBV-M)检验结果更准确,保证室间质评结果的可比性,近年来用酶联免疫吸附试验(ELISA)的方法,参加了卫生部、辽宁省临床检验中心的室间质评(EQA)活动。从回报的成绩可以看到SI值均>0,证明我院对HBV-M的检测水平高于全国和全省,但参加卫生部检验中心的成绩还存在差异,符合率高低顺序为HBsAg>抗-HBs>抗HBe>HBeAg>抗-HBc,从结果分析,成绩差异主要决定于标本的发放,试剂的质量等问题,应引起重视。     

临床血液学室间质量评价方法探讨

临床血液学室间质量评价 (下简称质评 )是提高医学检验水平 ,保证检验结果可靠性的重要手段 ,对促进各医疗单位提高血液常规检验质量方面起到很大的作用。为了更好地做好这项工作 ,特对 1 997～ 1 999年我省血液学室间质评情况作一回顾。1　基本情况我省临床血液学室间质评活动始于 1 997年 ,目前已开展3年 ,参加实验室从 70个单位扩大到 1 81个单位 ,1 998年报名参加 1 65个单位每年开展 4次 ,完成 4次的单位 1 0 4个 ,满勤率 63.0 3% ;成绩优秀单位无 ,良好单位 4个 ,及格单位 51个 ,不及格单位 30个 ,问题严重单位 1 9个 ,及格率 52 .88%…     

某市孕前优生临床血液和临床化学室间质评结果的分析

目的评估2012年~2014年临床血液和临床化学检查室间质评成绩,以便更好地指导孕前优生临床检验工作。方法对2012年~2014年参加江苏省计划生育技术服务检验质量监测指导中心开展的每一次孕前优生临床检验室间质评成绩和当时的记录和总结报告进行回顾性分析。结果 2012年第1次孕前优生临床血液中红细胞计数结果未通过,其他检验项目结果均通过;2013年~2014年共4次室间质评的所有检验项目成绩均通过。结论参加室间质评可以帮助实验室发现存在的问题,提高检验的质量水平,保证检验结果的准确、可靠。     

两台化学发光分析仪器多项目比对试验的验证

目的通过对相同型号不同仪器进行人绒毛膜促性腺激素(βHCG)、肌钙蛋白(TnI)、肌红蛋白(MYO)等指标的多水平比对试验,以了解不同仪器检测结果的准确性和结果不一致的可接受限。方法以参加室间质评而且成绩优秀的仪器为参比仪器,每个检测项目收集20份不同浓度水平的患者血清,3个检测项目共60份血清,同时在另一台为待比对仪器上检测,参考参照国家质量技术监督局制定《检测和校准实验室能力的通用要求》为标准,判断测试仪器与参比仪器的相对偏差是否符合标准。结果通过仪器比对,反映了测定仪器与参考比对仪器测定结果的一致性,对个别超出判断标准的仪器进行校准。结论两台化学发光分析仪器测定结果的一致性良好,所有比对项目的结果均可接受。     

细菌检验室间质评工作体会

目的 通过参加全省临床细菌室间质评，客观地反映实验室的水平，对保证和监督细菌检验质量起到重要作用。方法由广东省临床检验中心发放菌株，本室按照《全国临床检验操作规程》进行鉴定。结果细菌室间质控符合率逐年提高。结论通过室间质评工作，促进了我科临床细菌室水平的提高。     

HIV实验室间质控考核结果评价

目的评价各实验室HIV抗体检测水平。加强实验室质量管理,提供外部质控机制和技术依据。方法进行室间参比质评。结果本次参加内蒙古自治区艾滋病确认中心实验室组织的HIV实验室室间质控,参加项目为HIV抗体检测。5份血清。本实验室检测01血清OD值0.010;02血清OD值2.914;03血清OD值0.000;04血清OD值2.946;05血清OD值2.934;阴性对照平均OD值0.004;阳性对照平均OD值2.683,临界值0.124。考核全部血清结果为优秀。结论实间质评提高了实验室技术水平,为艾滋病防治提供技术支持。     

全国临床微生物室间质评7年结果分析

室间质量评价是检验质量保证体系的重要组成部分,是对实验室工作水平的综合判断和对实验室内质量控制效果的检验。通过全国微生物室间质评活动成绩分析作为外部机构对常规实验室工件质量的评价,了解在全国统一质量监测标准下,本实验室的质量核心为准确性和精确性与其它实验室之间存在的误差差距,扩展眼界、启发思路,不断提高、改进,以保证检测结果快速准确可靠。     

患者新鲜混合样本在某市二级及以上医院临床实验室的室间结果比对与分析

目的 通过患者新鲜混合样本室间比对了解九江市内二级及以上医院实验室开展的定量及定性检验项目检测水平差异,为实现区域内不同医疗机构间检验结果互认、保障医疗质量安全提供数据支持.方法 九江市临床检验质量控制中心制备新鲜抗凝混合全血、混合血清和混合血浆随机盲样发放给实验室,33个定量比对项目5个批次包含高、中、低三个水平,9个定性比对项目5个批次包含阴性和阳性水平.40家实验室进行现场调查和指定比对项目按常规样本进行检测,统计各比对项目的X、S、CV、在限实验室比例和PT(实验室间能力比对检验)评价.结果 33个定量检测项目5个批次的在限实验室平均为80.56％～97％,PT评价合格实验室比例为83.8％～100％;9个定性项目比对阴、阳性符合率为82.4％～100％,PT评价合格实验室比例为85.3％～100％.结论 区域多数实验室33个定量和9个定性比对项目的结果具有较好的可比性,可以通过患者新鲜混合样本实验室比对的方法确认区域内医疗机构实验室的互认范围.     

基于量子点标记的降钙素原快速、高灵敏荧光免疫层析检测方法的建立及应用

目的:探究基于量子点标记的降钙素原快速、高灵敏荧光免疫层析检测方法的建立及应用可行性及效果。方法:收集某院2019年8月期间临床检测降钙素原标本20例,使用《WS/T 420-2012》行业标准,选择室内质控品(高值、低值)各1份,每个水平重复测定3次,连续5天,计算、验证检测系统的重复性不精密度(Sr)、室内不精密度(S1)。使用《WS/T 420-2012》行业标准,选取参加室间质评的系统作为比对方法,用实验方法、比对方法分别检测最少20份血清标本,标本浓度在线性范围内均匀分布,每个标本测定1次,1天4h内完成,验证实验室内检测系统的检验结果一致性。用量子点免疫荧光层析法和罗氏Roche电化学发光法进行降钙素原检测,分析其诊断符合率和定量线性回归分析。结果:验证实验室内检测系统的检验结果一致性结果表明,检测系统可比性验证通过,回归方程为:y=1.0472x+0.2444,R~2=0.999。当PCT浓度为0.5ng/ml时,两种方法间诊断符合率达97.87%;当PCT浓度为2.0ng/ml时,量子点免疫荧光层析法与电化学发光法两种方法间诊断符合率达98.44%。结论:在检测系统上,水平1浓度的精密度验证实验不符合实验室要求,水平2浓度的精密度验证实验符合实验室要求,检测系统检验结果可比性符合要求。量子点免疫荧光层析法和电化学发光法之间具有诊断一致性和相关性。     

雅培Aeroset与西门子XPand生化仪急诊生化测定结果的对比分析

目的探讨不同检测系统间相同检验项目测定结果的可比性，为不同实验室不同检测系统检验结果的互认提供依据。方法参考美国临床实验室标准化委员会（NCLLS）的EP9-A2文件，以雅培Aeroset生化仪检测系统为比较方法，西门子Xpand生化仪检测系统为实验方法，检测患者新鲜血清中11项常规生化结果，以美国临床实验室修正法规（CLIA‘88）规定允许误差的1／2作为评价标准，计算两个系统之间的相关性及偏倚，评估测定结果之间的可比性。结果在所有检测项目中，除钠离子（Na＋）、丙氨酸氨基转移酶（ALT）部分浓度水平和淀粉酶（AMY）测定结果偏差不能被临床接受外，其余项目两套系统测定结果的预期偏倚均可被临床接受。结论两套生化检测系统共有测定项目的大部分测定结果具有可比性。     

2011年某院免疫室室间质评回馈结果分析

目的 分析旬阳县医院免疫室2011年室间质评结果,不断提高检测质量.方法 用酶联免疫吸附试验(ELISA)两种不同厂家试剂检测2011年陕西省临床检验中心提供的室间质控品.结果 第1次室间质评免疫项目中乙型肝炎核心抗体失控,该免疫项目正确率为80％,其余项目正确率为100％;第2次室间质评结果各项目全部正确,正确率为100％.结论 在日常工作中,应坚持室内质控,积极参加室间质控,不断分析总结经验,不断提高检测质量.     

2009~2014年参加北京市临床生化室间质评回顾分析

目的 通过对我科室在2009~2014年参加北京市临检中心临床生化检验室间质评结果的回顾分析和总结,探讨稳定和提高临床化学检验质量的因素,为实验室全面质量管理的实施提供科学依据。方法 将6年室间质评结果统计,按北京市临检中心统一评价标准,同时采用PT(能力验证)和VIS(变异指数得分)两种评分方法进行评分。结果 6年平均PT合格率达99.7%,VIS得分优秀占86.9%,合格占12.1%,不合格占1%。结论 通过开展室间质评工作,发现不足,制订持续改进方案并实施,可以提高检验结果的准确度,提升实验室检验质量,更好地为临床服务。