HPLC法测定PEG-rhIFNα-2b注射液中rhIFNα-2b的含量

目的：建立HPLC法检测聚乙二醇化重组人干扰素α-2b（PEG—rhIFNα-2b）注射液中重组人干扰素α-2b（rhIFNα-2b）的含量。方法：采用硅胶基TSK G3000SW（7．8mm×300mm）凝胶柱;流动相为0．125mol·L^-1PB-0．2mol·L^-1NaCl-异丙醇（48．5：48．5：3,v／v）;流速0．6mL·min^-1;检测波长280nm;柱温25℃。结果：rhIFNα-2b在1～10μg·mL^-1范围内线性关系良好（r=0．9987）;平均回收率为100．7％,RSD为1．7％（n=9）。结论：本方法准确可靠,分离效果好,操作简单、快速、重现性好,能够达到分析要求,可用于PEG—rhIFNα-2b的质量控制。     

基因干扰素α2b引起剧烈头痛2例

a干扰素治疗慢性乙型肝炎有一定的临床效果,也有一定的不良反应.本文报告a2b干扰素(商品名干扰能,美国先灵葆雅公司产品)引起剧烈头痛致中止治疗2例.例l,男性,28a,因慢性乙型肝炎,给予干扰素a2b 3 Mu(批号AU51FBA12),每周3次im,治疗开始即有低热、轻度头痛等流感样症状.治疗d 20出现剧烈头痛,无恶心、呕吐.体格检查发现患者精神软、痛苦面容、呻吟不止,体温、脉搏、血压正常,四肢活动无障碍.作脑电图、头颅CT及脑脊液检查无异常.考虑为干扰素a2b引起的剧烈头痛.停用干扰素a2b,给予im哌替啶,po罗痛定治疗,头痛缓解.例2,男性,31a,因慢性乙型肝炎,给予干扰素a2b 3 Mu每周 3次im(批号AU1FBA072),治疗d1即有轻微头痛,d     

聚乙二醇干扰素α2b质控方法探讨

目的：采用分子量为30KD的聚乙二醇（PEG）对干扰素α2b进行N端定点修饰获得聚乙二醇干扰素α2b（PEG—IFNα2b）．并建立PEG—IFNα2b的质控方法。方法：采用Wish细胞-VSV病毒系统,以细胞病变抑制法（CPE）测定PEG—IFNα2b的生物学活性,Lowry法测定蛋白含量,SDS-聚丙烯酰胺凝胶电泳法测定相对分子质量,高效液相凝胶过滤色谱法测定纯度,胰蛋白酶消化法测定肽图,紫外分光光度法测定紫外吸收光谱,地高辛（DIG）标记的核酸探针法测定外源性DNA残留量,ELISA法测定宿主茵菌体蛋白残留量。结果：聚乙二醇干扰素α2b的比活性为1．39×10^7IU·mg^-1蛋白,蛋白含量为420μg·ml,相对分子质量约为65000道尔顿,纯度超过99．0％,紫外最大吸收峰约在278nm波长处,外源性DNA残留量小于100pg／剂量,宿主菌菌体蛋白残留量为0．01027％。结论：该质控方法可用于聚乙二醇干扰素α2b的检定。     

重组干扰素α-2b合成研究进展

干扰素α-2b具有抗病毒、抗肿瘤、影响细胞分化和调节机体免疫功能等活性,临床上得到了广泛的应用.本文就干扰素α-2b的重组基因合成、发酵、蛋白表达的研究进展进行综述,同时探讨干扰素α-2b的长效化研究,展望干扰素α-2b的研究和应用方向.     

干扰素α2a栓与α2b栓的作用特点分析

干扰素IFN是在1957年英国学者发现的,是在特定诱生剂的作用下由细胞基因组控制产生的一或多种蛋白质,具有抗病毒繁殖及肿瘤生长等多种生物学活性,其活性的发挥又受细胞另一基因组的控制,产生的另一些功能性蛋白。因此,IFN是细胞功能的一种产物,其本质是糖蛋白。     

基因工程干扰素α—1b与α—2b治疗慢性丙型肝炎的疗效比较

目前，慢性丙型肝炎的治疗以α干扰素为首选［１，２］。它具有抗病毒和免疫调节以及使肝脏炎症消散的作用［３］。本院１９９８年４月至１９９９年６月间应用基因工程干扰素 α－１ｂ（ｒｅｃｏｍｂｉｎａｎｔ ｉｎｔｅｒｆｅｒｏｎ　α１ｂ）与α－２ｂ治疗慢性丙型肝炎５６例，取得了满意疗效。１ 材料与方法１．１ 病例选择 ５６例慢性丙型肝炎患者均为我院住院及门诊患者，诊断符合北京１９９５年第五次全国传染病与寄生虫病学术会议所定标准［１］。随机分为２组，治疗组：３０例（男 １９，女１１），年龄 ２１～５６ｙ，平均３９．…     

猕猴体内白蛋白融合干扰素α-2b(HSA-IFNα-2b)的药代动力学研究

目的研究白蛋白融合干扰素α-2b(HSA-IFNα-2b)在猕猴体内的药代动力学。方法按照50μg.kg-1iv、50μg.kg-1sc和300μg.kg-1sc3种剂量组给猕猴注射HSA-IFNα-2b,分别在14个时间点采血,用ELISA方法测定血药浓度,计算药代动力学参数。结果3组受试猕猴均能在336h以前的各时间点测到HSA-IFNα-2b药物。一房室模型(weight=1/C2)分析药物浓度-时间曲线显示:50μg.kg-1iv、50μg.kg-1sc和300μg.kg-1sc3个剂量组的分布容积分别为67、71和63ml.kg-1。HSA-IFNα-2b皮下注射吸收相对缓慢,单剂量50μg.kg-1sc的吸收半衰期约为19h,消除半衰期为53h,清除率为0.92ml.h-1.kg-1,生物利用度达73%。结论HSA-IFNα-2b猕猴体内研究表明其药代动力学优于非融合干扰素,提示使用HSA-IFNα-2b可以减少用药次数,并有可能提高疗效。     

FDA批准干扰素-α2b治疗慢性乙肝

在IFN-αb(商品名IntronA)被批准用于慢性非甲非乙肝炎(也叫丙型肝炎)后仅几个月,就被批准用于慢性乙型肝炎。在涉及200多名患者的几项研究中,本品对40％～50％的患者有效。在2～6个月的随访中未见     

α-2b干扰素联合中药治疗扁平疣

扁平疣是皮肤科常见的病毒性疾病,好发于面部及手背,具有迁延不愈、易复发的特点,目前治疗方法很多,但疗效均不理想.近两年来我们采用α-2b干扰素肌注联合中药外敷治疗扁平疣40例,现将结果总结如下.     

α-2b干扰素可治疗慢性乙型肝炎

美国Schering-Plough公司的α-2b干扰素(商品名为Intron A)最近在12个中心进行临床试验,约10%的乙型肝炎病人获得治愈,他们血清中HBsAg消失。研究人员给病人分别注射5百万单位/天的α-2b干扰素,该剂量的干扰素加上去氢可的松,1百万单位/天的α-2b干扰素或不给予治疗。干扰素治疗的疗程持续16周。结果约37%接受5百万单位/天干扰素治疗的病人(不管是否加用去氢可的     

干扰素α-2b治疗乙型肝炎临床分析

干扰素作为抗病毒药物,已被广泛应用于各种病毒性疾病.乙型肝炎患者体内存在大量乙肝病毒,且存在病毒复制现象,乙型肝炎临床治疗相当困难,笔者采用干扰素α-2b与中药联合治疗乙型肝炎,效果较好,现报告如下.     

α-2b干扰素引起甲状腺机能亢进

曾有人报道用白细胞中提取的α-干扰素(IFN-α)治疗乳癌及类癌瘤可致自身免疫性甲状腺疾病,亦有人认为此种作用可能为污染有IFN-γ所致。作者在用rIFN-α-2b(10~6U,每周3次,共6～12月)治疗非甲非乙型肝炎20例(男9,女11,年龄28～61岁)中,观察了甲状腺机能障碍情况。治疗12个月中三碘甲     

重组人干扰素α2b注射液稳定性研究

目的 考察重组人干扰素α2b注射液的稳定性.方法 按照＆lt;中国药典＆gt;2010年三部的方法进行检测,其中干扰素蛋白纯度采用高效液相法测定,光照试验、振摇试验、冻融试验、加速试验、低温长期留样观察方法均采用药典方法.结果 除了冻融试验中反复冻融8次后和加速试验中（37±2）℃放置3个月,干扰素α2b效价下降至理论值的80%以下,其余试验抽样点均符合质量标准的规定.结论 该品在避光,2~8 ℃密闭的储存条件下性质稳定,贮存期可为2年左右.     

干扰素α-2b治疗湿疹临床观察

目的探讨重组人干扰素α-2b治疗湿疹的临床效果。方法治疗组（20例），在常规治疗的基础上加用干扰素α-2b肌注；对照组（20例），行常规治疗。结果治疗组总有效率为85％，对照组总有效率为40％。两组病例经统计学处理，差异非常显著（P〈0．01）。结论干扰素α-2b对湿疹疗效显著、快速、安全，供广大医务工作者参考，并进一步做好临床观察和研究。     

聚乙二醇修饰干扰素α2b的稳定性研究

目的研究聚乙二醇修饰干扰素α 2b的稳定性。方法以抗病毒活性为指标 ,考察单修饰干扰素α 2b、多修饰干扰素α 2b和干扰素α 2b的稳定性 (4℃、2 5℃、37℃ )、抗胰蛋白酶水解能力和 37℃人血清稳定性。结果在4℃、2 5℃和 37℃条件下 ,稳定性依次为多修饰干扰素α 2b >单修饰干扰素α 2b >干扰素α 2b。抗胰蛋白酶水解试验表明 :干扰素α 2b在 30min时抗病毒活性迅速降到原来的 7.1% ,单修饰干扰素α 2b剩余 5 0 % ,多修饰干扰素α 2b仍保留 71%。体外稳定性试验表明 ,在 37℃人血清放置 10h ,干扰素α 2b只保留 35 % ,单修饰干扰素α 2b保留 71% ,而多修饰干扰素α 2b仍保留 95 %的抗病毒活性。结论聚乙二醇修饰可以增加干扰素α 2b的稳定性 ,抗胰蛋白酶水解能力和 37℃人血清稳定性。除了抗胰蛋白酶水解能力 ,修饰度的增加能够明显增强这种作用     

α—2b干扰素治疗带状疱疹62例

带状疱疹 (ｈｅｒｐｅｓ)是一种水痘、带状疱疹病毒感染引起的水疱性疾病。我们从 1998年起 ,采用国产第二代基因工程α 2ｂ干扰素 (商品名 :安福隆 ) ,治疗带状疱疹 ,并与利巴韦林的疗效作对比观察 ,报道如下。1　资料与方法1.1　临床资料　本院门诊及住院患者 6 2例 ,男 30例 ,女 32例 ,年龄 14～ 6 9岁 ,平均 33岁。病史 1～ 8ｄ ,平均 3.5ｄ。均以躯干皮疹入选 ,皮损以水疱为主。无水疱或有血疱、坏死及严重器质性病变者未列其中。所有患者均有神经痛。随机分两组 :治疗组、对照组各 31例 ,两组均有男 15例 ,女 16例。治疗前后均检查血…     

重组人干扰素α2a和α2b注射液的不良反应对比研究

目的 通过重组人干扰素α2a和α2b注射液的不良反应对比研究,为其临床合理安全用药提供参考。方法 收集2010年1月—2021年11月浙江省上报的不同重组人干扰素注射液不良反应报告604例,对不良反应报告的患者性别、年龄、给药途径、不良反应临床表现、不良反应类别、转归等进行分析,并对其不良反应累及系统、器官进行差异性对比研究。结果 重组人干扰素α2b注射液严重报告比例略高于重组人干扰素α2a注射液,给药途径多为肌内注射。重组人干扰素α2b注射液男女比例约为1.6∶1,且其血液系统损害远高于重组人干扰素α2a注射液,但重组人干扰素α2a注射液的严重不良反应报告中胃肠系统损害比例远高于重组人干扰素α2b注射液。结论 重组人干扰素α2a和α2b注射液不良反应发生广泛但各有特点,要加强不良反应监测。同时,临床应结合患者的基础疾病进行合理用药。     

Action of prostaglandin,PGF2α, on the uterus of the pregnant rat

Summary The effects of prostaglandin F₂ (PG) have been studied on the transmembrane potentials and contractions in isolated myometrial strips from pregnant rats. The results showed that: 1. The sensitivity of the myometrium to exogenous PG increases from day 19 to day 22 of gestation. 2. The electrical response to PG, at maximally effective doses (10^–6 to 10^–5 M) consists of a slow depolarization which upon reaching threshold initiates spike discharge. 3. These actions are most pronounced t term (day 22) and are due to a direct action of PG on the myometrical cells. 4. D-600 (a methoxy derivative of verapamil) abolishes spike discharge and the phasic contractions induced by PG but has no effect on the slow depolarization and the accompanying increase in tonic tension. 5. The slow depolarization is dependent upon the presence of sodium in the external environment and is unaffected by the removal of calcium. 6. The spikes (and phasic contractions) are dependent upon the presence of calcium in the external environment.This study was supported by USPHS Grant HD-06963-9     

Cloning and characterization of directly amplified antiviral gene interferon alpha-2b (hulfnα-2b) from human leukocytes chromosomal DNA

Interferons are cytokines that confer resistance to viral infection and inhibit cellular proliferation. The interferon alpha gene from human blood samples was amplified, cloned and expressed in E. coli (BL21). Leukocyte chromosomal DNA was used as a source of template DNA. Using specific primers, the gene for HulFNalpha-2b was amplified and inserted into the E. coli vector, pET21b, by ligation of the Hindlll and BamHI linkers of the vector and insert. The insert was further analyzed by PCR, DNA restriction mapping and sequencing, and expressed in a suitable E. coli strain. The production of this important cellular protein in the laboratory has significant applications in production of the recombinant pharmaceutical proteins.