参花胶囊质量标准的研究

目的:建立参花胶囊的质量标准。方法:采用TLC法对本方中的川芎、丹参进行定性鉴别;采用HPLC法对处方中主要成分丹参酮ⅡA进行含量测定。结果:薄层色谱斑点清晰,阴性对照无干扰。含量测定丹参酮ⅡA在0.03~0.64μg范围呈良好的线性关系,r=0.999 8,平均回收率99.57%,RSD为0.99%(n=6)。结论:所建立的方法可靠准确地进行定性、定量检测,可用于该制剂的质量控制。     

安脉调心胶囊的质量标准研究

目的:建立安脉调心胶囊的质量标准。方法:用TLC法对丹参、川芎进行定性鉴别;用高效液相色谱法测定丹参酮ⅡA的含量。结果:丹参与川芎薄层色谱图斑点清晰,阴性对照无干扰;丹参酮ⅡA在0.0215～0.4304μg范围内线性关系良好,平均回收率98.8%,RSD%为0.99%(n=6)。结论:该方法专属强,灵敏度高,重现性好,可用于安脉调心胶囊的质量控制。     

玉容消痤颗粒质量标准研究

目的:建立玉容消痤颗粒的质量控制标准。方法:用薄层色谱法(TLC)鉴别制剂中的葛根、连翘、浙贝母;用高效液相色谱(HPLC)法测定丹参酮ⅡA的含量。结果:定性、定量方法简便、准确、专属性强,丹参酮ⅡA在3.2-32μg范围内线性良好,平均回收率99.51%(RSD=2.74%)。结论:所建立的方法可有效控制玉容消痤颗粒的质量。     

益血胶囊质量标准研究

目的：为了控制益血胶囊产品质量，建立了鹿街草、丹参、万丈深的质控标准。方法：采用薄层色谱法对益血胶囊中鹿街草、丹参、万丈深进行了定性鉴别；并用薄层扫描法对丹参中丹参酮ⅡA进行含量测定。结果：丹参酮ⅡA含量测定线性范围0．5－2．5μg，平均回收率97．90％，RSD为1．16％。结论：方法专属、灵敏、重现性好。可为该制剂的质量控制提供科学依据。     

HPLC法测定人参益心丸中丹参酮Ⅱ_A的含量

目的采用HPLC法建立人参益心丸的质量标准。方法用HPLC法对人参益心丸中丹参酮ⅡA的含量进行测定。结果其中丹参酮ⅡA的含量在0.0160～0.3206μg的范围内,线性关系良好,r=0.9999,平均回收率99.23%,RSD为1.26%。结论建立了人参益心丸的质量标准,该方法操作易行,稳定可靠,用于人参益心丸中丹参酮ⅡA的含量,可以用于该制剂的质量控制。     

复方参桂胶囊的质量标准研究

目的:建立复方参桂胶囊的质量标准。方法:采用TLC法对复方参桂胶囊中甘草、三七、丹参和川芎进行定性鉴别,采用HPLC法测定制剂中甘草酸铵和丹参酮ⅡA含量。结果:在薄层色谱中能检出甘草、三七、丹参和川芎;甘草酸铵在0.5~4μg和丹参酮ⅡA在0.04~0.32μg范围内线性良好,回归系数r分别为0.999 8和0.999 6,平均回收率分别为98.9%,97.8%。结论:建立的分析方法简便可行,专属性强,可用于复方参桂胶囊质量控制。     

乳癖康胶囊质量标准研究

目的建立乳癖康胶囊的质量标准。方法用薄层色谱法对乳癖康胶囊中地龙进行定性鉴别。用高效液相色谱法测定制剂中丹参酮ⅡA的含量,色谱柱为日立L-2000 C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-水(75∶25),流速为1.0 mL/min,检测波长为270 nm。结果在薄层色谱中能检出地龙,阴性对照无干扰。丹参酮ⅡA在0.16～0.4μg 范围内具有良好的线性关系,回归系数 r＝0.9999,平均回收率为99.1%,RSD＝2.20%。结论本方法简便可行,专属性强,重复性好,可用于乳癖康胶囊的质量控制。     

降脂复肝胶囊质量标准研究

目的建立降脂复肝胶囊的质量标准。方法采用薄层色谱法对制剂中赤芍、丹参进行薄层定性鉴别。采用高效液相色谱法,Phenomenex C18色谱柱,以甲醇-0.1%磷酸水溶液(31∶69、75∶25)为流动相,流速1.0 m L/min,分别对制剂中芍药苷和丹参酮ⅡA的含量进行分析测定。结果薄层鉴别图谱斑点清晰,阴性对照无干扰。芍药苷和丹参酮ⅡA进样量分别在0.448~4.48μg和0.057 6~0.576μg范围内线性关系良好,相关系数分别为0.999 4、0.999 5,平均加样回收率分别为99.93%(RSD=1.98%,n=9)、99.75%(RSD=1.70%,n=9)。结论本试验定性定量检测方法准确、可靠、稳定、快速,重复性好,可用于降脂复肝胶囊的质量控制及评价。     

高效液相色谱法测定活血调脂胶囊中丹参酮ⅡA的含量

目的:建立活血调脂胶囊中丹参酮ⅡA的含量测定方法.方法:采用HPLC法测定活血调脂胶囊中丹参酮ⅡA的含量.Kormasil C18(4.6×250mm,5μm)色谱柱;甲醇-水(75:25)为流动相;检测波长为270nm;流速为1.0ml/min.结果:丹参酮ⅡA在72～360ng范围内呈现良好的线性关系;回收率为98.186%,RSD为1.92%(N=6).结论:该方法简便、准确,重现性好,可用于活血调脂胶囊的质量控制.     

正颈宁胶囊的质量标准研究

目的:建立正颈宁胶囊的质量标准。方法:用TLC法对丹参、川芎进行定性鉴别;用高效液相色谱法测定丹参酮ⅡA的含量。结果:薄层色谱图斑点清晰,阴性对照无干扰;丹参酮ⅡA在0.01076~0.2152μg范围内线性关系良好,平均回收率99.0%,RSD%为1.12%(n=5)。结论:该方法专属强,灵敏度高,重现性好,可用于正颈宁胶囊的质量控制。