临床化学检验质量评价与分析

临床生物化学室间质量评价是保证临床化学检验质量的重要手段．我省临检中心始于1986年开展生化质评工作．十年来，在实践中我们不断探讨了可行性方案，使质控成绩逐年提高．现将实施的具体方法报告如下：1实施1．见参加单位的选择和后评的实施方法参加室间质评的单位必须已开展室内质控工作，并经地（市）临检中心推荐，省临检中心审核。参加质评活动的实验室由省临检中心实验室统一编号，统一发放质控物，限定二周内将结果上报，逾期不列人统计．省中心经超理、统计处理后将成绩反馈至参加单位．调查项目有钾、钠、氯、钙、磷、血糖、尿素…     

两种临床化学室间质量评价方法的比较

目的：对生化室间质量评价活动中两种不同的评价方法进行比较。方法：通过组织2次全省常规化学室间质评，用两种评价方法对所检测的项目进行评分并对结果进行分析。结果：所检测的项目PT和VIS两种评价方法的合格率基本相同。结论：PT评分能真正体现以临床允许误差来衡量测定结果，在今后临床检验中心的室间质评活动中将采用PT的评价方法。     

临床化学定量测定室间质量评价的有关问题

实验室室间质量评价(EQA)的目的是评价实验室测定结果的准确性，建立起实验室间结果的可比性。EQA是实验室检验质量的客观证据，也是实验室认可的重要依据。但是，现行的室间质评由于评价靶值的设定问题、评价标准的问题，影响着质评结果的客观性；同时，由于实验室人员在仪器校准和方法选择等方面存在的问题以及一些人为因素的影响，在某种程度上使质评结果不能反映实验室的真实能力。     

临床化学室间质评靶值确定及评价限设定的研究

在临床化学室间质评活动中,靶值和评价限的确定至关重要。文章探讨了靶值确定的不同方案,以及将我国临床化学室间质评评价标准与不同国家的室间质评的评价限进行了比较。     

实验室有数台血球仪,报告室间质评结果只用1台,是否能完全反映该实验室的报告准确性,如何保证数台仪器检测结果的准确性?

实验室在参加室间质量评价时，选择1台仪器回报结果是较普遍的做法，质评的成绩只能反映该仪器的检测结果与同类型其他仪器检测结果的可比性。为了保证不同仪器间检测结果的可比性和准确性，需对每台仪器进行室内质量控制、仪器校准等保证检测质量的措施，此外需定期用新鲜血标本在实验室内不同型号的仪器上进行结果的比对。     

临床化学室间质评的计算机处理

室间质评是规定若干临床化学实验室在一定时间内,测定同一批质控血清并收集测定结果作统计分析,以观察各个实验室误差性质和程度以及判断引起误差的原因,寻找克服误差方法,衡量对比各个实验室工作质量的质控手段。在实验室间质评的过程中,由于统计和管理的质评项目较多,数据多而杂,为了提高临床化学室间质评的效率和水平我们利用计算机语言编制了一套室间质评软件处理临床化学的室间质评结果。该软件的功能：计算VIS得分、直观展现YOUDEN图,并存储相应计算结果。从而使统计和管理室间质评工作准确、快速、直观、可靠。本文所展…     

乙肝五项各厂家试剂临床使用评价

为了解不同厂家乙肝五项标志物测定结果的临床准确性,特以我中心组织的全省各级医院的室间质量评价活动数据为依据,现将2001年度的室间质评分析结果报告如下: 1 材料与方法 1.1 对象:全省二级以上医院参评实验室,共177家,全勤合格实验室163家。 1.2 材料:西安宏业生物工程公司生产的免疫定值质控血清,共15个批号不同浓度的质控物。 1.3 方法:由我中心统一发放质控物,采取室间质评的方式,全年共发放3次,每次发放5个批号的质控物,要求在限定时间内回报结果,所有参评实验室均采用酶免法,所用试剂厂家不限（在本文中     

天津市血清肌酐测定室间质评现状分析

目的了解天津市二级以上医院临床生化室血清肌酐检测的现状,为该项目的标准化提供依据。方法通过室间质量评价的方式,向109家实验室统一发放临床化学质控血清。要求各实验室在规定时间段测定,并通过网上在线回报方式上传数据,将所用方法、仪器、试剂等信息一同上报。结果全市109家实验室PT合格率为75.6%;测定高值质控品的平均CV分别为苦味酸法8.7%、酶法3.0%,偏差3.2%,差异无统计学意义;测定低值质控品的平均CV分别为苦味酸法34.3%、酶法9.3%,偏差178.4%,差异有统计学意义（P〈0.01）。检测用生化分析仪涉及18个品牌32种机型,用户最多品牌的占有率仅为22.9%;所用试剂厂家29个,最多用户占有率为28.4%。结论酶法测定实验室间变异较小;质控物基质效应对血清肌酐测定结果尤其是苦味酸法检测低值质控品影响很大。在室间质量评价（EQA）质控物的使用上应尽量选择基质效应低、方法学差异小的产品。     

亚太地区临床生化室间质控评价─酶类项目结果分析与体会

介绍了参加亚太地区临床生化室间质控评价活动概况及评价方式，并就酶类项目结果作了分析，文章就此次评价活动谈了体会。     

南昌地区临床化学室间质量现场调查分析

目的为验证临床化学室间质评成绩的真实性，强化室内室间质控意识，提高检验技术水平。方法：采用RANDOXA．B两份定值血清，事先不作通知，对南昌地区二级以上医院进行现场考核和室内质控调查，结果：18家医院能全做14个项目的单位只有13家，占72％，有5家医院还不能如期完成所考核项目，在本次调查中，A值B值平均VIS≤80的单位为0；80≤平均VIS≤120单位为8家，良好率为62％（8／13家）；120≤平均VIS≤150的单位为2家，及格率为15％（2／13家）；平均VIS＞150单位为3家，不及格率为23％（3／13家）。结论：现场进行临床化学室间质量考核与调查很有必要，是进一步提高检验质量的有力措施。     

湖北省血液流变学测定室间质量评价分析

目的 分析湖北省临床实验室开展血液流变学测定室间质量评价(ExtermalQualityAssessment,EQA)活动,了解全省血液流变学测定项目(全血黏度)的现状,提出改进的措施,促进检测质量,以期更好地为临床服务.方法 2009年第一次对全省36个临床实验室发放5个批号室间质量评价质评物,收集各检测数据,对参加实验室和仪器的方法进行分组,采用美国PT评分方法进行统计评价,计算各组的加权均值作为靶值,以靶值±2s为控制线计算各组可接受范围.各批号各项目的 实验室检测结果在可接受范围内得分为100%,不在可接受范围内得分为0%.总成绩≥80%为本次EQA活动合格,总成绩＜80%为本次EQA活动不合格.结果 收到32个实验室回报结果,全省各参控实验室合格率为87.5%.分析各项目各组变异系数(CV%),发现两组低切变率的黏度的靶值差别较大,毛细管压力传感式测定组的变异系数明显高于旋转式测定组,发放的质评物适合旋转法仪器,旋转式测定组所测得值相对准确.结论 血液流变学实验室通过参加室间质评活动及开展室内质量控制,及时发现、分析实验中存在的问题,采取相应的措施,提高检测质量.     

参加山东省临床化学检验室间质评5年结果分析

目的 通过对2006年至2010年我科参加山东省临床检验室间质评结果分析,找出存在的问题,不断提高生化检验质量.方法 将2006至2010年11次临床生化室间质评结果进行统计,利用能力比对检验（Proficiency Testing,简称PT）的统计方法,按我国卫生部临床检验中心统一评价标准,结果均为优秀.结论 我们应坚持室内质控,积极参加各级临检中心组办的室间质评工作,努力学习理解检验科全面质量管理体系概念,促进体系建立,提高检验质量.     

扬州市临床化学室间质量现场调查结果分析

扬州市临床化学室间质量现场调查结果分析王国庆许国荣吴国辉（扬州市医学检验中心，江苏扬州２２５００２）关键词临床化学室间质评现场调查为验证室间质评成绩的真实性，也为了强化质控意识，促进我市临床化学检验技术的进一步发展和检验质量的进一步提高，我中心于１９...     

临床化学室间质评能力比对检验评分结果应注意的问题

目前 ,临床化学室间质量评价采用PT(能力比对检验 )评分。其允许范围是参照美国CLIA 88能力比对检验的分析质量标准确定的 ,方法是 :测定值如落在允许范围内 ,PT得分为10 0 % ,结果合格 ;超出允许范围 ,PT得分为 0 % ,结果不合格。参加质评的实验室常根据质评的成绩合格或不合格来确定对某一项目是否需要进行校正。临床化学PT评分允许范围与卫生部临床检验中心推荐允许范围比较 ,笔者发现一些项目范围过大 ,而且同一项目不同靶值允许范围差异也较大。为了使室间质评结果能正确指导实验室的工作 ,我们对临床化学 11个常规项目PT的允许…     

临床血液室间质量评价七年结果分析

目的通过分析七年中血液学室间质评结果，总结出室间质量控制失控的原因和在控的经验。方法按照卫生部临床检验中心检测要求，对每一批次的质评物规范地进行检测。结果2000年全国血液学室间质评统计结果，全年总成绩84％，2001年全年总成绩77％，2002年全年总成绩88％，2004年全年总成绩98％，2003年、2005年与2006年均达到100%。结论结果分析表明，临床血液学的质量控制准确与否贯穿于实验室全面质量管理的各个环节，实验室的质量管理工作要不断地完善，不断地改进才能不断地提高检验质量的准确度与精密度。     

苦味酸法和酶法测定血清肌酐室间质评现状分析

目的：探讨广东省计划生育机构实验室血清肌酐的检测质量现状。方法将肌酐室间质评（EQA）的质控品以邮寄的方式发放到各实验室,各实验室在规定时间内把检测数据、检测方法网告研究所。第一次室间质评有71家实验室使用苦味酸法,52家实验室使用酶法;第二次室间质评有37家实验室使用苦味酸法,64家实验室使用酶法,分析不同方法检测肌酐的数据结果。结果第一次室间质评苦味酸法组和酶法组能力比对检验（PT）合格率分别为57.46%和83.85%;第二次室间质评苦味酸法组和酶法组PT合格率分别为83.78%和97.19%。第二次室间质评使用苦味酸法检测肌酐的变异系数在6.67%～19.26%之间;酶法的变异系数在3.78%～11.43%之间,五个批号的质控品使用苦味酸法检测肌酐的结果与酶法均存在差异（P＜0.05）,其中低值质控苦味酸法检测结果高于酶法,偏差在9.82%～66.31%之间;高值质控苦味酸法检测结果低于酶法,偏差在4.30%～10.66%之间。结论酶法检测肌酐的质量明显优于苦味酸法。广东省计划生育机构实验室血清肌酐的检测质量有待提高。     

2007～2011年临床免疫学室间质量评价分析

目的对湖北省宜城市人民医院检验科参加临床免疫室间质评的情况进行总结分析,以进一步提高临床免疫学检验质量,保证结果的准确度性和可靠性。方法将本科从2007年至2011年包括乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）、乙型肝炎病毒表面抗体（HBsAb）、乙型肝炎病毒E抗原（HBeAg）、乙型肝炎病毒E抗体（HBeAb）、乙型肝炎病毒核心抗体-IgG（HBcAb）、丙型肝炎病毒抗体（抗HCV）、梅毒螺旋体抗体（抗-TP）、人类免疫缺陷病毒抗体（抗-HIV）、甲型肝炎病毒抗体-IgM（抗HAV-IgM）共9个感染性疾病的定性检测项目进行回顾性总结。5年共进行了15次临床免疫室间质评活动,对9个项目494项次临床免疫室间质评成绩进行统计、分析,用PT得分表示。结果 2008年成绩最差,仅为89.7%,其余各年均大于95%,HBeAb和抗HAV-IgM合格率最低,分别为92%和80%,其余各项合格率均大于95%。结论通过连续参加临床免疫室间质评活动并进行回顾性总结分析,可以发现不足并改进,达到提升实验室检验质量,提高检验结果的准确度,为临床提供更可靠的检验报告。     

大批量室间质量评价骨髓涂片规范制备的探讨

制备骨髓涂片是骨髓细胞学检查最基本的技术,许多教科书对制备涂片都有具体要求:如粘取髓液量少许,要求载玻片两边留有2m m空隙,厚薄均匀而有头、体、尾,长度1.5～2×3cm。但在实际操作中,由于髓液的黏稠性和凝固性不一,整体上达不到这一标准;而骨髓涂片细胞学室间质评的开展需要数十张标本,要得到比较良好的涂片,有更大的难度。鉴此,我们对涂片的制备要求和规范化,尤其是大批量涂片制备及其染色的满意度,进行了探索,现将这方面的工作报道如下。1材料与方法1.1标本来源为省临床检验中心参考实验室检查病人,在获取标本前,向患者提供检查前的…     

湖南地区凝血常规指标检测准确性的研究和探讨

目的：调查分析2002～2006年度湖南地区临床实验室凝血指标PT、PT-INR、APTT、FIB检测结果的准确性并探讨影响实验室间可比性的因素。方法：通过每年1次或2次定期向全省参加室间质量评价活动的临床血液学实验室寄发质控样本,并对回报的数据进行整理和统计分析,作出实验室检验水平的评价。结果：全省实验室间PT、PT-INR、APTT、FIB检测结果的CV值尽管有逐渐下降的趋势,但室间变异仍相当高。同一批号样本凝血活酶检测结果的PT-INR的CV值明显大于PT的CV值。异常浓度水平样本的CV值明显高于正常浓度水平样本。APTT、FIB检测结果的合格率有明显上升趋势,但PT、PT-INR异常浓度水平的合格率基本没有改变,仍在较低水平（39．86％和45．73％）。结论：凝血活酶试剂选用不合适、敏感度指数（ISI）值标定的不准确、INR计算的不正确以及室内质控开展的广度及频度不够是造成湖南省临床实验室室间凝血指标检测不准确及室间变异大的原因。     

无锡市一级医院生化室间质量评价的分析

本地区有一级医院120所,其中参加市级生化检验室间评的88所。我们将其中参加室间质评多年的29所乡中医院(A组)与刚参加室间质评一年的一级医院59所(B)进行室间质评情况比较,报道如下。材料和方法.1质控物两组的室内质控物均采用同一批号的上海生制品研究所生产的19项定值质控血清;室间质评物A组罗氏质控血清,B组用上海生物制品研究所生产的19项表12组一级医院室间质评组别均值K Na Cl Ca Glu UreA44466571543030B92761221201018099.2B组一级医院年度内4次室间质评成绩逐季好转,见2。表2B组一级医院连续4次质评情况VIS均值总优秀率%总…