辅酶Q10毒理学安全性评价

目的探讨辅酶Q10毒理学安全性。方法采用小鼠急性经口毒性试验,遗传毒性试验（Ames试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验和小鼠精子畸形试验）及大鼠30d喂养试验,分别观察辅酶Q10的急性毒性、遗传毒性和亚急性毒性。结果辅酶Q10对小鼠的最大耐受剂量（MTD）大于30000mg／kg．BW,遗传毒性试验结果均为阴性;以360、540、720mg／kgBW（分别相当于人体推荐用量的50、75、100倍）3个剂量的样品连续给大鼠灌胃30d,试验期间动物生长发育良好,各剂量组大鼠的体重、增重量、进食量、食物利用率、血常规和生化检测指标、脏器重量及脏器／体重比值与对照组比较,差异均无统计学意义（P〉0．05）;组织病理学检查,各实验组大鼠肝、肾、胃肠、脾、睾丸和卵巢等组织均未见有病理改变。结论辅酶Q10对动物无明显毒性。     

四年生鲜人参遗传毒性及大鼠长期喂养实验

目的对四年生鲜人参食用安全性进行毒理学评价。方法采用大鼠经FI急性毒性试验、遗传毒性试验（Ames试验、小鼠骨髓细咆微核试验、小鼠精子畸形试验）、大鼠30d喂养试验。结果雌、雄大鼠经口最大耐受剂龟（MTD）均大于18．6g／kg。3项遗传毒性试验结果均为阴性。在大鼠30d喂养试验中．8．0g／kg．4．0g／kg及2．0g／kg3个剂量组的实验动物均生长发育良好,体重、摄食量、饮水量、咀象、血液生化学、主要脏器系数及病理组织学相关指标均未见异常变化。结论四年生鲜人参属于实际无毒物,未见遗传毒性．长期服用是安全的。     

龙归酒毒理学安全性评价

目的了解龙归酒的饮用安全性。方法采用小鼠急性经口毒性试验、小鼠骨髓微核试验、小鼠精子畸形试验、Ames试验和30d喂养试验进行检测。结果龙归酒小鼠经口MTD〉20．0g／kg体重，属无毒级；小鼠骨谴微核试验、小鼠精于畸形试验和Ames试验结果均为阴性，无遗传毒性；30d喂养试验受斌物各剂量组大鼠体重、食物利用率、血液学和血液生化学指标、脏体比与对照组比较差别无显著性（P〉0．05），主要脏器在外观形态和病理组织学上均未见异常变化，未显示明显毒性作用。结论龙归酒可安全饮用。     

五年生鲜人参毒理学研究

目的 对五年生鲜人参的食用安全性进行毒理学评价.方法 采用小鼠、大鼠急性经口毒性试验、遗传毒性试验(Ames试验、小鼠骨髓细胞微核试验、小鼠精子畸形试验)、大鼠30d喂养试验.结果 雌、雄小鼠与大鼠经口最大耐受剂量(MTD)均大于19.2g/kg.bw.3项遗传毒性试验结果均为阴性,表明该受试物无致突变作用.在大鼠30d喂养试验中,实验动物均生长发育良好,体质量、摄食量、饮水量、血液学、血液生化学、脏器系数及病理组织学相关指标均未见异常变化.结论 五年生鲜人参属于实际无毒物,未见遗传毒性,长期服用安全.     

西洋参含片安全性的实验研究

目的研究西洋参含片的安全性与毒性。方法采用不同剂量的西洋参含片进行小鼠急性经口毒性试验、致突变试验和大鼠30d喂养试验，研究不同剂量实验组与对照组间的差异。结果西洋参含片用最大耐受量达20000mg／kgBW时，对小鼠无毒性作用；Ames试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验、小鼠精子畸形试验的结果均为阴性；短期毒性试验的动物体重、进食量、食物利用率与阴性对照组比较，差异均无显著性（P〉0．05）；各剂量组血常规、生化检测指标与阴性对照组比较，差异均无显著性（P〉0.05）；病理组织学检查结果表明，各实验组大鼠肝、肾、胃肠、脾和睾丸等组织均未见有病理改变。结论西洋参含片对大鼠短期毒性试验及小鼠毒性试验均未发现不安全性和毒性作用。     

银杏丹参软胶囊毒理学实验观察

目的：了解和观察银杏丹参软胶囊产品的毒性,为进一步开发积累资料。方法：按食品安全性毒理学评价程序和方法进行实验。结果：根据急性毒性（LD50）剂量分级及标准,银杏丹参软胶囊制剂的急性经口毒性结果属无毒级。对小鼠骨髓微核试验、小鼠精子畸形试验均为阴性。银杏丹参软胶囊以2.5、5.0、10.0ml/kgBW的剂量（以5倍浓缩液计）灌胃大鼠30天,动物生长活动正常,被毛浓密有光泽。各剂量组动物体重、食物利用率、主要脏体比与对照组比较差异无显著性意义（P〉0.05）。对照组和各剂量组的白细胞计数及其分类、红细胞计数、血红蛋白及各项生化指标（谷丙转氨酶、谷草转氨酶、尿素氮、肌酐、胆固醇、甘油三酯、血糖、总蛋白、白蛋白）均在正常值范围内。未发现该受试物对各剂量组被检动物的大体解剖与主要脏器产生有意义的病理变化。结论：实验建立了银杏及丹参为主的软胶囊制剂的毒理学资料,为其作为保健食品提供了毒理学依据。     

核苷酸复方产品的安全性研究

目的对核苷酸复方产品进行安全性研究。方法从小鼠和大鼠经口急性毒性试验、遗传毒性试验、大鼠30d喂养试验三个方面进行评价。结果各剂量组复方核苷酸产品对2种性别的大、小鼠经口最大耐受剂量(MTD)均大于15.00g/kgbw,属无毒物质;三项试验(Ames试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验、小鼠精子畸形试验)结果均为阴性;大鼠30d喂养试验中临床检验、脏器称量、血液生化学检验、血液学检验结果、病理组织学检验结果表明各检验项目的实验组与对照组比较,差异不显著(P>0.05)。结论核苷酸复方产品属无毒物质。     

银杏内酯软胶囊毒理学研究

目的：观察动物ig银杏内酯软胶囊的急性毒性和长期毒性，确定无毒反应的剂量，以评估银杏内酯软胶囊长期用药的安全性。方法：以最大浓度，最大体积的银杏内酯软胶囊ig昆明种小鼠一次，测定最大耐受量。以高、中、低3个剂量对大鼠进行连续灌胃给药26周，于用药13、26周分别各处死1／3动物观察大鼠的生长发育，摄食量，血液细胞学及生化学指征，脏器系数及组织病理学检查，停药观察4周后再处死剩余1／3动物作相应检查。结果表明：小鼠1d内1次ig银杏内酯软胶囊最大耐受量≥2997mg/kg，各给药组与对照组检查指标结果统计分析均无明显差异（P≥0．05），结论：ig银杏内酯软胶囊对小鼠、大鼠均无明显的毒性反应。     

蜂胶软胶囊的毒理学实验研究

目的对蜂胶软胶囊的食用安全性进行毒理学实验评价。方法采用急性毒性试验、遗传毒性试验（Ames试验、小鼠骨髓微核试验、小鼠精子畸形试验）和30d喂养试验进行检测评价。结果雌雄小鼠经口LD50均大于20．0g／kg体重，Ames试验、小鼠骨髓微核试验、小鼠精子畸形试验三项遗传毒性试验结果均为阴性。30d喂养试验未见试验大鼠的生长发育、血液学、生化、脏体比及组织病理学有异常变化。结论蜂胶软胶囊急性毒性分级属无毒级、无遗传毒性，初步估计最大无损害作用剂量大于3．33g／kg体重，相当于人体推荐摄入量的100倍。     

复方鞘蕊苏颗粒毒理学研究

目的对新药复方鞘蕊苏颗粒进行急性毒性及长期毒性试验研究,为临床用药提供参考．方法应用最大耐受量（MTD）试验测定法对复方鞘蕊苏颗粒进行小鼠急性毒性实验;大鼠长期毒性试验每天灌胃1次,连续8周灌胃给药,处死半数动物,其余动物停药进行恢复期观察2周．观察大鼠饮食、活动、体重、大小便、进食量、外观体征等情况,并进行血液、生化、病理学等检查.结果急性毒性实验未见明显毒性反应,单日两次给药MTD为160g／kg（折合生药量为300g／kg）,相当于推荐临床用药量折合生药量1．125g／kg的267倍．长毒试验结果提示,复方鞘蕊苏颗粒高、中、低各剂量组动物均未出现严重中毒表现,受试药与对照组比较,主要表现为对肝脏代谢功能的可逆性影响,对各脏器无病理性器质变化．结论复方鞘蕊苏颗粒急性毒性和长期毒性试验未见明显毒副作用,表明在推荐临床剂量下使用该药是安全的．     

珍珠粉的食用安全性毒理学评价

目的:对珍珠粉的食用安全性进行毒理学评价。方法:采用小鼠急性毒性试验、遗传毒性试验(Ames试验、小鼠骨髓细胞微核试验、小鼠精子畸形试验)和大鼠30 d喂养试验。结果:小鼠急性经口半数致死剂量(LD50)大于15 000 mg/(kg体重);Ames试验、小鼠骨髓细胞微核试验、小鼠精子畸形试验结果均为阴性;在30 d喂养试验中,大鼠的生长发育、血液学、生化、脏器重比及病理组织学未见与受试物相关的异常变化。结论:珍珠粉急性毒性属无毒级,无遗传毒性,珍珠粉30 d喂养实验未发现明显毒性反应,临床剂量安全。     

自组方1号的毒理学安全性评价

目的：评价自组方1号的安全性。方法：依据毒理学评价程序和方法进行急性毒性试验、骨髓细胞微核试验、精子畸形试验、Ames试验和30天喂养试验。结果：小鼠经口MTD〉15000mg/kg,属无毒物;骨髓细胞微核试验、精子畸形试验和Ames试验结果均为阴性;30天喂养试验中各项指标均未见异常。结论：在该试验条件下,自组方1号是安全的。     

天然活性化合物松萝胺的毒理学安全性评价

  目的  探讨天然活性化合物松萝胺[C18H17NO6，6-乙酰基-2-（1-氨基-亚乙基）-7，9-二羟基-8，9b-二甲基-9bH-二苯呋喃-1，3-二酮]的使用安全性。  方法  选用SPF级小鼠进行小鼠经口毒性试验、体内外染色体畸变试验、骨髓微核试验、精子畸形试验及30 d喂养试验。  结果  研究条件下，实验小鼠急性经口毒性最大耐受剂量（MTD）大于15000 mg/kg；体内外染色体畸变试验均为性（P > 0.05）；骨髓微核试验结果为阴性（P > 0.05）；精子畸形试验结果为阴性（P > 0.05）；30 d喂养试验未见实验小鼠出现明显中毒体征，各项指标正常。  结论  松萝胺安全，无急性、亚急性中毒作用，无遗传毒性。     

灵芝扶正颗粒的毒理学研究

目的：观察大鼠和小鼠口服灵芝扶正颗粒的急性毒性和长期毒性作用，为临床试验设计人用安全剂量和主要观察指标提供参考。方法：以SPF级NIH小鼠进行最大给药量法的急性毒性试验；用SPF级SD大鼠进行长期毒性试验，192只大鼠按性别与体重随机分为低、中、高三个剂量组（灵芝扶正颗粒1.63、3.25、6.51 g/kg）和一个空白对照组，每日按1.5 ml/100 g灌胃给药一次，每周给药6 d，连续26周。结果：小鼠体重增长、摄食量与空白对照组相比较均无明显差异，试验过程中未见动物死亡，大体解剖也未发现组织器官出现体积、颜色、质地等病理改变。各组SD大鼠的外观体征、行为活动、粪便性状及摄食量等未见明显异常，体重正常增长，血液学和血液生化学检查未见与毒性作用相关的异常变化，病理剖检和组织检查均未见特征性的病理学改变。结论：小鼠口服灌胃灵芝扶正颗粒允许的最大耐受量为20 g/kg，未观察到灵芝扶正颗粒（1.63-6.51 g/kg）对SD大鼠有特征性毒性作用，也未观察到其延迟性毒性作用。     

稳定性二氧化氯消毒剂的皮肤刺激和亚急性毒性试验研究

目的了解稳定性二氧化氯反复使用的生物安全性。方法采用多次完整皮肤刺激试验和亚急性毒性试验进行观察。结果在兔多次完整皮肤刺激试验中,稳定性二氧化氯在二氧化氯含量为1996.5mg/L的浓度下多次接触动物完整皮肤未引起动物皮肤刺激反应,属于无刺激性物质;在亚急性毒性试验中,动物经过30d喂养后,试验各剂量组实验动物生长发育良好,体重增加正常,与正常对照组相比较,差异无显著性;各剂量组实验动物血常规和血生化指标与对照组比较差异均无显著性;实验动物各脏器均未见明显病理改变。结论该稳定性二氧化氯在本次试验条件下,未显示对兔完整皮肤有刺激作用;也未显示对大鼠有亚急性毒性作用。     

苦瓜水提取物对大鼠毒副作用的实验研究

目的观察苦瓜水提取物对大鼠的毒副作用。方法将苦瓜水提取物按1.25 g/(kg bw)、2.50 g/(kg bw)、5.00 g/(kg bw)剂量给大鼠连续灌胃30 d,测定体重、进食量,计算食物利用率,实验末采血测定血象和血生化指标。结果苦瓜水提取物各剂量组对大鼠体重增长、总进食量及食物利用率差异无统计学意义(P>0.05)。与相应对照组比较,雄鼠5.00 g/(kg bw)剂量组白细胞总数显著降低,1.25 g/(kg bw)、5.00 g/(kg bw)剂量组天冬氨酸转氨酶显著降低,雌鼠2.50 g/(kg bw)剂量组白蛋白显著降低,雌雄鼠三个剂量组总蛋白均低于对照组,其中2.50 g/(kg bw)、5.00 g/(kg bw)剂量雌鼠组总蛋白降低有统计学意义。雄鼠总蛋白降低有剂量依赖性,相关系数为-0.964,呈显著负相关。各剂量对其他血液学、血生化指标、肝脏、脾脏、肾脏和雄鼠睾丸、雌鼠卵巢的绝对重量、脏/体比值等差异无统计学意义。大体解剖和组织病理检查未见与样品有关的异常改变。结论给大鼠喂养苦瓜水提取物30 d,可引起大鼠总蛋白降低,高达5.00 g/(kg bw)的剂量未产生其他可观察到的毒副作用。     

灵芝蒜颗粒毒理实验研究

目的:探讨评价灵芝蒜颗粒的安全性,为其应用提供毒理学安全依据。方法:采用小鼠急性经口毒性实验、Ames实验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核实验和小鼠精子畸形实验及大鼠30 d喂养实验。结果:灵芝蒜对小鼠急性经口毒性实验结果大于20 000 mg/kg,体内体外致突变实验结果均为阴性,30 d喂养实验,0.84 g/kg,1.67 g/kg,3.33 g/kg(分别相当成人日用量的25、50、100倍)3个剂量组的样品灌胃30 d,实验期间动物生长发育良好,各剂量组的动物体重、增重量和进食量及食物利用率与对照组比较,差异均无统计学意义(P>0.05);各剂量组血常规和生化检测指标、脏器重量及脏器/体重比值与对照组比较,差异均无统计学意义(P>0.05);病理组织学检查结果,各实验组大鼠肝、肾、胃肠、脾、睾丸和卵巢等组织均未见有病理改变。结论:灵芝蒜颗粒属实际无毒级,未见遗传毒性,长期服用是安全的。