血清总胆红素厂家校准品不同示值来源对互换性评价结果的影响

目的观察血清总胆红素厂家校准品不同示值来源对互换性评价结果的影响。方法按血清总胆红素厂家校准品3种示值来源(a.厂家校准品证书示值,b.Doumas参考方法赋值,c.有证标准物质传值)分别给某厂家校准品定值,并校准该厂家常规测量系统,分别命名为A、B、C常规测量系统。采用Doumas参考方法和A、B、C常规测量系统同时测量该校准品和26份不同浓度单人份血清样本;按国际临床化学和检验医学联合会(IFCC)工作组互换性更新方案评价该校准品的互换性。结果a方式下校准品不具备互换性,b和c方式下校准品互换性评价结果基本一致且均具备互换性。结论血清总胆红素厂家校准品不同示值来源对互换性评价存在一定的影响,具备溯源性的厂家校准品可获得相对一致的互换性评价结果。     

用赋值新鲜血清提高开放检测系统血脂测定结果的可比性

目前，国内实验室普遍存在利用多个检测系统同时测定相同检验项目的情况。如何实现同一检验项目在不同检测系统间的准确、可溯源，是摆在检验人员面前的重要问题。为此，我们利用混合血清作为量值转移载体，重新对血脂校准品赋值，并以赋值后的血脂校准品、国产血脂试剂组成检测系统，并根据美国临床实验室标准化委员会（NCCLS）EP9-A2文件对国产血脂试剂的应用进行评价。     

酶校准品在血清酶测定结果一致性中的应用

目的 探讨在不同生化分析仪上检测常用血清酶[丙氨酸转氨酶（ALT）、门冬氨酸转氨酶（AST）、γ-谷氨酰转移酶（GGT）、碱性磷酸酶（ALP）、乳酸脱氢酶（LDH）、肌酸激酶（CK）]结果的可比性的方法。方法 将自动化系统的校准物（cfas）中6个酶活性定值转移至新鲜混合血清，以该混合血清作为校准品，对同一批标本测定校准前后的6个酶活性。结果 校准前，同一批标本在2台不同品牌仪器上测得的结果差异有极其显著性（P〈0．001）。校准后，同一批标本在2台不同品牌仪器上测得的结果差异无显著性（P〉0．05）。结论 用cfas转移血清酶定值的新鲜混合血清作为校准品对不同检测系统进行校准，既保证了结果的可溯源性，又可以实现血清酶测定的一致性。     

酶校准品在血清酶测定结果一致性中的应用

目的探讨在不同生化分析仪上检测常用血清酶[丙氨酸转氨酶(ALT)、门冬氨酸转氨酶(AST)、γ-谷氨酰转移酶(GGT)、碱性磷酸酶(ALP)、乳酸脱氢酶(LDH)、肌酸激酶(CK)]结果的可比性的方法。方法将自动化系统的校准物(cfas)中6个酶活性定值转移至新鲜混合血清,以该混合血清作为校准品,对同一批标本测定校准前后的6个酶活性。结果校准前,同一批标本在2台不同品牌仪器上测得的结果差异有极其显著性(P<0.001)。校准后,同一批标本在2台不同品牌仪器上测得的结果差异无显著性(P>0.05)。结论用cfas转移血清酶定值的新鲜混合血清作为校准品对不同检测系统进行校准,既保证了结果的可溯源性,又可以实现血清酶测定的一致性。     

不同生化分析仪检测血浆和血清总胆红素的比较分析

目的分析不同仪器和不同试剂盒对检测血浆和血清总胆红素（TBil）结果的影响。方法采用Roche Modular P生化分析仪和试剂盒以及Bayer RA-1000型生化分析仪和中生试剂检测血浆和血清TBil。结果血浆和血清TBil在Roche生化分析仪上的检测结果无显著性差异,应用中生试剂在Bayer RA-1000型生化分析仪检测的血浆TBil明显高于血清TBil（P〈0.01）,有非常显著性差异。结论总胆红素的检测有多种方法,且同种方法不同试剂盒和不同分析方法（单一波长和双波长）对血浆和血清TBil的检测结果可能有一定影响。     

血清总胆红素两点终点法测定

血清总胆红素（TBIL）测定一般多用单试剂法，因未做样本空白，样本的干扰因素如色泽、脂血等会影响测定结果的准确性，笔者用2，4-二氯苯胺（2，4-Dichloranilin，缩写DLAN），采用两点终点法在自动分析仪上测定TBIL，取得较好的效果。     

改良J—G法测定血清总胆红素在自动生化分析仪上的应用

改良Ｊ Ｇ法灵敏度高 ,稳定性好 ,受溶血等干扰因素影响小 ,为中华医学会检验学会推荐使用的胆红素测定方法。但需再加一次碱性试剂 ,且需做样品对照管 ,一般仅用于手工分析。我们利用自动生化分析仪在检验过程中可多次加入试剂的功能 ,合理设置分析参数有效扣除样品空白 ,将该法应用于自动生化分析仪测定血清总胆红素 ,结果满意。1　材料与方法1 1　仪器　日立 70 60型全自动分析仪。1 2　宝灵曼校准液ｃ ｆ ａ ｓ(批号 1971190 1) ,总胆红素 (ＴＢｉｌ)74 2 μｍｏｌ/Ｌ。1 3　试剂1 3 1　咖啡因 苯甲酸钠试剂 (Ｒ1)每升中含醋酸钠 4 0 …     

4种总胆红素检测系统的性能评价

目的评价A~D 4种总胆红素(total bilirubin,T-Bil)检测系统的分析性能。方法用美国临床和实验室标准化协会(CLSI)EP5-A2、EP15-A2、EP7-A2、EP6-A、EP9-A2文件方法评价4种T-Bil检测系统的精密度、正确度、抗干扰性、分析测量范围(AMR)及与Beckman Coulter DXC800重氮法结果的相关性和相对偏差。用美国病理学家协会(CAP)发放的室间质评物(N-A和N-B)评价D系统检测T-Bil正确度,质评物可溯源至临床化学参考方法程序定值。回归分析用Passing-Bablok法,回归线性检测用Cusum法,相关分析用Pearson相关,偏差分析用Bland-Altman法。结果 T-Bil在17~258μmol/L时,4种检测系统(A~D)的不精密度均小于各厂家声明的标准。测定CAP室间质评物显示4种检测系统的相对偏差均小于各厂家声明的标准。Hb、TG、Vit C对各系统均有不同程度干扰。AMR评价浓度分别为733.58、230.18、710.09、459.78μmol/L。A、B、C与D系统比较相关性较好,平均绝对偏差分别为-16.6、3.4、-0.8μmol/L,平均相对偏差分别为-25.32%、-3.49%、-11.75%。结论 T-Bil各检测系统间存在一定偏差,且钒酸氧化法较重氮法检测结果偏低。     

结合胆红素校准血清的制备及初步应用

直接胆红素测定是临床对肝、胆疾病鉴别诊断的重要项目。可是，多年来，这个项目的检测结果可比性很差．八十年代起，国外试用牛磺酸胆红素（DTB）为直接睑红素测定的核准品。国内虽有研制的报道，但尚未用于测定结合阻红素的校准血清。本文经过努力制备成冻干型的结合胆红素校     

新鲜血清赋值传递提高自建与配套生化检测系统结果一致性的研究

目的通过新鲜血清赋值传递提高自建与配套生化检测系统结果的一致性。方法依据美国临床实验室标准化委员会EP9-A2文件要求,分别用配套和自建检测系统测定AST、Urea、Cr、TCH、TG,进行相关回归分析。计算在各医学决定水平处的预期偏差及其95%置信区间,与生物学变异的偏倚限度相比较,判断其偏差是否可接受。不可接受的项目通过新鲜血清赋值传递,使自建与配套检测系统的结果之间具有较好的一致性。结果自建系统检测AST、Urea、Cr、TCH、TG的结果与配套系统之间的偏差不可接受,经新鲜血清赋值传递后偏差小于允许范围。结论应用EP9-A2评估偏差的可接受性,并通过新鲜血清赋值传递、校准、验证,是使自建与配套检测系统结果具有一致性的有效途径。     

血清总胆红素的单一试剂测定法

测定血清总胆红素,目前国内多数实验室常用重氮反应的方法,重氮试剂不稳定,操作步骤多,不适用于自动生化分析仪。本文参照文献的方法,在对其实验条件进行验证的基础上作了适当修改,探索了血清总胆红素单一试剂测定法。经实际应用,显示该方法具有操作简便、试剂稳定,结果可靠的优点,现报告如下。     

应用校准血清校准血清酶测定结果的调查

血清酶类测定的推荐方法为连续监测法测定酶的催化活性。由于血清酶活性除与酶的含量有关外 ,还受到众多因素影响 ,并且公认的酶校正品尚未在常规实验室应用 ,因此 ,酶测定的室间CV %远较一般项目的大。酶催化活性是用设置K值法计算结果 ,K值设置的方法有多种[1] ,且不同试剂、不同仪器间的差异较大。本次调查是用宝灵曼BM和朗道公司Randox生产的两种校准物对不同试剂和仪器间进行校准 ,通过对校准前后 2个混合血清结果的分析 ,探索一种方法 ,以使无锡地区的血清酶类测定的结果达到稳定、可比、统一溯源到一个标准。1　材料和方法1 1　校…     

11个总胆红素校准品不确定度信息的调查

目的调查我国医疗市场血清总胆红素试剂盒中校准品测量不确定度的现状。方法根据卫生计生委临床检验中心网站信息收集国内医疗市场用户排名前十位的血清总胆红素试剂;采用购买试剂盒和与厂家技术支持沟通的方式获取各厂家校准品不确定度信息并汇总;与相关国际、国内标准比较并分析各校准品测量不确定度信息的合理性。结果 11个校准品说明书中均不带有校准品不确定度信息,但各厂家均可提供其校准品的不确定度信息,其中5个校准品不确定度以"%"形式提供,其他以"μmol/L"形式提供。11个校准品的示值范围为33.0~228.2μmol/L,不确定度值范围为1.21~19.0μmol/L,相对不确定度值范围为0.57%~10.0%。部分校准品不确定度信息不完整,表现为无包含因子值;2号、6号校准品的不确定度值低于总胆红素参考方法的测量不确定度水平,缺乏合理性;8号校准品的不确定度超过WS/T 403-2012中总胆红素的允许偏移标准5%,缺少实用价值。结论血清总胆红素校准品的不确定度评定方法、表述方式有待规范。     

总胆红素参考血清的研制和应用

总胆红素的测定需要稳定的胆红素参考血清。经反复试验及实际应用,现已能制备出符合要求的胆红素参考血清。在参考血清制备中,作者采取了(1)在血清中加入三分之一体积的乙二醇;(2)调整血清的pH;(3)加入巯基化合物改变血清的氧化还原电位;(4)添加稳定剂;(5)充氮封口等措施。制成的参考血清4℃保存一年以上,内含胆红素含量保持不变。上海地区于1984年起用此血清作全市临床化学室间评价活动,总胆红素测定的室间调查变异系数逐年下降,为提高全市总胆红素测定质量发挥了作用。     

新鲜血清赋值传递提高不同生化检测系统检验结果的可比性

目的通过新鲜血清赋值传递给日常血清校准品的研究,探讨地区性生化检测的量值溯源性和结果可比性的方法。方法选择本地区6家三级综合性医院,检定生化分析仪后,用配套检测系统的校准品的定值和新鲜血清赋值传递校正后的校正值,分别校准仪器,检测患者新鲜混合血清ALT、TC、Urea、TBil等4个项目并与目标系统进行比对,分析不同系统间溯源校准的效果和结果的可比性。结果虽然本研究所用仪器均处于良好状态和较高精密度,但各被测系统对ALT、TC、Urea、TBil等项目的测试结果与目标系统所获结果的可比性较低,结果之间存在较大差异(P<0.01)。经用新鲜血清进行可溯源的准确度传递后,被测系统与目标系统间的可比性提高,所获结果间的差异减小(P>0.05)。结论用新鲜血清进行可溯源的准确度传递,是解决地区性临床化学检测的溯源性和可比性问题的简便实用的方法。     

不同厂家校准品校准同一检测系统检验结果的实验研究

目的 观察不同厂家的校准品能否直接校准非配套的检测系统.方法 参考美国临床实验室标准化委员会的EP9-A2文件,以罗氏检测系统为目标检测系统(系统1),用罗氏C-fas、朗道校准品Level2和Level3分别与国内某一厂家生产的生化分析仪器、试剂和检测程序组成待评检测系统(系统2～4),然后用上述四个检测系统分别检测40份新鲜患者血清中的总胆红素(TBil)等10个项目,每个标本测定两次,结果取均值.计算待评检测系统(Y)与目标检测系统(X)之间的相对偏倚,以美国临床医学检验部门修正法规(CLIA'88)允许总误差的1/2为标准,判断检验结果的可比性.结果 系统2与系统1的TBil,DBil,ALP和CK具有可比性,其他项目不具有可比性.系统3与系统1的TBil和GGT具有可比性,其他项目不具可比性.系统4与系统1的Glu具有可比性,其他项目不具可比性.结论 不同厂家生产的校准品不能直接用于校准非配套检测系统,每一检测系统都必须具有自己的配套校准品.     

太原地区健康人群血清总胆红素和直接胆红素参考范围调查

目的：了解太原地区健康人群血清总胆红素和直接胆红素参考值水平。方法：采用全自动生化分析仪、重氮试剂法对该地区健康人群640人作血清总胆红素和直接胆红素测定,然后按年龄、性别分组,并与文献报道的各地参考值范围分别进行对比分析。结果：太原地区640例健康人群总胆红素参考范围（x-±1.96s）分别为：男性6.66-27.78μmol/L,女性6.24-19.96μmol/L,总体5.43-25.11μmol/L。直接胆红素参考范围（x-±1.96s）分别为：男性0.23-3.45μmol/L,女性0-2.77μmol/L,总体0-3.22μmol/L。结论：太原地区健康人群血清总胆红素水平与文献报道有较大差异,建议各地区实验室根据不同年龄、性别建立各自的参考范围。     

新鲜全血在不同血细胞分析仪上的比对和校准探讨

目的探讨新鲜全血在不同时间及保存条件下在血细胞分析仪比对和校准中的可行性分析。方法每天留取白细胞增高、正常和减低的标本6例,其中3例放入2～8℃的冰箱,另外3例放置于室温,第2天在不同的血细胞分析仪上检测比对其结果,以监测不同仪器之间结果的符合性。结果通过在不同时间、不同温度保存的条件下进行检测和比对,用当天正常的新鲜全血最好,可以解决校准和结果的统一性,减少因设备的不同产生的误差。结论应用新鲜全血可以作为对同一实验室不同血细胞分析仪的室内质量控制检测和调整,其方法简便且效果理想。     

利用黄疸血清信息测定血清总胆红素

利用 HITACHI生化分析仪血清信息功能中的黄疸血清信息法测定血清总胆红素。方法 :用 HITACHI- 71 70全自动生化分析仪上提供的血清信息功能中黄疸血清信息与总胆红素浓度有显著相关原理测定血清总胆红素。结果 :该法与重氮法对比 r=0 .997,t=1 .2 84,P>0 .0 5;黄疸血清信息测定总胆红素在 550 μmol/L 范围内呈线性 ;平均回收率为 1 0 1 .5% ;精密度测定 ,批内 CV3.2 % ,批间CV3.9% ;当 Hb<30 g/L,Tg<1 0 .9mmol/L时对该法干扰甚微。结论 :该法精密度、准确度良好 ,简便易行 ,试剂价廉 ,有推广价值。