前列腺特异性抗原在前列腺癌诊断中的应用

目的 研究两种形式前列腺特异性抗原:总前列腺特异性抗原(TPSA)、复合前列腺特异性抗原(cPSA)及其比值在前列腺癌诊断中的应用.方法 收集血清共190例,其中正常对照60例,前列腺癌为90例,前列腺增生为40例.Bayer化学发光法测得TPSA和CPSA,计算CPSA/TPSA比值.比较三组的CPSA、TPSA和CPSA/TPSA.结果 在正常对照、前列腺癌(PCa)、前列腺增生(BPH)血清中的浓度具有很好的一致性.PCa患者组的TPSA、CPSA浓度明显高于正常对照组(P＜0.001)和BPH患者组(P＜0.001),PCa患者组的CPSA/TPSA大于BPH患者组和正常对照组(P＜0.001)而BPH患者组和正常对照组CPSA/TPSA无统计学差异(P＞0.05).在相同的敏感度情况下,CPSA和CPSA/TPSA较TPSA显示出更高的特异性.结论 联合检测TPSA、CPSA及CPSA/TPSA,更有助于对前列腺癌的诊断.     

F-PSA与T-PSA的比值对前列腺癌的诊断价值

目的探讨血清总前列腺特异性抗原(T-PSA)、游离前列腺特异性抗原(F-PSA)和F-PSA/T-PSA比值(F/T)对前列腺癌的诊断和临床意义。方法应用全自动化学发光分析仪检测健康对照组(60例),前列腺增生组(BPH组,49例)及前列腺癌组(PCa组,28例)血清T-PSA、F-PSA含量,计算F-PSA/T-PSA比值,分析T-PSA、F-PSA/T-PSA不同取值水平对临床诊断前列腺癌的灵敏度、特异性及诊断准确性的影响。结果 PCa组和BPH组的血清总前列腺特异性抗原、游离前列腺特异性抗原含量都比健康对照组高,差异具有统计学意义(P<0.05),PCa组的F-PSA、T-PSA含量高于BPH组,而F/T却比BPH组低许多,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论 T-PSA界值取4 ng/ml,F/T取<0.16能有效地筛检前列腺癌,在鉴别前列腺癌与前列腺增生中有重要的临床应用价值。     

f-PSA/T-PSA在前列腺增生与前列腺癌鉴别诊断中的意义

目的:探讨血清中前列腺特异性抗原(t-PSA)、游离PSA(f-PSA)及f/t-PSA在前列腺增生(BPH)与前列腺癌(PCa)鉴别诊断中的意义。方法:应用放射免疫法检测90例BPH与PCa患者血清中的特异性抗原、游离PSA,并计算f/t-PSA比值。结果:血清PSA在4ng/mL~10ng/mL时,BPH与PCa组的特异性抗原含量差异无显著性(P>0.05),游离PSA、f/t-PSA比值差异有显著性(P<0.05)。结论:在BPH和PCa明显优于单纯使用特异性抗原,是早期诊断PCa的新参数,不但提高了PCa的检出率,也减少了不必要的前列腺穿刺活组织检查对患者造成的创伤和痛苦。     

电化学发光法检测游离前列腺抗原的效果评价

目的 探讨电化学发光法检测游离前列腺抗原的效果.方法 选取正常体检者80例.经活检确诊的患有前列腺疾病的患者214例,其中前列腺癌(PCa)79例,前列腺增生(BPH)71例,前列腺炎(BP)64例.采用电化学发光法(ECLA)检测各组患者血清总前列腺特异性抗原(tPSA)、与游离前列腺特异性抗原(fPSA)水平并计算其比值f/tPSA.以fPSA＜1 ng/ml为临界点,分析四组患者在fPSA各水平的符合率差异,并计算上述各区间范围内FPSA诊断的灵敏度、特异度、阳性预测值、阴性预测值.结果 前列腺炎组、前列腺增生组患者游离前列腺抗原fPSA、总前列腺抗原tPSA升高,二者比值fPSA/tPSA降低(P＜0.05).前列腺癌组的fPSA、tPSA升高更加明显,fPSA/tPSA值也显著降低(P＜0.05).正常组与前列腺癌组符合率均为100％,前列腺炎组为93.67％,前列腺增生组为95.77％.总符合率为94.72％.结论 电化学发光法检测游离前列腺抗原灵敏度高,特异性强,适用于临床诊断、鉴别前列腺疾病,值得推广.     

探讨tPSA,fPSA,f/tPSA和PSAD对PSA灰区前列腺癌的诊断价值

目的:探讨总前列腺抗原(tPSA)、游离前列腺抗原(fPSA)、fPSA与tPSA比值(f/tPSA)及前列腺特异性抗原密度(PSAD)对前列腺特异性抗原(PSA)灰区前列腺癌(PCa)的诊断价值。方法:选择2011年5月—2012年5月就诊的前列腺癌患者14例,前列腺良性结节性增生患者50例,PSA值均在4¹0ng/mL,统计实验室数据,计算PSAD,采用统计学软件SPSS进行统计学分析。结果:当PSA值位于诊断灰区(410ng/mL,统计实验室数据,计算PSAD,采用统计学软件SPSS进行统计学分析。结果:当PSA值位于诊断灰区(4¹0ng/mL)时,tPSA,fPSA,f/tPSA三项指标均不能对PCa和前列腺增生(BPH)进行鉴别,而PSAD指标可以很好鉴别PCa和BPH。结论:在血清PSA值为410ng/mL)时,tPSA,fPSA,f/tPSA三项指标均不能对PCa和前列腺增生(BPH)进行鉴别,而PSAD指标可以很好鉴别PCa和BPH。结论:在血清PSA值为4¹0ng/mL时,PSAD检测PCa效能高于其他三项指标。     

tPSA,f/tPSA,PSAD在前列腺增生与前列腺癌诊断中的意义

目的:探讨血清总前列腺特异性抗原(tPSA)、游离前列腺特异性抗原(fPSA)与tPSA的比值(f/tPSA)、前列腺特异性抗原密度(PSAD)三项指标在前列腺增生(BPH)与前列腺癌(PCa)诊断与鉴别诊断中的意义。方法:采用化学发光全自动分析仪检测临床诊断且病理确诊为BPH(80例)和PCa(30例)患者血清中tPSA及fPSA并计算f/tPSA,经直肠彩色超声测定患者前列腺三维尺寸并计算PSAD值,采用SPSS17.0统计软件对所有数据进行统计学分析。结果:BPH与PCa发病主要集中于老年男性,其中BPH发病高峰年龄段为60⁸0岁。BPH与PCa患者的tPSA,f/tPSA,PSAD三项指标比较差异均有统计学意义,BPH患者tPSA值多集中在于480岁。BPH与PCa患者的tPSA,f/tPSA,PSAD三项指标比较差异均有统计学意义,BPH患者tPSA值多集中在于4¹0 ng/mL间,差异有统计学意义(P<0.05),PCa患者tPSA值均大于4 ng/mL。结论:tPSA,f/tPSA,PSAD三项指标均为BPH及PCa的鉴别指标,应进行老年男性tPSA筛查并进行前列腺健康教育,提高公众认知度,以提高老年男性生活质量。     

血清前列腺特异性抗原检测218例结果回顾性分析

目的：探讨血清前列腺特异性抗原（T－PSA）、游离前列腺特异性抗原（F－PSA）及其比值在前列腺癌（PCa)中的诊断价值。方法：采用ELISA法检测T－PSA及F－PSA的含量，并将PCa组与前列腺增生（BPH）组进行比较。结果：PCa组T－PSA、F－PSA及其比值与BPH组相比差异都非常显著；以T－PSA＞10ng/ml、F／T＜0．16为诊断前列腺癌的界值最为恰当。结论：应用以上三种指标可提高PCa诊断的敏感性和特异性。     

血清PSA检测在前列腺癌早期诊断中的应用价值

目的探索前列腺特异性抗原（PSA）在前列腺癌早期诊断中的应用价值。方法采用电化学发光免疫分析（ECLIA）方法测定30例前列腺癌（PCa）,50例良性前列腺增生（BPH）患者的血清总PSA（t-PSA）和游离PSA（f-PSA）,并求出f-PSA/t-PSA（f/t）比值,然后进行统计学分析。结果受检者血清t-PSA及f-PSA水平随年龄增长而增加;PCa组与BPH组比较,f-PSA及f/t比值均有显著性差异（P〈0.01）,若以f/t〈16%作为鉴别诊断BPH和PCa的界值,敏感性为83.3%,特异性为92.0%。结论在PSA值轻度升高时,根据不同年龄段特异性PSA水平,以f/t〈16%为界值,可提高对PCa早期诊断的特异性和敏感性。     

TPSA、FPSA及其比值在前列腺癌诊断中的意义

目的 探讨游离前列腺特异性抗原（FPSA）、总前列腺特异抗原（TPSA）及FPSA与TPSA的比值（FPSA/TPSA）对前列腺癌（PCa）的诊断意义.方法 收集经前列腺穿刺活检病理诊断确诊的前列腺癌患者115例和前列腺增生（BPH）患者143例.采用化学发光微粒子免疫法测定技术（CMIA）检测两组血清TPSA、FPSA水平.分别在TPSA 4.0～10.0 μg/L、10.0～50.0μg/L、＞ 50.0μg/L三个区间范围内,以FPSA/TPSA＜0.18作为诊断临界点,分析PCa、BPH在同一TPSA水平的符合率差异,并计算上述各区间范围内FPSA/TPSA诊断PCa的灵敏度、特异度、阳性预测值、阴性预测值.结果 以FPSA/TPSA＜0.18作为诊断临界点,在TPSA 4.0 ～ 10.0 μg/L区域,两组患者的疾病诊断符合率差异无统计学意义（P＞0.05）,在TPSA 10.0～50.0 μg/L和TPSA＞ 50.0μg/L区域,两组患者疾病诊断符合率差异有统计学意义（P＜0.005）,且在TPSA从低到高区间范围内,FPSA/TPSA诊断PCa的效能越来越高且差异具有统计学意义（P＜0.05）,灵敏度分别为46.67％、67.39％、89.74％;特异度分别为66.00％、84.44％、72.22％;阳性预测值分别为45.16％、81.58％、87.50％;阴性预测值分别为67.35％、71.70％、76.47％.结论 患者血清TPSA含量越高,诊断前列腺癌的准确率越高,TPSA、FPSA和FPSA/TPSA比值可作为诊断PCa的参考指标.     

FPSA/TPSA比值对前列腺疾病诊断的应用价值探讨

目的探讨血清游离前列腺特异性抗原(FPSA)与总前列腺特异性抗原(TPSA)比值FPSA/TPSA(F/T)在前列腺良恶性疾病鉴别诊断中的应用价值。方法采用电化学发光法测定78例未经治疗的前列腺癌(PCa)患者和106例良性前列腺增生(BPH)患者血清中的TPSA和FPSA,并计算FPSA/TPSA比值(F/T)。结果在106例BPH患者中,39例TPSA<4.0μg·L-1,38例4.0μg·L-1≤TPSA<10.0μg·L-1,29例10.0μg·L-1≤TPSA<100μg·L-1;在78例PCa患者中,2例TPSA<4.0μg·L-1,10例4.0μg·L-1≤TPSA<10.0μg·L-1,28例10.0μg·L-1≤TPSA<100μg·L-1,38例TPSA≥100μg·L-1。在TPSA<4.0μg·L-1时,BPH与PCa患者的TPSA及F/T值差异均无统计学意义(P>0.05);在4.0≤TPSA<10.0μg·L-1时,TPSA差异无统计学意义(P>0.05)而F/T值差异有统计学意义(P<0.05﹚;在10.0μg·L-1≤TPSA<100μg·L-1时,TPSA及F/T值差异均有统计学意义(前者P<0.05,后者P<0.01﹚。结论 F/T比值对前列腺良、恶性疾病的鉴别诊断有一定价值,尤其TPSA在4.0～10.0μg·L-1范围内更为显著。     

前列腺炎患者血清TPSA、FPSA及FPSA／TPSA比值与前列腺液WBC含量的比较分析

目的探讨前列腺炎患者血清总前列腺特异抗原（TPSA）、游离型前列腺特异性抗原（FPSA）及游离型前列腺特异性抗原／总前列腺特异抗原（FPSA／TPSA）比值与前列腺液门细胞（WBC）的相关性。方法通过化学发光法测定205例前列腺炎患者血清TPSA、FPSA、FPSA/PSA比值,再与前列腺液（EPS）镜检WBC含量作比较,分析不同EPS中WBC含量与血清TPSA、FPSA、FPSA／TPSA比值的关系,以及前列腺炎治疗前后血清TPSA、FPSA、FPSA／TPSA比值的变化,来确定两者的相关性,试验同时设对照组40例。结果前列腺炎较严重组（WBC＋＋＋～＋＋＋＋）血清FPSA、TPSA及FPSA/PSA比值与前列腺炎较轻组（WBC＋～＋＋）及正常对照组差异均有显著性（P〈0．05）,前列腺炎治疗好转前后血清TPSA、FPSA、FPSA/PSA比值对比有显著性差异（P〈0．05）。结论前列腺炎可以导致血清TPSA、FPSA及FPSA-PSA升高,这种升高与EPS中WBC的含量呈正相关,血清TPSA、FPSA及FPSA-PSA升高也可以作为前列腺炎疗效判断的一项指标。     

血清PSA、fPSA/tPSA在前列腺癌诊断中的临床意义

目的：研究血清PSA（prostate-specific an tigen,前列腺特异性抗原）、fPSA/tPSA（free-PSA/total-PSA,游离前列腺特异性抗原与总前列腺特异性抗原比值）在前列腺癌诊断中的临床意义。方法：回顾性分析26例前列腺增生患者和18例前列腺癌患者血清PSA、fPSA/tPSA值,并用统计学方法计算出PSA、fPSA/tPSA值在前列腺增生和前列腺癌患者中的差异。结果：前列腺增生和前列腺癌患者PSA、fPSA/tPSA值比较,差异有统计学意义（P〈0.01）,当PSA介于4-10ng/mL时,两组患者的PSA水平无统计学意义（P〉0.05）,但fPSA/tPSA有统计学意义（P〈0.01）。结论：前列腺癌患者血清PSA明显升高,fPSA/tPSA显著降低,当血清PSA介于4-10ng/mL时,PSA对前列腺癌诊断无意义,但fPSA/tPSA有一定价值。     

前列腺疾病患者血清TPSA、FPSA和PAP的检测及其意义

为探讨总前列腺特异性抗原 (TPSA)、游离前列腺特异性抗原 (FPSA)、前列腺酸性磷酸酶 (PAP)的检测对前列腺疾病的诊断价值 ,采用双抗体夹心酶联免疫 (ELISA)法对 3 8例前列腺癌、85例前列腺良性疾病和 40例正常人血清中 TPSA、FPSA和PAP水平进行了检测。结果显示 ,前列腺癌患者血清中 TPSA、 FPSA和 PAP水平均显著高于前列腺良性疾病组和正常对照组 (P<0 .0 1) ,F/ T比值前列腺癌组明显低于前列腺良性疾病组和正常组 (P<0 .0 1) ,前列腺良性疾病组与正常组无明显差别。     

F/TPSA比值对T-PSA4～10ng/ml之间前列腺癌鉴别诊断的意义

探讨总前列腺特异性抗原（T－PSA）与游离前列腺特异性抗原（FPSA）的比值（F／TPSA）对T－PSA在4～10ng／ml之间的良性前列腺增生（BPH）和前列腺癌（PC）鉴别诊断的意义。采用放射免疫法对281例患者的T－PSA和FPSA进行测定,并计算F／TPSA,其中T－PSA在4～10ng／ml的PC和BPH患者分别是10例和51例。结果：PC组和BPH组的T－PSA分别是622ng／ml和6．14ng／ml,两组相比无显著差异（P＞0.O5）;而F／TPSA比值分别是0．11和0．21,两组相比有显著性差异（P＜0．01）,当F／TPSA阈值小于0．15～0．20时,诊断的敏感性和特异性分别是70％～90％和88％～67％。F／TPSA有助于鉴别TPSA在4～10ng／ml之间的BPH和PC,具有较高的敏感性和特异性,可以减少不必要的活检。     

血清EPCA-2与FPSA/TPSA值在前列腺癌诊断的关系

目的：探讨血清早期前列腺癌抗原-2（Early Prostate Cancer Antigen,EPCA-2）、游离型/总PSA（F/TPSA）在前列腺癌（PCa）诊断中的临床应用价值。方法：用酶联免疫吸附测定法（ELISA）分别对前列腺癌组与良性前列腺增生组患者血清进行检测EPCA-2值、F/TPSA值及PSA值,所得数据的分析和处理采用SPSS17.0统计学软件进行。结果：（1）前列腺癌组PSA水平显著高于BPH组,差异有统计学意义（P〈0.01）。（2）前列腺癌组FPSA/TPSA水平比值显著低于BPH组,差异有统计学意义（P〈0.01）。（3）前列腺癌组EPCA-2水平为（63.45±23.49）ng/mL,而BPH组EPCA-2水平为（16.60±7.62）ng/mL,较前列腺癌组明显为低,差异具有统计学意义（P〈0.01）。（4）诊断能力EPCA-2〉FPSA/TPSA〉PSA。（5）FPSA/TPSA水平与EPCA-2水平之间无相关关系。（6）若将EPCA-2与FPSA/TPSA比值联合应用预测前列腺癌的特异性为90.00%,敏感性为95.00%。结论：EPCA-2、FPSA/TPSA、PSA三者相比在诊断前列腺癌方面的能力排名为EPCA-2〉FPSA/TPSA〉PSA,并且EPCA-2与FPSA/TPSA比值之间无相关性。若将EPCA-2与FPSA/TPSA比值联合应用在前列腺癌诊断方面可大大提高诊断率,降低活检率。     

血清tPSA、fPSA和f／tPSA在前列腺癌合并冠状动脉支架置入患者中诊断作用的评价

目的 探讨冠状动脉支架置入患者血清总PSA（tPSA）、游离PSA（fPSA）和游离PSA/总PSA比值（f/tPSA）水平变化,以评价其在前列腺癌合并冠状动脉支架置入患者诊断中的价值.方法 对50例可疑冠心病男性患者行冠状动脉造影术,20例冠状动脉造影正常（组1）,30例患者行冠状动脉支架置入术（组2）.测定两组冠状动脉造影和支架置入前,后24 h和30 d时的tPSA、fPSA和f/tPSA值.结果 冠状动脉造影正常组患者（组1）tPSA、fPSA和f/tPSA值在冠状动脉造影术前后无显著性差异（P＞0.05）.冠状动脉支架置入术患者（组2）术后24小时tPSA、fPSA有显著性差异（P＜0.01）,而f/tPSA无显著性差异（P＞0.05）,术后30天tPSA、fPSA和f/tPSA值均无显著性差异（P＞0.05）.结论 冠状动脉置入术可引起tPSA、fPSA值明显升高,到术后30天时恢复正常范围.tPSA、fPSA值不能用于冠状动脉置入术后30天内前列腺癌的早期诊断.     

子宫中隔切除术后预防粘连方法探讨

目的 探讨子宫中隔并不孕患者宫腔镜术后不同处理方法预防宫腔粘连的效果.方法 55例子宫中隔并不孕患者行腹腔镜监护下宫腔镜子宫中隔切除术(TCRS),术后针对不同患者采用不同术后处理措施,包括宫腔放置与不放IUD,是否进行人工周期治疗,部分患者术后使用GnRH-a类药物治疗术后第1、3个月行宫腔镜检查随访,宫内放置IUD的患者;于术后第3个月取环.结果 54例患者术后进行宫腔镜检查随访,其中40例分别于术后第1、3个月完成了术后2次宫腔镜检查,另14例只完成一次检查.宫腔术后放环与否对术后宫腔形态影响无差异(P>0.05),术后使用人工周期治疗患者较未使用者子宫内膜厚,此两者术后第3个月宫腔镜检查发现宫底创面均已有内膜覆盖.使用GnRH-a类药物患者术后官腔形态满意.结论 TCRS术后宫腔放置IUD无助于预防术后粘连的发生;术后人工周期治疗应更个体化并有针对性的使用GnRH-a类药物治疗.术后及时进行宫腔镜检查随访可防止术后宫底新粘连的形成.     

欧洲药典适用性认证介绍

目的介绍欧洲药典适用性认证程序,为国内药品监管机构和原料药生产企业提供信息,促进我国原料药生产企业的国际化。方法通过查阅调研欧盟相关药品法规和与EDQM同行面对面的交流,详细了解欧洲药典适用性认证的组织机构和具体程序。结果与结论欧洲药典适用性认证程序在对原料药的质量控制有重要作用,加强了药典的监管力度,进一步保证了原料药的质量、安全性和有效性。