实施执法评价指标体系 推进执法责任制度建设

执法责任制是依法确定执法主体资格,明确执法责任,规范执法程序,考核执法质量,追究执法过错的一种执法制度。武汉市药品监管局组建以来,高度重视执法责任制建设,积极探索新路子,初步建立和实施了执法水平考核评价指标体系,全体公务人员依法行政观念明显增强,依法行政能力不断提     

浅谈执法责任制

执法责任制是指各级行政机关依据其职能和法律、法规的规定,将本机关对外承担的行政职权以责任形式设定,将各项执法的职责和任务进行分解,明确相关执法机构、执法岗位和执法人员的执法责任,以监督考核为手段,从而形成的行政主体自律、补救和防范等各项制度的总和.     

《卫生行政执法责任制若干规定》出台

为规范卫生行政执法行为，落实行政执法责任，提高卫生行政执法水平，保障各项卫生法律、法规、规章全面正确实施，卫生部于2005年6月10日印发了《卫生行政执法责任制若干规定》，并于发布之日起实施。《卫生行政执法责任制若干规定》共分五章二十五条，包括总则、基本要求、监督、考核、过错责任追究等方面的内容。     

落实执法责任 提高执法水平

为推进依法治药、改善监管关系，提升药监部门形象，五莲县药监局自2002年6月份以来，以设岗定责为基础，细化目标为重点，过程控制为关键，考核奖惩为保障，探索推行药监执法责任制，初步建立起“权责明确、要求具体、程序规范、保障有力”的执法责任体系和“法治、文明、公平、效率”的治药模式，     

深入推行行政执法责任制

行政执法责任制、行政执法公示制、行政执法错案和过错责任追究制、行政执法督查制合称为行政执法“四制”。在行政执法中严格实行“四制”,旨在规范执法行为,保证执法质量,提高执法效能,坚持依法行政。本文结合湖北省食品药品监督管理系统实行行政执法“四制”的实践,就深入推行行政执法责任制的问题谈些看法。一、带来的变化作为落实依法治国、依法治省方略,坚持依法行政,推进依法治药的一项重要举措,行政执法责任制在湖北省食品药品监管系统实行6年了。经过6年的努力,一个以明确执法主体、划分执法责任、规范执法程序、强化执法监督、追…     

认真落实执法责任制推动食品药品监管依法开展

推行行政执法责任制,是全面推进依法行政、加快法治政府建设的重大部署和长远措施。目前食品药品监管机关应从以下几个方面加强执法责任制的落实,以便切实提高依法行政水平,保障人民群众饮食用药安全。一是各级领导干部要有法治意识,做出每一项决策前首先想到是否合法,也就是依法决策,真正把法治意识渗入思想深处。提高领导干部的法治意识,在现行的行政管理体制下,必须提高一把手的法治意识,让一把手认识到推行执法责任制、建设法治政府的重要性。各级食品药品监管部门要建立健全党组中心组学法制度,领导干部要带头学习和掌握宪法、法律和法…     

河南省郑州市食品药品监督管理局组织开展各县（市）、区局执法工作监督检查

为全面贯彻落实国务院《全面推进依法行政实施纲要》和《河南省人民政府关于贯彻全面推进依法行政实施纲要的通知》精神，进一步强化执法监督，深入推进行政执法责任制的建立和完善，促进依法行政，提高案卷质量，河南省郑州市食品药品监督管理局从2006年6月份开始对各县（市）、区食品药品监督管理局进行执法检查和案卷评查。 一是确定检查范围和内容。检查范围为各县（市）、区局执法工作，检查内容为2006年1月1日以来立案的行政处罚案卷。二是明确执法标准。包括执法人员是否具有执法资格并亮证执法，执法对象是否准确，违法事实是否清楚，证据是否确实充分，运用法律法规规章是否正确，是否严格按照执法程序进行，处罚决定是否及时和依法进行、执法文书是否完备、规范和案卷是否文字规范、表述准确、材料齐全、整理有序八个方面。三是自查自评与统一评查相结合。首先要求各县（市）、区局自行组织执法自查和案卷自评，并写出自查报告，然后随机抽取一般程序行政处罚案卷和简易程序行政处罚案卷上报市局进行统一评查，在各县（市）、区局全部按时报送案卷的基础上对个别县局进行实地突击检查，以确保执法检查的随机性、公正性，确保检查结果客观、真实。四是及时反馈检查中发现的问题，督促改进提高；案卷统一评查结束后，及时总结检查中发现的问题，从证据、法律依据、执法程序、案件定性等进行归纳，及时反馈，并督促各县（市）、区局尽快针对问题整改、提高。通过执法检查，进一步贯彻了《行政处罚法》和国务院《全面推进依法行政实施纲要》，进一步推进了行政执法责任制和责任追究制，进一步强化了“有权必有责、用权受监督、过错要追究、侵权要赔偿”的责任意识，进一步规范了行政执法行为，提高了依法行政水平。     

全面推行行政执法责任制努力提高依法行政水平

今年3月22日,国务院颁发了《全面推进依法行政实施纲要》(以下简称《纲要》),确立了建设法治政府的目标。四川省食品药品监管局在国家食品药品监督管理局和四川省委、省政府的领导下,注重依法行政、依法监管,全面推行行政执法责任制,依法界定执法职责,科学设定执法岗位,规范执法程序,努力提高依法行政水平。以下是我们的一些做法和体会:     

坚持四位一体 确保规范执法

日照市食品药品监管局自2006年以来，以设岗定责为基础，以细化目标为重点，以过程控制为关键，以考核奖惩为保障，积极探索和实践管理机制创新，大力推进执法规范化建设，坚持执法基础、执法标杆、执法质量、执法效能四位一体，初步建立起权责明确、程序规范、保障有力的执法责任体系，有效地促进了执法水平的提高。     

山东省食品药品监督管理局关于全面推行行政执法责任制工作的意见

为贯彻落实国务院《全面推进依法行政实施纲要》(以下简称《纲要》)、《国务院办公厅关于推行行政执法责任制的若干意见》,根据省委省政府的统一部署和《食品药品监管系统全面推进依法行政实施意见》的有关要求,现就全面推行行政执法责任制工作,提出如下意见:一、充分认识全面推行行政执法责任制的重要性和紧迫性行政执法责任制是规范和监督行政机关行政执法活动的一项重要制度。实行这项制度,对建立结构合理、配置科学、程序严密、制约有效的权力运行机制,防止行政执法权力的缺失和滥用,推进行政机关依法行政具有重要意义。党中央、国务院…     

务实、严谨的考核体系和客观、科学的评价体系

2005年笔者发表于本刊的《药品监督抽验合格率与药品质量》(Ⅰ)[1]、《药品质量抽验机制与药品质量》(Ⅱ)[2]以及《积极探索实践新的药品监督抽验“绿色通道”》[3],分别指出了药品质量监督抽验合格率存在不尽清晰、真实、准确的问题,分析了现行药品抽验运行机制与抽验原则不相     

浅析《与贸易有关的知识产权协议》体制下的专利制度与药品价格

目的:从客观的角度评述《与贸易有关的知识产权协议》(TRIPS)体制下的专利制度与药品价格的关系。方法:从不发达国家、发展中国家和发达国家3个侧面讨论专利保护对药品价格的影响,并分析TRIPS体制下的专利制度在抵御药品不利价格方面的相关措施及其利弊。结果与结论:专利保护确实在一定程度上会提高药品价格。TRIPS体制下的专利制度规定的强制许可、平行进口等措施在降低专利保护对药品价格的影响上起到了一定的作用,但不能从长远上解决专利制度与药品价格的矛盾,还需探求解决这一问题的根本办法。     

数据与知识联合驱动的智慧药学服务体系构建及系统实践

目的 探索建立新的药学服务模式,助力药师工作转型。方法 建立智慧药学服务体系总体框架,设计基于自主学习的知识服务系统,构建基于患者特征的智能决策系统架构,研制和部署临床药学服务平台路径,并结合医院实践进行验证。结果 首次建立了数据与知识联合驱动的智慧药学服务系统,将药学服务衍生至医院之外,能够满足患者全程化、个性化药学服务的需求。处方合理率稳步提升,处方调配时间、患者等候时间显著缩短,调剂差错发生率大幅降低,患者依从性、满意度有所提高。结论 智慧药学服务体系的构建使药师的工作效率和管理效能得到显著提升,推动了医院药学管理模式革新,成功助力药师专业转型,切实提高了用药合理性、有效性和经济性,具有很强的实用价值和开拓引领的作用。     

Adenosine and the Auditory System

Adenosine is a signalling molecule that modulates cellular activity in the central nervous system and peripheral organs via four G protein-coupled receptors designated A₁, A_2A, A_2B, and A₃. This review surveys the literature on the role of adenosine in auditory function, particularly cochlear function and its protection from oxidative stress. The specific tissue distribution of adenosine receptors in the mammalian cochlea implicates adenosine signalling in sensory transduction and auditory neurotransmission although functional studies have demonstrated that adenosine stimulates cochlear blood flow, but does not alter the resting and sound-evoked auditory potentials. An interest in a potential otoprotective role for adenosine has recently evolved, fuelled by the capacity of A₁ adenosine receptors to prevent cochlear injury caused by acoustic trauma and ototoxic drugs. The balance between A₁ and A_2A receptors is conceived as critical for cochlear response to oxidative stress, which is an underlying mechanism of the most common inner ear pathologies (e.g. noise-induced and age-related hearing loss, drug ototoxicity). Enzymes involved in adenosine metabolism, adenosine kinase and adenosine deaminase, are also emerging as attractive targets for controlling oxidative stress in the cochlea. Other possible targets include ectonucleotidases that generate adenosine from extracellular ATP, and nucleoside transporters, which regulate adenosine concentrations on both sides of the plasma membrane. Developments of selective adenosine receptor agonists and antagonists that can cross the blood-cochlea barrier are bolstering efforts to develop therapeutic interventions aimed at ameliorating cochlear injury. Manipulations of the adenosine signalling system thus hold significant promise in the therapeutic management of oxidative stress in the cochlea.Key Words: Adenosine, adenosine receptors, cochlea, hearing, deafness, oxidative stress, noise, ototoxicity.     

Cyanotoxins and the Nervous System

Cyanobacteria are capable of producing a wide range of bioactive compounds with many considered to be toxins. Although there are a number of toxicological outcomes with respect to cyanobacterial exposure, this review aims to examine those which affect the central nervous system (CNS) or have neurotoxicological properties. Such exposures can be acute or chronic, and we detail issues concerning CNS entry, detection and remediation. Exposure can occur through a variety of media but, increasingly, exposure through air via inhalation may have greater significance and requires further investigation. Even though cyanobacterial toxins have traditionally been classified based on their primary mode of toxicity, increasing evidence suggests that some also possess neurotoxic properties and include known cyanotoxins and unknown compounds. Furthermore, chronic long-term exposure to these compounds is increasingly being identified as adversely affecting human health.     

胰岛素样生长因子系统与女性生殖生育

胰岛素样生长因子(IGF)系统是人体内广泛存在的一组功能的细胞因子系统,在女性生殖生育中能通过自分泌和旁分泌机制调节子宫内膜周期变化,卵泡的生长成熟,胎盘形成,胚胎发育.本文就胰岛素样生长因子系统在女性生殖生育中的表达和调节进行综述.     

建立我国儿童药品风险管理体系与保险制度的思考

儿童药品是基本的民生保障,儿童用药的安全问题则是各国面临的共同挑战.儿童药品剂型和规格缺乏、专用药少、用药安全面临风险等问题在我国长期存在.在加快儿童药品上市的同时,需加强儿童药品全生命周期的风险管理和控制,建立符合儿童特点的药品风险管理体系和保险制度,确保儿童用药安全.     

国外处方集及处方集系统介绍

目的:为我国医疗机构编制处方集提供参考。方法:复习网络及文献资料,概述处方集的概念、结构及内容等,介绍国外处方集系统的运作过程。结果与结论:处方集能有效地为临床相关人员提供药品信息,国外处方集及处方集系统的运作对我国医疗机构处方集的编制及实施有一定的借鉴意义。     

药库管理系统维护中的常见问题及建议

目的：建立一个智能化的药库管理系统，为医疗活动提供强有力的支持与保障：方法：利用计算机和数据库等现代信息技术，规范医院药品的管理。结果：实现药品信息资源的共享和业务处理的电子化.结论：通过优化药库管理系统，使药库的管理达到更高的水平。