葛根钩藤复方缓释片的制备及体外释放度考察

目的:研究葛根钩藤中药复方缓释片的制备方法,并考察其体外释放特性。方法:以羟丙甲基纤维素(HPMC)为骨架材料,采用湿法制粒,制备葛根钩藤缓释片。采用正交设计以体外溶出度为评价指标,进行处方筛选。结果:HPMC规格与用量、乳糖用量对释放度影响显著,当以22%的HPMC K4M为骨架材料,18%乳糖为稀释剂时,制剂具有良好的12 h体外释药特性。结论:葛根钩藤中药复方缓释片处方合理,制备工艺简单可行,药物在体外释放可以达到缓释效果。     

胡蓝骨架缓释片成型工艺研究

目的以羟丙基甲基纤维素（HPMC）为骨架材料,制备胡蓝降糖缓释片,并考查其体外释放度。方法以单因素试验法考察骨架材料型号、用量及润滑剂对体外释放的影响,优化处方工艺。结果随骨架材料用量的增加,胡蓝降糖缓释片的缓释作用加强。结论胡蓝降糖缓释片制备工艺简单易行,具有明显的缓释作用。     

复方熊胆眼用缓释凝胶工艺筛选和药物释放度检测

目的:研究复方熊胆眼用缓释凝胶剂的制备工艺及药物释放度。方法:采用溶出度法进行处方的体外释药实验。结果:亲水性缓释凝胶基质选用HPMC。结论:所制备的复方熊胆眼用缓释凝胶具有缓释的作用。     

盐酸曲马多骨架片的药物释放影响因素研究

 目的制备盐酸曲马多缓释骨架片,并对其体外药物释放影响因素和释药特性进行研究。方法分别采用不同黏度与用量的羟丙甲纤维素(HPMC),不同主药粒径与稀释剂,不同工艺制备盐酸曲马多缓释片。结果主药粒径、HPMC黏度、稀释剂、释放介质、制备工艺和压片力对药物释放影响不大,随着HPMC和预胶化淀粉(Starch 1500)用量的增加释药速率降低。结论研制的盐酸曲马多缓释片体外药物释放过程符合Higuchi方程,HPMC用量和预胶化淀粉(Starch 1500)是影响药物释放的主要因素。     

黄葵缓释片的研制及体外释放度的考察

目的研制黄葵缓释片,并考察其体外释放度。方法采用混合骨架材料制备黄葵缓释片,以人工胃液为溶出介质,采用紫外分光光度法考察缓释片体外释放度。结果筛选得到缓释片最佳处方为:TFA25%,HPMC(K4M)55%,EC 5%,Lactose 15%,Mg stearate 1%。结论黄葵缓释片的制备工艺较简单稳定、重现性好,制得的缓释骨架片具有较理想的缓释作用。     

马钱子缓释片的制备及其释放度研究

目的 制备马钱子缓释片并考察其释放度.方法 以羟丙基甲基纤维素为骨架材料,乳糖为致孔剂制备马钱子缓释片,采用正交试验,以士的宁和马钱子碱的释放为指标,优选制备工艺,并进行体外累积释放度测定.结果 优化的马钱子缓释片处方为HPMC占辅料量20％,乳糖占辅料量10％,MCC占辅料量3％,所制得缓释片体外释药曲线符合Higuchi方程.结论 该缓释片处方工艺简单可行,缓释效果明显.     

石菖蒲挥发油配伍冰片缓释片的制备及其体外释放度的研究

目的 制备石菖蒲挥发油配伍冰片缓释片并考察其体外释放度.方法 以溶胀性材料羟丙基甲基纤维素(HPMC)为骨架材料,乙基纤维素(EC)为阻滞剂,粉末反压法制备石菖蒲挥发油配伍冰片缓释片.根据单因素试验结果,进行正交设计,优化处方和工艺,以β-细辛醚累积释放量评价释放的差异.结果 由极差知各因素对释放度的影响为B(EC用量)＞A(HPMC用量)＞C(硬脂酸镁用量),EC用量对本缓释片的缓释结果影响有统计学意义.石菖蒲挥发油配伍冰片缓释片的体外释放曲线符合Higuchi方程.结论 以羟丙甲基纤维素为骨架材料,EC作为阻滞剂,制得持续释药12h的石菖蒲挥发油配伍冰片缓释片.     

祖师麻总香豆素缓释片的处方设计及体外释药特征研究

目的:确定祖师麻总香豆素缓释片的处方,并评价其体外释药特征。方法:采用羟丙基甲基纤维素(HPMC K4M)为骨架材料,乳糖为填充剂,在处方单因素考察的基础上,选择对缓释片释放行为影响较大的2个处方因素—HPMC用量和乳糖用量,以累积释放度为指标,利用星点设计-效应面法优化处方,并评价释药特征。结果:最优处方组成为祖师麻总香豆素200 mg,HPMCK4M为80 mg,乳糖60 mg,MCC60 mg;其在2、6、12 h的体外累积释放度均值分别为31.41%、60.85%、81.56%,满足缓释片释放要求;缓释片体外释放符合Higuchi方程,释放机制为扩散和骨架溶蚀的双重机制。结论:本方法制备的祖师麻总香豆素缓释片工艺简单易行,具有较好的缓释性能。     

白杨素固体脂质纳米粒水凝胶骨架缓释片的制备

目的制备白杨素固体脂质纳米粒水凝胶骨架缓释片。方法乳化超声-低温固化法制备固体脂质纳米粒后进一步制成冻干粉,再以HPMC 15KM为缓释材料制备水凝胶骨架缓释片。在单因素试验基础上,以HPMC 15KM用量、PEG400与PEG4000比例、PEG用量、硬脂酸镁用量为影响因素,累积释放度为评价指标,正交试验优化处方,再进行释药模型拟合。结果最优处方为HPMC K15 M用量50 mg,PEG 400与PEG 4000比例2∶1,PEG用量30 mg,硬脂酸镁用量0.5%,12 h内累积释放度为93.19%。水凝胶骨架缓释片体外释放符合一级方程(r=0.994 1),释药机制为骨架溶蚀与扩散并存。结论该方法简便可靠,可用于制备具有明显体外缓释特征的白杨素固体脂质纳米粒水凝胶骨架缓释片。     

罗布麻叶总黄酮缓释片的制备工艺及质量标准研究

目的:研究罗布麻叶总黄酮缓释片的制备工艺及质量标准。方法:采用四因素三水平正交实验设计,以释放度综合评分为评价指标,确定罗布麻叶总黄酮缓释片的最佳制备工艺条件,并对优化的试验结果考察其体外释放效果,并测定其片剂含量。结果:最佳工艺条件为HPMC7g,β-环糊精21g,丙烯酸树脂6g,硬脂酸镁0.6g,并根据体外释放度测定结果符合缓释片释放度要求。结论:制备的罗布麻叶总黄酮缓释片缓释效果良好,制备工艺简单易行,值得在心内科广泛推广。     

酮康唑生物黏附性阴道片的制备与体外评价

 目的制备酮康唑生物黏附性阴道片,并对其体外性质进行评价。方法在考察Carbopol934P,974P,HPMC K4M和HPC等生物黏附材料的黏附性质的基础上,用Carbopol934P分别配以HPMC和HPC作黏附剂,加入泡腾剂增加药物释放,设计5种酮康唑黏附片处方,比较不同处方之间的溶胀速率、黏附力、体外释放等指标。结果5种自制黏附片均有生物黏附及缓释效果,其体外释放符合Fick′s扩散机制。结论设计的酮康唑生物黏附性阴道片制备工艺简便,具有黏膜黏附和缓释特点,有望用于治疗妇女的阴道念珠菌感染。     

乳核散结片与乳癖消片治疗乳腺增生症的临床对照研究

目的:研究乳癖消和乳核散结片对乳腺增生症的治疗作用。方法:采用随机对照前瞻性研究,365名患者分两组,乳癖消片用法为:2.01 g,tid,po,疗程3个月。乳核散结片组用法为4片(1.44 g),tid,po,疗程3个月。两组中治疗无效者进入另一组继续治疗。疗效判定分为四级:临床治愈、显效、有效、无效。停药后跟踪随访半年,观察各个治疗组的疗效。结果:乳癖消片首治者,有效率(临床治愈、显效、有效)为72.22%,无效27.78%;乳核散结片首治者有效率为89.73%,无效10.27%。乳核散结片组的有效率高于乳癖消片组。乳癖消首治无效者服用乳核散结片后有64%的患者有效;而乳核散结片首治无效者服用乳癖消后有57.89%的患者有效。结论:本研究提示乳核散结片是治疗乳腺增生症的一种疗效肯定的较好药物。     

痛泻要方治疗肠易激综合征临床研究

目的：探讨痛泻要方治疗肠易激综合征临床疗效。方法：将96例肠易激综合征患者随机分为两组,对照组单纯采用常规西药治疗,治疗组在对照组的基础上采用痛泻要方（方药组成：炒白术90g,炒白芍60g,炒陈皮45g,防风30g,山药15g,麦芽15g,枳壳12g,甘草6g）治疗。两组均以14d为1个疗程,2个疗程后观察疗效。结果：治疗组48例,治愈34例,好转10例,无效4例。有效率91．67％。对照组48例,治愈9例,好转21例,无效18例。有效率62．50％。治疗组疗效优于对照组,差异有统计学意义（P〈0．05）。结论：痛泻要方治疗肠易激综合征临床疗效显著。     

三土汤联合西药治疗活动期类风湿关节炎60例

目的:观察三土汤联合西药治疗活动期类风湿关节炎临床疗效。方法:将120例患者随机分为对照组和观察组各60例。对照组口服美洛昔康片,7.5 mg/次2次/d;甲氨蝶呤片,10 mg/次,1次/周。观察组在对照组治疗的基础上服用三土汤,1剂/d,水煎分3次服用。2组均连续治疗12周。结果:压痛关节数、肿胀关节数、晨僵时间、28个关节疾病活动性评分(DAS28)及血小板(PLT)、C-反应蛋白(CRP)、血沉(ESR)、类风湿因子(RF)水平治疗4周时、治疗12周时与同组治疗前比较,差异有统计学意义(P0.05);治疗12周时与治疗4周时比较,差异有统计学意义(P0.05);治疗后同时间点2组比较,差异也有统计学意义(P0.05)。总有效率观察组为95.0%,对照组为83.3%,2组比较差异有统计学意义(P0.05)。不良反应发生率观察组为8.3%,对照组10.0%,2组比较差异无统计学意义(P0.05)。结论:三土汤联合西药治疗活动期类风湿关节炎临床疗效显著,能快速有效缓解关节肿胀,控制炎症,降低疾病活动度。     

山葛降脂分散片中葛根素在大鼠体内的药代动力学研究

目的: 山葛降脂分散片和葛根分散片中葛根素在大鼠体内药代动力学的对比研究。 方法: 以香草醛为内标物,利用HPLC测定大鼠血浆中葛根素的含量。 结果: 山葛降脂分散片的主要药动学参数: T _max (3.000±0.371) h, C _max (3.159±0.415) mg ·L^-1,AUC_0→∞ (19.593±3.168) mg ·L^-1 ·h^-1,MRT _0→∞ (11.370±2.358) h;葛根分散片的主要药动学参数: T _max (4.000±0.313) h, C _max (2.784±0.398) mg ·L^-1,AUC _0→∞ (17.605±3.993) mg ·L-1 ·h^-1,MRT _0→∞ (8.678±1.625) h。 结论: 山楂叶和葛根提取物合用能使葛根素的吸收加快,浓度增大,消除减慢。房室模型拟合分析为二房室模型。     

中西医结合治疗老年高血压病40例

目的：观察苯磺酸氨氯地平片联合复方丹参片及银杏叶片治疗老年高血压病的临床疗效。方法：将70例患者随机分为2组,对照组30例仅选用口服钙离子拮抗剂苯磺酸氨氯地平片,治疗组40例在对照组基础上加服苯磺酸氨氯地平片及复方丹参片与银杏叶片治疗。结果：总有效率治疗组为92.50%,对照组为60.00%。治疗组疗效优于对照组（P〈0.05）。收缩压、舒张压、脉压差2组治疗后均明显降低（P〈0.05）,观察组降低更明显（P〈0.05）。结论：苯磺酸氨氯地平片联合复方丹参片及银杏叶片治疗老年高血压病疗效显著。     

肝康片利胆作用的实验研究

目的：探讨肝康片的利胆作用。方法：利用小鼠利胆试验、大鼠胆汁试验及胆汁成分分析来观察肝康片的利胆作用。结果：肝康片可提高小鼠胆汁分泌量,能明显提高大鼠总胆汁分泌量,能明显降低胆汁中胆固醇含量,提高胆汁中总胆红素和HCO3-含量（P〈0.05）。结论：肝康片具有明显的利胆、降黄作用。     

肝康片利胆作用的实验研究

目的:探讨肝康片的利胆作用.方法:利用小鼠利胆试验、大鼠胆汁试验及胆汁成分分析来观察肝康片的利胆作用.结果:肝康片可提高小鼠胆汁分泌量,能明显提高大鼠总胆汁分泌量,能明显降低胆汁中胆固醇含量,提高胆汁中总胆红素和HCO3-含量(P＜0.05).结论:肝康片具有明显的利胆、降黄作用.     

糊精对药物草乌甲素片含量测定的影响

目的 验证糊精对某些药物的吸附作用及其解决办法.方法选用草乌甲素片为实验对象,在其处方中加和不加糊精,制成干颗粒后测定主药含量.结果 加入糊精的颗粒,其主药含量比理论含量明显偏低;若再加入糖粉,颗粒主药含量又与理论含量接近.结论 对于药物草乌甲素,糊精的吸附作用会严重干扰颗粒主药含量的测定,加入糖粉后可部分或全部抵消其吸附作用.     

美托洛尔和阿托伐他汀对颈动脉粥样硬化作用的对比研究

目的比较美托洛尔和阿托伐他汀对颈动脉粥样硬化的作用。方法颈动脉粥样硬化患者90例,随机分为3组：A纽（琥珀酸美托洛尔缓释片治疗组47．5mg／d-95．0mg／d）,B组（阿托伐他汀钙片治疗组20mg／d）,C组（琥珀酸美托洛尔缓释片47．5mg／d-95．0mg／d加阿托伐他汀钙片20mg／d治疗组）,每组30例,共治疗24周。治疗前及治疗后12周、24周测定3组患者的血脂、高敏C反应蛋白（hsCRP）、纤维蛋白原（FIB）等生化指标;并行颈动脉多普勒超声检查,记录双侧颈动脉内膜-中层厚度最大值（IMTmax）、计算颈动脉斑块积分等指标。结果A组患者的血脂水平在治疗后12周、24周与治疗前比较无明显变化（P〉0．05）,B组、C组患者的血脂水平在治疗后12周、24周与治疗前比较,总胆固醇（TC）、三酰甘油（TG）、低密度脂蛋白（LDL—C）均显著降低,高密度脂蛋白（HDL—C）显著升高（P〈0．05）;B组、C组患者的EIB水平在治疗后12周、24周与治疗前比较均有所降低;3组患者的hsCRP水平在治疗后12周、24周与治疗前比较均显著降低,IMTmax、颈动脉斑块积分数值均显著减少（P〈0．05）。组间治疗后12周、24周与A组比较,B组、C组患者的hsCRP及IMTmax降幅较大,C组患者的hsCRP又较B组降幅大（P〈0．05）。治疗后24周,与B组比较,C组患者的IMTmax降幅较大（P〈0．05）。结论美托洛尔和阿托伐他汀均可延缓颈动脉粥样硬化的发展并消退颈动脉粥样斑块。