我院住院患儿超说明书用药情况调查

目的:为制定超说明书用药政策提供基线数据。方法:随机抽取我院2013年出院患儿病历3 600份,依据药品说明书判断其用药医嘱是否超说明书,分析各超说明书用药类型、各年龄段儿童及各类药品超说明书用药情况。结果:共纳入住院患儿3 268例,分析用药医嘱35 523条,涉及药品468种。按患儿、用药医嘱与药品品种计,超说明书用药发生率分别为91.34%、35.72%和48.72%。超说明书用药类型主要包括使用未提及儿童用药信息的药品(74.21%)、超给药途径(8.12%)及超年龄(7.33%)3类。超说明书用药发生率居前3位的年龄段为青少年(42.42%)、新生儿(37.97%)和婴幼儿(35.48%)。用药医嘱数居前4位的超说明书用药品种为抗感染药物(23.65%),电解质、酸碱平衡及营养药(12.21%),呼吸系统用药(36.84%)及心血管系统用药(63.21%)。结论:我院住院患儿超说明书用药现象较常见。亟需政府制定相关法律、法规或指南以规范超说明书用药行为,确保儿童用药安全。     

我院门诊患儿眼用制剂超说明书用药分析

目的:调查眼用制剂在儿科患儿中的超说明书用药情况,规范儿童局部用药,促进合理用药。方法:抽取2015年我院儿童门诊眼用制剂处方,依据药品说明书,分析用药年龄段、超说明书用药类型和各类药品超说明书用药情况,了解儿童眼用制剂的超说明书用药。结果:眼科门诊患儿主要的超说明书用药类型以未提及儿童用药信息为主,超说明书用药药物涉及8大类共34种眼用制剂,超说明书用药发生率前3位的药物种类分别为免疫抑制剂、抗干眼症药和降眼压药,且超说明书用药发生率均>50%,同时婴幼儿(0~3 岁)及青少年(12~18 岁)超说明书用药发生率高于学龄期儿童(3~12 岁)。结论:儿科眼用制剂超说明书用药普遍,应加强监管并促进和规范儿童药物临床试验,为儿童用药提供更多的证据,保障儿童用药安全。     

新生儿内科住院患儿超说明书用药情况分析

目的:了解我院新生儿内科超说明书用药现状,探讨合理、可行的处理对策,促进临床合理用药。方法:随机抽取我院2012年新生儿内科医嘱2 148条,以药品说明书为依据,分别对医嘱中的适应证、人群适宜性、给药剂量、频次、溶媒及配制浓度等方面进行分析,采用Excel软件进行数据处理。结果:本次调查共发现超说明用药医嘱550条,涉及药品40种。结论:对超说明书用药实行分级管理,既能满足临床用药需求,又能促进用药的安全合理,值得推广。     

我院住院药房超说明书用药医嘱病例分析

目的：了解我院住院药房超说明书用药医嘱病例的情况,为合理用药提供参考。方法对我院2014年12月至2015年12月的病历,每月随机抽取60份,根据药品说明书内容判断其是否为超说明书用药,并进行统计分析。结果抽取的780份病例中超说明书用药的医嘱80份,主要包括超适应症占56.25%,超剂量占31.25%,超用药途径占12.5%。结论我院超说明书用药现象较多,用药存在潜在风险,建议医师和药师必须做到谨慎行事,规范医师用药行为,保证患者用药安全。     

我院儿童住院患者中药注射剂超说明书用药情况分析

目的:了解中药注射剂在儿童患者中超说明书用药现状与特点,为我院儿童住院患者中药注射剂合理用药提供参考。方法:回顾性随机抽取我院2016年7月1日至2017年6月30日儿童住院患者1 000例,依据药品说明书和相关文献,分析患者中药注射剂用药是否存在超说明书现象。结果:1 000例住院患者中药注射剂医嘱2 301条,超说明书用药医嘱1 343条,超说明书用药医嘱比例为58.37%,涉及使用药品7种。1 000例患儿中,中药注射剂超说明书用药为594例,比例为59.40%。结论:我院中药注射剂在儿童住院患者中普遍存在超说明书用药情况,多数中药注射剂的说明书中儿童用药信息缺乏,故应进一步的规范中药注射剂说明书中儿童的用法用量,杜绝不必要的超说明书用药。呼吁国家相关部门采取相应措施对超说明书用药现象进行监督管理。     

我院超说明书用药管理实践

目的通过调查和分析本院超说明书用药情况,为促进临床合理用药提供依据。方法收集2012年7月～2013年12月本院处方点评、超说明书备案申请表、临时用药申请表等,筛选出本院超说明书用药,通过查阅文献对其合理性进行分析。结果本院有8个药品存在超说明书用药,其中5个药品为超适应证用药。结论超说明书用药不可避免,应尽快出台超说明书用药流程和标准,促进合理用药。     

住院患者处方超说明书用药分析

目的:了解广东药学院附属第一医院住院患者口服处方药品超说明书用药情况,以规范医患合理用药、保证用药安全。方法:对我院收集的163份药品超说明书用药处方进行调查分析。结果:超说明书用药种类中维生素、微量元素及营养药构成比最大,占42.94(70/163)。超说明书用药类型中,超给药方法所占比例最大,占38.04%(62/163);超适应证用药占26.38%(43/163);超剂量用药占18.4%(28/163)。超说明书用药常发生的科室为神经血液内科。结论:医院应加强药品的使用管理,谨慎对待超说明书用药情况,指导患者用药。     

我院肾病综合征超说明书用药分析

摘 要 目的： 分析我院治疗肾病综合征超说明书用药的合理性,为临床合理用药提供科学依据,并进一步规范我院超说明书用药行为。方法: 选取本院2014年11月～2015年4月诊断为肾病综合征的门诊处方1 908张,列出所有超说明书药品;通过查阅相关指南、文献等对其用药合理性进行分析评价。结果: 超说明书用药中他克莫司胶囊、吗替麦考酚酯胶囊、注射用环磷酰胺、环孢素软胶囊、双嘧达莫片、硫酸羟氯喹片、华法林钠片等均有国内外指南推荐,有较高循证医学证据级别;雷公藤多苷片、来氟米特片有大量临床文献支持;以上9种药符合用药合理性。蚓激酶肠溶胶囊、丹参川芎嗪注射液、匹多莫德分散片仅有少数期刊报道;细菌溶解产物胶囊、硼酸粉无相关资料支持,属医师经验用药;以上5种药属于不合理用药。 结论:肾病综合征超说明书用药现象普遍存在,用药情况大部分合理,临床医师应当谨慎用药。我院需对有较高循证医学证据的超说明书用药行为进一步规范化管理,以提高临床合理用药水平以及处方的合理率。     

我院104份儿科住院病历超说明书用药调查分析

目的:了解我院儿科住院患儿的超说明书用药情况,为规范儿童超说明书用药、促进儿童安全合理用药提供参考。方法:利用电子病历系统从我院2016年12月至2017年2月1 279份儿科住院病历中抽取104份(8.13%),收集患儿的基本信息,审核病历中的用药医嘱,依据药品说明书及药学知识判断是否超说明书用药,并对超说明书用药类型等情况进行统计分析。结果:104份病历共包含用药医嘱1 739 条,涉及18类81种药品,其中超说明书用药医嘱412条(23.69%),涉及药品类别主要为抗病毒药、维生素和矿物质、呼吸系统用药;超说明书用药类型前3 位依次为超剂量(33.98%)、超适应人群(25.24%)、超适应年龄(19.42%)。结论:我院儿科住院医嘱存在超说明书用药情况,应逐步完善说明书儿童用药信息,加强超说明书用药的监管,以促进儿童安全合理用药。     

新生儿科住院患者超说明书用药分析

目的：调查吉林大学第一医院2014年10月-2015年9月新生儿科300例住院患者超说明书用药情况,为开展新生儿科药学服务,促进新生儿合理用药提供依据。方法：调取我院新生儿科2014年10月-2015年9月期间共4225名住院患者,随机抽取300名病例,根据药品说明书及相关文献,判断医嘱是否存在超说明书用药,对患儿基本信息、药物使用情况及超说明书用药情况进行统计与分析。结果：抽取的300名新生儿病例,共纳入5793条医嘱,涉及145种药品。按患儿人数、用药医嘱条数进行统计,超说明书用药发生率分别为99.7%、59.2%。超说明书用药类型主要包括未提及新生儿用药信息（68.5%）、超剂量（24.5%）、超适用人群（3.1%）、超禁忌证（1.91%）、超频次（1.1%）、超适应证（0.93%）。结论：我院新生儿住院患者超说明书用药现象较常见,一方面反映了药品说明书中新生儿用药信息严重缺乏,针对新生儿的药品太少,应当引起相关部门的重视;另一方面提示医师要严格把握说明书规定的适应证、用法用量、禁忌证,减少超说明书用药,保障新生儿安全用药和规避医师职业风险。     

热毒宁注射液儿科超说明书用药的评价

[摘要]目的：评价热毒宁注射液在儿科超说明用药情况,为儿童安全合理应用热毒宁注射液和临床管理提供参考。方法：抽取我院儿科2016年使用热毒宁注射液的出院病历,对患儿的基本情况、给药剂量、用药频次、配制浓度、用药疗程等信息进行统计分析。结果：超说明书用药患儿年龄：<3岁占11.07%,3~5岁占37.37%,6~10岁占48.10%,11~13岁占3.46%;超说明书用药类型：超疗程用药占69.81%,单次给药剂量低于治疗剂量22.01%,配制浓度过低占7.55%。结论：热毒宁注射液在儿科存在超说明书用药情况,必须加强管理,促进其规范使用,保障患儿用药安全。     

我院儿科急诊患者超说明书用药分析

目的:分析我院儿科急诊超说明书用药情况,为规范儿科合理用药提供数据支持。方法:随机抽取我院2014年9月至2015年9月儿科急诊处方6 720张,根据药品说明书判断是否超说明书用药,并分析超说明书用药的类型、不同年龄段超说明书用药发生率及药品种类等。结果:6 720张处方,共19 587条用药医嘱。其中超说明书用药处方4 307张,占总处方的64.09%;超说明书用药医嘱5 937条,占总医嘱条数的30.31%。前3位超说明书用药类型分别是无儿童用药信息(43.47%)、超适应证用药(35.25%)、超给药频次(15.10%)。结论:我院儿科急诊超说明书用药较为普遍,医疗过程中存在很大的风险。药品说明书中儿科用药信息严重缺乏,需要促进和规范儿童药物临床试验,为儿童用药提供更多的证据。     

我院2017年儿科门诊超说明书用药现状分析

目的:回顾性分析2017年西北妇女儿童医院儿科门诊超说明书用药现状,分析超说明书用药危险因素,为规范儿科临床用药提供数据支持。方法:随机抽取我院2017年儿科门诊处方,以药品说明书为依据,分析用药医嘱是否超说明书用药,并整理归纳我院超说明书用药的种类、不同年龄段儿童发生超说明书用药的情况、不同种类药物超说明书用药发生率。同时,分析超说明书用药与患儿基本信息(年龄、性别)和药品信息(基本药物、OTC分类)的相关性。结果:共纳入2640张儿科门诊处方,涉及用药医嘱4435条,其中药品种类155种。按处方、用药医嘱和药品种类分类,超说明书用药发生率依次为35.55%、46.76%、91.61%。超说明书用药在以下3种临床用药中较为常见:(1)药品说明书未涉及儿童用药信息(34.28%);(2)给药频次不合理(28.45%);(3)剂量超标(16.42%)。超说明书用药居前2位的年龄段分别为青少年(50.00%)和婴幼儿(47.64%)。超说明书用药居前3位药品种类分别为呼吸系统药物(33.50%)、中成药(18.74%)、全身用抗感染药物(17.95%)。全院门诊性别及各年龄段患儿超说明书用药风险差异无统计学意义。非基本药物和OTC存在较高的超说明书用药风险。结论:2017年我院儿科门诊超说明书用药发生较为普遍,需进一步宣教临床医师合理使用儿童药物,规避患儿用药风险。     

某院抗癫痫药物使用现状及超说明书用药分析

目的：回顾性调查郑州儿童医院2 350例癫痫患儿抗癫痫药物使用情况,分析其超说明书用药现状,为临床合理用药提供参考。方法：选取2019年2月至2020年3月郑州儿童医院门诊收治的2 350例癫痫患儿,并对患儿一般资料、药物使用情况、超说明书用药情况进行统计分析。对超说明书用药影响因素进行单因素χ2检验和多因素Logistic回归分析。结果：2 350例癫痫患儿中,年龄35 d~17岁,各年龄段男性患儿均多于女性。涉及抗癫痫药物8种,使用率最高为丙戊酸钠,其次为左乙拉西坦和奥卡西平。联合用药处方412张（17.5%）。超说明书用药处方337张（14.3%）,超说明书用药医嘱363条（12.8%）,其中超给药年龄149条（5.2%）、超给药剂量164条（5.8%）、超给药频次74条（2.6%）。婴幼儿期超说明书用药发生率最高,超给药年龄是婴幼儿期超说明书用药主要类型。超说明书用药发生率由高到低的抗癫痫药物分别为奥卡西平口服液、托吡酯片、卡马西平片和左乙拉西坦片。单因素和多因素Logistic分析显示,年龄、性别和用药品种数是超说明书用药的独立影响因素。结论：癫痫患儿用药基本遵循“首选单药治疗”原则。我院超说明书用药现象较普遍,主要发生于婴幼儿时期,以超给药年龄为主,在奥卡西平、托吡酯等新型抗癫痫药物中较常见。低龄男性患儿采用联合用药方案更易发生超说明书用药。     

某院儿科门诊超说明书用药调查与分析

[摘要]目的：调查分析儿科门诊超说明书用药情况,为儿科合理用药提供参考。方法：随机抽取我院2019年7-12月儿科门诊处方,根据药品说明书判断其用药是否超说明书,统计分析超说明书用药类型、患儿年龄段及药品种类分布情况。结果：共抽取门诊处方1 200张,含3 285条用药医嘱。超说明书用药处方比例为29.42%,超说明书用药医嘱比例为18.60%。超说明用药类型主要是无儿童用药信息（45.17%）和超适应证用药（24.39%）。超说明书用药主要发生在婴幼儿期（32.25%）和学龄前期（21.27%）,药物类别以呼吸系统用药（27.17%）、中成药（24.01%）和抗感染药（22.92%）为主。结论：儿科门诊超说明用药较普遍,国家应制定相关法规,医院应加强超说明书用药的监管,以保障儿童用药的安全合理。     

某院2016 年儿外科门诊超说明书用药现状分析

目的:回顾性调查宁夏医科大学总医院儿外科门诊超说明书用药情况,分析超说明书用药发生原因,为了解我国儿科超说明书用药现状和制订相关政策提供基线数据。方法:抽取该院儿外科2016年门诊处方,按照说明书从适应证、禁忌证、用法、用量、用药人群5个方面6个指标综合判断超说明书用药情况,分析超说明书用药发生原因。结果:共分析762 张处方,涉及用药医嘱810 条,按用药医嘱计超说明书用药发生率为30.12%;超说明书用药各类型中“ 未提及儿童用药信息”比例最高(36.07%);各年龄段中婴幼儿的超说明书用药发生率较高(50.47%);超说明书用药前3位分别是抗肿瘤药和免疫调节药(75.24%)、神经系统用药(63.41%)、消化道及代谢用药(7.14%)。结论:我院小儿外科门诊存在着超说明书用药现象,临床药师应对儿童用药进行密切关注及合理干预。急需国家出台相关法律法规或指南,规范超说明书用药行为,促进儿童药物临床试验提供更多用药数据,保障儿童用药安全和规避医师职业风险。     

我国儿科微生态制剂超说明书用药调查

目的：探讨我国儿科微生态制剂超说明书用药情况,为临床合理用药提供参考。方法：采用文本分析法,根据药品说明书及文献资料编制微生态制剂儿科临床使用情况调查问卷,在全国6大行政区21个省市的36家医院发放问卷,并对调查结果进行统计分析。结果：共回收213份有效调查问卷,36家医院中31家使用双歧杆菌四联活菌片,23家使用枯草杆菌二联活菌颗粒。使用微生态制剂较常见的适应症为急慢性腹泻、功能性消化不良及抗生素相关性腹泻;存在超说明书用药的调查问卷共207份（97.18%）,其中超适应症用药184份（86.38%）、超给药途径4份（1.88%）、超用法用量191份（89.67%）、超人群用药134份（62.91%）。结论：微生态制剂在儿童中的超说明书用药发生率较高,应规范临床药师处方行为,促进临床合理用药。同时应鼓励完善药品说明书中儿童用药信息,保证其用药安全性和有效性。     

儿童未经许可和超说明书用药现状分析

目的介绍未经许可用药和超说明书用药的概念及在儿童中的应用现状,并探讨其与药品不良反应发生的关系。方法检索2000年至今的国内外文献,进行整理,分析和归纳。结果未经许可/超说明书用药在不同的儿童人群中有着不同的特点,总体发生率存在较大差异。超说明书用药处方数高于未经许可用药。住院儿童中至少接受一种未经许可/超说明书用药的患者比例高于非住院儿童,且在新生儿中发生率较高,大都是超出说明书规定的年龄和剂量使用。各研究对其是否会使药品不良反应发生的风险增加这一问题,结论存在差异,尚需进一步验证。结论未经许可/超说明书用药在儿童用药中广泛存在,应客观面对,认识其在临床治疗活动中的积极作用的同时,也要重视其引发的不良反应。国家建立健全医疗机构规章制度,推动儿童药物临床试验的发展,确保儿童用药安全。