乳酶生片及原料质量标准乳酸鉴别试验研究

摘 要 目的:选用３种市售纯牛奶和２种脱脂奶粉,优选乳酶生质量标准鉴别中乳酸鉴别试验培养基。方法: 分别用伊利、银桥、蒙牛3种纯牛奶,完达山和伊利2种脱脂奶粉制备牛奶培养基,比较不同牛奶培养基进行乳酸鉴别试验的结果,为乳酶生质量标准提高提供参考。结果:牛奶培养基对照管均表现为黄色,供试品管表现有黄色、橙黄、淡橙红、橙红与红色,该结果与乳酶生现行标准不符。结论:采用完达山脱脂奶粉制备的牛奶培养基在乳酸鉴别试验中灵敏度最高,其次为伊利脱脂奶粉,3种纯奶在乳酸鉴别中的灵敏度均较低。     

乳酸菌制剂牛奶凝固力实验的影响因素研究

目的:考察乳酸菌制剂牛奶凝固力实验的影响因素。方法: 测定不同来源牛奶培养基在不同灭菌条件下的凝固现象、蛋白质含量和pH值。结果:使用灭菌奶粉培养基的供试品不能正常凝固, 且这一现象与蛋白质含量及pH值无关。结论:不同牛奶的生产工艺以及牛奶培养基的灭菌条件是导致牛奶凝固力实验现象存在差异的主要因素。     

乳酸米力农注射液中乳酸的鉴别与含量测定

目的:建立乳酸米力农注射液中乳酸鉴别和含量测定方法.方法:按2010版<中国药典>进行鉴别反应,用HPLC法对乳酸含量进行了检测.结果:乳酸鉴别试验中,两液层的接界面处出现一暗绿色环;含量测定中,乳酸在0.404 6～8.091 8 mg·ml-1浓度范围内,线性关系良好(r=0.999 6),平均回收率为100.1%,RSD为0.61%(n=9).结论:鉴别方法灵敏,含量方法准确、可靠,可用于控制该制剂的质量.     

乳酶生质量标准中酸度试验的影响因素探讨

摘 要 目的：考察乳酶生现行质量标准中酸度试验的影响因素。方法: 测定不同来源牛奶、不同接菌量、不同保存条件下的酸度值。结果: 采用不同品牌、不同批次牛奶测定的酸度值不稳定;现行质量标准无法真实反映保存条件对样品质量的影响。结论:牛奶培养基的质量问题和现行标准方法欠合理,导致酸度试验结果缺乏可靠性。     

转移因子口服液中附加剂对鉴别和含量测定的影响

目的研究转移因子口服液中附加剂对转移因子鉴别和含量测定的影响。方法鉴别采用紫外分光光度法 ;含量测定采用福林 酚法。结果山梨酸钾与转移因子紫外吸收图谱相似 ,严重干扰转移因子鉴别试验 ;甜蜜素、葡萄糖酸锌、薄荷脑对鉴别无影响。山梨酸钾、甜蜜素、葡萄糖酸锌、薄荷脑对福林 酚法测定转移因子口服液中多肽含量均无显著干扰。结论转移因子口服液不宜用紫外作鉴别试验 ;处方中含有山梨酸钾、甜蜜素、葡萄糖酸锌、薄荷脑时 ,仍可选择福林 酚法测定转移因子口服液中多肽含量     

乳酸左氧氟沙星泡腾片的研制及其质量考察

目的：研制乳酸左氧氟沙星泡腾片,以方便老人及吞咽困难的患使用,并为开发乳酸左氧氟沙星制剂新品种奠定基础。方法：用酸、碱分开制法制备乳酸左氧氟沙星泡腾片,并对其性状、重量差异、崩解时限、酸度、鉴别、含量测定、稳定性等进行了检测、结果：本品处方、制备工艺简单,质量优良,稳定、易控制,适口性强。结论：本品可作为乳酸左氧氟沙星制剂新品种开发使用。     

乳酸氟罗沙星葡萄糖注射液的稳定性

目的：研究乳酸氟罗沙星葡萄糖注射液对光、热的稳定性。方法：将样品置于实验条件下,于指定时间取出样品,观察色泽;测定ｐＨ、氟罗沙星含量并进行分解产物鉴别。结果：本品在光照和高温下色泽变深、含量明显下降,室温条件下稳定。结论：本品应贮存于阴凉、避光处。     

乳酸左氧氟沙星注射液内控质量标准的制定

目的：建立乳酸左氧氟沙星注射液内控质量标准。方法：依据该制剂法定质量标准,选择性状、鉴别、pH、颜色、左氧氟沙星含量作为内控质量检验项目,并同时采用紫外分光光度法和HPLC法对左氧氟沙星含量测定进行比较性试验。结果：制剂中左氧氟沙星的2种含量测定结果差异无统计学意义,可用紫外分光光度法代替HPLC法测定左氧氟沙星含量。结论：内控质量标准简单、快速、准确,适合于注射液中间品检验。     

HPLC法测定氯霉素阴道软胶囊含量的不确定度分析

目的：HPLC法测定氯霉素阴道软胶囊含量的不确定度,分析来源及影响不确定的因素,从而能更好控制实验误差。方法：按照国家药品标准中氯霉素阴道软胶囊含量测定方法通过建立相应数学模型,对实测数据经行分析和处理,量化不确定分量,计算合成不确定度和扩展不确定度,找出影响不确定度的主要因素。结果：计算出扩展不确定U=0.8%（K=2）。结论：对照品浓度和样品装量差异是测量结果产生不确定的主要来源。     

药用炭对乳酸左氧氟沙星葡萄糖注射液含量的影响

目的：考察温度和药用炭用量对乳酸左氧氟沙星葡萄糖注射液含量的影响。方法：用紫外分光光度法测定左氧氟沙星的含量，旋光法测定葡萄糖含量。结果与结论：药用炭用量和温度对0．1％乳酸左氧氟沙星葡萄糖注射液中的左氧氟沙星含量有明显影响，而对葡萄糖基本无影响。     

两株乳酸菌的分离及发酵性能研究

目的从酸奶中分离乳酸菌并对其发酵性能进行研究。方法选用较为简单的培养基,通过调节pH值进行乳酸菌的分离,以液体发酵研究其发酵性能。结果分离出2株乳酸菌,经鉴定为嗜热链球菌（St）与保加利亚乳杆菌（Lb）,其活性均较高。结论通过调节pH值从酸奶中可分离出2株乳酸菌;St与Lb按1∶1混合发酵时pH值下降较快（pH值最终达3.5左右）,可得到感官指标较好的酸奶。     

葡萄树伤流液培养基培养乳酸菌的研究

目的确定葡萄树伤流液作为乳酸菌培养基培养乳酸菌的适宜性。方法将葡萄树伤流液作为乳酸菌培养基培养乳酸菌,并对所培养的乳酸菌的产酸能力、生长特点和情况进行了初步研究。结果葡萄树伤流液含有丰富的营养物质,适宜作为乳酸菌的培养基,pH值为4.75时乳酸菌的生长情况优于pH值为4.48。葡萄树伤流液含有产酸能力强、耐酸、耐高温低温和稳定性高的乳酸菌。结论葡萄树伤流液营养丰富,作为乳酸菌培养基是适宜的,对伤流液中乳酸菌的培养可以提高体系的稳定性。     

甲癣软膏的制备及疗效观察

目的制备甲癣软膏并对其进行质量控制,观察其临床疗效。方法采用熔融法制备,以分光光度法、酸碱滴定法测定水杨酸、乳酸的含量。结果对水杨酸、乳酸进行含量测定,其平均回收率分别为99．81％和99．92％,RSD分别为0．21％和0．23％（n=5）。临床用于治疗甲癣患者121例（共152只病甲）,治愈病甲140只。结论该制剂质量稳定,使用方便,疗效好。     

血清C反应蛋白、降钙素原及乳酸在重症肺炎中的变化及临床意义

目的:探究重症肺炎患者的血清C反应蛋白(CRP)、降钙素原(PCT)与乳酸水平变化,并分析其临床意义。方法:在2015年1月~2018年12月期间,于某院重症医学科选取62例重症肺炎患者进行观察,依据患者的预后情况将其分为存活组(40例)与死亡组(22例),检测并观察两组患者不同时间段的血清CRP、PCT、乳酸的水平,并分析其水平变化的临床意义。结果:两组患者入院时的血清CRP、PCT、乳酸水平无明显差异(P>0.05);治疗期间存活组患者的血清CRP、PCT、乳酸水平均逐渐降低,死亡组患者则呈逐渐升高的趋势,治疗第4d、治疗第7d、转出或死亡前存活组患者的血清CRP、PCT、乳酸水平均低于死亡组,差异具统计学意义(P<0.05)。结论:重症肺炎患者的血清CRP、PCT、乳酸水平随着病情进展逐渐增高,其水平的变化对于判断患者的病情严重程度、评价治疗效果、判断预后情况具有重要临床意义。     

参麦加味汤对新生大鼠缺氧缺血性脑病脑组织LA、脑含水量影响的实验研究

目的：通过参麦加味汤对新生大鼠缺氧缺血性脑病脑乳酸、脑含水量的影响，探讨参麦加味汤对脑保护的作用机理。方法：将32只大鼠随机分为假手术组、模型组、参麦组、丹参组，分别对各组大鼠脑组织乳酸含量、脑含水量进行检测。结果：与假手术组比较，模型组大鼠脑组织乳酸含量、脑含水量显著升高（P〈0．05）。与模型组比较，参麦组、丹参组可显著降低脑组织乳酸含量（P〈0．01）、脑含水量（P〈0．05）。结论：参麦加味汤具有调节脑细胞乳酸代谢、缓解酸中毒和减轻脑水肿、保护脑细胞的作用。     

痤疮患者皮肤敏感性的临床分析与治疗

目的:分析痤疮患者的皮肤敏感情况并观察疗效.方法:以2018年1月至2019年5月河南大学第一附属医院皮肤科门诊收治的73例痤疮患者为对象,所有患者行敏感性测验(乳酸测验),将38例乳酸测验阴性者作为皮肤非敏感组,将35例乳酸测验阳性者作为皮肤敏感组,两组患者均给予抗炎等相同的治疗,观察疗效并分析两组患者治疗后的临床相...     

盐酸伊立替康注射液中乳酸反向工程研究

目的通过反向工程研究盐酸伊立替康注射液生产工艺中乳酸投料量。方法乳酸辅料主要由单乳酸和乳酰乳酸组成,稀释后直接进行高效液相色谱-紫外分光光度法(HPLC-UV)分析可确定单乳酸和乳酰乳酸的比例,经碱加热预处理后再采用HPLC-UV分析可确定总乳酸量,精密度和准确度良好。结果原研药中乳酸含量与美国食品药物管理局(FDA)说明书处方一致,但原研药中乳酰乳酸含量仅为实验自制的25%,需予以关注。结论反向工程技术的应用可解决乳酸投料问题,并为工艺开发提供指导,保证产品一致性,规避产品开发风险。