辅酶Q10毒性研究

目的 研究辅酶Q10胶囊的食用安全性.方法 以0.21、0.42、0.83g· kg-1 BW剂量给予大鼠灌胃辅酶Q10胶囊内容物30d,每周记录体重,统计进食量.试验结束后,取血测定血常规、血生化,取脏器并做病理组织的检查.结果 试验期间,各组动物生长活动正常.试验结束时,样品各剂量组动物体重、体重增重、进食量、食物利用率、脏体比与对照组比较,差异均无统计学意义(P＞0.05).个别剂量组血生化、血常规指标与对照组比较,差异有统计学意义(P＜0.05).其它各剂量组动物血常规、各项生化指标均在正常值范围内.对受检脏器作组织病理学检查,未见特异性病变.结论 辅酶Q10胶囊对大鼠30d试验未见明显毒性.     

辅酶Q10片与辅酶Q10胶囊溶出度试验方法的探讨

辅酶Q1 0 是一种脂溶性药物 ,临床主要用于慢性缺血性心脏病及高血压性心脏病的治疗。辅酶Q1 0 片和胶囊是 2 0 0 1年国家重点考察品种之一 ,作者在崩解时限检查时发现 ,辅酶Q1 0 胶囊样品囊壳虽已崩解 ,但胶囊内容物聚结成小颗粒通过筛网后仍悬浮在水面。因此 ,作者对辅酶Q1 0 片与辅酶Q1 0胶囊的溶出度方法进行了探讨。1　仪器与试药D - 80 0LS智能药物溶出仪 (天津大学无线电厂) ,UV - 2 2 0 1型分光光度计 (日本岛津公司 ) ,辅酶Q1 0 对照品 (中国药品生物制品检定所 ) ,辅酶Q1 0 片 [卫材 (苏州 )制药有限公司 ] ,辅酶Q1 0 胶囊 …     

产辅酶Q10细菌CPU0402的初步研究

为了实现用微生物发酵法生产辅酶Q10，筛选出一株辅酶Q10高产菌株，并对其从C源、N源、最适温度、最适pH值、通氧量、添加前体等方面进行了优化。筛选出的菌株用不同的碳源、氮源在37℃培养24h，检测其CoQ10含量；以富马酸为碳源、玉米浆为氮源、35℃、pH7．2发酵24h辅酶Q10含量达87mg／L；通氧量对该菌生长及辅酶Q10合成有促进作用；添加前体对羟基苯甲酸、异戊二烯、β-胡萝卜素均可有效提高辅酶Q10产量，其中异戊二烯可提高产率178．4％。该菌辅酶Q10产量较高，经TLC-UV法定量，HPLC法进行纯度检测，红外、质谱分析进行成品鉴定，其纯度达99．5％。     

国产辅酶Q10有关物质的评价研究

目的综合考察国产辅酶Q10有关物质的含量情况。方法参考美国药典和欧洲药典,采用HPLC法测定了31批辅酶Q10原料及其各种类型制剂中辅酶Q9和(2Z)-异构体的含量。结果辅酶Q10原料及其各种类型制剂中均检出辅酶Q9和(2Z)-异构体。结论该研究可为国产辅酶Q10质量评价提供实验数据。     

辅酶Q10注射液的结晶问题初探

常温下静滴辅酶Q10(规格:250 ml注射液,西南药业生产,批号:09120003)的过程中,发现在输液器滤膜上出现黄色结晶,甚至造成输液管堵塞,避光输液仍有发生.该药品说明书中表述:“本品可能出现雾状结晶,用前应仔细检查,如有结晶,在沸水中加热10～15 min,取出放至常温澄清,即可使用.”照此方法加热处理,并送药检室检测微粒,符合《中国药典》(2010年版)要求后才顺利滴注.此现象在我院十分普遍,逐报告医院药事委员会.为防止医疗纠纷,作出了停止使用并退货的决定.     

HPLC法测定辅酶Q10胶囊含量不确定度评价

目的:使辅酶Q10胶囊含量测定的测量受控;方法:建立HPLC法测定辅酶Q10胶囊含量的不确定度评定方法;结果:量化各不确定度分量,提出了该法的合成不确定度评估结果;结论:仪器环境不变时测量结果受控。     

XAP辅酶Q10的毒理学安全性试验

目的探讨XAP辅酶Q10的安全性。方法按《食品安全性毒理学评价程序和方法》进行。结果 XAP辅酶Q10小鼠急性毒性试验LD50〉15g/kg体重,为无毒级,小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验为阴性、小鼠精子畸形试验为阴性、Ames试验加与不加S9,均未呈现基因突变作用。大鼠30d喂养试验未观察到的有害作用剂量为1.33g/（kg·bw）。结论 XAP辅酶Q10无毒,无致突变性。     

辅酶Q10治疗老年糖尿病疗效观察

老年糖尿病是老年人的常见多发病之一,治疗多以磺脲类降糖药,少数用双胍类降糖药和胰岛素治疗、而以辅酶Q_(10)(COQ_(10))治疗老年糖尿病在我国尚未见报道。本文旨在探讨辅酶Q_(10)对老年糖尿病人血糖,胰岛素水平的影响。观察对象及方法一、对象为我科门诊和住院确诊的Ⅱ型糖尿病人,共18例.男14例、女4例;年龄至60—78岁,平均65岁;病程在1年以下3例,1～5年4例,     

辅酶Q10片的人体生物利用度研究

目的采用高效液相色谱法测定辅酶Q10 的血药浓度 ,进行两种辅酶Q10 片人体生物利用度比较研究。方法10位健康男性受试者按交叉试验口服两种辅酶Q10 片 ,每天3次 ,每次20mg ,连服7d ,于d8晨服药60mg。在d8晨于服药前、服药后1、2、3、4、6、8、12h各采静脉血测定血清中辅酶Q10 浓度。2wk后进行第2次试验 ,交叉服用同剂量的对照品或试验品。结果试验品的主要药代动力学参数分别为AUC=(5.9±1.78)μg·h·ml -1,Cmax= (0.66±0.17) μg·ml -1 ,Tpeak= (4.00±1.25)h ;对照品的参数分别为AUC= (6.30±2.09) μg·h·ml -1 ,Cmax= (0.70±0.20) μg·ml-1 ,Tpeak= (4.60±1.58)h。两制剂的AUC、Cmax 及Tpeak 均无显著差异。结论辅酶Q10 试验片与对照片剂的相对生物利用度为93.9 % ,经等效性分析表明这两种制剂具有生物等效性     

辅酶Q10中枢神经系统的安全性评价

目的 考察大剂量ig辅酶Q10对小鼠中枢神经系统的影响,为临床安全性评价提供实验依据。方法 将小鼠随机分为溶媒对照组、紫苏油对照组、阳性对照组（氯丙嗪或地西泮）和辅酶Q10低、中、高剂量组（1.5、3.0和6.0 g/kg,相当于临床等效剂量的75、150和300倍）,每组12只,雌雄各半,40 mL/kg单次ig给药。直接观察小鼠一般行为活动;转棒法观察小鼠运动协调能力;Anymaze动物行为学视频分析系统观察小鼠自发活动和与阈下剂量戊巴比妥钠的协同作用。结果 与溶媒对照组、紫苏油对照组比较,辅酶Q10 3个剂量组对小鼠一般行为活动、自发活动、运动协调能力和与阈下剂量戊巴比妥钠的协同作用均无显著差异。结论 大剂量ig辅酶Q10对小鼠中枢神经系统未见明显毒性作用。     

辅酶Q10生产菌YZ519培养基的研究

目的为了提高微生物法生产辅酶Q10的产量，用一株酵母菌YZ519作为辅酶Q10的生产菌，研究不同的C源、N源对辅酶Q10产量的影响。方法用皂化法提取Q10，用高效液相色谱法检测。结果蛋白胨是较好的氮源。葡萄糖是较好的碳源，通过均匀设计初步确定的发酵培养基为：蛋白胨2．2％，葡萄糖3．0％，（NH4）2SO40．05％。在此发酵条件下，辅酶Q10产量达到34．0mg／L。结论通过一株酵母菌作为生产菌，经过优化培养基可提高CoQ10的产量。     

辅酶Q10脂质体的制备及质量考察

目的制备辅酶Q10脂质体,并考察其性质.方法采用乙醇注入法制备辅酶Q10脂质体,正交设计优化处方,采用滤膜过滤分离-HPLC法测定脂质体包封率,并测定其Zeta电位和粒径,考察其稳定性.结果按正交设计最优组合制备的脂质体含药量为1.93 g·L-1,包封率为99.2%,Zeta电位为-31.2 mV,平均粒径为163 nm.结论乙醇注入法制得的辅酶Q10脂质体包封率高,粒径小而均一,稳定性较好.     

发酵法生产辅酶Q10的研究进展

微生物发酵法生产辅酶Q10因其具有生物活性高、没有原材料的限制并实现了产业化等优点而受到国内外学者的关注。该文概述菌株选育及代谢调节工艺优化等方面的研究进展。