口服西地那非可有效治疗糖尿病患者ED

为了明确糖尿病患者使用西地那非治疗勃起功能障碍（ED）的有效性和安全性，Safarinejad MR进行了一项随机、双盲、安慰剂对照、固定剂量的研究[Journal of Diabetes ＆ its Complications，2004，18（4）：205-210]，总共282例患有糖尿病及勃起功能障碍的男性被随机分成2组，一组接受100mg西地那非（n=144）治疗，另一组接受安慰剂治疗。     

枸橼酸西地那非治疗ED有效且安全

在全球性研究中已经证明了枸橼酸西地那非治疗勃起功能障碍(ED)的有效性。本文中Levinson IP等则进行了为期12周的随机、双盲、安慰剂对照研究,以评价枸橼酸西地那非在埃及和南非ED患者中应用的有效性和安全性。入选的各种病因导致ED的患者随机地服用枸橼酸西地那非50mg(n=128)或安慰剂(n=126),药物剂量可调整为100mg或者25mg。治疗结束时,用国际勃     

万艾可改善勃起功能和勃起硬度与患者心理、满意度等改善相关

为确定勃起功能障碍(ED)患者服用万艾可(枸橼酸西地那非)后勃起功能、勃起硬度与心理学评价(健康情绪、性满意度和治疗满意度)是否呈正相关。Montorsi F等从全球33项共计1万名ED患者服用西地那非的2、3、4期临床试验中采集数据进行研究。大多试验(n=27)都是随机、双盲、安慰剂对照设计,有32项试验根据有效性和耐受性可将剂量由50mg调整为25mg或100mg。预计性生活前1h服用万艾可,每天服用不超过1次。使用IIEF勃起功能域评分、阴茎硬度等级评分(EHGS)     

枸缘酸西地那非治疗男性Ⅰ型糖尿病患者勃起功能障碍

5％～10％男性Ⅰ型糖尿病患者并发勃起功能障碍（ED），这是一种常见并严重影响患者生活质量的并发症。因此，枸缘酸西地那非对男性Ⅰ型糖尿病患者ED的治疗作用显得非常重要。Stuckey等人进行了相关研究。共185例患者随机分组，应用枸缘酸西地那非（25～100mg，n=95）或安慰剂（n=95）治疗12周。疗效评估应用国际勃起功能障碍评分标准（IIEF）问题3（能否勃起）和问题4（勃起持续时间），     

西地那非改善ED合并BPH患者勃起功能及下尿路症状

为评价枸橼酸西地那非对同时存在勃起功能障碍（ED）和良性前列腺增生症（BPH）相关性下尿路症状（LUTS）患者的临床疗效，Mc Vary KT等人进行了一项随机双盲研究[J Urol，2007，177（3）：1071—1077]，研究入选45岁及以上369例，IIEF评分≤25分和IPSS≥12分的男性患者，给予患者随机服用西地那非（n=189）或安慰剂（n=180），连续服用12周。评价患者的国际勃起功能评分（IIEF），国际前列腺症状评分（IPSS），良性前列腺增生症相关影响因子，性生活自信度／性关系问卷调查表和勃起功能障碍治疗满意指数评分。     

舌下给药治疗勃起功能障碍：起效更快、剂量更小

在药物治疗中，舌下给药往往起效快、所需剂量小。而西地那非治疗勃起功能障碍（ED）时，若使用舌下给药方式，是否也能达到这种效果呢？Deveci S等人对此进行的一项题为“舌下给药治疗勃起功能障碍：起效更快和剂量更小”的研究给我们提供了一些经验。他们对40例平均年龄55岁、ED超过3个月的患者进行随机、双盲、安慰剂对照研究，所有患者均检测血糖、睾酮、血脂水平并进行勃起功能评分。20例患者服用安慰剂，另20例舌下服用西地那非20mg。     

西地那非的慢性疗法可改善2型糖尿病患者的血管内皮功能

糖尿病患者对PDE-5抑制剂的血管内皮反应有所降低。为研究西地那非长期治疗对2型糖尿病患者的血管内皮的改善作用，AversaA等人进行了一项双盲、安慰剂对照研究[DiabetMed，2008，25（1）：37—443。研究人选20例有勃起功能障碍的糖尿病患者，随机给予患者服用西地那非100mg3d，随后服用西地那非25mg每日3次连续服用4周。另一组患者服用西地那非25mg每日3次，共服4d，后改服安慰剂3周，每日3次。     

固定剂量西地那非治疗不同病因ED有效且安全

为评价口服固定剂量的西地那非治疗不同病因勃起功能障碍(ED)的有效性和安全性。Montorsi F等进行了一个双盲、随机、安慰剂对照、固定剂量、为期12周的研究。514名ED男性(平均年龄56岁)随机接受25mg、50mg、100mg的西地那非或安慰剂治疗。患者中,器质性ED为32％,精神性ED25％,混合性ED为43％。西地那非或安慰剂在性生活前大约1小时服用,每天不超过一次。根据国际勃起功能指数(IIEF)问题3(能否达到勃起)和问题4(能否维持勃起)来确定治疗的有效性。其他     

江苏省继续医学教育项目“男科疾病诊断治疗规范化——阴茎的整形及勃起功能障碍的诊断和治疗”招生通知

西地那非是治疗勃起功能障碍（ED）的一线口服药，在全球范围内的应用证明该药有效且安全，在亚洲亦是如此。Choi HK等人对韩国133名病程6个月以上的ED患者（28～78岁）进行的研究，再次证明了上述观点。受试患者中，66例接受西地那非治疗，起始剂量50mg，根据有效性和耐受性不同剂量可增加或减少；67例服用安慰剂。所有患者均按需、在性生活前1h服药，研究为期8周。主要疗效评价为取得和维持有效勃起的能力，次要评价指标包括：5个国际勃起功能指数问卷问题、性交成功率和整体勃起功能评价。结果显示，与安慰剂相比，西地那非组上述所有指标均显著改善。相关不良反应在西地那非组和安慰剂组发生率分别为56.1％和20.9％。西地那非最常见的不良反应是潮红、头痛、色觉异常（分别为31．8％，22．7％，和6.1％），绝大多数是轻度的。研究表明，西地那非治疗ED有效、安全，韩国人群与西方人群疗效相似。     

西地那非治疗ED时14min内即可显效

为测定枸橼酸西地那非治疗勃起功能障碍（ED）达到成功性交所需要的最少时间，Padma—Nathan H等进行了为期四周的双盲研究[Urology，2003，62（3）：400—403]。入选了曾使用100mg西地那非有效治疗≥2个月的ED患者（平均年龄60，ED平均病程7年），随机分为西地那非治疗组（115例）和安慰剂对照组（113例）。在进食2h后服用药物，患者利用计时表记录获得足够硬度进行成功性交的勃起时刻。结果显示，在服用药物14min和20min两个时点，服用西地那非组的完全勃起率分别为35％和51％，对照组则分别为22％和30％，经检验P均〈0．05。服用西地那非后至完全勃起完成性交的平均时间为36min，安慰剂组为141min。     

多中心、随机、双盲、交叉研究比较他达拉非与西地那非的患者偏爱

为了评估患者在勃起功能障碍治疗中对他达拉非和西地那非的偏爱差异（两种药物以各自的剂量用法处方），以及患者服用他达拉非时对两种剂量用法的偏爱，Von Keitz等进行了一项随机、双盲、含4个治疗组的交叉研究。由于他达拉非和西地那非的剂量用法不同，该研究中采用了独特的假安慰剂对照的试验设计以维持试验盲态。评估药物偏爱时，219例患者随机接受西地那非50mg或他达拉非20mg治疗，剂量方法依照各自的产品特点确定。     

多剂量伐地那非治疗男性勃起功能障碍的临床研究

目的评估不同剂量新型磷酸二酯酶5（PED5）抑制剂伐地那非治疗男性勃起功能障碍（ED）的有效性和安全性。方法采用随机、双盲、安慰剂平行对照、3个药物剂量（5、10和20mg）的方法，对88例ED患者进行为期12周的临床研究。结果伐地那非5mg、10mg和20mg组均能改善患者国际勃起功能指数（IIEF）中勃起功能部分的得分、患者日记中插入和保持勃起的成功率，改善程度优于安慰剂组。伐地那非20mg组对IIEF问卷中勃起功能部分得分的改善优于伐地那非5mg组。伐地那非组不良事件的发生率高于安慰剂组，但多为轻中度，且可自行缓解。结论伐地那非是治疗男性勃起功能障碍的安全、有效药物。     

联合应用阿夫唑嗪和西地那非治疗下尿路症状和勃起功能障碍优于单一治疗

为评估α1受体阻滞剂阿夫唑嗪、PDE-5抑制剂西地那非以及两者合用在良性前列腺增生（BPH）相关性下尿路症状（LUTS）和勃起功能障碍（ED）治疗中的安全性和有效性，Kaplan等进行了一项研究，研究人选62例年龄50-76岁之间未治疗的LUTS和ED患者，随机给予患者服用阿夫唑嗪（n=20）、西地那非（n=21）或者两者合用（n=21），     

雄激素增加阴茎动脉血流和提高西地那非治疗勃起功能障碍的疗效CHnicalendocrinology．58（5）：632-638

最近发现游离睾酮与勃起功能障碍患者的阴茎动脉血流直接相关，因此，AversaA等人对服用西地那非失败的勃起功能障碍患者使用雄激素并对阴茎动脉的影响进行一项随机、安慰剂对照、前瞻性初步研究。其中对20例连续6次服用西地那非100mg无效、睾酮和游离睾酮低于正常人范围1／4、     

枸橼酸西地那非(万艾可)治疗盆腔术后ED的对照研究

许多对照研究已经证明了西地那非治疗“混合性病因”勃起功能障碍（ED）的疗效，但对于因直肠癌和肠道炎性疾病而行直肠切除术后出现ED的患者，该药的疗效如何呢？LindseyI等人进行的研究给我们提供了一些经验。32例患者被随机分入两组，14例分入西地那非组，18例分入安慰剂组。研究采用总体有效性的询问以及勃起功能问卷评分来评价疗效，结果显示，总体有效性评价中，西地那非组的患者中有11例有效（79％），而安慰剂组仅3例有效（17％），与治疗前相比，西地那非组在勃起功能方面的评分以及总的国际勃起功能标准评分（IIEF）均有明显改善，而安慰剂组则没有改善，10名安慰剂无效的患者转用西地那非治疗后，上述评分较换用前均有明显改善。西地那非组有7例（50％）出现副反应，     

夜间阴茎勃起作为衡量优化剂量的5型磷酸二酯酶抑制剂长期服用治疗勃起功能障碍的依据

每晚服用一个灵活剂量的5型磷酸二酯酶（PDE5）的抑制剂西地那非（25、50、100mg），或伐地那非（5、10、25mg），连续服用1年，分析夜间阴茎勃起及坚挺次数（nptr，rigiscan）的结果，检验PDE5抑制剂是否可以改善轻中度动脉性勃起功能障碍（ED）男子的自发性勃起功能。MathersMJ等人进行了一项研究，将每晚服用西地那非的患者与基于每日固定剂量的西地那非25mg或伐地那非5mg的患者进行对照。     

口服西地那非治疗勃起功能障碍疗效和安全性的临床研究

目的：评估西地那非（艾艾可）治疗男性勃起功能障碍（ED）的有效性和安全性。方法：采用多中心，双盲，安慰剂平行随机对照,剂量可调整（25，50和100mg)方法，对628例ED患者进行为期8周的临床治疗观察。结果：西地那非使ED患者达到和维持壳起的临床总有效率为80．8％，显著高于安慰剂组的40．1％（P＜0．0001）；对心理性，器质性和混合性ED的有效率分别为80．8％，84．2％和79．4，同时对次要疗效指标评估（国际壳起功能指数中其余13个问题，记事表和总评题） 显示西地那非改善性生活的作用明显优于安慰剂，西地那非组性交成功率为69．0％，显著高于安慰剂组的27．5％，有89．2％，的西地那非组受试者认为药物改善了壳起功能，显著高于安慰剂组的37．4％，因各种原因中断研究的比例仅占2．3％，西地那非组与药物有关的不良事件发生率（28．4％）较安慰剂组高（12．2％），均为轻－中度，呈一过性。结论：西地那非是一种可治疗各种病因导致ED的安全，有效的药物，按需服用时能很好耐受。     

西地那非对阴茎夜间勃起和硬度的影响：随机、安慰剂对照、交叉试验

西地那非是治疗勃起功能障碍（ED）的有效药物，而它对男性夜间阴茎勃起有何作用呢？Rochira V等对此进行了一项随机、对照研究。44例无ED的健康成年男性（平均年龄39．3岁）入选。第一晚未进行治疗，第二晚受试者被随机分给50mg的西地那非或安慰剂，第三晚反之。西地那非和安慰剂都在睡前1h服用。     

万艾可治疗后ED患者勃起硬度改善与情感满意度的关系

为了阐述ED患者的勃起硬度与其他相关结果的关系，King等进行了一项研究，综合分析了对全球27组随机双盲安慰剂对照研究和6组开放性研究。评价主观硬度分级，国际勃起功能指数问卷（erectile dys-function inventory，IIEF）中的硬度与性满意度评分，自尊心和性关系（Self-Esteem And Relationship，SEAR）问卷中的总体评分与性生活评分，勃起功能障碍问卷及治疗的满意度。硬度的改善（在合适的量效关系下达到完全的坚挺状态）与其他指标变化有明确的关联性。西地那非100mg可以成就大部分ED患者达到理想的硬度（完全的坚挺）。理想的勃起硬度，可促进主观上的幸福与满足，西地那非100mg是绝大部分ED患者的合适剂量。     

万艾可(枸橼酸西地那非)纠正勃起功能障碍对患者的心理影响

ED患者经常存在自尊感、性伴侣以及其他人际关系满意度、自信程度下降等情况。在本项多国研究中，RosieKing等评价了ED患者服用万艾可后上述心理指标的变化。来自美国、墨西哥、巴西、澳大利亚和日本的ED患者随机分组，连续12周按需服用安慰剂或者不同剂量的西地那非（25、50或100mg）。采用国际勃起功能评分表（IIEF）评价治疗前阴茎勃起的基线状态。同时采用自尊和人际关系问卷（SEAR）对自尊程度、性伴侣和整体人际关系满意度以及自信程度进行评价。不同程度的ED患者SEAR评分与勃起功能正常人群的SEAR评分（均数为77．5，Cappelleri，eta1．Int J ImpotRes2004）进行比较。结果，553例患者随机分为安慰剂组（n=274）和万艾可组（n=279）。治疗前安慰剂组不同程度ED患者的SEAR评分是29．9至57．9，万艾可组的SEAR评分是30．2至56．7。治疗结束后，服用万艾可的轻度、轻中度和中度ED患者SEAR评分基本恢复正常（分别是84．2、78．9和77．0），高于服用安慰剂的对照组（SEAR分别是68．1，58．6和54．4）；并且重度ED患者服用万艾可后SEAR评分基本接近正常（64．2），而服用安慰剂的仅为39．0。轻度、轻中度和中度ED患者服用万艾可后SEAR的各个亚项评分（自尊程度、性伴侣和整体人际关系满意度以及自信程度）恢复正常；重度ED患者的各个亚项评分接近正常。以往研究已表明，万艾可能帮助ED患者获得完全坚挺的勃起和正常勃起功能。本研究表明，万艾可能够将患者自尊、性伴侣和整体人际关系满意度以及自信程度恢复到正常水平。