基于主成分分析和聚类分析的不同厂家维C银翘片质量评价

目的:通过主成分分析和聚类分析评价不同厂家维C银翘片的质量。方法:采用HPLC法测定维C银翘片中绿原酸、牛蒡苷、维生素C、对乙酰氨基酚和马来酸氯苯那敏含量,基于测定结果进行主成分分析和聚类分析,评价不同厂家维C银翘片质量。结果:5个厂家维C银翘片有效成分含量均符合规定,但存在较大差异,主成分分析和聚类分析结果表明,同一厂家样品质量稳定。结论:主成分分析和聚类分析结果可为不同厂家维C银翘片的质量控制提供参考。     

胆舒胶囊含量测定不确定度评定

目的:建立胆舒胶囊(薄荷素油)含量测定不确定度评定方法。方法:分析采用气相色谱法测定胆舒胶囊中每粒含薄荷素油以薄荷脑计的含量测定不确定度的来源,评定了对照品溶液浓度,供试品称量,供试品溶液体积,对照品峰面积,供试品峰面积,平均装量等因素对胆舒胶囊含量测定结果不确定度评定的影响。结果:扩展不确定度为1 mg,置信区间为95%,覆盖因子为2。结论:可用于气相测定方法计算不确定度。     

气相色谱法测定银柴颗粒中薄荷脑的含量

银柴颗粒为《国家中成药标准汇编》(中成药地方标准上升国家标准部分内科肺系分册)收载的品种[1],由忍冬藤、柴胡、芦根、枇杷叶、薄荷等药组成,具有清热、解表、止咳之功效,临床上用于治疗风热感冒,发热咳嗽。本实验以方中薄荷[2]的主要活性成分薄荷脑为测定指标,采用气相色谱法测定其含量,经方法学考察,认为本法可行,为该制剂的质量控制提供了快速、准确的测定方法。1仪器与试药Agilent6890N气相色谱仪:FID检测器,7683B自动进样器;HP—INNOWax弹性石英毛细管柱(30m×0.32mm×0.25μm);薄荷脑对照品(中国药品生物制品检定所,批号:072…     

维C银翘片中维生素C含量的中红外漫反射光谱技术定量分析研究

目的 :建立维C银翘片中维生素C的含量的检测方法。方法 :采用中红外漫反射定量分析技术 ,测定了维C银翘片中维生素C的含量。结果 :可直接测定出样品中维生素C的含量 ,且吸收度与维生素C的浓度成良好的线性关系 ,平均回收率为 98.69% ,RSD为 0.33%。结论 :本方法简便、准确、可靠 ,可用于维C银翘片中维生素C的含量测定。     

薄荷配方颗粒中薄荷脑和咖啡酸的含量测定研究

 目的完善薄荷配方颗粒的质量标准,建立薄荷脑和咖啡酸的含量测定方法。方法采用气相色谱法测定薄荷脑的含量;采用高效液相色谱法测定咖啡酸的含量。结果薄荷脑在0.062 1～3.98μg内线性关系良好,r=0.999 9,平均加样回收率为97.5%,RSD为1.66%;咖啡酸在0.006 925～0.222μg内线性关系良好,r=0.999 9,平均加样回收率为98.4%,RSD为2.46%。结论本实验所建方法分别测定了挥发性成分薄荷脑及非挥发性成分咖啡酸的含量,方法可行,重现性好,能有效控制薄荷配方颗粒的质量。     

影响维C银翘片中对乙酰氨基酚含量测定因素的实验研究

目的:研究维C银翘片中对乙酰氨基酚的含量测定,采用高效液相色谱法(HPLC)测定维C银翘片中对乙酰氨基酚的含量,以避免用双波长分光光度法(UV)测定时出现的干扰因素。方法:采用UV、HPLC法分别测定不同批次的维C银翘片颗粒中对乙酰氨基酚的含量。结果:UV法较繁琐,影响因素多,误差大;HPLC法简便,快速、准确。结论:HPLC法准确可靠,适用于维C银翘片的质量控制。     

薄荷属植物分类和育种研究概述

<正>唇形科薄荷属(Mentha L.)植物是一类用途广泛的中药材,也是世界上三大香料之一。作为大宗常用中药材,仅2005年版《中华人民共和国药典》(一部)收载的含有薄荷药材及其素油、薄荷脑的常用中成药多达45种[1]。从薄荷属植物茎、叶中提取的薄荷油、椒样薄荷油、留兰香油及其经加工后得到的薄荷脑等被广泛地应用于医药、食品、化妆品、香料、烟草等工业。     

浓薄荷水质量控制方法研究

目的完善浓薄荷水的质量控制方法。方法采用薄层色谱法鉴别浓薄荷水中的薄荷素油;采用气相色谱法建立浓薄荷水中主成分薄荷脑的含量测定方法:色谱柱采用聚乙二醇为固定相的毛细管柱(30 m×0.32 mm,0.25μm);柱温程序升温至200℃;分流比为10∶1;检测器为氢焰离子检测器;进样口和检测器温度均为250℃。结果薄层色谱法鉴别专属性强;气相色谱法中,薄荷脑标准曲线为A=7.778×10~(-1)C~(-1).000×10-4(r=0.999 9),线性范围为5.0~80.0μg/mL(r=0.999 9),平均回收率为102.7%,RSD为1.14%(n=9)。规定每1 mL浓薄荷水中含薄荷脑(C_(10)H_(20)O)不得少于5.0 mg。结论本方法操作简便,结果准确,灵敏度高,重复性好,该质量标准可有效地控制浓薄荷水的质量。     

漫反射FTIR定量分析维C银翘片中对乙酰氨基酚含量

目的：建立维C银翘片（维生素C，对乙酰氨基酚，金银花，等）中对乙酰氨基酚含量的检测方法。方法：采用中红外漫反射定量分析技术，测定了维C银翘片中对乙酰氨基酚的含量。结果：可直接测定出样品中对乙酰氨基酚的含量，且吸光度与对乙酰氨基酚的浓度成良好的线性关系，平均回收率为98.40%，RSD为3.18%，结论：本方法简便，准确，可靠，可用于维C银翘片中对乙酰氨基酚的含量测定。     

动态优化方法对维C银翘片中牛蒡子提取时间的优化

目的:采用动态优化方法优选维C银翘片中牛蒡子的提取工艺。方法:采用HPLC测定牛蒡子苷含量,检测波长280 nm,流动相乙腈-水(20∶80)。通过比较动态优化工艺与原提取工艺对维C银翘片提取率、指标成分含量和指纹图谱的相似度,评价动态优化方法应用于维C银翘片中牛蒡子提取工艺优化的可行性。结果:动态优化工艺与原提取工艺所得提取物基本一致。动态优化工艺为加8倍量60%乙醇回流提取2次,提取时间分别为140,60 min;提取时间较原工艺节约58%,耗电量节约53%。结论:动态优化方法可运用于维C银翘片中牛蒡子提取工艺的优化,该工艺能减少提取时间、降低能耗,具有明显的经济效益。     

基于水煎液中挥发性成分含量变化规律探索银翘散“香气大出即取服”的科学内涵

建立银翘散水煎液中3种挥发性成分薄荷酮、薄荷脑、胡薄荷酮的含量测定方法,探索银翘散水煎液煎煮过程挥发性成分的变化规律,为阐明银翘散"香气大出即取服"的科学内涵提供研究基础。制备不同煎煮时间银翘散水煎液,采用GCMS定性分析其中挥发性成分的组成并测定薄荷酮、薄荷脑、胡薄荷酮的含量,考察不同煎煮时间对银翘散水煎液中挥发性成分含量的影响。结果显示,银翘散水煎液中的挥发性成分主要来源于薄荷、荆芥、连翘3味药材;随着煎煮时间的延长,银翘散水煎液中3种挥发性成分的浓度均先增大后逐渐减小;浸泡30 min后,刚煮沸时,煮沸5,10,15,20,30,40,50,60 min时,银翘散水煎液中薄荷酮的质量浓度分别为0.058,0.268,0.216,0.073,0.065,0.048,0.048,0.041,0.038,0.034 mg·L~(-1),薄荷脑的质量浓度分别为0.965,2.847,3.633,2.420,1.539,1.189,1.273,1.188,0.905,0.663 mg·L~(-1),胡薄荷酮的质量浓度分别为0.355,0.522,0.598,0.477,0.374,0.374,0.339,0.355,0.248,0.251 mg·L~(-1),3种成分总浓度分别为1.377,3.637,4.446,2.970,1.979,1.611,1.660,1.583,1.191,0.947 mg·L~(-1)。结果表明,煎煮时间对银翘散水煎液中挥发性成分含量影响较大,煮沸约5 min时,香气大出,水煎液中3种挥发性成分的浓度较大,煮沸15 min后,香气变淡,水煎液中3种挥发性成分浓度明显变小,提示银翘散"香气大出即取服"传统煎煮方法具有一定的科学依据。     

维C银翘片(强力)中绿原酸的薄层扫描法测定

维C银翘片( 强力) 由银翘浸膏、扑热息痛、维生素C、扑尔敏等药组成的中西药复方制剂,临床用于治疗流行性感冒引起的发热头痛,咳嗽口干,咽喉疼痛等。其中维生素C和扑热息痛的含测方法已有报道,但方中有效成分绿原酸的含量测定未见报道。为控制产品质量,本文参照文献[1] 对方中绿原酸进行了定量方法的研究。1　仪器与试药　CS9000 型双波长薄层扫描仪( 岛津);定量毛细管(Drum mond);硅胶G(青岛海洋化工厂);绿原酸( 中国药品生     

不同厂家维C银翘片质量比较研究及问题分析

目的：研究不同厂家维C银翘片的质量情况以及对问题的分析,为提高药品标准,正确地评价药品质量提供理论依据。方法：通过对11家厂家18批样品进行片芯重量测定,样品粉末显微镜观察,维生素C含量测定,以及建立维C银翘片中绿原酸的HPLC含量测定方法和建立维C银翘片中牛蒡子苷的HPLC含量测定方法,并对样品中绿原酸和牛蒡子苷的含量进行测定比较。结果：不同厂家的产品,显微观察及各种测定结果均存在很大差异。结论：由于各厂家生产情况不同,同一产品的质量存在较大差别。     

一阶导数光谱法测定维C银翘片中对乙酰氨基酚的含量

用一阶导数光谱法消除了其它组分的干扰,样品不必分离,可直接测定成分复杂的维C银翘片中对乙酰氨基酚的含量。回收率为99.2％,CV=0.29％,结果令人满意。     

气相色谱法测定复方薄荷乳膏中樟脑和薄荷脑的含量

[目的]建立复方薄荷乳膏中樟脑和薄荷脑的气相色谱含量测定方法。[方法]采用毛细管气相色谱法,以水杨酸甲酯为内标,采用DB-1弹性石英毛细管柱(30m×0.25mm,0.25μm),MSD检测器;氦气为载气;柱温为110℃,进样口温度为140℃,检测器温度为200℃;分流比为30∶1。[结果]在本文色谱条件下,樟脑和薄荷脑及内标物水杨酸甲酯均得到良好的分离;樟脑和薄荷脑分别在0.486～2.43mg/ml和0.424～2.12mg/ml范围内线性关系良好(r=0.999和r=0.998);用所建立的方法对3批样品进行含量测定,均取得满意的结果。[结论]本法灵敏、准确,重复性好,可用于测定该制剂中樟脑和薄荷脑的含量。     

风油精中4种挥发油的含量测定

风油精中4种挥发油的含量测定周自新(南京市药品检验所210015)风油精为旅行常备保健药品,收载于《江苏省药品标准》(1987年),系桉叶、薄荷等植物中提取挥发油配制而成,有芳香开窍、清热止痛、祛风止痒的作用。主要含有桉叶油醇(cinool)、樟脑(camphor)、薄荷脑(menthol)、水杨酸甲酯(methylsoliaylate)等挥发性成分。文献曾报道3种成分的含量测定方法[1,2]。本文介绍用气相色谱以正十五烷为内标测定以上4种挥发油成分的含量,方?...     

气相色谱法测定银翘片中薄荷脑的含量

采用气相色谱法测定银翘片中薄荷脑的含量。样品用乙酸乙酯提取，外标峰面积标准曲线法定量。平均回收率为102．1％，RSD为1．3％（n=5）。     

不同批次维C银翘片主要成分含量分析

目的：对同厂家维C银翘片的含量进行分析。方法：采用《国家药品标准》WS3-B-4000-98-2003维C银翘片标准对同厂家、不同批号的样品进行含量测定,考察其质量。结果：18批样品含量全部符合规定,但样品维生素C（C6H8O6）、对乙酰氨基酚（C8H9NO2）含量等有高低之不同。结论：同厂家、不同批次维C银翘片的含量相对稳定     

维C银翘片中维生素C的鉴别、含量测定方法的改进研究

目的研究以HPLC法鉴别和测定维C银翘片中维生素C的含量.方法采用HPLC法.色谱柱：C18柱;流动相：甲醇-水-冰醋酸（15：85：0.5）;检测波长为265nm.结果维生素C在该色谱条件下含量测定的线性范围为0.50μg～10.0μg（r=0.9994,n=6）,平均加样回收率为98.48%,RSD为2.3%.结论本法简便、准确、可靠,可用于维C银翘片中维生素C的质量控制或作为药品监督打假的一种有效的检验方法.     

蒙特卡洛法和不确定度传播率法在药品内标法含量测定不确定度评定中的比较研究

目的 应用不同方法对药品中内标法含量测定的不确定度进行评定及比较。方法 以薄荷素油中薄荷脑的含量测定为例,分别采用基于测定不确定度传播率(GUM)法和蒙特卡洛(MCM)法评定内标法含量测定的不确定度,用MCM法验证GUM法评定不确定度的可靠性。结果 GUM法和MCM法得到的不确定度基本一致。结论 MCM法用于不确定度评定,是一个简便、可靠、易学且适用性更广的可选择方法。