烧伤搽剂微生物限度检查法的验证

目的：建立烧伤搽剂的微生物限度检查法。方法：分别采用常规法、培养基稀释法及薄膜过滤法测定烧伤搽剂对大肠埃希菌等四种试验菌株的回收率。结果：烧伤搽剂有抑菌作用,常规法无法真实反映制剂污染情况。薄膜过滤法可有效去除烧伤搽剂的抑菌成分。结论：薄膜过滤法可作为烧伤搽剂的微生物限度检查法。     

氯霉素水杨酸搽剂微生物限度检查方法的验证

目的建立氯霉素水杨酸搽剂的微生物限度检查方法。方法参照《中国药典》2010版,采用5种阳性对照菌回收率试验测定其是否含抑菌成分。结果该品种对大肠埃希菌、枯草芽孢杆菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌和黑曲霉均没有抑菌活性,细菌、霉菌和酵母菌数及控制茵的检查采用常规法进行。结论用该方法进行微生物限度检查可以客观地反映药物中微生物的污染状况,可用于该制剂微生物控制。     

制霉菌素搽剂微生物限度检查方法探讨

目的:建立制霉菌素搽剂的微生物限度检查方法。方法:根据2015年版《中国药典》方法,采用平皿法、薄膜过滤法联合中和剂对制霉菌素搽剂进行微生物限度检查方法探讨。结果:利用预热至45℃的聚山梨酯-80 和卵磷脂的中和作用,制霉菌素搽剂需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数采用薄膜过滤法联合中和剂的方法进行检查,控制菌的检查采用常规法,结果均符合2015年版《中国药典》的规定。结论:制霉菌素搽剂微生物限度计数方法综合采用薄膜过滤法、中和剂法(预热45℃)消除其对白色念珠菌的抗菌活性,使需氧菌、霉菌和酵母菌的回收结果符合药典要求。按2015年版《中国药典》方法对控制菌进行实验,控制菌检查可采用常规法进行。     

白花油的微生物限度检查方法验证研究

目的建立白花油微生物限度活菌数的测定方法。方法采用常规法、薄膜过滤法。结果常规法对枯草芽胞杆菌、金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、白色念珠菌、黑曲霉回收率均<70%,薄膜过滤法回收率均>70%。结论薄膜过滤法有效地去除白花油中抑菌活性,用该法进行微生物限度检查,方法可行,能达到检测目的。     

复方氧化锌搽剂微生物限度检查方法学研究

目的 建立复方氧化锌搽剂的微生物限度检查方法.方法 通过中和法、培养基稀释法及薄膜过滤法的单独或联合应用,建立了复方氧化锌搽剂微生物限度检查的方法.结果 与结论 采用中和法、培养基稀释法联合薄膜过滤法对复方氧化锌搽剂的需氧菌总数,霉菌和酵母菌总数及控制菌进行检查,该方法能够客观反映该制剂的染菌状态,结果准确、可靠.     

清开灵片微生物限度检查方法学验证

目的：确定清开灵片微生物限度的检查条件和方法,确保其检查方法的科学性和检验结果的准确性。方法：采用2005年版《中国药典》（一部）附录＂微生物限度检查法＂项下相关内容进行方法学验证。结果：确定薄膜过滤法作为清开灵片微生物限度的检查方法。结论：本试验为清开灵片微生物限度检查提供了方法学依据,对药品的生产及检验有较大的实用价值。     

阿奇霉素滴眼液微生物限度检查方法的验证

目的建立阿奇霉素滴眼液微生物限度检查方法。并对方法进行验证。方法按中国药典2005年版二部所载滴眼剂项下要求进行试验。采用薄膜过滤法,冲洗量细菌为300 m l,霉菌和酵母菌为300 m l。结果样品管无菌生长,六株阳性对照菌生长良好。结论采用薄膜过滤法验证试验进行阿奇霉素滴眼液微生物限度检查,方法有效可行。     

特益乳膏微生物限度检查方法的验证

目的：建立特益乳膏的微生物限度检查方法。方法：依据《中国药典》2010年版二部细菌检查采用平皿法,霉菌、酵母菌检查采用薄膜过滤法,控制菌检查采用培养基稀释法。结果：平皿法用于特益乳膏的细菌计数,薄膜过滤法用于霉菌及酵母菌计数,加菌回收率符合要求。结论：建立的方法准确、可靠,可用于特益乳膏的微生物限度检查。     

复方丙酸倍氯米松乳膏微生物限度检查方法的验证

目的建立复方丙酸倍氯米松乳膏微生物限度的检查方法。方法采用薄膜过滤法和培养基稀释法进行该药品的微生物方法学验证。结果细菌、霉菌和酵母菌计数采用薄膜过滤法,控制菌金黄色葡萄球菌检查采用薄膜过滤法,铜绿假单胞菌检查采用培养基稀释法。结论所建立的方法准确可行,可用于复方丙酸倍氯米松乳膏的微生物限度检查。     

复方双氯芬酸辣椒巴布贴微生物限度检查方法的验证

目的建立复方双氯芬酸辣椒巴布贴的微生物限度检查方法。方法参照《中国药典》2010年版微生物限度检查方法,采用薄膜过滤法进行本品的微生物方法学验证。结果采用薄膜过滤法可有效去除复方双氯芬酸辣椒巴布贴的抑菌成分,大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌、白色念珠菌、黑曲霉的菌回收率均高于70%。结论该方法准确、可行。     

氧氟沙星滴耳液微生物限度检查方法验证

目的对氧氟沙星滴耳液微生物限度检查方法进行方法学验证。方法采用薄膜过滤法检验,采用《中国药典》2005年版收载的方法进行验证。结果五种菌株的回收率均高于70％,且控制菌检查具有专属性。结论采用薄膜过滤法检查氧氟沙星滴耳液微生物限度可行。     

白花油微生物限度检查法的验证

目的 建立白花油微生物限度检查法。方法 采用（中国药典）2005年版一部附录微生物限度检查法项下的相关方法进行验证。结果 薄膜过滤法可有效去除白花油中的抑菌成分。结论 薄膜过滤法可作为白花油微生物限度检查的方法。     

制霉素搽剂微生物检查法的建立

目的建立制霉素搽剂微生物限度检查法。方法采用离心沉淀薄膜过滤法联用0．1％吐温80-pH7．0氯化钠-蛋白胨缓冲液作冲洗剂,测定金黄色葡萄球菌等5种试验菌回收率,对控制菌进行验证。结果试验菌回收率高于70％,控制菌试验组呈阳性反应,阴性菌对照组呈阴性反应。结论采用离心沉淀薄膜过滤法可以消除处方中不溶颗粒的干扰及制霉素在试验条件下的抑菌作用,顺利检出该品种所污染的各种微生物。     

雷炉洗剂微生物限度检查方法及验证

目的建立雷炉洗剂微生物限度检查方法并进行验证。方法分别采用常规法、培养基稀释法、薄膜过滤法对各试验菌株进行回收率试验,以验证已建立方法的科学性和可行性。结果雷炉洗剂对细菌有很强的抑制作用,采用薄膜过滤法,以p H 7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液900 m L为冲洗液,可降低其抑菌性。结论该方法可用于雷炉洗剂的微生物限度检查。     

冠心苏合胶囊微生物限度检查方法的验证

目的 确认冠心苏合胶囊微生物限度的检查方法和条件,保证检验方法的科学性、准确性及完整性。方法 采用《中国药典》2010年版（一部）附录“微生物限度检查法”项下相关内容进行方法学验证,通过回收率的比较来确定适宜的检查方法。结果 细菌计数检查采用低速离心-薄膜过滤法;霉菌和酵母菌计数及控制菌检查采用常规法。结论 该方法有效可行,可用于冠心苏合胶囊微生物限度检查。     

大蒜素粉微生物限度检查方法验证

目的建立大蒜素粉的微生物限度检查方法。方法采用《中华人民共和国药典》2010年版收载的微生物限度检查方法,以薄膜过滤法、离心集菌法进行验证。结果大蒜素粉对细菌和真菌均有很强的抑制作用,为消除药物抑菌活性对实验结果的干扰,可采用薄膜过滤法进行细菌总数、真菌及酵母菌总数的检查,采用离心集菌法进行大肠埃希菌的检查。结论大蒜素粉具有抑菌活性,须采用特殊方法消除其抑菌活性后才能检测微生物真实含量。     

头孢克洛干混悬剂微生物限度检查方法学验证

目的探索头孢克洛干混悬剂的微生物检验方法,消除其抑菌作用,并通过验证最终建立适合头孢克洛干混悬剂的检验方法。方法采用常规法及薄膜过滤法,检验样品中的细菌、霉菌和酵母菌。结果常规法能满足头孢克洚干混悬中霉菌及酵母菌的检验,细菌检验需要用薄膜过滤法消除剂的强抑菌用,采用上述方法后,五株试验菌回收率均达到70％以上。结论同时采用常规法和薄膜过滤法作为头孢克洛干混悬剂的微生物检验方法,比较科学可行。     

消炎止咳合剂微生物限度检查方法验证

目的建立消炎止咳合剂的微生物限度检查方法,并对方法进行验证。 方法采用薄膜过滤法,以pH7.0无菌氯化钠 蛋白胨缓冲液为冲洗液,冲洗量为400 mL。结果采用薄膜过滤法对消炎止咳合剂进行微生物限度检查,能充分滤除药品中抑菌物质,有效检出该药品中污染存活的细菌;阳性对照菌的平均回收率均＞70%。结论该方法有效可行,可用于该品种的微生物限度检查。