SYSMEX XE-2100全自动血细胞分析仪性能评估

目的 评价SYSMEX XE-2100全自动血细胞分析仪的性能.方法 评价SYSMEX XE-2100全自动血细胞分析仪检测白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血红蛋白(HGB)、血细胞比容(HCT)、平均红细胞容积(MCV)及血小板计数(PLT)的批内精密度、线性范围及携带污染率,并与K-4500全自动血细胞分析仪检测性能进行比对.结果 SYSMEX XE-2100全自动血细胞分析仪对WBC、RBC、HGB、HCT、MCV及PLT的批内精密度变异系数(CV)均小于5.0%;其线性范围检测结果显示,各检测指标a值均在1±0.05范围之内,相关系数(r)均大于或等于0.975 0;WBC、RBC、HGB、HCT及PLT各指标污染携带率均小于1.0%;WBC、RBC、HGB及PLT各指标测定结果2台仪器的比对偏差均为合格,检测结果密切相关,r均大于0.990 0.结论 SYSMEX XE-2100全自动血细胞分析仪各项性能精确,可以为临床血液分析提供快速、准确的报告.     

XN-9000全自动血液分析仪性能评价

目的：系统评价Sysmex XN-9000全自动血液分析仪性能。方法以国际血液学标准化委员会（ICSH）、美国临床和实验室标准协会（CLSI）及WS/T 406-2012临床血液学检验常规项目分析质量要求的评价标准对其性能进行评价。结果 XN-9000全自动血液分析仪检测的白细胞计数（WBC）、红细胞计数（RBC）、血红蛋白（HGB）、红细胞压积（HCT）、平均红细胞体积（MCV）、平均红细胞血红蛋白含量（MCH）、平均红细胞血红蛋白浓度（MCHC）、血小板计数（PLT）的精密度、线性、正确度及准确度良好,其检测WBC、RBC、HGB、PLT的携带污染率均＜0.5%,其检测WBC、RBC、HGB、HCT、PLT的结果与Sysmex XE-5000全自动血液分析仪的可比性良好,并对这5个项目的不确定度进行了计算。结论 Sysmex XN-9000全自动血液分析仪分析性能良好。     

应用CLSI系列文件对XE-2100全自动血细胞分析仪进行性能验证及评价

目的对SYSMEX XE-2100全自动血细胞分析仪性能进行验证及评价。方法参考美国临床和实验室标准化协会（CLSI）系列文件和相关文献,结合工作实际,对XE-2100的精密度、正确度、可报告范围、携带污染率、仪器间的比对等分析性能进行验证和评价,并将实验结果与卫生部临检中心的要求进行比较。结果 Sysmex XE-2100的本底计数均达到厂商设计规定的要求,检测白细胞、红细胞、血红蛋白含量、红细胞压积、血小板五项精密度、正确度、线性范围良好,携带污染率低;其白细胞分类计数与显微镜分类的相关性不同细胞有差异。结论 Sysmex XE-2100分析性能良好,可以较好的满足临床血液常规检测要求,在批量筛检的基础上需要结合显微镜复检。     

BC-5000五分类血细胞分析仪性能评价

目的：评价BC‐5000五分类血细胞分析仪（BC‐5000）的主要性能。方法对BC‐5000的本底及空白值、携带污染率、精密度、准确度、正确度、线性范围及其检测结果与参比仪器（XE‐2100）、人工分类的可比性进行评价。结果BC‐5000各参数的本底及空白值均合格,携带污染率均小于1％。所有参数均具有较好的批内和批间精密度,准确度及正确度验证合格。WBC、RBC、HGB、PLT具有良好的线性（r＞0．990）。与XE‐2100及人工分类结果进行对比,只有嗜碱性粒细胞百分比（Bas％）的相关性略差（r＝0．744,P＞0．05）。结论BC‐5000具有良好的性能,是一款理想的小型五分类血细胞分析仪。     

某型号五分类血细胞分析仪性能评价

目的 评价迈瑞BC-5180全自动五分类血细胞分析仪的主要性能指标.方法 依照国际血液学标准化委员会(ICSH)制定的标准对BC-5180携带污染率、线性(稀释效果)、精密度、可比性等项目进行评价.结果 红细胞(RBC)、白细胞(WBC)、血红蛋白(Hb)、血小板(PLT)检测携带污染率低(小于1%),具有良好的线性(r>0.999 0);WBC、RBC、Hb、PLT、红细胞平均体积(MCV)、血细胞比容(HCT)检测具有较好的精密度,变异系数小于4%;WBC、RBC、Hb、PLT、MCV、HCT检测结果与SYSMEX XE-1800i具有良好相关性(r>0.980 0);仪器白细胞分类与手工分类比较,中性粒细胞、淋巴细胞、单核细胞相关性好(r>0.900 0),但嗜酸性粒细胞、嗜碱性粒细胞相关性较差.结论 该分析仪各项评估指标达到评估要求,可用于大批量标本全血细胞与白细胞五分类检测.     

LH750血细胞分析仪的性能评价

目的 评价Beckman Coulter LH750血细胞分析仪的性能.方法 检测5项主要参数(WBC、RBC、Hb、HCT、PLT)的精密度、正确度、线性范围及携带污染率、白细胞五分类与手工分类的可比性、自动进样模式与手动进样模式的可比性.结果 LH750血细胞分析仪批内精密度小于仪器技术指标、批间精密度小于美国CLIA' 88能力比对对检验分析的质量要求的1/3总允许误差,正确度好,线性范围宽,携带污染率在仪器要求范围内,白细胞五分类与手工分类、两种进样模式间均具有较好的可比性.结论 Beckman Coulter LH750血细胞分析仪各项性能均符合仪器要求范围,满足大中型医院的一般要求.     

Sysmex XE-2100血液分析仪检测网织红细胞的性能评价

目的 对Sysmex XE-2100五分类全自动血液分析仪检测网织红细胞(Ret)的性能进行评价.方法 用XE-2100血液分析仪对正常及患者血标本中Ret进行检测,分析Ret的精密度、稳定性、线性范围及携带污染率,并与显微镜计数法比较.结果 XE-2100血液分析仪检测Ret的精密度及线性范围均在允许范围内;稳定性在4 ℃ 48 h内Ret无显著性变化;携带污染率仅为0.21%;与显微镜计数测定结果相关性良好(r=0.993).结论 XE-2100血液分析仪检测Ret简便快速、精密度高、准确度好、携带污染率低,可以替代人工显微镜计数.     

迈瑞BC6800血细胞分析仪临床应用性能评价

目的对迈瑞BC6800血细胞分析仪进行临床应用性能评价。方法根据中华人民共和国卫生行业标准WS/T406-2012的要求,对迈瑞BC6800血细胞分析仪白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血红蛋白(HGB)、血小板(PLT)、红细胞压积(HCT)五项参数进行批内精密度,批间精密度,正确度,携带污染率,线性范围检测。结果 BC6800对WBC、RBC、HGB、PLT、HCT批内精密度,批间精密度,正确度,携带污染率和线性范围均在允许范围内。结论迈瑞BC6800血细胞分析仪各项性能精确,是目前理想的血细胞分析仪。     

BC-3200全自动血细胞分析仪性能评价

目的 对BC-3200三分类全自动血细胞分析仪的主要性能进行评价。方法 依照ICSH、CLSI、FDA等标准对BC-3200的本底、携带污染率、重复性、精密度、线性范围、可比性等项目进行评价。结果 本底、携带污染率、重复性均在设定范围内;全血细胞数（CBC）参数有较好的精密度,WBC、RBC、HGB的CV值均小于6%;WBC、RBC、HGB、PLT有良好的线性（相关系数r>0.9980）;与A^c.T diff 2对比,WBC、RBC、HGB、PLT的相关系数r>0.9800;仪器白细胞分类与人工分类比较,淋巴细胞（L%）、中间细胞（Mid%）、中性粒细胞（N%）相关系数r分别为0.9320、0.6143、0.9217。结论 BC-3200性能良好,与A^c.T diff 2及人工分类具有较好的可比性。     

Sysmex XN-9000全自动血细胞分析仪性能验证

目的对Sysmex XN-9000全自动血细胞分析仪性能做初步评价。方法按照《医疗机构临床实验室管理办法》、美国临床和实验室标准化委员会(CLSI)、《医院检验科建设管理规范》等制定的有关文件对其各方面的性能包括正确度、精密度、线性、空白试验、携带污染率等各指标进行验证。正确度验证分别取10份检测结果在参考范围内的新鲜全血标本,每份标本检测2次,计算20次结果的均值,与靶机(Sysmex XE-2100D血液分析仪)分析结果比对,计算偏倚。线性范围验证:分别选取1份白细胞(WBC)、血小板(PLT)、红细胞(RBC)、血红蛋白(Hb)、红细胞比容(HCT)接近预期上限的高值血标本,按100%、80%、60%、40%、20%、10%、0%的比例进行稀释,将实测值与理论值作比较,计算相关系数(r)。结果 Sysmex XN-9000血细胞分析仪空白试验良好,批内、批间精密度检测结果均小于参考值,仪器重复性好、精密度高。Sysmex XN-9000与Sysmex XE-2100D全自动血球仪正确度分析结果比对显示,二者WBC、RBC、Hb、HCT、平均红细胞体积(MCV)及PLT的偏差分别为0.88%、1.84%、1.26%、0.04%、1.39%、3.76%,均低于要求值,两台仪器检测结果具有良好相关性。携带污染率最高为0.36%,远低于厂家要求的小于或等于1%,不同标本间交叉污染小。该仪器具有较宽的线性范围,各检测指标a值均在1.00±0.05范围之内,r均大于0.975。结论 Sysmex XN-9000各项指标性能良好,基本符合其技术指标,是一款较理想的全自动血细胞分析仪,满足各大中型医院需要。     

全自动血液分析仪测定网织红细胞性能评价与应用

目的对Sysmex XE-2100全自动血液分析仪测定网织红细胞（Ret）的性能作评价与应用。方法采用XE-2100全自动血液分析仪（简称XE-2100）对正常及患者血样本中Ret的精密度、稳定性、线性范围、敏感性及携带污染率进行测定,并与人工显微镜法做相关性分析。结果 XE-2100测定Ret的精密度、线性范围、敏感性均在允许的范围内,稳定性在4℃48 h内Ret分析无显著变化（CV〈1%）,携带污染率仅为0.14%;XE-2100测定Ret的结果与人工显微镜法相关性良好（r=0.997）。结论 XE-2100测定Ret准确度高、重复性好、线性范围能满足临床之需,携带污染率低,且检测快速简便,与人工显微镜法相关性好,基本上能取代人工显微镜法。     

Sysmex XE-5000自动血液分析仪的临床评价

目的 对Sysmex XE-5000全自动血细胞分析仪的主要性能进行评价.方法 对Sysmex XE-5000的精密度、线性范围、与镜检的相关性和交叉污染率进行测定,并与Sysmex XE-2100血细胞分析仪进行比较.同时,对微量血和体液模式进行了评估.结果 Sysmex XE-5000全自动血细胞分析仪精密度表现优异,重复性、稳定性好,线性范围宽,交叉污染率低.通过XE-5000分析,微量血与静脉血血细胞分析结果基本没有差异.体液模式脑脊液细胞计数、分类与人工镜检表现出良好的相关性.结论 Sysmex XE-5000全自动血细胞分析仪是一种较理想的血细胞分析仪.     

Sysmex XE-2100血液分析仪检测系统应用评价

目的 对Sysmex XE-2100血液分析仪的使用性能进行评价.方法 采用检测项目均无报警的EDTA-K2抗凝的静脉血液标本对Sysmex XE-2100血液分析仪的准确度、精密度、携带污染率、线性范围进行检测,将其结果与Sysmex公司提供的设计标准相比较,采用两种不同进样模式分别检测50例样本,比较二者之间的差异.结果 Sysmex XE-2100血液分析仪的准确度、精密度、携带污染率、线性范围等结果均符合设计所规定的要求;两种进样模式在允许偏倚范围内.结论 Sysmex XE-2100血液分析仪性能良好,能满足血液常规分析的一般要求.     

Evaluation of the Sysmex Xe-2100 hematology analyzer in hospital use

The Sysmex XE-2100 (Sysmex Corp. Kobe, Japan) is a latest-generation hematology analyzer. Its optical and electrical measuring technology is improved by the addition of flux cytometry, fluorescence, and differential lysis. Its analytical performance in terms of precision, reproducibility, linearity, carryover, and time stability was found to be entirely satisfactory. In addition, the results of 500 complete blood counts and differentials correlated perfectly with those obtained by the Coulter STKS (Beckman Coulter, Villapointe, France). The comparison of 500 leukocyte differential count results analyzed in parallel with optical microscopy and the XE-2100 were surprising, and favorable to the XE-2100. This analyzer provides the user with an undeniable feeling of security concerning its reliability in detecting and identifying anomalies in the automated leukocyte differential count. With a sensitivity of 96%, a negative predictive value (NPV) of 98%, and a false-negative (FN) rate of 4%, the XE-2100 has perhaps reached the technological limits for a machine performing morphological recognition of normal and pathological blood cells.     

Mindray BC-5200全自动血细胞分析仪主要性能评价

目的对巩留县人民医院的Mindray BC-5200全自动血细胞分析仪的主要性能进行评价。方法按照国际血液学标准化委员会(ICSH)的有关规定和仪器说明书要求对Mindray BC-5200全自动血细胞分析仪进行精密度、携带污染率、线性范围、总重复性等指标进行检测,同时与Sysmex XE-2100和瑞士奥菲Mytic 22全自动血细胞分析仪进行可比性试验。白细胞分类计数与显微镜目测进行比较分析。结果 (1)各主要指标的精密度和总重复性满足1/4美国临床检验修正法规(CLIA′88)要求。(2)携带污染率皆符合ICSH小于1.00%的要求,且线性良好(r≥0.98)。(3)与Sysmex XE-2100和瑞士奥菲Mytic 22全自动血细胞分析仪进行对比分析,各主要指标相关性良好。白细胞分类计数与手工镜检存在差异。结论 Mindray BC-5200检测各项指标均符合CLIA′88相应标准范围要求,测定白细胞、红细胞、血小板等指标的总数可信度较高,能满足临床需要,白细胞分类计数不能完全代替手工镜检。     

未成熟粒细胞检测的评估及参考范围的建立

目的探讨血液分析仪定量检测不成熟粒细胞（IG）指数的临床应用;建立本实验室应用Sysmex XE-2100全自动血液分析仪进行IG检测的正常参考值范围。方法应用临床标本连续测定20次,观察其批内精密度;用2个水平质控物连续测定20 d,观察其批间精密度;分别应用血液分析仪和流式细胞仪对101例标本进行IG指数测定,对其结果进行相关性回归分析和一致性比较;对883例全血标本分别用血液分析仪进行自动幼稚粒细胞计数和手工推片染色后显微镜检分类,比较血液分析仪检测与显微镜镜检的一致性;以Sysmex XE-2100全自动血液分析仪和配套试剂盒测定766名健康者的IG值,以确立本室检测的参考范围。结果高、中、低值检测的批内精密度结果IG绝对计数的CV值分别为4.78%、5.35%、13.06%,IG百分率的CV值分别为3.82%、6.03%、14.54%;批间精密度2个水平的CV值分别为IG绝对值4.38%、5.13%;IG百分率4.3%、5.1%,均〈15%,在允许范围内。与流式细胞法比较具有良好相关性,相关系数（r）为0.916;与人工镜检比较的r为0.8903;年龄间比较各年龄组IG值间P均〉0.05,即年龄间差异无统计学意义;性别间比较P〈0.05,即性别间差异有统计学意义,分性别不分年龄建立本室IG检测的参考值范围为IG绝对值95%可信区间男（0,0.04×10^9/L）;女（0,0.02×10^9/L）。IG百分率95%可信区间男（0,0.5%）;女（0,0.4%）。结论临床应用血液分析仪定量检测IG方法可行,能为临床疾病的诊断和治疗监测提供实验室数据。各实验室应建立本实验室检测的参考值范围。     

XE-2100全自动血细胞分析仪计数有核红细胞的准确性评价

目的探讨Sysmex XE-2100全自动血细胞分析仪计数有核红细胞的准确性。方法应用Sysmex XE-2100全自动血细胞分析仪筛查有核红细胞阳性的69例标本,用显微镜计数其外周血有核红细胞数量,比较血细胞计数及白细胞分类情况。结果 Sysmex XE-2100与显微镜计数法计数外周血有核红细胞数量有极好的相关性（r=0.992）,2种方法计数结果的差异无统计学意义（P〉0.05）。采用有核红细胞计数法,白细胞数较去除有核红细胞前减低（t检验,P〈0.05）,且淋巴细胞比例明显减低,而红细胞、血红蛋白及血小板均无明显变化（P〉0.05）。结论 Sysmex XE-2100全自动血细胞分析仪可灵敏、准确、快速地自动计数外周血有核红细胞,有效避免有核红细胞对白细胞总数及分类的干扰。     

未成熟粒细胞检测的评估及参考范围的建立

目的探讨血液分析仪定量检测不成熟粒细胞(IG)指数的临床应用;建立本实验室应用Sysmex XE-2100全自动血液分析仪进行IG检测的正常参考值范围。方法应用临床标本连续测定20次,观察其批内精密度;用2个水平质控物连续测定20 d,观察其批间精密度;分别应用血液分析仪和流式细胞仪对101例标本进行IG指数测定,对其结果进行相关性回归分析和一致性比较;对883例全血标本分别用血液分析仪进行自动幼稚粒细胞计数和手工推片染色后显微镜检分类,比较血液分析仪检测与显微镜镜检的一致性;以Sysmex XE-2100全自动血液分析仪和配套试剂盒测定766名健康者的IG值,以确立本室检测的参考范围。结果高、中、低值检测的批内精密度结果IG绝对计数的CV值分别为4.78%、5.35%、13.06%,IG百分率的CV值分别为3.82%、6.03%、14.54%;批间精密度2个水平的CV值分别为IG绝对值4.38%、5.13%;IG百分率4.3%、5.1%,均<15%,在允许范围内。与流式细胞法比较具有良好相关性,相关系数(r)为0.916;与人工镜检比较的r为0.8903;年龄间比较各年龄组IG值间P均>0.05,即年龄间差...     

Sysmex XE-2100全血细胞分析仪白细胞分类复检率探讨

目的探讨Sysmex XE-2100血细胞分析仪白细胞分类的复检率,进一步完善临床检验科的标准操作程序（SOP）文件。方法使用Sysmex XE－2100血细胞分析仪随机检测537例非血液科患者的外周血标本同时做显微镜检查（包括细胞形态观察和白细胞分类计数分类）,按照我国Sysmex XE-2100血细胞分析复检标准制定协作组制定的白细胞复检规则和显微镜检查阳性规则进行评估,计算出涂片复检率、真阳性、假阳性、真阴性、假阴性。结果根据Sysmex XE－2100血细胞分析复栓标准制定协作组的23条复检规则和涂片阳性规则对检测结果进行统计分析,复检率为15．27％（82／537）,真阳性率8．57％（46／537）,假阳性率6．70％（36／537）,真阴性率82．86％（445／537）,假阴性率1．86％（10／537）。结论SysmexXE-2100血细胞分析仪白细胞复检规则能有效提高检测效率,防止漏检和误检,可纳入本科室的SOP文件中。     

Sysmex XE-2100血细胞分析仪定量分析外周血幼稚粒细胞性能评价

目的评价Sysmex XE-2100血细胞分析仪定量分析外周血幼稚粒细胞（1G）的性能。方法选取202份XE-2100IG报警值〉200的样本．分别采用XE-2100和镜检分析IG％,评价两者之间相关性,选取5份不同IG％水平的样本进行XE-2100批内精密度（重复性）评价,分别选取8份标本在4℃和室温进行样本稳定性评价。结果XE-2100分析IG％结果与镜检结果具有良好的相关性（γ=0．8382,P〈0．001）;5份不同IG％水平样本重复性的变异系数（CV）从4．93％N15．5％;XE-2100分析4℃和室温保存24小时内的样本结果稳定。结论XE-2100定量分析外周血幼稚粒细胞性能良好,基本满足临床实验室要求。