2003年度扬州市药品抽检不合格情况分析与建议

按照国家药品监督管理局《药品质量监督抽查检验工作管理暂行规定》的抽验方式、对象、程序等要求,扬州市药品检验所对扬州市药监局辖区内随机抽取的药品进行检验,现将2 0 0 3年度抽检结果进行汇总,并对其进行分析。针对存在的药品质量问题,提出几点建议,以期引起各方面的重视,从而确保人民群众用药安全有效。1　抽检基本情况按照随机抽样原则,2 0 0 3年度扬州市药品检验所对扬州市16 4家药品生产和经营企业、医疗机构使用的药品及医院制剂进行了检验,共检验175 0批,其中合格15 71批,不合格179批,不合格率占10 2 %。检验情况见表1～表6。从…     

成都市1989～1998年药品抽检情况分析

1　材料和方法本文以成都市药品检验所、成都市第二药品检验所1989～1998年抽检34156批药品的检验报告书为基础材料,按药品生产企业、药品经营和医疗机构逐年统计、分析结果,以反映我市药品监督抽检工作情况、各环节药品质量的变化和药品质量状况。2　结果与分析21　抽检药品生产企业生产药品的情况(见表1)。表1　抽检药品生产企业生产药品统计表年份抽检单位数抽检品种数抽检批数合格率(%)19892510633384981990301303228447199135135353909319925013540691631993511383419150199457133370902719956417648493801996691825479415199782207616…     

对1017批不合格药品的分析

1998年～ 1999年 11月底 ,我所共收到省辖区内 9市 (地 )药品检验所不合格药品检验报告书10 17份 ,现对不合格药品的情况分析如下 :1　统计1 1　药品来源 :上述检验报告书中 ,涉及药品生产企业、医院自制制剂。从药品使用单位抽到的不合格药品最多 ,占总数的 66 0 % ;药品经营单位占 31 9% ;药品生产单位占 2 2 % (见表 )。表　不合格药品情况药品来源 抗生素(批 )化学药品(批 )中成药(批 )中药材(批 )合计(批 ) 　药品生产单位 -15 43 2 2　药品经营单位 16 5 81717932 4　药品使　购进 2 2 10 7192 2 5 6 5 77　用单位　自制 -385 6 -946…     

山东省17(地)市药品统一抽验不合格情况分析与建议

根据国家药品监督管理局、省药监局 2 0 0 1年药品抽验计划 ,山东省 17个 (地 )市药检所在辖区范围内对香砂养胃丸、维生素Ｃ片及注射液等 2 5个重点品种进行了统一抽验 ,现将药品抽样检验结果进行汇总 ,并对药品质量情况进行分析 ,针对药品质量存在的问题 ,提出几点建议及改进措施 ,以进一步加强药品监督 ,确保人民用药安全有效。1　抽验基本情况2 0 0 1年全省对 114 2家药品生产企业、经营企业、医疗使用单位及医院的自制制剂进行了监督抽验 ,共计抽验 2 5个品种 3311批 ,其中合格 3190批 ,不合格 12 1批 ,不合格率为 3 6 5 %。抽验详细情…     

加强进口药品管理确保进口药品质量

陕西省药品检验所是西北地区唯一的授权口岸检验所 ,承担进口原料药、半成品、成品药品及中药材的法定检验任务。我省主要的进口药品企业是西安杨森制药有限公司 ,进口药品主要是原料药 ,品种相对比较固定。1　陕西省进口药品检验的基本情况 (见表 )表　 1997年～ 2 0 0 1年陕西省进口药品检验情况表年份(年 )品种(个 )数量(件 )不合格产品(件 )进口金额(万美元 )不合格进口金额(万美元 )2 0 0 118960 0 784102 0 0 0 161173 0 975 2 019991783 8482 797 1199812 3 0 3 0 415 3 0199714 2 3 5 0 2 5 2 90　　从表 1可以看出陕西省进口药品 1…     

山东省药品质量公告

根据2009年全省药品抽验计划,省食品药品监督管理局组织省药品检验所和各市药品检验所对全省范围内药品生产、经营企业和医疗机构的药品质量进行了抽查检验,现将抽验结果予以公告：一、2009年第二季度完成计划抽验情况省药品检验所和17个市药品检验所第二季度共完成计划抽验2052批,不合格药品56批,不合格率为2．739,6。其中从生产企业抽验426批,不合格药品3批,不合格率为0．70％;从经营企业抽验893批,不合格药品23批,不合格率为2．58％;从使用单位抽验733批（包括医院自制制剂）,     

山东省药品质量公告(总第15期)

根据 2 0 0 4年山东省药品抽验计划 ,山东省药品检验所和各市药品检验所在全省范围内对药品生产、经营企业和医疗机构进行了抽查检验 (结果详见附件 ) ,现将抽验结果予以公告并将有关事宜通知如下 :一、2 0 0 4年第二季度完成计划抽验情况　山东省药品检验所和 17个市药品检验所二季度共完成计划抽验 5 12 0批 ,其中不合格药品 2 18批 ,不合格率为4 2 6 %。计划抽验药品批次中从生产企业抽验 5 48批 ,不合格药品 2批 ,不合格率为 0 36 % ;从经营企业抽验 16 0 8批 ,不合格药品 38批 ,不合格率为 2 36 % ;从医疗机构抽验 2 96 4批 ,不合格…     

山东省药品质量公告

根据2007年全省药品抽验计划,省局组织省药品检验所和各市药品检验所对全省范围内药品生产、经营企业和医疗机构的药品质量进行了抽查检验,现将抽验结果予以公告:一、2007年第三季度完成计划抽验情况省药品检验所和17个市药品检验所第三季度共完成计划抽验2182批,不合格药品112批,不合格率为5·13%。其中从生产企业抽验365批,不合格药品6批,不合格率为1·64%;从经营企业抽验828批,不合格药品29批,不合格率为3·50%;从使用单位抽验989批(包括医院自制制剂),不合格药品77批(6批为医院自制制剂),不合格率为7·79%。从药品使用单位抽验的药品不…     

山东省药品质量公告

根据2004年山东省药品抽验计划，山东省药品检验所和各市药品检验所在全省范围内对药品生产、经营企业和医疗机构进行了抽查检验(结果详见附件)，现将抽验结果予以公告并将有关事宜通知如下：一、2004年第二季度完成计划抽验情况山东省药品检验所和17个市药品检验所二季度共完成计划抽验5120批，其中不合格药品218批，不合格率为4．26％。计划抽验药品批次中从生产企业抽验548批，不合格药品2批，不合格率为0．36％；从经营企业抽验1608批，不合格药品38批，不合格率为2．36％；     

包头市1987年～1999年药品质量动态分析

本文就十三年来包头市药品检验所对市辖九个旗、县、区几千个应接受药品质量监督、检查的药品生产、供应、使用部门药品质量情况统计分析 ,以期对今后的工作有所帮助。1　基本情况 1987～ 1999年共检验药品 130 17件。中草药饮片 3418件 ,中成药 15 91件 ,西药 80 0 8件。不合格情况见表 1～ 4。表 1　 1987～ 1999年药品检验情况 年　度检品数不合格检品数不合格率 ( % )1987 2 67 5 92 2 11988462 2 645 7 11989 10 8676170 11990 5 5 82 30 41 219914 861332 7 41992 780 15 0 19 2199310 7315 5 14 41994162 5 15 0 9 21995 137416…     

50起药品和医疗器械行政处罚案例剖析

四川省达州市大竹药监局 2 0 0 1年度行政处罚结案 5 0起 ,现剖析如下 ,供同仁们参考探讨。1　资料资料来源于达州市大竹药品监督管理局稽查大队 2 0 0 1年行政处罚结案案卷。 5 0起行政处罚中 ,6起来源于群众举报 ,4起来源于药品抽检 ,4 0起来源于日常监督检查 ,有关分布情况见表 1、 2。表 1　被处罚单位分类表单位类别数量百分比 (% )单位类别数量百分比 (% )药品生产企业 12村卫生站 5 10药品批发企业 36乡卫生院 12药品零售单位 2 14 2其　它 7 14个体诊所 12 2 4表 2　被处罚案由分类表案由类别件　数百分比 (% )未建立健全药品及器械…     

山东省药品质量公告(总第24期)

根据2006年省药品抽验计划,省局组织省药品检验所和各市药品检验所在全省范围内对药品生产、经营企业和医疗机构的药品质量进行了抽查检验,现将抽验结果予以公告:一、2006年第三季度完成计划抽验情况省药品检验所和17个市药品检验所第三季度共完成计划抽验3551批,不合格药品97批,不合格率为2.73%.其中从生产企业抽验479批,不合格药品6批,不合格率为1.25%;从经营企业抽验1387批,不合格药品21批,不合格率为1.51%;从使用单位抽验1685批(包括医院自制制剂),不合格药品70批(5批为医院自制制剂),不合格率为4.15%.从药品使用单位抽验的药品不合格率…     

抽验检出的159批不合格药品情况分析与思考

黄山市药品检验所,根据省食品药品监督管理局2007年下达的抽检计划,由食品药品监管部门,按照国家抽样规定抽取样品,对抽样的药品依法进行检验。现将检出的159批不合格药品情况分析如下。     

攀枝花市药品检验情况分析

药品检验是把好药品质量关，保障人们用药安全有效的重要手段。1994～1996年攀枝花市药品检验所对全市产、供、用单位的药品进行了定期或不定期的质量监督和抽验工作。现将三年的1726批药品检验情况进行分析。1检验结果见表表11994～1996年药品检验情况2不合格药品分布的基本情况不合格药品中质量问题较多的有中药材、中成药、自制制剂和少部分化学药品。2．1中药材市场上中药材伪品、混淆品种多达十几个品种。其中苍耳子、酸枣仁、石斛、栀子四种药材的伪品、混淆品较为常见。苍耳子[1]中国药典收载品种为菊科苍耳属植物苍耳XanthiumSibir…     

常用中成药的质量分析

为了更好地做好药品监督检验工作 ,1 995～2 0 0 0年 ,我们对本地区的中药检验结果进行了归纳总结 ,特别是对其中 1 0种常用中成药进行了质量考核 ,并进行统计和分析。1　常用中成药的基本概况近几年 ,我所共检验中药 2 385份 ,不合格 646份 ,平均不合格率 2 7.1 %。其中中成药 1 70 6份 ,不合格 469份 (2 7.5 % )。对1 0种常用中成药集中进行同品种质量考核 ,共计检验 380批 ,不合格 1 50批 (39.5 % ) ,见表 1。表 1　不合格品种的检验依据、主要项目及不合格品种检验结果品种检验依据主要项目 检验数量不合格数量 批 %刺五加片 中国药典[1…     

山东省药品质量公告

一、2008年第四季度完成计划抽验情况 省药品检验所和17个市药品检验所第四季度共完成计划抽验1604批,不合格药品44批,不合格率为2．74％。其中从生产企业抽验401批,不合格药品5批,不合格率为1．25％;从经营企业抽验551批,不合格药品11批,不合格率为2．00％;从使用单位抽验652批（包括医院自制制剂）,不合格药品28批,不合格率为4．29％。     

2001年第4季度国家药品质量公报

(2 0 0 2 - 0 1 - 3 1 )为进一步贯彻执行《药品管理法》 ,贯彻落实全国整顿和规范市场经济秩序会议精神 ,严厉打击制售假劣药品的违法行为 ,保障人民用药的安全有效 ,国家药品监督管理局、中国药品生物制品检定所组织各省级药品检验所在全国范围内对药品生产、经营、使用部门进行抽查检验 ,并发布了 2 0 0 1年第四期国家药品质量公报。现将抽验结果予以公布 :1　关于本期公报中药品质量抽验的基本情况1 1　各省级药品检验所按照抽验计划完成的抽验结果 ,共抽验 2 1431批次 ,其中不合格批次为 10 90批 ,不合格率 (批次 )为 5 1%;涉及被抽样…     

山东省药品质量公告(第26期)

根据2007年全省药品抽验计划,省局组织省药品检验所和各市药品检验所对全省范围内药品生产、经营企业和医疗机构的药品质量进行了抽查检验,现将抽验结果予以公告:一、2007年第一季度完成计划抽验情况省药品检验所和17个市药品检验所第一季度共完成计划抽验508批,不合格药品22批     

铜陵市药检所2003年抽验药品质量分析

药品检验所是国家对药品质量进行监督抽验的的法定专业性技术机构,其检验结果是反映药品质量情况的重要依据.在新的监督体制下,我省2003年药品技术监督中抽验工作主要分成评价性、监督性和稽查性抽验三大类别.2003年铜陵市药检所共完成抽验检品430批,其中评价性抽验178批,检验结果为不合格14批,不合格率为7.9%;监督抽验162批,抽验结果为不合格42批,不合格率为25.9%.稽查抽验90批,抽验结果不合格16批,不合格率为17.8%(表1).     

山东省药品质量公告

为认真贯彻《药品管理法》等法律法规,严厉打击制售假劣药品的违法行为,保障人体用药安全有效。根据2005年山东省药品抽验计划,组织山东省药品检验所及各市药品检验所在全省范围内对药品生产、经营企业和医疗机构的药品质量进行了抽样检验,现将2005年第二季度抽验结果予以公告。本期公告分为三个部分:第一部分为省药品检验所从药品生产、经营企业、医疗机构抽验的药品;第二部分为省市药品检验所从药品生产、经营企业和医疗机构中抽验的不合格药品,其中不合格231批(见附表2-1、2-2、2-3、2-4);第三部分为假冒标示生产单位生产的假药。对公告…