用鲎试验法检查输液器具的热原污染

1983年美国FDA就规定用鲎试验法检查医疗装置的热原。国内随着鲎试验方法研究的深入和鲎试剂生产水平的提高,卫生部(88)卫医字第6号文要求用鲎试验法检测输液(血)器具的热原,合格后方可供临床应用。本文对该方法作了一些改进,考查并分析了我省输液(血)器具污染热原的现状。并对执行上述文件所附检验方法中所遇到的问题提出了解决办法。     

鲎法检测输液胶管结果

农村区、乡卫生院、所在临床输液时屡有热原反应。为了查明原因,狮子区卫生院将发生输液反应的剩余液体连同输液胶管(以下简称胶管)两次送检,并附有同批号的输液。本所分别采用快速、灵敏、重现性好的鲎法检测,结果表明热原主要存在于胶管中(见表1)。进而用鲎法随机检测了10个区、乡卫生院、所的备用胶管33套。检测方法:以无菌无热原的输液,连接被测胶管,动态搓洗放出液体50毫升,从中吸取0.1毫升与等体积鲎试剂混匀,按照福建省药品检验所鲎试剂资料汇编方法操作,其结果见表2、表3、表4、表5。     

应用鲎试剂检查临床输液反应的原因

鲎试验是利用鲎血细胞溶解物与微量细菌内毒素(革兰氏阴性细菌细胞壁成分—酯多糖)起凝胶化反应,从而检测微量内毒素的一种实验技术。近年来,国外的很多报道普遍认为用鲎试验检测内毒素,确实是一种快速、简便、灵敏的方法。现介绍一组有关应用鲎试剂检查临床患者发生输液热原反应的原因、消灭输液装置存在热原的方法及应用鲎试验法对无菌手术器械的管理等文章,供读者参考。     

全国鲎试剂学术交流会

全国鲎试剂学术交流会于1981年9月中在福建省厦门市召开。会议肯定鲎试剂具有3个方面的应用价值:①鲎试验在检测蒸馏水、大型输液、抗生素、生物制品、放射性同位素等热原方面比家兔法灵敏、快速,简便和经济,尤其在药厂生产流程中的热原控制方面更显示出独特的优越性。②在临床上可用于革兰氏阴性细菌引起的败血症、尿路感染和流行性脑脊髓膜炎的诊     

去G因子鲎试验用于人血白蛋白生产中的热原检测

鲎试验（Ｌｉｍｕｉｕｓｔｅｓｔ）是以海洋节肢动物鲎的血细胞溶解物为试剂，用以检测细菌内毒素的一种生物学方法。广泛用于注射用水、晶体溶液等的热原检测。但用于检测人血白蛋白等血液制品时，鲎试验常受其中Ｇ因子干扰使检测结果出现假阳性。我们自１９９７年开始，尝试用去Ｇ因子鲎试验取代普通鲎试剂检测人血白蛋白半成品的热原，计４１批。并以家兔法热原质试验进行比较，效果满意，报道如下。１　实验材料用具处理：试验所用的器具需除去可能存在的外源性内毒素。方法为干烤２５０°Ｃ至少３０ｍｉｎ或１８０°Ｃ至少２ｈ。１．１…     

鲎试剂法和家兔法检测甲硝唑注射液内毒素

应用鲎试剂法和家兔法检测０．５％甲硝唑注射液１８２批，阴性率分别为９５．０５％和９６．１５％，差别不显著。鲎试剂法检测阳性９批，其中２批经家兔法检测阴性，临床应用亦未发生热原反应，属于假阳性。甲硝唑浓度不影响鲎试剂法的检测结果。     

20％甘露醇注射液细菌内毒素的检查

目的：检测甘露醇注射液中的热原。方法：采用鲎试剂法对20％甘露醇注射液进行干扰实验。结果：20％甘露醇注射经稀释10后，即对鲎试剂无干扰作用。结论：20％甘露醇注射液直接用试剂检测会出现假阳性反应。     

鲎试剂与大白兔检测人血白蛋白热原质对比分析

在人血白蛋白的提制过程中 ,严格控制热原质的产生是生产过程中的关键问题之一 ,白蛋白从分离完毕到分装 ,时间间隔越短越好 ,以避免细菌产生热原质 ,而分装之前需检测半成品白蛋白热原质是否合格 ,通过大白兔来检测人血白蛋白半成品的热原质 ,需花费 1～ 2 d,而鲎试剂能快速地做出半成品的热原质。作者通过对 14 0批半成品人血白蛋白的热原质进行鲎试剂检测 ,其结果与大白兔试验对照 ,两种方法符合率为97.6 % ,现报告如下。1　对象和方法1.1　对象　鲎试剂 (厦门鲎试剂试剂厂 ,灵敏度为 0 .5 Eu/ml) ;鲎试剂溶解液 (厦门鲎试剂试剂厂 ) ;…     

乙酰谷酰胺注射液细菌内毒素检查法

目的建立快速的乙酰谷酰胺注射液细菌内毒素检查法,替代热原检查法。方法用特异性鲎试剂和非特异性鲎试剂对不同批号的乙酰谷酰胺注射液分别进行干扰试验,考察确立乙酰谷酰胺注射液内毒素检查法。结果将乙酰谷酰胺注射液稀释50倍以上,用特异性鲎试剂可消除干扰作用,结果准确可靠。结论利用特异性鲎试剂进行细菌内毒素检查代替乙酰谷酰胺注射液热原检查是可行的。     

三效热原灭活剂在穿刺注射针头处理上的应用

我院供应室从1997年2月起应用三效热原灭活剂对穿刺注射针头处理工序进行了改进,经过热原检测(鲎试剂法),结果工序改进后去热原效果有明显提高,现报告如下.     

三效热原灭活剂在穿刺注射针头处理上的应用

我院供应室从1997年2月起应用三效热原灭活剂对穿刺注射针头处理工序进行了改进，经过热原检测(鲎试剂法)，结果工序改进后去热原效果有明显提高。现报告如下。     

内毒素的鲎试验法检测与临床应用

196 8年LevinJ发现鲎试验法 ,1 971年CooperJF首先建立标准的鲎试验 ,因其灵敏度高 ,设备简单 ,操作方便 ,结果快速等优点 ,被医药领域广泛应用。 70年代初期 ,我国学者对鲎试验开始研究 ,并用东方鲎成功制备了鲎试剂。随后 ,我国学者将鲎试验成功应用于药品和临床血液、体液等标本的检测及辅助疾病诊断。本文对我国用鲎试验检测临床用器具和样品中内毒素的情况进行回顾。鲎试验检测一次性医疗器具的内毒素一次性医疗器具内毒素含量的多少是导致病人产生输液反应的原因之一 ,甚至影响治疗效果和危及病人的生命。李彦文等利用三种方法对一…     

鲎试验检测致热原在供应室的应用

鲎试验是利用鲎血细胞溶解物与微量细菌内毒素(热原)起凝胶反应,来检测微量细菌内毒素的一种生物学实验技术。鲎试验检测近年来发展很快,据国外文献报道,用鲎试验检测内毒素,确实是一种快速、简便、灵敏、特异的方法。鲎试验在国内除在一些有关药检部门开展之外,现已在部分医院供应室应用,在供应的输液器具、头皮针、各种灭菌器械、各种敷料等方面,应用鲎试验来检测     

用鲎试剂进行热原检测方法的改进

用鲎试剂进行热原检测方法的改进王秀，窦爱民，朱军应用鲎试验法（ＬｉｍｕｌｕｓＴｅｓｔ）检测细菌内毒素（热原）具有特异性强，灵敏度高，重观性好等优点。而目前采用的试管法准备工作繁琐，且在试管处理、试剂分装等环节极易造成假阳性反应，影响结果判断的准确性。...     

输液器具及注射器洗涤质量检验标准的探讨

<正> 输液器具、注射器的洗涤质量在临床上有重要意义。灭菌不彻底可引起交叉感染,除不掉热原可引起热原反应,其它异物、微粒等同样会给患者带来危害。彻底洗净输液器具、注射器非常重要,为此要求有一个客观全面的洗涤质量检验标准来控制洗涤质量。我所在考查热原反应原因的基础上,从     

一次性使用注射器与玻璃注射器热原检测结果比较

为了解一次性注射器和反复使用的玻璃注射器含热原情况,用鲎试剂检测法进行了批量检测。结果,检测1、2、5、10、20、50ml等 6种规格 90批次一次性注射器,热原均为阴性,合格率 100%。对清洁灭菌后相同规格的玻璃注射器检测 90批次,检出热原阳性率平均为 9. 8%, 1ml规格的注射器检出热原阳性率为 25%。结论,本次检测的一次性注射器热原全部为阴性;反复使用的玻璃注射器热原阳性者占 9. 8%,说明存在清洗不彻底现象。     

一次性注射器和输液器鲎试剂热源检测报告

为防止由输液器或注射器引起的输液反应,2004年1月~2005年9月,我院采用鲎试验法对院内购进的50批次一次性注射器及输液器进行检测,现报告如下。1方法1.1试验前的准备随机抽取50批次中1、2、5、10、20、50m l的一次性注射器及412、512、6、7、9号五种规格输液器共550个待检。将各注射器、输液器分别吸入鲎试剂稀释液。10m l以下注射器吸入1m l,20m l以上注射器及各种规格的输液器均吸入2m l,并使其挂满内壁,放入(50±5)℃恒温箱加温30m in。保温期间进行2次荡洗,然后抽出一定量的荡洗液进行热原检测。1.2检测步骤取鲎试剂冻干品安瓿,每支加入…     

一次性医疗用品热原检测

近年来,一次性医疗用品已摆脱了由医院供应室作坊式的反复再生处理的供应方法,有效地控制和降低了医源性感染的发生。为杜绝不合格器具进入临床,加强对一次性医疗用品的热原监测,应分别对不同批号及各种型号的一次性医疗用品进行严格的监测。1方法对每批新购进的不同批号及各种型号一次性医疗用品随机抽取同一批号同一样品至少3个单位供试品。热原检测参照中国药典规定的鲎试验凝胶法,鲎试剂灵敏度0.5 EU/m l,对照用内毒素含量为0.25 EU/m l。测试时,向被检测输液器或注射器注入无热原灭菌注射用水1 m l~5 m l反复荡洗5次后,两端密封置于(…     

介绍一种热能实验方法

临床输液过程中病人常常会出现输液反应 ,在给予病人紧急对症治疗后 ,必须找出发生输液反应的原因。在多种因素之中 ,有一个重要的因素是输液器及注射器是否符合无菌标准。在临床上新药种类越来越多 ,药物配伍表中有时没有新药的配伍禁忌记载。而在应用中 ,有些药物之间会发生配伍禁忌 ,因此在查找原因的过程中要检测输液器及注射器是否符合无菌标准。现报道一种热能实验方法用于检测输液器及注射器的带菌情况。　　取鲎试剂 (每支 0 .1mL) 1支 ,加鲎试剂注射用水 1mL稀释后 ,取 5mL玻璃注射器抽取 0 .0 2mL ,再加鲎试剂注射用水0 .1mL备…     

影响鲎试验结果的相关因素及对策

鲎试验是利用鲎试剂与细菌内毒素产生凝集反应机理来判断无菌物品中内毒素限量是否符合规定的一种热原检测方法。准确的试验结果能真实反应供应室所供应物品的质量,是控制院内感染的重要环节之一。 我院供应室自2001年3月开展鲎试验检测项目,在实际工作中,发现有些因素能影响热原检测结果的判断,现总结如下。