以科学发展观指导药品监管

药品监督管理是党领导的各项事业的重要组成部分,对照科学发展观,药品监督管理工作必须切实解决阻碍和影响医药生产力发展的矛盾,促进医药经济健康发展;必须把依法治药和科学监管有机地结合起来,建立健全的法律规范和道德规范,防止和抵制腐朽文化对药品从业人员的侵蚀,在行业内努力形成先进科学的药品监管文化氛围;必须以人为本,从维护人民群众的身体健康和用药的合法权益出发,确实保障人民群众的健康权和用药权不受损害。归结一点就是要始终把代表最广大人民的根本利益作为药品监督管理机构存在和发展的基础,作为药品监督管理的出发点和归宿,以卓有成效的药品监督管理工作,使药品满足人民群众的健康需求,确保人民群众吃上安全有效的放心药。     

浅析药品监管行政处罚自由裁量权适用问题

药品监管行政自由裁量权是一把"双刃剑",合理运用能有效规范药品经营秩序,提高药品监管效率,不当行使则会损害群众利益,亵渎法律正义。随着药品监督执法工作的不断深入和人民群众法制观     

对中国医药市场监管体系建设的构想

面对突出的药品安全问题,只有不断建立和完善医药监管的体制、机制、法制和信用体系等方面,才能促进规范有序的市场环境形成。监管机构的设置关系到整个药品安全监管体系的运行,要根据我国药监的情况确定适宜的方式。构成一个药品安全监管体系运行系统的因素包括：监管环境、监管主体、监管技术、监管制度等方面,各组成要素互相影响,相互作用。目前,我国药品监管法律的惩罚效力弱,对违法者起不到威慑的作用,因而建立和完善药品安全法律、法规、标准体系及其他制度是政府进行药品安全监管的保障。信用机制的治理从根本上说是一个长期的过程,在药监系统中倡导和弘扬诚实守信的良好风尚,对于整顿和规范药品市场秩序,维护人民群众的根本利益具有重要意义。     

药品、医疗器械质量信用体系建设的探索与思考

党的十七大报告提出,要加快形成统一开放竞争有序的现代市场体系,健全社会信用体系。要增强全社会的信用意识,形成以道德为支撑、产权为基础、法律为保障的社会信用制度。药品、医疗器械质量信用体系建设作为其中一环,对于保障药品、医疗器械质量和人民群众用药安全有效,满足人民群众不断提高的健康需求,促进医药经济健康发展意义重大。     

加大整顿医药市场力度 全方位规范市场行为

药品是人民群众防病治病的特殊商品。药品质量的优劣、供应渠道的畅通直接关系到人民群众的生命安全。因此,作为药品生产、经营行业的主管部门,管好医药市场,杜绝假劣药品进入流通渠道。确保供应药品及时安全有效尤为重要。 把国务院文件转化成具体的政府行为 国务院(1990)29号文件下达以来,虽然自省地各级部门对混乱的医药市场进行     

小议药品和医疗器械流通中存在的问题及对策

当前药品药械在流通中存在相关法律制度、监管体制不健全;虚假药品药械广告泛滥,违规现象屡禁不止和流通票据虚假等问题.因此,我们可从完善医药相关的法律体系,加强宣传贯通及日常监管、改革监管体制,加强社会监督,治理虚假药品广告、规范票据管理3个方面入手,规范药品和医疗器械流通中各个环节的行为,保障人民的用药用械的安全.     

中共中央政治局委员、国务院副总理吴邦国寄语今年药品监督管理工作

[本刊讯]中共中央政治局委员、国务院副总理吴邦国致信国务院办公厅于1月16日至17日在京召开的全国药品监督管理工作会议,并于1月17日接见了全体会议代表。吴邦国副总理强调,药品是特殊商品,直接关系人民群众生命健康,希望药品监督管理部门在新的一年加强队伍建设,强化执法监督,加大规范药品生产流通秩序工作力度。要按照政企分开、政事分开的原则,加快推进药品监督管理体制改革,加强药品监管队伍建设,强化药品执法监督,坚决打击制售假冒伪劣药品违法犯罪活动,规范药品生产流通秩序,确保人民群众用药安全有效,促进医药事业健…     

不断创新监管手段开拓监管新局面

药品监管领域的创新,直接影响着监管质量,直接影响着监管事业的发展,直接关系着人民群众的用药安全。     

浅议网络销售处方药的法律规制

网络销售处方药的监管政策是群众、媒体、企业、监管部门较为关注的热点。本文从药品分类管理政策的历史由来、互联网药品交易服务政策的演变、网络销售药品的现状进行描述与分析。认为在现阶段为满足人民群众用药的便利性、经济性、可及性、安全性,采用并完善线上线下一致原则进行法律规制较为妥当。如此,既能满足人民群众用药的可及性,又能做到与药品自身存在一定风险相匹配的安全可控性。     

进一步强化药品监督管理职能

国家药品监督管理局运行一年来，积极推进药品监督管理体制改革，强化法律法规建设，利用监管手段从源头控制低水平重复生产，促进结构调整，提高产品质量，促进医药事业健康发展。 （一）坚决取缔非法药品集贸市场，打击假劣药品 一年来，药品监督管理系统全国一盘棋，充分发挥统一监管优势，开展药品专项监督多种形式的监管，缜密设防，层层把关，基本保证了假劣药品没有流入老百姓手中。 非法药品集贸市场已经成为假劣药的集散地，严重威胁人民群众的生命安全，影响到党和政府在人民群众中的威信以及改革、发展和稳定的大局。取缔非法药…     

新医改征求意见稿涉及药师的条款

(七)建立健全药品供应保障体系。……建设规范化、集约化的药品供应保障体系,不断完善执业药师制度,保障人民群众安全用药。(十一)建立科学合理的医药价格形成机制。改革药品价格形成机制。……对医院销售药品开展差别加价、收取药事服务费等试点,引导医院合理用药。(十二)建立严格有效的医药卫生监管体制。加强药品监管。……规范药品临床使用,发挥执业药师指导合理用药与药品质量管理方面的作用。     

我国药品监督管理存在的问题及对策浅议

药品监督管理工作关系到人民群众最切身的利益。近年来时常发生的药品安全事故暴露出我国现行的药品监督管理制度所存在的漏洞和不足,如监管部门权责不明、忽视基层监管、法律体系不完善等。本文试图针对监管体系存在的问题提出一些切实可行的对策以促进药品监管体系的完善。     

实施药品放心工程确保百姓用药安全

随着经济的快速发展,人民生活水平的不断提高,群众对药品安全性和有效性的需求越来越高,对药品监管的关注度也越来越高。在新形式下,北京市药品监督管理局怀柔分局以科学发展观为指导,深入基层调研,掌握辖区医药市场状况,认真分析当前药品监管工作中存在的问题,     

努力实现食品药品监管工作的新跨越——访咸阳市食品药品监督管理局局长徐西权

咸阳市食品药品监督管理局自成立以来,始终以维护人民生命安全的强烈责任感和使命感,坚持依法行政,彻底净化医药市场,坚持为企业搞好服务,促进医药经济快速发展,在食品放心工程、药械打假、“两 G”认证、药品分类管理、农村药品监管网络和供应网络建设中做出优异成绩,得到市委、市政府及广大人民群众的一致好评。近日,记者慕名采访了该局局长徐西权。     

浅谈医药黑市场

药品是人类用于防病治病的有力武器,其质量的好坏直接关系到人民的生命安危。俗话说:“好药治病,劣药要命”。因此,对药品的生产、经营、使用和管理历来为世界各国政府所重视。特别是1985年《药品管理法》的颁布与实施,对提高药品质量,维护医药市场的正常秩序,确保人民群众用药安全有效,起到很大的作用。 1 医药黑市猖狂,造成巨大危害近年来国内相继出现了一些医药黑市场,给医药事业蒙上了一层阴影。一些人乘改     

加强实验室规范化管理全面提升药检工作水平

药检所属药品监管工作中的技术支撑部门，是药品检验的法定机构，其最终产品为检验报告书。报告书的质量事关人民群众饮食用药安全和药品行政监督管理的顺利进行。随着医药经济的迅猛发展，药品分析技术的日益提高，大量现代化分析手段运用于日常检验中，检验涉及的学科越来越多，这就要求药检所在加大硬件投入的基础上加强软件和队伍建设，实现实验室内部管理的程序化、规范化，一切与检验有关的行为都要纳入质量体系，以确保检验结果的准确、公正、可靠。     

与时俱进,实现药品监督管理模式的战略转变

吴邦国副总理指示： ２００１年，药监部门在落实省以下垂直管理体制改革、加强药品监管、整顿药品市场秩序等方面做了大量工作，取得了很大成绩。药品作为人民群众防病治病必不可少的特殊商品，直接关系人民群众生命健康。药品监管任重道远，希望你们在新的一年里，进一步认真学习贯彻江泽民同志“三个代表”重要思想，开拓进取，突出重点，扎实工作。要把市、县级药监机构和职能落实到位，各级药监机构必须做到政企分开，按照政治过硬、业务精良、作风清正、纪律严明的要求加强药监队伍建设，切实转变工作作风，提高办事效率。要加强药品研究、生产、流通、使用全过程的监管，完善各项监管制度，深入开展整治药品市场秩序和打假工作，维护全国统一、公平竞争、规范有序的市场环境，真正让老百姓用上安全有效的放心药，促进医药事业健康发展。     

不负重托守土有责

当前加强药品监督管理工作的重要性和紧迫性使我们深感守土有责、责重如山。加强药品监督管理工作,确保人民用药安全有效,促进医药事业健康发展,是法律赋予我们的神圣职责,是党中央、国务院和人民群众对我们的重托。目前,我国药品监督管理体制改革尚未完成,法律体系还不完善,药品流通秩序混乱的局面尚未得到根本改变,制售假冒伪劣药品的行为时有发生,同时我国加入世贸组织后对药品监督管理工作提出了更高的要求,保证人民用药安全有效,促进医药事业健康发展的任务相当繁重。所有这些,都要求我们必须认清形势,增强责任感和使命感…     

基层药品广告监管现状及建议

药品广告直接关系到人民群众的用药安全,然而,目前我国违法药品广告屡禁不止.该文针对这一现象综合分析原因,对基层药品广告监管提出建议.     

当前药品监督管理中若干问题探讨

几年来,药品监管法律法规体系初步建立,基本实现了有法可依,各项工作不断取得新的、明显的成效,药品质量有了明显提高,有效保障了人民群众用药安全,有力促进了医药事业的健康发展,但由于药品监督管理机构成立时间相对较短,监管中不断出现一些新问题、新情况,但相关法律条款缺失、或不明确、或欠合理,影响了监管工作的有效开展,笔者在此提出,以期引起重视。一、关于罚没药品的处置对于罚没药品,《药品管理法》及《药品管理法实施条例》均未对其处理方法做明确的规定,目前的处理方法是:罚没后,先拉到自己的仓库存放,存放一定量或时间后,集中销…