加强药品流通科学监管的思考

品流通管理是药品供应保障体系的重要环节,目前我国药品监管工作存在政策法规不完善、监管队伍人员少、监管设施设备不足、监管手段落后、监管任务过于繁重等问题。政府部门应加快相关立法工作,严格市场准入制度,调整工作思路,改进监管手段,进一步加强药品流通的科学监管,保障人民群众安全用药。     

运用综合监管手段,加大对互联网上发布违法药品广告的监管力度

目的 为有效监管互联网上发布的违法药品信息工作提高参考.方法 分析互联网上发布违法药品信息的现状及面临的主要问题,介绍我国现阶段监测互联网发布违法药品信息的基本手段和效果.结果与结论 在保障人民用药安全有效与合法权益的基础上,我们应以促进医药事业和互联网产业发展为目的,运用综合管理手段,加大对药品互联网上发布违法药品广告的监管力度,推动互联网药品信息(交易)服务的健康发展.     

对农村药品监管执法工作的几点思考

随着《药品管理法》及其实施条例的颁布实施,我国药品监管工作逐步走上了法制化的轨道.同时,也要看到在药品监管执法中依然存在着一些问题和不足,尤其是在广大农村,由于经济落后、交通不便、人民群众法制观念淡薄等客观原因的存在,农村药品监管、药品安全知识及相关法律法规的普及工作还比较薄弱.下面,结合基层药品监管工作的实际,谈几点认识.一、重视和加强农村药品安全知识及相关法律法规的宣传普及工作在广大农村,人民群众药品安全知识及相关法律法规的知晓率偏低,一些药品经营和使用人员法治观念不强,药品质量意识淡薄,农民群众缺乏用药…     

美国加州药品电子监管制度研究

目的:为完善我国药品电子监管制度提供建议。方法:从监管机构、监管对象、实施流程和监管手段4个方面对美国加利福尼亚州(简称加州)药品电子监管制度进行分析,并从药品打假力度、药品失窃控制能力、缺陷药品召回效率3个方面对其实施绩效进行评价,在此基础上结合我国电子监管现状提出建议。结果与结论:加州的药品电子监管制度以其健全的法律体系、完善的监管流程及强有力的执行力度,在保障药品安全方面获得了良好的社会效益。我国药品电子监管尚处于起步阶段,应借鉴美国经验,进一步加强电子监管立法、成立电子监管工作小组、明确监管重点、延伸监管链条等,充分发挥其安全保障作用。     

有关拆零药品的管理

在日常监管工作中我们发现，绝大多数药品经营、使用单位在对拆零药品的销售、使用中存在问题，为群众用药安全留下了隐患。     

我国药品广告监管的法律现状及思考

目的：规范药品广告的刊播,确保药品市场竞争有序开展,保证用药的安全有效。方法：根据国家食品药品监督管理局、国家工商总局公布的药品广告审批、查处数据,结合工作实际,对药品广告的法律现状进行分析,对存在的问题提出改进建议。结果：目前我国药品广告监管的法律建设已取得了长足进步,有力地防止了违法广告、虚假广告刊播。结论：面对广告宣传手段和广告发布媒介的不断变化,仍需要通过不断调整审批制度、监管机制、查处力度、条款规定等方面的法律制度,来确保监管的有的放矢,推动药品监管工作规范化进程,保证人民群众用药安全有效。     

关于加强农村药品监管执法工作之我见

由于经济较落后、交通不方便、农民群众法制观念较淡薄等客观原因的存在，与城市相比，广大农村药品监管、药品安全知识及相关法律法规的普及工作还比较薄弱，农村一些地区甚至成为假劣药品的倾销地。为此，笔结合基层药品监管工作的实际．对加强农村药品监管丁作问胚谈几点认识。     

基层药品监管数字化和实施路径的实践与思考

数字化手段在完善政务服务、药品监管等领域已被广泛运用。借助数字化手段,可在药品研发、生产、流通、使用等多个环节完善药品监管与服务体系,满足公众持续增长的药品安全性和可及性需求,对于保障公众生命和健康具有重要意义。本文以合肥市为分析对象,对其基层药品监管数字化和实施路径、创新实践与典型应用以及存在不足进行探讨、分析和展望,以期为基层市场监管部门加强药品安全智慧监管提供借鉴和参考。     

推行药品信息化管理提高监管效能

随着广州市信息化建设工作的深入开展，各行各业都不同程度的应用信息化手段提高管理质量，医药卫生领域的信息化建设也被毫不例外地提上日程。药品网上监管是实现药品监管方式从手工到信息化的重要转变，是解决长期制约广州市药品监管工作监管人员少、监管对象多的矛盾的有效手段。2005年，我局首次提出了用信息化手段对药品进行监管的新理念，并且开始逐步开发了一套药品流通监管系统。在经过将近两年的建设、推广和实施后，取得了一定的成效。通过利用信息化的手段，对药品经营企业药品验收记录、销售记录的分析，从而掌握药品的渠道与流向、掌握药品经营企业的经营行为，特别是应对突发事件、规范药品流通市场，起到非常好的作用。     

试论药品不良反应监测工作现状与监管思路

药品不良反应监测是药品监督管理体系的一个重要组成部分,是保障公众用药安全的必要手段,也是衡量一个国家或地区药品监督管理水平和社会进步的重要标志之一.怎样使ADR监测工作和药品监管工作有机结合,通过加强药品不良反应监测手段来提高对药品的监管水平,是我们面临的一个重要问题.     

建立药品监管电子执法系统的必要性与可行性

药品是关系到人民生命健康的特殊商品，多数药品在治病的同时，具有不同程度的毒副反应，用之得当可治病救人，失之管理甚至可能危及生命，因此世界各国均实行严格的监督管理，以保障人民用药安全、有效。药品监管说到底是药品质量的监管，与西方一些先进国家相比，我国的药品监管手段落后，法规体系建设和执法     

加强新时期药检工作的措施浅议

随着我国药品监管体制和抽验机制实现重大调整改革之后 ,药检机构面临着许多新情况和新问题 ,新形势下如何加强药检工作 ,是摆在我们面前的一个重要课题。笔者认为 ,应做好以下几个方面的工作。1　充分认识新时期加强药检工作的重要性1 1　充分认识加强药品监管的重要性和紧迫性经过近年来的整治 ,药品市场混乱的局面有所好转 ,但是假劣药品屡禁不止的现象仍然存在 ,特别是广大农村地区尤为严重。药品市场秩序混乱的局面还没有根本扭转 ,严重影响了医药经济的健康发展 ,为切实保障广大人民群众用药安全有效 ,进一步整治和规范药品市场迫在眉…     

农村药品监管理念探索

县级局的工作重点是指导监管好药品市场,维护市场秩序,规范市场行为,确保不出现药害事故,保证人民群众用药安全有效,如何探索和揭示药品监管工作的新规律,确立与时代发展相适应的药品监管的新观念。近几年我们进行了一些探索,树立了“强化监管保安全、规范执法树形象、深化服务促发展”的农村药品监管理念,取得了显著效果,连续4年无药害事件发生。沂水县地处沂蒙山区腹地,山地居多,总面积2434·8平方公里,6个乡、13个镇,1046个行政村,总人口111·3万,现有被监管单位729家。工作中面临着很多困难和问题,如药品方面存在着:从非正规渠道购进药…     

药品电子监管的作用和意义

当前,中国药品安全仍处于高风险和矛盾凸显期,频发的药品安全事件对药品监管提出了严峻的挑战。面对假劣药时有发生的事实,面对部分企业诚信和守法意识的淡薄,面对公众对安全用药的关注度不断提高,如何控制风险,打击假劣药品,实现对问题药品的追溯,将药害事件的损失降到最低,利用现代科技实现电子监管成为政府部门、生产及流通企业、公众三方结合共同实现药品全程透明化监管的重要手段。     

药品监管冷思考

目的探讨新形势下完善药品监管的思路。方法汇总分析实际工作中药品执法案件,并反思药品监管中亟需改进之处。结果每一类违法行为发生的背后都有规律性动因,任何违法行为都是对药品监管的一种反馈:或者是监管不到位,被违法分子钻了空子;或者是违法者权衡违法成本和收益,铤而走险;或者是监管政策尚有灰色地带,被违规操作者投机钻营。结论药监部门要夯实日常监督工作的基础,同时也要创新监管手段,开阔监管思路,应对新的挑战,全面提升药品监管水平。     

新形势下乡镇药品安全监管问题研究

保障人民群众用药安全,是做好药品安全监管的根本目的。药品监管体制改革的新形势下,药品监管工作得到有力加强,但乡镇药品监管仍存在诸多难点。本文以笔者所在的江苏省盐城市大丰区为例,结合日常工作实践,分析了乡镇药品监管中存在的监管对象问题多、专业监管人员少、日常事务繁杂、监管配备不足、宣传力度不够等主要问题,提出通过齐抓共管、加大基础投入、建立专业队伍、提升监管影响力等措施,切实履行好药品监管职责,确保药品安全。     

为实现首都药品监管事业跨越发展而努力——在2011年北京市药品监督管理工作会议上的讲话

推进十二五再创新辉煌"十一五"工作回顾和2010年工作总结"十一五"期间,面对复杂形势和风险挑战,我们锐意进取、攻坚克难,全面完成了"十一五"规划主要目标和任务,首都药品安全水平大幅提升,药品监管工作保持全国领先。五年来,走过了一条药品监管思想的深化之路。     

药品监管核心指标体系研究

目的探讨我国的药品监管核心指标体系建设。方法查阅相关文献,并结合自身工作实际,探寻药品监管的核心指标。结果与结论借鉴国内外已有的药品监管经验,提炼药品监管的核心指标,为制订反映我国药品安全现状和实际应用的药品监管核心指标体系提供思路,以提高我国药品监管的总体能力。     

全面促进长春医药产业持续快速健康发展

我们牢固树立科学监管理念,正确处理监管与发展的关系,把加强药品质量,确保群众用药安全作为一切工作的出发点和落脚点,始终把药品监管置于全市经济社会发展大局,把促进医药产业发展贯穿食品药品监管始终,努力为企业办实事、办好事,全面促进医药产业持续快速健康发展。     

美欧日药品监管趋势对中国药品监管变革的启示

通过检索并分析旧内外一手文献,梳理了上个世纪九十年代以来,美国、欧盟和日本这三个全球最大的医药经济体在药品监管实践中的最新进展和重大变革趋势,结合国内药品监管实践,探讨了中国药品监管变革的路径。作者认为,在全球化时代,国家食品药品监督管理总局应该实施全程化监管,尤其是加强上市后监测,通过提高监管科学以改善决策,提供更好的服务以促进产业发展,并加强国际交流合作,使监管标准与发达国家保持一致,从而促进药品安全。