心胃丹胶囊质量标准的研究

心胃丹胶囊系我省苗族验方,由大果木姜子、冰片等制成的胶囊剂,具有温胃散寒、理气止痛功效.但原质量标准[1]中鉴别方法较为简单,且无含量检测指标.鉴于大果木姜子和冰片为方中主药,因此,分别用薄层色谱法和气相色谱法对两味药物进行了定性和定量分析研究,这对确保本品质量具有重要意义.据报道,冰片[2]的主要成分为L-龙脑和D.龙脑,实验中选用醋酸乙酯为提取溶剂,水杨酸甲酯为内标,10%PEG-20M柱,可将冰片中两种成分较好地予以分离,方法学考察结果满意.     

天麻胶囊的质量标准研究

目的建立天麻胶囊的质量控制方法。方法用TLC法对当归、川芎、牛膝、杜仲进行定性鉴别。结果 TLC法检出了当归、川芎、牛膝、杜仲特征斑点,天麻素进样量在0.05009～1.008μg范围内线性关系良好r=0.9998,(n=6),平均加样回收率为98.93%,RSD为1.11%(n=9)。结论所建立的方法简便、稳定、准确、重现性好,可作为本品的质量控制方法。     

复方感冒灵胶囊质量标准研究

目的:建立复方感冒灵胶囊的质量标准.方法:采用薄层色谱法,对三叉苦进行定性鉴别;采用HPLC法对马来酸氯苯那敏进行含量测定及含量均匀度检查.结果:该薄层色谱法专属性强、阴性无干扰,可对三叉苦进行定性鉴别;液相色谱条件有效改善了色谱峰拖尾现象,马来酸氯苯那敏在0.103 0～2.574 μg范围内线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为102.0%(RSD=2.08%).结论:该方法简便、准确、稳定且无干扰,可作为该制剂的质量控制方法.     

麦味地黄胶囊质量标准提高研究

目的：修订并提高麦味地黄胶囊的质量标准。方法：采用薄层色谱法鉴别处方中麦冬、酒萸肉、牡丹皮和茯苓;采用高效液相色谱法同时测定酒萸肉中的莫诺苷、马钱苷和醋五味子中的五味子醇甲的含量。结果：麦冬、酒萸肉、牡丹皮和茯苓的薄层鉴别方法专属性强;莫诺苷、马钱苷和五味子醇甲的线性范围分别为0.02～0.63μg（r=0.9999）、0.02～0.62μg（r=1）、0.01～0.24μg（r=0.9999）,平均回收率分别为96.3%（RSD=0.6%）、97.7%（RSD=0.3%）、100.6%（RSD=1.9%）。     

颈痛胶囊质量标准的研究

目的建立颈痛胶囊的质量标准。方法采用薄层色谱法对处方中延胡索、川芎、白芍、葛根进行定性鉴别;用高效液相色谱法测定三七中人参皂苷Rg1含量。结果薄层色谱法专属性强;人参皂苷Rg1平均回收率为96．08％,RSD为0．92％。结论高效液相色谱法简便、准确,重复性好,可作为颈痛胶囊的质量控制标准。     

心脑康胶囊质量标准的研究

目的：制定心脑康胶囊质量控制方法。方法：采用薄层色谱法对处方中的何首乌、川芎、丹参、甘草、远志进行定性鉴别；采用高效液相色谱法对方中赤芍的芍药苷进行含量测定。结果：芍药苷在0．1592－0．796μg线性关系良好，r=0.9997，平均回刷率为100．1％，RSD为1．7％。结论：该方法准确可靠地进行定性、定量检测，能有效地控制制剂的质量。     

香苏胃痛胶囊质量标准研究

目的 建立香苏胃痛胶囊的质量标准。方法 采用薄层色谱（TLC）法定性鉴别处方中甘草、延胡索、茯苓、香附;采用HPLC法测定延胡索乙素的含量。色谱柱为Welchrom C₁₈（4.6 mm×250 mm,5 μm）;以乙腈-0.1%磷酸（三乙胺调pH 6.0）（40∶60）为流动相;检测波长为280 nm;柱温：30℃;流速：1 ml/min。结果 薄层定性鉴别斑点清晰,分离效果良好,专属性强;延胡索乙素在1~80 μg/ml范围内与峰面积呈良好的线性关系（r=0.999 9）。平均加样回收率为99.1%,RSD为1.28%（n=6）。结论 本方法结果准确、操作简单,专属性和重复性良好,可作为该制剂的质量控制标准。     

路路通胶囊的质量标准

目的:建立路路通胶囊的质量控制方法.方法:用薄层色谱法对三七、赤芍、当归、丹参进行定性鉴别;高效液相色谱法测定路路通胶囊中阿魏酸的含量,采用Diamonsil C18柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),以甲醇-0.1%磷酸溶液(30:70)为流动相;流速为1.0 ml·min-1;柱温:25℃;检测波长为320 nm.结果:TLC法检出了三七、赤芍、当归、丹参特征斑点,阿魏酸进样量在0.010～0.103 μg范围内线性关系良好,r=1.000 0,平均加样回收率为99.77%,RSD为0.93%(n＝9).结论:所建立的方法简便、稳定、准确、重复性好,可作为本品的质量控制方法.     

舒筋活血胶囊质量标准研究

目的建立舒筋活血胶囊的质量标准。方法采用薄层色谱法（TLC）对制剂中的香附、红花和香加皮进行鉴别,采用高效液相色谱法（HPLC）测定制剂中4-甲氧基水杨醛的含量。结果TLC能较好地鉴别制剂中的香附、红花和香加皮;HPLC法能准确测定出制剂中4-甲氧基水杨醛的含量,其在2-751μg／ml范围之间呈良好的线性关系,平均回收率为96．6％（RSD=0．78％）。结论所建立的方法简单可行,能快速准确地对舒筋活血胶囊进行鉴别和含量测定。     

补肾强身胶囊质量标准研究

目的建立补肾强身胶囊的质量标准。方法采用薄层色谱法对处方中淫羊藿、金樱子、菟丝子、女贞子和狗脊进行鉴别;用HPLC法测定淫羊藿苷的含量。结果在薄层色谱中能鉴别出淫羊藿、金樱子、菟丝子、女贞子和狗脊;HPLC法测定淫羊藿苷在0.1022~1.022μg范围内呈良好的线性关系(r=0.999 9),平均回收率为98.52%,RSD=1.09%。结论建立的方法快速准确,重复性好,专属性强,可用于为补肾强身胶囊的质量控制。     

冠心静胶囊质量标准研究

目的:建立冠心静胶囊的质量标准。方法:用薄层色谱法对川芎、冰片、赤芍、人参和三七进行定性鉴别;用高效液相色谱法对丹参中有效成分原儿茶醛进行定量测定。结果:定性鉴别斑点清晰,分离度好,易于区别;原儿茶醛平均加样回收率为99.91%,RSD=1.56%。结论:所建标准可用于冠心静胶囊的质量控制。     

茵胆平肝胶囊的质量标准研究

目的:建立茵胆平肝胶囊的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法鉴别茵胆平肝胶囊中的茵陈、猪胆粉、栀子和白芍、当归;采用高效液相色谱法测定制剂中黄芩苷的含量。结果:茵陈、猪胆粉、栀子和白芍、当归的TLC鉴别效果好、专属性强、分离度高,且阴性对照无干扰。黄芩苷进样量在0.478～2.390μg范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.9999);平均回收率为100.69%,RSD=0.12%(n=6)。结论:所建标准可用于茵胆平肝胶囊的质量控制。     

淫羊藿总黄酮胶囊质量标准的研究

目的:研究淫羊藿总黄酮胶囊的质量控制标准。方法:采用薄层色谱法和紫外分光光度法,对制剂中的淫羊藿苷进行定性和定量测量。结果:淫羊藿苷在3.9～19.2μg·ml~(-1)范围内线性关系良好,r=0.999 8,平均回收率为97.1％,胶囊剂中含总黄酮以淫羊藿苷计不低于80mg/粒。结论:本研究为淫羊囊胶囊提供了准确、简便的质量控制方法。     

舒冠通脉胶囊质量标准研究

目的:建立舒冠通脉胶囊(STC)的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对STC中的丹参、何首乌、女贞子、莪术、赤芍进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定淫羊藿苷的含量。结果:TLC可鉴别出上述各组分与药材相对应的斑点,且阴性对照无干扰。淫羊藿苷进样量在0.020 5～0.205μg范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.999 9);平均加样回收率为99.26%,RSD=1.36%(n=6)。结论:所建标准可用于STC的质量控制。     

脑立清胶囊质量标准改进

目的:改进脑立清胶囊的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对方中猪胆粉、牛膝进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定牛膝有效成分齐墩果酸的含量。结果:成品能检出牛膝、猪胆粉的TLC特征斑点。齐墩果酸进样量在0.5～7.5μg范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.9996);平均回收率为97.43%,RSD=1.94%(n=6)。结论:本试验完善了脑立清胶囊的质量标准。     

川菊止痛胶囊的质量标准研究

目的 建立川菊止痛胶囊质量标准。方法 采用薄层色谱法对复方中柴胡、菊花进行定性鉴别。HPLC同时测定制剂中黄芩苷、黄芩素、汉黄芩苷、汉黄芩素及甘草苷含量,色谱柱：Kromasil 100-5C₁₈（250 mm×4.6 mm,5 μm）;流动相：乙腈-0.05%磷酸溶液,梯度洗脱;检测波长为280 nm;流速：1.0 mL·min^-1;进样量：10 μL。结果 薄层色谱斑点清晰且阴性样品无干扰。甘草苷、黄芩苷、黄芩素、汉黄芩苷及汉黄芩素分别在10.7~107 μg·mL^-1、12.12~121.2 μg·mL^-1、11.2~112 μg·mL^-1、10.02~100.2 μg·mL^-1、10.32~103.2 μg·mL^-1内线性关系良好,精密度、重复性、稳定性试验RSD均<1.8%,加样回收率分别为98.34%~101.77%（RSD=1.28%,n=6）、98.69%~101.36%（RSD=1.01%,n=6）、98.46%~101.06%（RSD=0.92%,n=6）、98.67%~101.33%（RSD=1.17%,n=6）、98.43%~100.79%（RSD=0.92%,n=6）。结论 本研究建立的质量标准方法准确、简便,可用于川菊止痛胶囊的质量控制,且所建立的菊花、柴胡薄层鉴别方法可供其他含有二药的复方标准建立作参考。     

和辉胶囊的质量标准研究

目的 建立和完善和辉胶囊的质量标准。方法 利用盐酸-镁粉反应鉴定沙棘中的总黄酮;采用薄层色谱法对丹参中的丹参酮Ⅱ_A、荜茇中的胡椒碱以及制大黄中的大黄素分别进行鉴别;使用HPLC测定制剂中丹酚酸B的含量。结果 盐酸-镁粉反应呈阳性;薄层色谱斑点清晰,阴性对照无干扰;丹酚酸B在0.2029~1.622 9 μg内呈现良好的线性关系,r=0.999 8,平均加样回收率为98.83%,RSD为1.73%。结论 建立和完善的质量标准具有简便、可行、重复性好的特点,可用于该制剂的质量控制。     

新通滞苏润江胶囊质量标准研究

目的:建立新通滞苏润江胶囊的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对方中番泻叶、西红花、秋水仙进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定该制剂中没食子酸含量。结果:TLC中斑点清晰、分离度好。没食子酸的进样量在0.1557～1.4013μg范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.9998);平均回收率为101%,RSD=1.64%(n=9)。结论:所建标准可用于新通滞苏润江胶囊的质量控制。     

搜风通胶囊质量标准研究

目的建立搜风通胶囊的质量标准。方法采用薄层色谱（TLC）法鉴别方中三七及大黄;采用高效液相色谱（HPLC）法测定制剂中的大黄素、大黄酚含量。色谱柱为Shimadzu VP—ODS柱（150mm×4．6mm,5μm）,以甲醇-0．1％磷酸溶液（85：15）为流动相,流速为1．0mL／min,检测波长为254nm,柱温为30℃。结果在TLC色谱中能检出三七、大黄;大黄素和大黄酚进样量线性范围是0．2146—20．9600μg／mL和0．4612～45．0400μg／mL,r均为0．9999,平均回收率分别为98．38％和98．47％,RSD分别为0．3％和0．2％（n=6）。结论定性鉴别方法专属性强,定量方法简便、准确、重现性好,可用于搜风通胶囊的质量控制。     

益经消痛胶囊质量标准研究

目的:建立益经消痛胶囊的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对方中当归、丹参、肉桂、延胡索进行定性鉴别;用高效液相色谱(HPLC)法测定当归中阿魏酸的含量。结果:当归、丹参、肉桂、延胡索的TLC斑点清晰、分离度好;阿魏酸的检测浓度在0.0028～0.0448μg.mL-1范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.9999);平均回收率为98.46%,RSD=1.53%(n=6)。结论:所建标准可用于益经消痛胶囊的质量控制。