b型流感嗜血杆菌结合疫苗的安全性观察

b型流感嗜血杆菌 (Hib)是引起 5岁以下婴幼儿肺炎、脑膜炎、会厌炎和蜂窝组织炎等侵入性感染发病和致死的重要病原菌[1] ,因此世界卫生组织 (WHO)推荐将Hib疫苗列入扩大免疫规划 (EPI)中。中国从 1996年开始引进Hib疫苗(安尔宝 ) ,并在部分城市纳入计划免疫管理。为进一步了解Hib结合疫苗的安全性 ,为婴幼儿大规模接种提供科学依据 ,选择北京市朝阳、东城和丰台 3个区 ,对 94 4名不同月龄的婴幼儿进行了观察。1.对象与方法 :朝阳区中日友好医院 3～ 5月龄健康婴儿10 7人接种 3针 (3针组 ) ,间隔 1个月 ,其中女性 5 2人 ,男性5 5人。采用…     

国产b型流感嗜血杆菌结合疫苗的免疫原性

目的评价国产b型流感嗜血杆菌结合疫苗在3月龄～5岁婴幼儿中的免疫原性。方法将江苏省涟水县3月龄～5岁适宜接种b型流感嗜血杆菌结合疫苗的健康婴幼儿作为观察对象。按0、1、2月的免疫程序,3～5月龄儿接种3剂Hib结合疫苗,并于第3剂接种后1年加强免疫1剂;按0、1月(28 d)的免疫程序,6～11月龄儿接种2剂; 1～5岁婴幼儿接种1剂。3～11月龄儿接种部位为臀部外上方1/4处肌内、1～5岁婴幼儿接种部位为上臂三角肌外侧肌内。分别于受种儿免疫前、3～5月龄儿第3针接种后1月(28 d)及加强免疫后1月(28 d)、6～11月龄儿第2针免疫后1月(28 d)、1～5岁婴幼儿第1针免疫后1月(28 d),采集每个受种儿静脉血,分离血清,ELISA法检测每份血清抗Hib PRP抗体,并计算血清抗Hib PRP抗体的几何平均浓度(GMC)和几何平均浓度增长倍数(GMFI)。结果免疫接种后,各年龄组受种儿血清抗Hib PRP抗体浓度均≥1.0μg/ml,均获得了长期保护水平;1～5岁、6～11月龄、3～5月龄受种儿免疫后Hib抗体GMC分别达到131.22、14.86、15.59μg/ml,GMFI达到42.13、47.61、121.59,均较免疫前大幅升高。3～5月龄儿加强免疫1剂后,血清Hib抗体GMC由15. 19μg/ml升至57.21μg/ml。结论国产b型流感嗜血杆菌结合疫苗免疫3月龄～5岁婴幼儿后,均获得了较好的免疫原性。     

国产b型流感嗜血杆菌结合疫苗的安全性观察

目的 了解国产Hib结合疫苗的安全性,为推广使用提供依据.方法 将柳州市人选的10 000名3～59月龄的婴幼儿分为3～5月龄、6～11月龄、12～59月龄3个组,分别按免疫程序接种兰州所Hib疫苗(或安万特巴斯德公司Hib疫苗)3针、2针、1针,得出反应发生率、反应强度与反应发生时间、接种年龄、接种针次之间的关系,并对两种Hib疫苗的接种反应情况进行比较.结果 接种兰州所Hib疫苗后局部、全身反应率均较低,以弱反应为主;不良反应发生率与接种年龄及接种针次有关;接种兰州所Hib疫苗和安万特巴斯德公司Hib疫苗的局部不良反应发生率差别不大,但发热等全身不良反应则各有优劣.结论 大规模接种兰州所Hib疫苗是安全的.     

1414名儿童接种b型嗜血流行性感冒杆菌结合疫苗流行病学回顾性调查报告

b型嗜血流行性感冒杆菌 (Hib)结合疫苗是预防 5岁以下婴幼儿Hib感染相应疾病的最简便、最有效、最经济、最安全的手段。辽宁省沈阳市于2 0 0 0年至今接种适龄儿童近万人次 ,预防婴幼儿相应的呼吸道疾病起到决定性作用和良好免疫效果。为广泛开展Hib结合疫苗接种 ,对≤ 5岁的 14 14名儿童接种Hib疫苗后进行流行病学回顾性调查 ,现将结果报告如下。材料与方法1　调查对象分组　调查对象按 <1、1、2、3、4、5岁分 6个年龄组 ,每组随机调查 30人以上 ,但因 5岁组接种儿童少 ,故调查例数不足。2　调查地区及分层情况　调查沈阳市铁西区 2 0个街…     

b型流感嗜血杆菌结合疫苗临床研究

目的 评价b型流感嗜血杆菌(Hib)结合疫苗在3月龄～5岁婴幼儿中的安全性和免疫原性.方法 采用随机、盲态、同类制品平行对照设计,对1～5岁、7～12月龄和3～6月龄组婴幼儿分别接种b型流感嗜血杆菌结合疫苗,观察局部及全身反应,并检测血清抗体滴度.结果 3个年龄组接种Hib结合疫苗后不良反应总发生率为24.9％,1～5岁、7 ～12月龄和3～6月龄组不良反应总发生率分别为19.8％、24.9％和30.0％,其中3～6月龄试验组和对照组间不良反应总发生率差异有统计学意义(P=0.029 1),试验组高于对照组,其余2个年龄组试验组和对照组间不良反应总发生率差异无统计学意义(P =0.737 8和P=0.757 8).Hib结合疫苗免后阳转率达98.5％.达保护性水平的比例为95.6％,免后抗-Hib平均水平(GMT)为8.77 μg/ml.结论 b型流感嗜血杆菌结合疫苗接种3月龄～5周岁受试者达到良好的免疫效果,接种后具有良好的安全性及耐受性.     

b型流感嗜血菌感染与疫苗安全性研究

目的探讨b型流感嗜血菌(Hib)感染以及其疫苗的安全性,为临床有效预防Hib感染提供依据。方法选择2014年1月-2015年1月于医院进行Hib疫苗接种的902名婴幼儿为研究对象,按年龄将婴幼儿分为12~59月龄组以及6~11月龄组,分析两组婴幼儿接种同种疫苗后的不良反应发生率。结果 902名婴幼儿接种同种疫苗后90例发生不良反应,发生率为9.98%,其中局部反应56例占62.22%,全身反应34例占37.78%;局部不良反应发生率6~11月龄组婴幼儿为7.68%,高于12~59月龄组婴幼儿的1.78%,差异有统计学意义(P0.05);全身不良反应发生率6~11月龄组婴幼儿为3.84%,与12~59月龄组婴幼儿的3.56%,差异无统计学意义。结论 Hib结合疫苗应用在6月龄~5岁的小儿中安全性较好,但在对机体进行接种时应对小儿发生的全身以及局部不良反应进行密切关注,及时采取相应的措施进行处理。     

盐步地区婴幼儿抗b型流感嗜血杆菌多糖抗体水平调查

目的了解广东省佛山市南海盐步地区婴幼儿抗b型流感嗜血杆菌抗体水平,为本地区合理使用Hib疫苗及计划免疫提供依据。方法从盐步、河东、河西、联安等7个自然村中0～5岁婴幼儿中随机采取血清标本共300份。应用放射免疫方法对流感嗜血杆菌多糖（Hib—PRP）抗体水平进行监测观察。结果7个村间Hib—PRP抗体水平〈0．15μg／ml的婴幼儿人数无统计学意义（P〈0．05）;不同年龄组间的Hib—PRP抗体水平〈0．15μg／ml的婴幼儿分布有所差别;出生时Hib—PRP抗体水平稍高,以后逐渐减少,至1～2岁时水平最低,随着年龄的增长,抗体又有所升高。但抗体水平〈0．15μg／ml的比例仍达69．67％。结论5岁以下婴幼儿抗b型流感嗜血杆菌多糖抗体水平普遍较低,是Hib感染的高位人群,有必要将接种Hib疫苗纳入到常规免疫中。     

Hib结合疫苗的安全性观察

目的了解b型流感嗜血杆菌结合疫苗(Hib)的安全性,为推广使用提供依据。方法采用随机、盲态、同类制品平行对照的Ⅲ期临床试验方法,分6～12月龄、1～5岁2个年龄组,各选取900名婴幼儿,以2∶1的比例,按免疫程序分别接种受试疫苗和对照疫苗,并对接种后AEFI发生情况进行比较。结果接种受试Hib结合疫苗后,AEFI发生率为18.44%;局部、全身反应率均较低,以弱反应为主;2种疫苗间AEFI发生率差异无统计学意义(P均>0.05)。结论 2种疫苗接种后均有良好的安全性。     

b型流感嗜血杆菌结合疫苗安全性和免疫原性观察

b型流感嗜血杆菌（Hib）是引起〈5岁儿童侵袭性细菌感染的主要致病菌之一。Hib感染的疾病主要表现为儿童肺炎和脑膜炎,全世界每年至少有300万严重病例发生,约38．6万例死亡。抗生素治疗不能阻止Hib带来的严重危害,只有接种疫苗才是控制Hib感染最有效的方法。荆门市城区从2002年以来,对城区适龄婴幼儿提供了Hib结合疫苗接种服务,为更加客观、系统地反映疫苗使用后的安全性和免疫原性,荆门市疾病预防控制中心接种门诊,于2007年1—10月对城区t〉3月婴幼儿接种Hib结合疫苗后,进行现场观察和抗体测定。现将调查结果报告如下。     

冈比亚应用联合疫苗后的b型流感嗜血杆菌脑膜炎

应用 b型流感嗜血杆菌 (Hib)多糖 /蛋白联合疫苗作为婴儿常规免疫接种计划使许多发达国家Hib感染实际上已消失 ,在免疫覆盖率高的人群中 Hib脑膜炎正在消失。但在感染流行病学不同于发达国家的发展中国家是否有类似效应尚不清楚。相对于发达国家 ,冈比亚 1 2月龄以下婴儿Hib感染率较高且患儿年龄较小 ,多在 1 2月龄以前发病 ,45%在 6个月前发病 ,仅 55%康复。研究者对应用 Hib联合疫苗后冈比亚儿童Hib感染的发生率进行评估。 1 993年 3月～ 1 995年 1 2月对冈比亚西部接种首剂百白破疫苗的婴儿随机加种 Hib联合疫苗或单独接种百白破疫苗 …     

健康人群接种15价肺炎球菌结合疫苗的安全性评估

目的评价国产15价肺炎球菌结合疫苗在中国健康成人、儿童和婴幼儿中接种的安全性。方法 2020年1—8月在河北省疫苗临床研究基地采用单中心、单臂试验设计, 共入组100名2月龄(最小可至6周龄)以上受试者。受试者共分为5个年龄组:≥18岁组、1～5岁组、7～11月龄组、3月龄组和2月龄组(最小可至6周龄), 各年龄组均为20名。≥18岁组和1～5岁组受试者接种1剂试验疫苗, 7～11月龄组以0、2月程序接种2剂试验疫苗, 3月龄组和2月龄组分别按0、1、2月程序和0、2、4月程序接种3剂试验疫苗。采用定期随访和主动报告相结合的方式, 观察疫苗接种后30 d内的不良反应。结果≥18岁组接种1剂后有14例发生不良反应;1～5岁组有10例出现不良反应。7～11月龄组2剂接种后共有11例出现不良反应, 严重程度多为轻度。2～3月龄组人群共有26例发生不良反应, 发生率为65.00%(26/40), 其中3月龄和2月龄发生例数分别为12例与14例;不良反应以全身反应为主, 发热(57.50%, 23/40)和胃肠道反应(腹泻15.00%, 6/40)较多见;以轻至中度为主, 多数发生在接种后7 d...     

美国推荐的2001年儿童免疫程序

美国疾病控制与预防中心 (ＣＤＣ)免疫实施咨询委员会 (ＡＣＩＰ)推荐了 2 0 0 1年的儿童免疫程序 (附表 )。ＡＣＩＰ、美国家庭医生协会、美国儿科学会将肺炎球菌结合疫苗纳入了 2 0 0 1年免疫程序 ,并且将甲型肝炎 (甲肝 )疫苗的使用扩大到某些地区和高危人群中 18岁公民。详细的免疫建议可在疫苗包装盒内、ＡＣＩＰ关于每个疫苗的说明中 ,以及 2 0 0 0年红皮书中找到。附表　推荐儿童免疫程序 (美国 ,2 0 0 1年 1～ 12月 )　　ＰＣＶ :2 0 0 0年 2月 ,美国药品和食品管理局批准 7价ＰＣＶ在婴幼儿中使用。所有 2～ 2 3月龄儿童均应在第 2…     

贺州市2～59月龄婴幼儿接种b型流感嗜血杆菌结合疫苗安全性观察

目的：评价国产b型流感嗜血杆菌（Hib）结合疫苗在2～59月龄婴幼儿中常规使用后的安全性。方法选取贺州市辖区共6945名2～59月龄健康婴幼儿为受种人群，按月龄分为2～6月龄、7～11月龄、12～59月龄3个年龄组，分别按免疫程序接种Hib结合疫苗并观察记录接种后3天内的局部和全身不良反应发生情况。结果接种疫苗后局部反应总发生率为6.0%，其中轻度、中度及重度反应依次为4.9%、0.8%和0.3%；全身反应总发生率为8.8%，其中轻度、中度及重度反应依次为6.6%、2.1%和0.1%。第1、2、3针次局部反应发生率分别为7.0%、4.0%和2.0%，第1、2、3针次的全身反应发生率分别为10.2%、5.6%、3.9%，且两种反应的发生率在不同针次之间差异均具有统计学意义（P<0.05）。2～6月龄组、7～11月龄组及12～59月龄组的局部反应发生率分别为3.7%、4.7%和8.1%，全身反应发生率依次为13.7%、5.7%和3.5%，两种反应的发生率在不同月龄组之间差异均具有统计学意义（P<0.05）。结论国产Hib结合疫苗上市后常规使用是安全的，婴幼儿接种后不良反应发生率较低，且大多数以轻度反应为主。     

美国1987～1997年在婴儿和儿童中消除b型嗜血流行性感冒杆菌的进展

b型嗜血流行性感冒（流感）杆菌（Hib）主要引起5岁以下儿童严重的侵袭性疾病．1988年开始使用有效的结合疫苗，以前Hib是学龄前儿童患细菌性脑膜炎的最主要原因．从1993年开始，美国5岁以下儿童Hib引起的侵袭性疾患下降了95%．国1988年批准Iib结合疫苗为18~59月龄儿童可使用疫苗，随后在1990年又许可在婴儿中广泛使用，使Hib在5岁儿童中引起的侵袭性疾患己下降了99％．但是监测数据表明．Iib还有循环，尚有一儿童为易感者，易感儿童包括由于年龄太小未接种疫苗或未全程免疫的儿童，以及对疫苗无反应的儿童．1997年对19～35月龄儿童免疫…     

平湖市农村儿童b型流感嗜血标菌病菌免疫接种情况调查

b型流感嗜血杆菌(Hib)是脑膜炎、肺炎、败血症等疾病的重要病原体,主要侵袭5岁以下儿童.接种由WHO推荐的Hib疫苗,是预防上述疾病的最有效、最简便的措施.为了探讨Hib疫苗在我国农村推广应用的可知地性,2000年6～7月,在平湖市2个乡镇首次推广使用了该疫苗,并对有关情况进行调查.     

b型流感嗜血杆菌结合疫苗两种不同接种途径的安全性观察

b型流感嗜血杆菌（Hib）是我国尚未实施免疫接种程序中导致5岁以下儿童严重感染的主要病原体，目前Hib疫苗生产制造商推荐的接种途径为：大腿前外侧或上臂三角肌肌肉注射，并在国外得到普遍使用，而上海市从2001年8月开始在部分区开展该疫苗试点接种，2岁以下儿童均采取臀部接种。为了解上臂三角肌和臀部接种Hib疫苗的安全性，在长宁区10个街道（镇）选择部分3月龄婴儿在两个不同部位接种Hib疫苗，观察其安全性。     

接种b型流行性感冒嗜血杆菌结合疫苗临床反应观察

2004年以来,对辖区≥2月龄婴幼儿提供了b型流行性感冒嗜血杆菌(Hib)结合疫苗接种服务,现对接种后的临床反应观察结果报告如下。1对象与方法辖区内除禁忌证外的≥2个月健康婴幼儿,采取家长自愿接种Hib结合疫苗,各剂次间隔1或2个月。所用疫苗为赛诺菲巴斯德公司生产。在右上臂三角肌肌内注射,均未与其它疫苗同时接种。儿童接种前测量腋温,并做预检筛查,确定为健康儿童后再接种。接种后观察30min即时反应,24、48、72h局部反应和全身反应。2结果接种Hib结合疫苗第1~3针分别观察2 400人、2 313人、2 200人,局部红肿反应发生率分别为3.96%、1.38…     

贵阳市流动儿童麻疹疫苗强化免疫结果分析

贵阳市常住人口 32 15 0 2 2人 ,流动人口约 30万。为提高人群麻疹免疫水平 ,控制麻疹发病 ,贵阳市于2 0 0 0年 3月对全市 7岁以下流动儿童进行了麻疹疫苗 (ＭＶ)强化免疫。1　对象与方法2 0 0 0年 3月 2 0～ 2 5日 ,在开展第 1轮消灭脊灰“扫荡”式接种的同时 ,对贵阳市户籍为外地的 8月龄至 6岁流动儿童均接种 1针麻疹疫苗 (ＭＶ ,成都生物制品研究所生产 ,在有效期内使用 ) 0 2ｍｌ。各区 (县 )按照统一报表逐级汇总上报。所有资料输入计算机 ,用Ｅｘｃｅｌ软件进行统计分析。2　结果2 1　流动儿童地区分布　 8月龄至 6岁的流动儿童2 2…     

上海市麻疹、流行性腮腺炎、风疹抗体水平调查分析

[目的 ]　了解本市健康人群麻疹、腮腺炎、风疹的抗体水平。　 [方法 ]　采集 0～ 5 0岁健康人群血标本 5 43份 ,检测麻疹、腮腺炎、风疹抗体。　 [结果 ]　小于 8月龄组麻疹抗体GMT最低 ,接种麻疹疫苗后抗体GMT显著升高 (P<0 .0 0 1) ;小于 8月龄组及 8月龄组风疹抗体水平最低 ,1岁接种疫苗后风疹抗体显著升高 (P <0 .0 0 1) ,但随着年龄的增长抗体水平有所下降 ,抗体阳性率维持在 85 %以上 ;小于 8月龄组及 8月龄组流行性腮腺炎抗体水平最低 ,1岁以上各年龄组抗体水平显著上升 (P <0 .0 0 1)。　 [结论 ]　上海市现阶段实行麻疹疫苗、MMR疫苗的接种程序比较合理和有效 ,但应该进一步开展上海市育龄期妇女风疹抗体水平调查和MMR疫苗免疫持久性观察 ,研究预防未及龄儿童麻疹疫苗免疫策略、育龄期妇女接种风疹疫苗免疫策略 ,预防先天性风疹综合征     

5岁以下儿童接种b型流感嗜血杆菌疫苗流行病学效果的Meta分析

目的对5岁以下儿童接种b型流感嗜血杆菌疫苗(Hib)的流行病学保护效果进行Meta分析。方法检索美国国家医学图书馆数据库(NCBI)、Cochrane协作网图书馆数据库、中国生物医学文献数据库、中国期刊全文数据库和万方全文数据库,采用Rev Man 5.3软件对纳入的有关5岁以下儿童接种Hib的流行病学保护效果的文献进行Meta分析。结果共纳入9篇文献,其中7篇为随机对照试验,2篇为半随机对照试验。接种1、2和3剂次Hib后产生的疫苗保护率分别为65%(95%CI:23%~84%)、79%(95%CI:54%~90%)和85%(95%CI:77%~90%)。结论 Hib具有良好的保护效果,2剂次和3剂次Hib基础免疫程序在5岁以下儿童中的保护效果相似。