福沙匹坦双葡甲胺联合昂丹司琼治疗化疗性胃肠道反应的临床效果

目的 观察福沙匹坦双葡甲胺联合昂丹司琼治疗化疗性胃肠道反应的临床效果。方法 将68例采用顺铂进行化疗的恶性肿瘤患者随机分为对照组和观察组,每组34例。两组患者化疗前均给予地塞米松口服,并于化疗前后给予昂丹司琼静脉注射及口服,观察组在上述治疗的基础上于化疗前给予注射用福沙匹坦双葡甲胺静脉滴注。观察两组患者化疗后胃肠道反应情况及生活质量。结果 与对照组比较,化疗后观察组患者恶心、呕吐、腹泻的严重程度均较轻(均P<0.05);化疗后观察组患者36项健康调查简表的生理机能、躯体疼痛、总体健康、精力、社会功能、情感职能、精神健康维度得分及量表总分均高于对照组(均P<0.05)。结论 福沙匹坦双葡甲胺联合昂丹司琼治疗化疗性胃肠道反应效果较好,与单纯应用昂丹司琼相比,可更有效减轻患者的胃肠道反应严重程度,对患者的生活质量影响更小。     

福沙匹坦预防中重度致吐性方案所致化疗相关性呕吐的临床研究

目的:观察福沙匹坦预防中重度致吐性方案所致化疗相关性呕吐(CINV)的疗效。方法:选择2020年1月至2020年12月在江苏省肿瘤医院接受中重度致吐性方案化疗的肿瘤患者,筛选应用帕诺洛司琼加地塞米松预防失败后,呕吐达到常见不良反应术语评定标准(CTCAE)3级且需追加其他止吐药物解救治疗的患者104例,于第2周期同一方案化疗期间加用福沙匹坦(150 mg静脉滴注,第1天)止吐,并进行自身对照研究,比较患者应用福沙匹坦前后呕吐反应情况。结果:第2周期加用福沙匹坦后患者1、2和3级呕吐发生率分别为70.2%、28.8%和1.0%,呕吐严重程度与第1周期相比,差异具有统计学意义(P<0.001)。亚组分析结果显示,男性和女性患者呕吐严重程度均显著轻于第1周期(P<0.001)。年龄<60岁和年龄≥60岁的患者呕吐严重程度均显著轻于第1周期(P<0.001)。有孕吐史的患者第2周期呕吐严重程度显著轻于第1周期(P<0.001)。有焦虑或抑郁病史和无焦虑或抑郁病史的患者第2周期呕吐严重程度均显著轻于第1周期(P<0.001)。福沙匹坦的常见不良反应有便秘、呃逆...     

福沙匹坦联合奥美拉唑防治结直肠癌患者化疗相关性恶心呕吐的临床观察

目的：探讨福沙匹坦联合奥美拉唑防治结直肠癌患者化疗相关性恶心呕吐(CINV)的临床效果。方法：选取某院2020年4月—2022年4月接收的82例结直肠癌化疗患者，根据防治CINV方案的不同分为对照组(给予常规CINV药物防治治疗)与实验组(给予常规CINV药物防治治疗+福沙匹坦联合奥美拉唑治疗),各41例，观察比较两组的CINV严重程度及生活功能水平，统计两组的其他毒副反应发生情况。结果：福沙匹坦联合奥美拉唑防治后，实验组的R-INVR量表评分显著低于对照组(P<0.05);实验组的FLIE量表评分显著高于对照组(P<0.05);两组的其他毒副反应发生率对比，差异无统计学意义(P>0.05)。结论：对结直肠癌患者化疗期间给予福沙匹坦联合奥美拉唑辅助治疗，能够有效减轻CINV严重程度，降低CINV对生活功能的影响，且不会加重其他毒副反应的发生，安全性较高。     

注射用福沙匹坦双葡甲胺(150 mg)在中国健康受试者中单次给药的药代动力学研究

目的研究中国健康受试者单剂量静脉输注由江苏奥赛康药业有限公司生产的注射用福沙匹坦双葡甲胺后的血药浓度经时变化,估算相应的药代动力学参数。同时,评估注射用福沙匹坦双葡甲胺在中国健康受试者中的安全性。方法本研究采用单中心、单剂量、单次给药的研究设计,空腹条件下入组12例受试者,每人静脉输注注射用福沙匹坦双葡甲胺150 mg,静滴时间为(30±2)min。使用液相色谱-串联质谱技术测定人血浆中福沙匹坦及其代谢产物阿瑞匹坦的浓度,采用Phoenix公司的WinNonlin6.4药动学软件进行药动学计算。结果健康受试者静脉滴注(30±2)min福沙匹坦双葡甲胺(150 mg)后,血浆中福沙匹坦迅速达峰并很快消除。其主要药动学参数如下：T_max为0.333 h;C_max为4.316μg/mL;AUC_0-t为2.090 h·μg·mL^-1;AUC_0-∞为2.098 h·μg·mL^-1。福沙匹坦在体内迅速转化成阿瑞匹坦,其血药浓度在输注结束即达峰值。其主要药动学参数如下：...     

阿瑞匹坦治疗顺铂方案化疗引起的呕吐临床分析

目的 探讨阿瑞匹坦用于以顺铂为基础的化疗所致恶心呕吐的临床疗效.方法 选取中山大学附属汕头医院2014年12月1日至2016年12月1日采用含顺铂(80 mg/m2)化疗方案的肿瘤患者,使用格拉司琼和地塞米松常规止吐后仍有呕吐的患者61例,进一步止吐采用阿瑞匹坦和地塞米松的患者为阿瑞匹坦组,采用格拉司琼和地塞米松的患者为格拉司琼组,观察两组患者小于24 h、24~72 h、>72~144 h的完全有效率(CR).结果 阿瑞匹坦组与格拉司琼组的24 h内CR率分别为66.67% 和51.61%,差异无统计学意义(P=0.232);24~72 h CR率分别为80.00% 和54.84%,阿瑞匹坦组显著优于格拉司琼组(P=0.036).>72~144 h CR率分别为86.67% 和64.52%,阿瑞匹坦组优于格拉司琼组(P=0.045).两种止吐药物的不良反应发现便秘、腹泻、荨麻疹、疲乏、焦虑差异无统计学意义(P>0.05),阿瑞匹坦组总的不良反应发生率在23.33%,而格拉司琼组为25.81%,差异无统计学意义(P>0.05).结论 阿瑞匹坦联合地塞米松用于高致吐性化疗药物顺铂化疗所致恶心呕吐的疗效较好,耐受性良好.     

昂丹司琼联合地塞米松防治老年肿瘤患者化疗所致恶心呕吐的疗效观察

目的评价昂丹司琼联合地塞米松防治老年肿瘤患者高致吐性化疗药物所致恶心呕吐的疗效及不良反应。方法以我院2007年1月至2010年6月期间收治需行化疗的老年肿瘤患者67例为观察对象,采用随机对照的方法,观察昂丹司琼联合地塞米松防治高致吐性化疗药物(顺铂、奥沙利铂、环磷酰胺、表柔比星)所致恶心呕吐的疗效及不良反应。结果昂丹司琼联合地塞米松治疗老年肿瘤患者高致吐性化疗药物所致急性呕吐控制率88.6%,延迟性呕吐控制率为71.4%,治疗后观察6 d期间总的有效率74.3%,均好于单用昂丹司琼,且能有效控制II级以上恶心的发生。不良反应主要表现为便秘,发生率为11.4%,对照组发生率为12.5%,未出现椎体外系反应及头痛。结论昂丹司琼联合地塞米松能有效防治老年肿瘤患者高致吐性化疗药物所致的恶心呕吐且不良反应轻微,耐受性好。     

阿瑞匹坦预防高致吐性化疗所致恶心呕吐的效果和安全性评价

目的: 探讨神经激肽1(NK1)受体拮抗剂阿瑞匹坦联合地塞米松、托烷司琼预防高致吐性化疗方案所致恶心呕吐的效果,阐述该方案对患者生活质量的影响,并进一步评价其治疗的安全性。方法: 选择156例经病理确诊为恶性肿瘤的患者,其中乳腺癌129例,肺癌24例,宫颈癌3例,接受顺铂≥70 mg·m^-2的化疗方案或环磷酰胺联合蒽环类的化疗方案,其中环磷酰胺使用量大于1000 mg·d^-1。随机分为2组,观察组75例,患者于第1天化疗前1h口服阿瑞匹坦125 mg及地塞米松6 mg,静滴托烷司琼4mg,第2~4天口服阿瑞匹坦80 mg及地塞米松3.75mg;对照组81例,患者于第1天化疗前口服地塞米松6 mg,静滴托烷司琼4 mg,第2~4天口服地塞米松3.75mg。主要研究终点为急性和延迟性恶心呕吐的完全缓解率比较,次要研究终点为评价患者生活质量的改善情况。结果: 总体评价主要研究终点,即恶心呕吐的缓解情况,观察组完全缓解率为69.3%(52/75),对照组完全缓解率为53.1%(43/81),2组间比较差异有统计学意义(P=0.049);其中对于急性恶心呕吐(0~24h)的缓解情况,观察组完全缓解率为78.7%(59/75),对照组完全缓解率为75.3%(61/81),2组比较差异无统计学意义(P=0.705);对于延迟性恶心呕吐(25~120h),观察组完全缓解率为76.0%(57/75),对照组完全缓解率为54.3%(44/81),2组比较差异有统计学意义(P=0.007)。次要研究终点观察,观察组和对照组患者呕吐功能性生活指数(FLIE)平均得分分别为(120.8±12.4)和(84.0±8.7)分,2组比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论: 阿瑞匹坦预防高致吐性化疗引起的急性及延迟性恶心呕吐疗效确切,预防延迟性恶心呕吐效果优于托烷司琼,并可以提高患者的生活质量。     

四联止吐方案对接受高致吐性化疗方案治疗的乳腺癌患者的止吐效果研究

目的评估阿瑞匹坦、奥氮平、托烷司琼与地塞米松四联止吐方案对接受高致吐性化疗方案治疗的女性乳腺癌患者的止吐效果。方法选取2016年3月至2017年3月于郑州大学附属肿瘤医院乳腺科及肿瘤内科首次接受化疗的60例女性乳腺癌患者,所有患者均接受AC/EC方案化疗,按照随机数表法分为两组,各30例。试验组患者接受阿瑞匹坦、奥氮平、托烷司琼和地塞米松四联止吐方案;对照组接受托烷司琼和地塞米松二联止吐方案。比较两种方案的止吐效果。结果两组患者急性期恶心、呕吐发生率及完全缓解率比较,差异无统计学意义(P>0.05);试验组患者延迟期恶心、呕吐发生率低于对照组,延迟期及总恶心、呕吐完全缓解率优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗期间两组患者均未观察到Ⅲ~Ⅳ级不良反应,试验组患者嗜睡发生率高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05),两组其他不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论四联止吐方案用于接受高致吐性化疗方案治疗的女性乳腺癌患者,可降低患者的恶心、呕吐发生率,缓解患者的恶心、呕吐症状,且不良反应发生率低,患者可耐受。     

神经激肽1受体拮抗剂替代地塞米松二联方案预防中度致吐风险化疗所致恶心呕吐的随机对照试验

[摘要] 目的 探索MEC-CINV治疗中NK-1受体拮抗剂（阿瑞匹坦或福沙匹坦）联合托烷司琼的二联止吐方案非劣效于地塞米松联合托烷司琼的标准阳性二联止吐方案,为MEC-CINV治疗去糖皮质激素化提供参考依据。方法 将接受MEC-CINV治疗的患者,随机分配进入A组（NK-1受体拮抗剂+托烷司琼）和B组（托烷司琼+地塞米松）并给予对应的止吐方案。主要评价指标：两组患者总体期(0-120h)恶心呕吐完全缓解（CR）率、两组患者延迟期(24-120h)、急性期(0-24h)的CR率。次要评价指标：两组患者各期恶心完全控制（CC）率及总缓解（TR）率。NK-1受体拮抗剂（阿瑞匹坦或福沙匹坦）联合托烷司琼止吐的安全性。结果 主要评价指标：总体期CR率：58.8% vs 56.0%,P非劣效=0.035＞0.025,RD[95%CI]=2.80[-16.5 to 22.1],非劣效性检验无统计学意义;延迟期CR率：62.7% vs 58.0%,P非劣效=0.021＜0.025,RD[95%CI]=4.70[-14.4 to 23.8]、急性期CR率：80.4% vs 78.0%,P非劣效=0.016＜0.025,RD[95%CI]=2.40[-13.4 to 18.2]延迟、急性期非劣效性检验具有统计学意义。进一步行差异性卡方检验,两组间各期有效率P卡方＞0.05,差异皆无统计学意义。次要评价指标：对恶心症状的控制,A组各期略优于B组,P非劣效＜0.025。各安全性指标在两组间卡方检验P＞0.05,无统计学差异。结论 在MEC-CINV中,NK-1受体拮抗剂（阿瑞匹坦或福沙匹坦）联合托烷司琼的止吐方案对恶心呕吐的控制疗效良好,在急性期和延迟期非劣效于含地塞米松标准二联治疗,安全性也与标准治疗组相似。     

Akynzeo获FDA批准用于治疗化疗引起的恶心和呕吐

Helsinn公司的Akynzeo为P物质/神经激肽1（NK1）受体拮抗剂netupitant及5-羟色胺-3（5-HT3）受体拮抗剂帕洛诺司琼（palonosetron）的固定组合药物。前者可预防化疗后急性期及延迟期的恶心呕吐而后者可预防化疗急性期的恶心呕吐。该复方专用于预防肿瘤化疗初期和多疗程后的急性和迟发性恶心呕吐,但不仅限于高致吐化疗。化疗开始后1h内口服该复方胶囊,不受进食影响。     

抗精子抗体和抗子宫内膜抗体与不孕及流产的关系

目的　探讨抗精子抗体（ＡｓＡｂ）与抗子宫内膜抗体（ＥＭＡｂ）在不孕、流产中的作用及二者关系,进一步 揭示不孕、流产的病因。方法　采用酶联免疫吸附试验（ＥＬＩＳＡ）同时检测３４５例不孕、流产妇女血清中的ＡｓＡｂ与 ＥＭＡｂ,按ＡｓＡｂ检测结果分阳性组和阴性组,比较两组ＥＭＡｂ阳性率的差异。结果　原发不孕及自然流产妇女中, ＡｓＡｂ（－）组ＥＭＡｂ阳性率高达１６．６７％和１９．５１％,而ＡｓＡｂ（＋）组ＥＭＡｂ阳性率高达４３．６４％和４２．８６％,显著高于 ＡｓＡｂ（－）组（Ｐ＜０．０１,Ｐ＜０．０５）。继发不孕妇女中ＡｓＡｂ（－）组ＥＭＡｂ阳性率为１８．１８％,ＡｓＡｂ（＋）组ＥＭＡｂ阳性率 为３２．２％,二者无显著性差异（０．０１＞Ｐ＞０．０５）。结论原发不孕及自然流产妇女中因个体免疫反应差异使某些 人易对体内、外物质发生免疫反应而产生抗体,从而导致不孕或流产。     

亚硝基脲类和亚硝基硫脲类的理化性质及致突变能力

本题选择N,N′-二甲基亚硝基脲(DMNU),N,N′-二乙基亚硝基脲(DENU),及其类似物N,N′-二甲基亚硝基硫脲(DMNTU)、N,N′-二乙基亚硝基硫脲(DENTU)为代表,测定了这些化合物的水解反应速度、脂溶性(HPLC的logk′值)、水解产物和致突变能力。证明了硫脲的脂溶性大于脲的脂溶性。DMNTU对TA100菌株的致突变能力最强,其它较弱。     

气血与足月妊娠分娩关系的探讨

论述足月妊娠分娩的发动和维持依靠气的推动、温煦、气化、固摄功能和血的营养、濡润功能。顺利分娩既要气血充足，还要气顺血和。临床研究结果表明调补气血，是促进产程，预防难产的重要手段。实验研究结果阐明调补气血中药加强产力、促进产程主要是从改善产妇全身情况，提高机体抗应激、抗疲劳、耐缺氧能力，即所谓使产妇气血充足调和，充分发挥气血在分娩过程中的生理作用。     

水疗联合抚触对新生儿的生长发育、黄疸及睡眠的影响

目的探讨新生儿游泳联合抚触对新生儿的生长发育、黄疸及睡眠的影响。方法将经阴道顺产分娩的正常新生儿100例随机分为两组，观察组（水疗联合抚触组）50例，对照组（单纯沫浴组）50例。①测定两组10日、28日的体重、身长、上臂围；②观察记录胎便转黄时间，测定皿清胆红素；③记录24h睡眠时间。结果两组新生儿10日、28日体重、身长、上臂同增长有显著差异（P〈0．05），两组新生儿5日时，胎便转黄时间及黄疸指数比较均有显著性差异（P〈0．01），两组睡眠时间比较有统计学意义（P〈0．05），两组并发症比较无统计学意义（P〉0．05）。结论新生儿水疗联合抚触可促进新生儿的生长发育，能加速胎粪的早排出，减轻生理性黄疸程度，有效地降低新生儿高胆红素血症的发病率，提高睡眠质量。