连续监测法测定谷丙转氨酶参数的优化

目的探讨连续监测法测定酶活力时全自动生化分析仪参数的优化设定。方法以谷丙转氨酶为例．在日立7170A型全自动生化分析仪上进行一系列参数的优化。结果通过对测光时间点及其范围、限额参数、样品体积分数、线性度、线性范围的设定，使方法有较宽的线性范围，并且在酶促反应的线性期内测量酶活力。结论对不同厂家、不同批号的试剂，使用前进行上述参数的优化设定，是保证测定酶活力结果准确的前提。     

一个非常有用的参数—限额参数

所谓“限额参数”,是生化分析仪中设定的几个保证分析质量的参数,其中很重要的是如何判断底物耗尽。作者曾经介绍过岛津CL-7000生化分析仪限额参数的设置。对于终点法来讲,重要的是设定线性范围。在速率法中,吸光度上升的反应问题不是太大,某些酶如肌酸激酶（CK）、乳酸脱氢酶（LDH）等都可以测到较高的活力水平,此时可根据试剂说明书设定吸光度上限。或在酶活力超限时（如Abs〉3．O）报警。     

全自动生化分析仪参数设置与应用

目的 对全自动生化分析仪的参数进行合理设置与应用,保证测定结果的准确.方法 使用OLYMPUS2700全自动生化分析仪对速率法测定的项目的低限、高限、线性、延迟时间、试剂空白限参数进行设置,观察不同的参数设置方式对结果的影响.结果 不同的参数设置方式测定的结果之间相差很大.结论 检验人员在仪器使用前一定要对仪器的参数进行正确地分析理解,合理地设置,从而保证测定结果的准确.     

YY/T0654-2008标准对全自动生化分析仪的性能评价

目的 应用我国医药行业标准YY/T0654-2008对国产全自动生化分析仪的工作性能进行全面性能评价.方法 采用中华人民共和国医药行业标准YY/T0654-2008〈全自动生化分析仪Automatic chemistry analyzer〉对国产全自动生化分析仪进行了杂散光、吸光度线性范围、吸光度准确度、吸光度稳定性、吸光度重复性、样品携带污染率、加样准确度与重复性、临床项目批内精密度等性能指标进行了检测.结果 该仪器杂散光符合要求,吸光度线性范围0.000-3.827A,吸光度准确度、稳定性符合要求,吸光度重复性CV%为0.28%,样品携带污染率0.13%,ALT、UREA、TP三个项目的批内精密度变异系数（CV%）分别为2.50%、1.84%和1.08%.结论 通过一系列实验的测试,国产全自动生化分析仪各项指标参数均符合行业标准YY/T0654-2008的要求.     

2-氯-4-硝基苯-α-L-岩藻糖苷测定α-L-岩藻糖苷酶及性能评价

目的 应用2-氯-4-硝基苯-α-L-岩藻糖苷(CNP-AFU)建立检测α-L-岩藻糖苷酶(AFU)活力的动力学法,用于血清中AFU活性测定.方法 基于动力学反应特点,对缓冲液离子强度、pH值、底物浓度等最佳反应条件及各种实验参数进行研究.用该法在AU400全自动生化分析仪上进行相应的性能分析研究.结果 该法最低检出限为2.5 U/L,线性范围可达250 U/L(r=0.999 4),批内CV＜3%,批间CV＜5%,回收率为101.3%.结论 本法灵敏度高,线性、精密度好,结果准确,且操作简便快速,适用于全自动生化分析仪操作.     

3α羟类固醇脱氢酶在血清总胆汁酸测定中的应用

目的 建立血清总胆汁酸(TBA)测定的酶循环法.方法 在全自动生化分析仪上用3α羟类固醇脱氢酶和辅酶体系循环底物的原理,建立循环酶测定法.结果 本法批内、批间精密度结果(μmol/L)及变异系数分别是7.31±0.23、2.59%,7.38±0.282、3.82%;线性达μmol/L;与商品试剂盒比较r=0.998;平均回收率97.7%;在2-8℃避光可稳定一个月.对90例健康人和85例不同肝脏疾病血清TBA进行测定,健康人参考范围在3.0-10.0 μmol/L,可敏感的区分出不同肝脏疾病时血清胆汁酸的含量变化,符合临床需求.结论 本法在全自动生化分析仪上采用循环酶速率法测定血清TBA,具有速度快,简便,灵敏度高,线性、精密度好的优点,是一种理想的TBA测定方法.     

高酶活力标本动态分析有偏低假象的问题

在用全自动生化分析仪测定酶活力时,其限额参数的设置使仪器能自动检出高活力酶标本,保证了分析结果的准确可靠。但是在实际工作中,发现仪器对过高活力酶标本的检测结果偏低,造成了分析结果的假象。对此,我们通过实验做了一些探讨。材料和方法一、仪器Ｃｏｒｎｉｎｇ...     

Dimension Rxl Max型全自动生化分析仪性能验证

目的 为参加医学实验室认可和了解仪器性能,对Dimension Rxl Max型全自动生化分析仪进行了评估.方法 通过评估天门冬氨酸氨基转移酶、丙氨酸氨基转移酶、谷氨酰氨基转移酶、碱性磷酸酶、总蛋白、清蛋白、糖(GLU)、肌酐(Cr)、尿酸(UA)等9个项目的 精密度、线性范围、灵敏度、正确度等,评估仪器的性能.结果 Dimension Rxl Max型全自动生化分析仪在精密度、线性范围以及正确度方面均可达到ISO15189认可所要求的仪器性能指标或仪器声明的指标等.结论 Dimension Rxl Max型生化分析仪性能稳定、准确度高,完全符合ISO15189分析质量要求.     

超微量酶法检测血清总胆固醇的实验探讨

目的 用超微量血清在微孔板内进行酶法检洲总胆固醇(TC)，分析其线性范围、准确度、精密度、回收率，并与日立7600型全自动生化分析仪进行测定比较，以探讨超微量酶法检测总胆固醇结果的可靠性。方法 采用超微量酶法，酶标生化多功能分析仪比色测定。结果 本法的线性范围达15.1mmol／L，批内变异系数(CV)为1．29％～2．45％，日间变异系数(CV)为1．95％～2．67％，回收率为99％～105％，平均102．8％，与全自动生化分析仪比较具有良好的相关性,y=1．112x-0.339，r=0．9839。结论 本法操作简单，血清、试剂用量少，检测快速，准确性及重复性好，结果可靠，利于微量检测血清总胆固醇的推广应用。     

全自动生化分析仪国家标准的性能评价

目的：按照国家标准（YY／T0654-2008）对全自动生化分析仪进行性能评价。方法按照全自动生化分析仪国家标准（YY／T0654-2008）对全自动生化分析仪 ADVIA 2400进行杂散光、吸光度的准确性、吸光度的稳定性和重复性、吸光度线性范围、标本携带污染率、加样准确度与重复性以及总蛋白（TP）、丙氨酸氨基转移酶（ALT）、血尿素氮（BUN）等项目的重复性等检测。结果全自动生化分析仪 ADVIA 2400杂散光检测值为6.2;吸光度在0.5和1.0处的误差分别为0.0029和0.0075;吸光度的稳定性为0.00052;吸光度的重复性（CV）为0.12％;吸光度线性范围0.0002～3.3057;标本携带污染率0.1％;加样准确度和重复性符合要求;重复性（CV）TP 为0.6％、ALT 为1.2％、BUN 为1.2％。结论全自动生化分析仪各项检测均满足全自动生化分析仪国家标准（YY／T0654-2008）。     

两种分析仪血糖检测结果比较

目的 探讨全自动生化分析仪（湿式）与干式生化分析仪测定血糖结果的可靠性差异.方法 随机收集200例标本,分别用湿式生化分析仪和干式生化分析仪测定将测得的数据进行统计学分析.结果 湿式生化分析仪与干式生化分析仪血糖检测结果分别为（7.56±5.39）、（7.49±5.26）mmol/L,表明两种方法检测结果都是准确可靠的.结论 在测量过高和过低值时,干式生化分析仪测定范围受限,而湿式生化分析仪范围较广.     

磺基水杨酸检测尿液和脑脊液蛋白自动比浊法的建立

目的对磺基水杨酸比浊法进行改良,并对其测定尿液和脑脊液蛋白的自动化分析进行评价。方法应用改良磺基水杨酸仪器比浊法(简称仪器法),在全自动生化分析仪上建立测定参数,评价其方法的精密度、线性范围、回收率,并与手工磺基水杨酸比浊法(简称手工法)进行比较。结果批内和批间变异系数(CV)分别为1.2%～1.5%和2.1%～3.5%。线性范围为0.037～2.38 g/L。回收率为85.6%～109.2%。与手工法比较,Y仪器=0.980 4X手工+0.010 8,相关系数(r)=0.982。结论改良的磺基水杨酸比浊法测定微量总蛋白具有较高的精密度和准确度,适合于全自动生化分析仪。     

试剂交叉污染对尿酸检测结果的干扰

目的 探讨在使用全自动生化分析仪中,不当的生化项目排序对尿酸检测结果的干扰.方法 通过对检测项目与UA不同排序进行组合测试.结果 筛选对UA测定有明显干扰的项目.结论 在使用全自动生化分析仪中,要注意项目间的排序.     

胶乳增强免疫比浊法定量测定D-二聚体

目的 建立胶乳增强免疫比浊法在全自动生化分析仪上定量测定D-二聚体（DD）的方法 .方法 用胶乳增强免疫比浊法定量测定D-二聚体,并对其重复性、准确性、线性范围、试剂稳定性加以评价.结果 2种浓度D-二聚体批内CV分别为5.48%,和4.04%;批间CV为7.38%和6.41%;线性范围为0.3～22.0 mg/L;平均回收率为99.1%.试剂在仪器2～8℃的条件下放置至少可用20 d.结论 本次实验较好的把胶乳增强免疫比浊法和全自动生化分析仪结合在一起,定量测定血浆中D-二聚体的含量,特异性强、重复性好、检测灵敏度高、线性范围宽,自动化程度高,操作简便快速.     

2种仪器和试剂测定尿肌酐对比研究及偏倚评估

目的为了解检测标本在迈瑞BS-350全自动生化分析仪、东芝TBA-40FR型全自动生化分析仪上的检测结果是否存在偏差,同时进行偏倚评估分析。方法本次研究使用迈瑞BS-350全自动生化分析仪、东芝TBA-40FR型全自动生化分析仪这2种全自动生化分析仪进行检验结果,并且使用配套的试剂进行检测尿肌酐(Cr)。同时在样本选择的时候根据国际指定的EP9-A文件进行操作,每一天取临床尿样品8份以及同时检测7个质控样品进行对比分析,保持尿Cr浓度在0.3~3.0g/L左右,在分别使用不同的仪器和试剂进行统计检测的结果。结果通过2种方法试剂检测患者尿液样本尿Cr浓度结果的线性回归方程为Y=0.948 X+0.05,并且决定系数R2=0.995 3。同时2种方法试剂检测结果的相对偏倚分别为6.5%、3.8%、2.7%、4.2%、4.8%、22.5%、8.7%。2个检验系统测定尿Cr结果进行对比,发现相对偏倚在线性范围内被接受。结论使用迈瑞BS-350全自动生化分析仪、东芝TBA-40FR型全自动生化分析仪这2种不同仪器和配套试剂在检测患者Cr时,检测结果显示相对偏倚均保持在允许的范围内。     

血清β-N-乙酰氨基己糖苷酶自动分析法改进

目的对血清β-N乙酰氨基己糖苷酶总活性自动分析法进行改进,使其整个试验过程实现全自动.方法利用SYNCHRON CX9 ALX全自动生化分析仪的操作功能,对原法的试验过程、试验条件、测定参数等重新设计,并对本法进行评价.结果本法的检测波长为410/520 nm,酶促反应时间8.2667 min,色原PNP在410/520 nm 下的毫摩尔吸光系数为18.5,线性达800U/L,批内CV为0.49%～2.21%,批间CV为0.69%～2.93%,x±2s参考范围为7.58～28.46 U/L.本法无须另做样品空白,从样品上机到结果打印一气呵成.结论本法不但简便快捷,真正实现了全自动,而且精密度及线性优于原法.     

基于行业标准的国产美康MS-880全自动生化分析仪性能评价

目的依据行业标准YY/T 0654-2008《全自动生化分析仪》,对我国自主设计开发的800速全自动生化分析仪美康MS-880进行性能评价。方法依据国家行业标准,对杂散光、吸光度线性范围等仪器性能进行评价分析。结果杂散光结果:6.47;吸光度线性范围:340nm不小于2.346,505nm不小于2.77;吸光度准确度在0.5吸光度误差不超过0.006 9,在1.0吸光度误差不超过-0.014 4;吸光度的稳定性在340nm波动不大于0.002 1,在700nm波动不大于0.001 2;吸光度的重复性变异系数(CV)为0.3%;温度准确度-0.022,波动度0.01℃;样品携带污染率为0.001%;加样准确度误差不超过±5%,重复性CV≤2%;临床项目的批内精密度满足要求。结论 MS-880全自动生化分析仪性能指标符合行业标准YY/T 0654-2008《全自动生化分析仪》要求,性能稳定可靠。     

三种稀释液对血清心肌酶活力稀释前后的比较

三种稀释液对血清心肌酶活力稀释前后的比较湖北省宜城县人民医院检验科（４４１４００）陈红艳用ｍｏｎａｒｃｈ－１０００型全自动生化分析仪测定血清心肌酶谱，当心肌酶（ＡＳＴ、ＬＤＨ、ＣＫ）活力超出测定的线性范围时，血清应稀释后再进行测定。为了选择合适的稀释...     

北京地区汉族人群缺血修饰白蛋白参考范围的建立

目的：应用全自动生化分析仪建立缺血修饰白蛋白（IMA）的生物学参考范围。方法：在Hitachi7170A全自动生化分析仪上设计合理参数,采用白蛋白钴结合（ACB）试验测定IMA,测定561例健康人群血清IMA含量,建立健康人群IMA参考范围。结果：健康人群中小于30岁人群的5%参考下限为67 U/ml,〉30岁人群的5%参考下限为64 U/ml。结论：用全自动生化分析仪建立ACB方法测定的IMA参考范围,有助于临床对心肌缺血的诊断。     

BECKMAN CX4全自动生化分析仪使用情况报告

目的：对BECKMAN CX4全自动生化分析仪的主要性能进行测试并作报告。方法：对BECKMAN CX4全自动生化分析仪的精密度、准确度和线性范围进行测定。结果：BECKMAN CX4全自动生化分析仪的精密度、准确度、线性范围都在允许范围内。结论：BECKHAN CX4全自动生化分析仪是一种较为理想的生化分析仪，值得推广使用。