中药注射剂不良反应的成因与预防

<正>中药注射剂是供注入人体的乳状液或溶液及浓溶液的无菌制剂末或供临用前配置成溶液的粉剂[1]。近年来有"中药的娘家,西药的婆家"之称的中药注射剂因不良事件频发,引发公众的信任危机。中药注射剂不良反应发生的频率增加,说明中药注射剂的疗效可靠、使用广泛、同时也是我国药品监控能力提高的反映。1中药注射剂不良反应(ADR)的发生有多方面因素1.1药物成分因素:中药注射剂是从中药材中提取的,每种中药     

谨慎面对中药注射剂

中药注射剂是指从药材中提取的有效物质制成可供注入人体的灭菌溶液或乳状剂,以及供临用前配成溶液的无菌粉末或浓溶液。近年来,中药注射剂的品种增多及应用逐渐广泛,中药注射剂的不良反应也相应增多。据报道中药注射液的不良反应约占涉及到品种的10％。本文就近年来药学期刊中报道的中药注射液不良反应病例做一分析如下。     

中药注射剂不良反应因素分析

中药注射剂是指以中医药理论为指导,采用现代科学技术和方法,从中药或天然药物的单方或复方中提取的有效物质制成的无菌溶液、混悬液或临用前配成溶液的灭菌粉末供注入体内的制剂。本文通过对几种常用的中药注射剂不良反应案例分析,探讨常用中药注射剂在应用中的不良反应成因,从而为临床预防提供参考。     

浅谈中药注射剂的不良反应

<正>中药注射剂是药材经提取、纯化后制成的供注入体内的溶液、乳状液及供临用前配制成溶液的粉末或浓溶液的无菌制剂[1]。中药注射剂在临床上应用广泛。然而近些年关于中药注射剂引发的不良反应(adverse drug reaction,ADR)也屡见报道,如鱼腥草注射液、刺五加注射液和茵栀黄注射液等多个中药注射剂就曾因严重不良反应而被停止或暂停销售与使用。因此,正确认识中药注射剂的不良反应及安全使用已是当务之急。     

中药注射剂不良反应与对策

中药注射剂,是在中药制剂基础上发展起来的,是我国独创的新剂型,中药注射剂改变了中药传统的给药方式,它是以中药材为原料,经提取、分离、精制等步骤制成的供注入人体内的溶液、乳状液或临用前配制成溶液的粉末或浓溶液的灭菌制剂[1].     

中药注射剂治疗心脑血管系统疾病用药分析

中药注射剂是指在中医理论指导下,采用现代科学技术与方法,从中药、天然药物的单方或复方中提取有效物质制成的可供注入人体灭菌制剂,包括肌肉、穴位、皮内、皮下、静脉注射以及其他组织或器官注射用的灭菌制剂以及供临床前配制溶液的无菌粉末或浓缩液。主要有中药溶液型注射剂（含水针和静脉注射剂）、注射用粉针和冻干制品、注射用混悬剂和注射用乳剂。目前,中药注射剂品种的研发主要集中在治疗心脑血管、呼吸系统和肿瘤等疾病上,显示出其独特的优势。本文对用于治疗心脑血管系统疾病的中药注射剂进行分析和探讨。     

心脑血管类中药注射剂品种分析

中药注射剂是指在中医理论指导下,采用先进的制备工艺,从中药或天然药物的单方或复方中提取有效物质制成的可供注入体内的制剂,包括肌肉、穴位、皮内、皮下、静脉注射以及其他组织或器官注射用的灭菌制剂以及供临床前配制溶液的无菌粉末或浓缩液。主要有中药溶液型注射剂(含水针和静脉注射剂)、注射用粉针和冻干制品、注射用混悬剂和注射用乳剂。与其他传统药物剂型相比,中药注射剂具有药效迅速、作用可靠、质量较高、无消化道吸收过程等特点,较为适用于危重急症的治疗,尤其适用于心脑血管疾病的治疗。近20年,心脑血管类中药注射剂的研究取…     

50例中药注射剂不良反应报告分析

中药注射剂是指从药材中提取的有效成分，采用现代科学技术和方法制成的可供注入体内包括肌肉、穴位、静脉注射或滴注使用的无菌溶液、粉末或浓缩液。由于种种原因，中药注射剂在使用过程中不良反应(ADR)屡有发生，本文就我院2003—7～2004—12月间报告的由中药注射剂引起的不良反应进行回顾性分析如下：     

中药注射剂研究发展概况

中药注射剂是以中医理论为指导，采用现代科学技术和方法，从中药和天然药的单方和复方中提取的有效物质，可供注人人体内包括肌肉、穴位、静脉注射和静脉滴注使用的灭菌制剂。或供临用前配制成溶液的无菌粉末或浓溶液。中药注射剂虽然出现较晚，但因其药效迅速，作用可靠，剂量准确等优点在临床治疗中广为应用，发展很快。现就中药……     

安全合理应用中药注射剂经验总结

<正>中药注射剂是指药材经提取、纯化后制成的供注入体内的溶液、乳状液及供临用前配制成溶液的粉末或浓溶液的无菌制剂。其药效迅速,便于昏迷、急症、重症、不能吞咽或消化系统障碍患者使用。近年来随着人们中药知识的普及,同时因中药安全,有效,不良作用小,不良反应少而不断被广大患者接受。但是,在使用中药注射剂过程中,因个别医师对中医药知识掌握不牢,不合理应用时有发生,以致达不到用药目的。因此,中药注射剂使用是否合理也直接影响其疗效的     

中药注射剂现状分析与发展对策

中药注射剂是以中医理论为指导,采用现代科学技术和方法,从中药和天然药的单方和复方中提取的有效物质,可供注入人体内包括肌肉、穴位、静脉注射和静脉滴注使用的灭菌制剂,或供临用前配制成溶液的无菌粉末或浓溶液[1]。中药注射剂在心脑血管疾病、呼吸系统疾病和肿瘤等疾病的治疗上显示有独特的治疗优势。然而,由于中药注射剂在原料、生产工艺、质量控制等方面存在一些技术瓶颈没有解决,随着中药注射剂日益广泛的应用,有关中药注射剂的分析与研究也越来越受到重视。本文在分析中药注射剂现状的基础上,探讨中药注射剂的发展对策,以期促进中药注射剂的稳步、健康、快速发展。1中药注射剂的现状分析1.1中药注射剂由来与发展中药注射剂最早出现在1941年,柴胡注射液首开中药注射剂之先河。柴胡注射液始创于太行根据地百团大战之后,八路军在山西武乡成立了“野战卫生部卫生材料厂“(后定名为利华药厂),短短几年,该厂自行研制的药品达七八十种之多,柴胡注射液就是其中之一[2]。当时柴胡虽然制成了针剂,但主要功效仍然是“透表泄热“,仍在中医辨证论治原则指导下使用,基本保留了中药的主要特征,是典型的中药注射剂。1954年12月武汉制药厂对传统柴胡注射液重新鉴定,确定...     

中药注射剂发展现状及开发思路探讨

中药注射剂是指在中医理论指导下,采用现代科学技术与方法,从中药、天然药物的单方或复方中提取有效物质制成的可供注入体内(包括肌肉、穴位、皮内、皮下、静脉以及其它组织或器官)的灭菌制剂以及供临床前配制溶液的无菌粉末或浓缩液.主要有中药溶液型注射剂(含水针和静脉注射剂)、注射用粉针和冻干制品、注射用混悬剂和注射用乳剂[1].1977年版<中国药典>收载了23种中药注射剂,但1985年版和1990年版的<中国药典>删除了所有的中药注射剂,1995年又开始收载,但仅有止喘灵注射液一个品种.2000年版增加了双黄连(冻干)粉针.近20年来,中药注射剂的研发成为中药现代化的热点方向之一.     

输液环节减少中药注射剂不良反应对策

中药注射剂是指以中医药理论为指导,采用现代科学技术和方法,从中药或天然药物的单方或复方中提取的有效物质制成的无菌溶液、混悬液或临用前配成溶体的灭菌粉末供注入体内的制剂。中药注射剂的出现增加了中医治疗的给药途径,有效拓展了中医治疗范围[1]。近年来,中药注射剂在临床应用日益广泛,不良反应时有发生,有必要研究制订输液环节应对策略。     

中药注射剂的发展现状

中药注射剂是指在中医理论提导下，采用现代科学技术与方法，从中药、天然药物的单方或复方中提取有效物质制成的可供注入体内（包括肌肉、穴位、皮内、皮下、静脉以及其它组织或器官）的灭菌制剂以及供临床前配制溶液的无菌粉末或浓缩液。主要有中药溶液型注射剂（含水针和静脉注射剂）、注射用粉针和冻干制品、注射用混县剂和注射用乳剂。1977年版《中国药典》收载了23种中药注射剂，但1985年版和1990年版的《中国药典》删除了所有的中药注射剂，1995年又开始收载，但仅有止喘灵注射液一个品种。2000年版增加了双黄连（冻干）粉针。2005年版增加了灯盏细辛注射液和清开灵注射液。近20年来，中药注射剂的研发成为中药现代的热点方向之一。     

中药注射剂临床合理应用

<正>中药注射剂系指中药饮片经提取、纯化后制成的供注入人体内的溶液、乳状液及供临床临用前配制成溶液的粉末或浓溶液的无菌制剂。中药注射剂是近几十年才出现的新剂型。中药注射剂改变了中药传统的给药方式,具有药效迅速,作用可靠的特点,更适于抢救危重病症,是中医治疗急症必不可少的剂型~([1-2])。但随着中药注射剂品种的增多,应用范围的扩大,使用人数的增加,其不良反应的报道也逐年增多,国家药品不良反应监测中心曾先后通报了清开灵、双黄连、葛根     

我院近3年来中药注射剂不良反应发生相关因素分析

中药注射剂是指以中医药理论为指导,采用现代化科学技术和方法,从中药或天然药物的单方或复方中提取有效物质的无菌溶液、混悬液或临用前配成液体的无菌粉末供注入人体的制剂。我国现有列入国家标准的中药注射剂109种,其中属于复方制剂的约有50种。上世纪80年代以来,中药注射剂的临床应用日趋广泛,但因其化学成分非常复杂、制备工艺有待完善、质量标准不够合理及临床疗效缺乏严格观察等,     

中药注射剂不良反应的常见原因及其防范对策

中药注射剂是指以中医理论为指导采用现代药剂学技术和方法,从中药、天然药物的单方或复方提取有效物质制成的可供注入人体内,包括肌内、穴位、静脉注射和静脉滴注使用的灭菌制剂,以及供临床用前配置的无菌粉末或浓溶液[1]。中药注射剂起效迅速,作用可靠,尤其是对于不宜口服的药物或不宜口服给药的患者来说,中药注射剂能显示其独特优势[2]。     

谈谈中药注射剂的发展问题

<正> 近来中药注射剂的发展已成为医药有关部门大家议论的中心,今年5月在武汉召开的《中成药研究》编委会上也讨论到这个问题,同时也听到一些不同的看法,归纳起来大致有三种:一种认为目前的中药注射剂绝大多数都有质量问题,而且历史上中医没用过注射剂,国外也没有中药注射剂,不应研究、发展和生产。另一种认为中药只有在提取到单纯的有效成分才能考虑制备注射剂;再一种则认为中药注射剂制备困难,控制质量也不易,但应深入研究,整顿提高。我比较赞成第三种意见,具体理由如下,供大家进一步讨论参考。一、对目前中药注射剂现状的分析中药注射剂应该是指以一种或多种中药为原料,经过合理的提取工艺,制成符合注射剂要求的产品,必需有可靠的疗效及安全性,在规定的贮存期内稳定性良好。未经研究任意把中药水煎液或水煎酒沉处理过的溶液装入安瓿,是不能称为中药注射剂的。     

中药注射剂若干问题刍议

中药注射剂是当代中药剂型的突破性创新,具有重要的学术意义和现实意义,被认为是我国未来开拓国际医药市场极具潜在优势的项目;但它毕竟尚未进入发展阶段的成熟期,存在质量不稳定、不良反应(ADR)严重等一系列问题,如何发展,令人担忧。因此,笔者就若干问题略陈管见,进而展望前景,提出对策,企盼能对中药注射剂的发展有所助益。1中药注射剂的定义何谓中药注射剂,国内尚未统一定义,举三例如下。药典的定义:“指药材经提取、纯化后制成的供注入体内的溶液、乳状液及供临用前配制成溶液的粉末或浓溶液的无菌制剂。”[1]教科书的定义:“以中医药…     

中药注射剂的不良反应原因及对策

中药注射剂是指在中医理论指导下，采用现代科学技术与方法，从中药、天然药物的单方或复方中提取有效物质制成可供注人体内（包括肌肉、穴位、皮内、皮下、静脉以及其他组织或器官）的灭菌制剂及供临床前配制溶液的无菌粉末或浓缩液。