经典恒温法考察复方曲安奈德乳膏的稳定性

目的:考察复方曲安奈德乳膏的稳定性.方法:采用分光光度法于波长485 nm处测定醋酸曲安奈德的含量,通过经典恒温法对复方曲安奈德乳膏作稳定性试验,并留样观察.结果:经典恒温法测得复方曲安奈德乳膏的室温贮存期为1年,与留样观察结果相符.结论:复方曲安奈德乳膏可以通过经典恒温法预测有效期,该方法简便、快速.     

紫外分光光度法考察复方硼砂溶液的化学稳定性

为考察复方硼砂溶液的化学稳定性 ,用经典恒温法对复方硼砂溶液作稳定性实验 ,并与留样观察法对照。结果显示 ,经典恒温法测得复方硼砂溶液的室温储存期为 14 2 d,与留样观察法 ( 15 0 d)基本相符。     

初匀速法考察复方间苯二酚洗剂的稳定性

目的：考察复方间苯二酚洗剂的稳定性。方法：采用初匀速法热稳定性试验方法预测其稳定性．结果：预测样品凉处贮存期5.Om，与留样观察结果基本一致。结论：初匀速法预测药物稳定性，具有取样点少，不必预知反应级数的优点，与经典恒温法相比大大减轻了分析工作 量。预测结果与留样观察相对照可以作为确定样品的贮存期的依据。     

紫虹溶液的稳定性考察

目的：预测医院消毒剂紫虹溶液的稳定性，为临床提供贮存期依据。方法：采用经典恒温加速法和初匀速法，预测其室温（20℃）有效期，同时进行留样观察。结果：其稳定性与温度有关，符合Arrhenius公式。结论：本制剂在室温（20℃）时贮存期为33－34h，与留样观察结果34h基本相符。     

含氯石灰硼酸溶液的稳定性考察

目的：研究含氯石灰硼酸溶液的化学稳定性。方法：用间接碘量法测定含氯石灰硼酸溶液中有效氯的含量，分别通过经典恒温法和初均速法对含氯石灰硼酸溶液作稳定性实验，并与留样观察作对照。结果：两种方法测得含氯石灰硼酸溶液的室温贮存期￡25℃0.9分别为225 d和211 d，与留样观察结果也基本相符。结论：含氯石灰硼酸溶液的有效期可定为6个月。     

复方解热凝胶的稳定性试验

目的：预测复方解热凝胶的有效期。方法：采用经典恒温加速试验法，选用67，72，77，82℃时，测量本品中对乙酰基酚的相对含量，结果：在此温度下，对乙酰基酚相对含量变化符合一级动力学过程，结论：复方解热凝胶的有效期为2年。     

呋喃西林溶液的化学稳定性考察

目的：研究呋喃西林溶液的化学稳定性。方法：用紫外分光光度法于波长３７４ｎｍ处测定呋喃西林溶液的含量,分别通过经典恒温法和初均速法对呋喃西林溶液作稳定性实验,并与留样观察作对照。结果：２种方法测得呋喃西林溶液的室温贮存期￡２５℃／．９分别为８７ｄ和９４ｄ,与留样观察结果也基本相符。结论：初均速法测定药物的稳定性是一个简易行的方法。     

复方呋喃西林滴鼻液稳定性预测

本文采用经典恒温加速实验法对复方呋喃西林滴鼻液的稳定性进行了预测，有效期约为２个月，相关系数为ｒ＝０．９９６１～０．９９７６，同时进行留样观察，与加速实验预测时间基本一致，还粗略考察了光强度对其稳定性的影响，有利于制剂的质量控制。     

初探复方左氧氟沙星替硝唑注射液的稳定性

目的 研究左氧氟沙星替硝唑复方注射液的稳定性。方法 按Rogers法，采用变温加速稳定试验对注射液的有效期（t0．9）进行预测。结果 在25℃温度下，t0．9为替硝唑5．6h，左氧氟沙星4．6h。结论 Rogers法测得的25℃下有效期太短，可能是复方制剂对热比较敏感，其稳定性考察应进一步采用经典恒温法或室温留样观察法来测定。     

初匀速法估算法在复方间苯二酚洗剂稳定性预测中的应用

目的 考察复方间苯二酚洗剂的稳定性.方法 采用初匀速法估算法热稳定性试验方法预测其稳定性.结果 预测样品凉处贮存期5.0个月,与留样观察结果基本一致.结论 初匀速法估算法预测药物稳定性,具有取样点少,与初匀速法相比数据处理更为符合药物降解的实际过程,与经典恒温法相比大大减轻分析工作量的优点.     

马蔺子素冻干注射剂的制备及其稳定性考察

目的: 制备马蔺子素冻干注射剂并对其稳定性进行考察。方法: 应用化学动力学原理考察马蔺子素降解规律和影响因素,并采用经典恒温法考察马蔺子素冻干注射剂的稳定性。结果: 马蔺子素具有较高的油水分配系数,且水溶液易受pH催化降解,对热不稳定,马蔺子素-羟丙基-β-环糊精包合物冻干注射剂可明显提高其稳定性。结论: 马蔺子素包合物冻干注射剂具有良好的稳定性。     

复方氯霉素阴道栓的稳定性考察

目的考察复方氯霉素阴道栓的稳定性。方法复方氯霉素阴道栓中氯霉素、甲硝唑含量采用高效液相色谱法测定;冰片含量采用气相色谱内标法测定;并用经典恒温法探讨复方氯霉素阴道栓的稳定性。结果复方氯霉素阴道栓的降解反应符合一级动力学,室温保存,有效期为1．7a。结论所用方法准确可靠,可用于本制剂的稳定性考察。     

复方盐酸丁卡因凝胶剂的制备及质量考察

目的：制备复方盐酸丁卡因凝胶,并建立质量控制方法.方法：用卡波姆-940作为凝胶剂基质,制备复方盐酸丁卡因凝胶,建立酸碱度、鉴别、含量测定等质控方法,进行加速实验和室温留样观察.结果：复方盐酸丁卡因凝胶剂的pH值为6.0-7.0,其他各项检查均符合2005年版中国药典凝胶剂的各项规定,含量测定丁卡因平均回收率98.22%,RSD=1.47%（n=5）.结论：制备该凝胶剂工艺简单,性质稳定,质量可控,适于作为医院制剂开发.     

复方胰岛素凝胶的研制及含量测定

目的研制复方胰岛素凝胶并建立其含量测定方法。方法以卡波姆为基质制备复方胰岛素凝胶;采用紫外分光光度法测定胰岛素含量,并考察其稳定性及对家兔皮肤的刺激性。结果胰岛素检测浓度在10~150μg/ml范围内线性关系良好,线性方程为A=8.75120×10-4C—0.00245(r=0.99976,n=3),平均加样回收率为100.46%,RSD=1.26%;所得凝胶在室温或4℃冰箱中存放稳定性好,对家兔皮肤未见刺激性发生。结论该制剂制备工艺简单,稳定性好,检测方法快速、准确。     

复方乳酸左氧氟沙星壳聚糖凝胶剂的制备与质量控制

目的:制备复方乳酸左氧氟沙星壳聚糖凝胶剂,建立其质量控制方法.方法:以壳聚糖、羧甲基纤维素为凝胶材料制备复方乳酸左氧氟沙星壳聚糖凝胶剂;采用紫外分光度法测量乳酸左氧氟沙星含量,采用容量法测定谷氨酸锌含量.结果:乳酸左氧氟沙星的线性范围为4.5～20.5 μg·ml-1,平均回收率为100.2%,RSD为0.18%(n=9).结论:该凝胶剂制备工艺简单,质量控制方法可靠,质量稳定.     

复方氟尿嘧啶凝胶的制备及质量控制

目的:制备复方氟尿嘧啶凝胶并建立其质量控制方法。方法:以卡波姆-940为基质制备凝胶;采用反相高效液相色谱法测定其中主药含量,同时考察制剂稳定性及刺激性。结果:所制备凝胶涂展性好,性状、鉴别、检查等均符合2005年版《中国药典》相关规定;氟尿嘧啶、氢化可的松检测浓度的线性范围分别为0.06～0.14(r=0.9998)、0.006～0.014mg.mL-1(r=0.9999),平均回收率分别为100.70%(RSD=0.51%)、99.88%(RSD=0.83%);室温避光条件下放置6mo各项指标未见明显变化,刺激性与空白基质比较未见明显差异。结论:本制剂制备工艺简便可行,质量稳定可控。     

复方二氧化钛凝胶的制备及其稳定性考察

目的:制备复方二氧化钛凝胶并考察其稳定性。方法:以维生素E、二氧化钛为主药,卡波姆-940为基质制备凝胶;采用高效液相色谱法测定其中主药含量,并通过高温加速试验、强光试验等考察其稳定性。结果:所制凝胶涂展性好;维生素E检测浓度的线性范围为102.4～512.0μg.mL-1(r=0.9998),平均回收率为100.66%(RSD=0.65%);稳定性试验考察结果表明,该制剂的各项指标无明显变化。结论:该制剂制备工艺简便可行,质量稳定可控。     

Characterization of the distribution, polymorphism, and stability of nimodipine in its solid dispersions in polyethylene glycol by micro-Raman spectroscopy and powder x-ray diffraction

In the present study, a series of solid dispersions of the drug nimodipine using polyethylene glycol as carrier were prepared following the hot-melt method. Micro-Raman spectroscopy in conjunction with X-ray powder diffractometry was used for the characterization of the solid structure, including spatial distribution, physical state, and presence of polymorphs, as well as storage stability of nimodipine in its solid formulations. The effect of storage time on drug stability was investigated by examination of the samples 6 months and 18 months after preparation. Confocal micro-Raman mapping performed on the samples showed that the drug was not uniformly distributed on a microscopic level. The presence of crystals of nimodipine with sizes varying between one and several micrometers was detected, and the crystal size seemed to increase with overall drug content. In samples examined 6 months after preparation it was found that the crystals existed mainly as the racemic compound, whereas after 18 months of storage mainly crystal conglomerates were observed.     

复方氟尿嘧啶凝胶的制备及临床疗效观察

目的研究复方氟尿嘧啶凝胶的制备及质量控制方法,并对其临床疗效进行观察。方法以卡波姆-940为基质,加入氟尿嘧啶、氢化可的松制成水溶性凝胶。对其外观、含量、稳定性和刺激性等质量进行考察,并对其临床治疗效果进行观察。结果本品外观均匀细腻,采用高效液相色谱法测定两种主药含量而互不干扰,临床疗效优于对照组。结论制备工艺可行,质量可控制,疗效理想。     

复方奥硝唑凝胶的研制与质量控制

目的:制备复方奥硝唑凝胶,并进行质量控制。方法:以0．6％卡波姆-940为基质,奥硝唑和西咪替丁为主药制备凝胶;采 用紫外分光光度法直接测定2组分含量,并考察成品稳定性。结果:所得凝胶外观、成形及涂展性良好;奥硝唑、西咪替丁的检测浓 度线性范围均为0．5-32μg／ml,平均回收率分别为100．58％、100．59％,相对标准差分别为1．17％、1．61％;稳定性考察结果符合 《中国药典》2000年版的规定。结论:复方奥硝唑凝胶配方合理,制备工艺简单,质量可靠,性质稳定。