在售医用口罩关键参数的检测与分析

目的：根据相关国家和行业标准，对已上市的一次性医用防护口罩、一次性医用外科口罩和一次性医用口罩进行相关检测分析，评价市面上口罩的整体质量，为上市后监管提供参考。方法：按照YY/T 0969-2013《一次性使用医用口罩》、YY 0469-2011《医用外科口罩》和GB 19083-2017《医用防护口罩技术要求》，对口罩关键参数如口罩带、过滤效率、气流阻力、合成血液穿透阻力和环氧乙烷残留量等进行检测。结果：随机抽取的69批产品中有9批不合格。结论：抽取的在售口罩有超过10%的产品检测不符合相应的标准。     

辽宁省2020年医用口罩应急检验情况分析

目的浅析辽宁省2020年医用口罩应急检验情况,为提升医用口罩质量及服务监管提供技术支持和参考。方法依据YY/T 0969-2013《一次性使用医用口罩》、YY 0469-2011《医用外科口罩》、GB 19083-2010《医用防护口罩技术要求》及相应的产品技术要求,对辽宁省2020年的3种医用口罩进行应急检验,整理结果数据,分析不合格项的产生原因。结果一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩应急检验合格率分别为55.1%、65.0%、56.6%。结论3种医用口罩的应急检验合格率均较低,产品质量有待提高,应加强对此类产品的监督抽验及风险监测工作。     

2020年湖北省医用口罩类产品监督抽检情况分析

目的：通过医用口罩类产品监督抽检情况,分析医用口罩类产品在生产、质量检测方面出现的问题,为提升医用口罩质量及监管服务提供技术支持和参考。方法：依据湖北省监督抽检方案,根据医用口罩类产品相应的强制性行业标准和企业制定技术要求,对湖北省内抽检口罩产品进行检测。结果：2020年4月～12月医用口罩共抽检104批次产品,占总批次的35%,共有20批次不合格,占医用口罩批次的19%,不合格项目主要集中在口罩带和细菌过滤效率上。结论：本省医用口罩类产品存在一定的问题,企业应加强对产品质量的控制以及完善质量体系的建设。     

2020年青岛市医用口罩质量评价

目的:评价2020年青岛市生产的医用口罩的过滤效率和微生物指标.方法:对37批次三种类型的医用口罩分别按照现行标准GB19083-2010《医用防护口罩技术要求》、YY 0469-2011《医用外科口罩》、YY/T 0969-2013《一次性使用医用口罩》进行检测.结果:所检批次口罩中,有两批次的微生物指标不符合规定,...     

医用口罩防护效果研讨

目的 探讨各类医用口罩的防护效果,确定使用范围,合理选用.方法 对各类医用口罩执行的技术标准进行分析,指导医务人员合理选用.结果 医用防护口罩有国家技术标准,颗粒过滤效率≥95％,决定其能阻挡经空气传播的直径＜5 μm的感染因子或近距离接触经飞沫传播的感染因子;医用外科口罩有行业技术标准,对气溶胶的过滤效率＞30％,细菌过滤效率＞95％;当体液以16.0 kPa(120 mm Hg)压力喷向口罩外侧面后,口罩内侧面无渗透;普通医用口罩仅对0.3 μ m直径的气溶胶达到20.0％～25.0％的防护效果.结论 医用防护口罩能阻止经空气或飞沫传播的大部分细菌、病毒等病原体,适用于呼吸科传染病区、发热门诊等科室;医用外科口罩可以阻隔大部分细菌和部分病毒,能阻隔血液、体液、分泌物等的喷溅,既能防止医务人员被感染,又能防止医务人员向外界传播病原菌,适用于临床医务人员的基本防护.     

口罩，你带对了吗？

口罩的种类和选择 1．医用口罩材料为无纺布、纱布或特效抗病毒等特殊材料。医用口罩分为三类：医用防护口罩、医用外科口罩、普通医用口罩。医用防护口罩主要用于过滤空气中的微粒,阻隔飞沫、血液、体液、分泌物的传播。医用外科口罩主要用于手术、穿刺等,阻止血液、体液和飞溅物传播。普通医用口罩用于隔绝医患间飞沫传播,对细菌、病毒无防护作用,也没有防护PM2．5的作用。     

医用口罩标准比对及医用口罩生产企业飞行检查常见问题浅析

近年来医用口罩产品质量受到持续关注。文章对国内医用口罩相关标准及技术指标进行比对,对医用口罩结构、原材料、生产工艺及省内行业现状进行介绍,结合2022年辽宁省医用口罩生产企业飞行检查情况,对生产管理、采购及文件管理部分出现问题进行分析,以供同类企业借鉴和参考。旨在帮助口罩生产企业提高质量意识,学习质量管理技能,持续产出符合预期用途和技术要求的口罩产品。     

医用防护口罩密合性的检测研究

通过对医用防护口罩密合性检测方法、重要性的概述，以及对影响医用防护口罩密合性相关因素的系统阐述，分析目前医用防护口罩使用及管理过程中存在的问题，并提出使用及选择方面的建议和措施，对切实提升医用防护口罩的防护效果具有重要意义。     

不同种类口罩防血液穿透性能研究

 目的 探究不同种类口罩防血液穿透性能的差异,研究口罩形状对血液穿透的影响,评估口罩的防血液穿透性能。 方法 选择三种类型口罩:医用防护口罩(折叠式)、KN95口罩(拱形)、一次性医用外科口罩(平面),对口罩表面拒水层进行测试,通过高速摄影分析血液喷射与流动的形态轨迹,计算不同条件(压力、距离、时间)下口罩表面血液面积。 结果 口罩表面均具有疏水性(接触角>130°)。标准条件下(120 mmHg,30 cm),医用防护口罩(折叠式)、KN95口罩(拱形)、一次性医用外科口罩(平面)血液附着面积分别为1.79、2.53、4.72 cm²;高压条件下(160 mmHg,30 cm),血液附着面积均上升;短距离条件下(120 mmHg,15 cm), 医用防护口罩(折叠式)、KN95口罩(拱形)表面血液面积减少,一次性医用外科口罩(平面)血液面积变大;长时间的高压喷射下(60 s,160 mmHg), KN95口罩(拱形)内层出现血液穿透现象。 结论 三种口罩合成血液穿透性能均达到国内外最高等级标准。KN95口罩(拱形)排液能力与阻隔性能表现最优,其次为医用防护口罩(折叠式),但在极限条件下KN95口罩(拱形)因出现血液渗透而失效。     

医用口罩的正确选择与使用

目的探讨各种医用口罩的防护效果、适用范围和正确的使用方法。方法通过分析各类口罩的技术标准,了解各种医用口罩的防护效果,从而指导医务人员在临床工作中如何正确选择和使用医用口罩。结果医用外科口罩和医用防护口罩有国家技术标准,能起到有效阻挡病原体的防护作用,其他类型口罩没有统一的技术标准,仅有一定的机械阻挡作用,不能有效阻挡病原体通过呼吸道入侵。结论医师在临床工作中应根据实际情况和防护目的,正确选择与使用医用口罩,以达到防止呼吸道传播的感染性疾病和传染病在医院内的传播,做好有效的职业防护,减少医院感染的发生。     

医用防护口罩定性适合性检验在临床医务人员中的应用

目的 通过进行医用防护口罩3M FT-30定性适合性检验,以期为医务人员选择适合自己型号的口罩,降低被感染的风险,达到最佳的防护效果。方法 选取某院567名主要从事医技、护理及后勤岗位的工作人员于2022年4月1—22日在医院感染科组织下进行医用防护口罩的定性适合性检验。使用3M FT-30适合性检验设备,采用定性的方法检验受试者佩戴医用防护口罩的适合程度。结果 全院567名医务人员均对苦味剂敏感,敏感率为100%;共567名医务人员佩戴稳健医疗公司生产的医用防护口罩(折叠式)进行适合性检验,28名未通过检验,未通过率为4.94%;未通过测验人群中,脸型瘦小、胖大及面部局部五官特征突出的受测人员佩戴口罩与面部贴合不紧密,容易出现漏气,导致检验失败。未通过测验人员更换其他两种不同品牌口罩重新进行测验,其中11名佩戴振德医疗用品股份有限公司生产的医用防护口罩(头戴式)测验通过,16名脸型瘦小、下巴尖、鼻梁塌的医务人员佩戴思沃D920医用防护口罩通过测验,另外还有1名医务人员佩戴三种医用防护口罩均未通过测验。受试者佩戴同一种型号同一批次医用防护口罩做不同动作进行检验时未通过率比较,差异具有统...     

避孕套的体外细胞毒性检测实验

目的:通过两种避孕套的体外细胞毒性实验,探讨适合避孕套的细胞毒性检测方法。方法:按照GB/T16886.5的体外细胞毒性评价方法要求,用琼脂覆盖法和MTT比色法检测两种避孕套的细胞毒性。结果:用琼脂覆盖法检测出两种避孕套的细胞毒性均为2级;用MTT比色法检测时,在浸提液浓度为50%时,相对增值率(RGR)避孕套A为5%,避孕套B为7%,两者差异无统计学意义(P>0.05);在浸提液浓度为10%时,避孕套A的RGR为87%,避孕套B为99%,两者差异无统计学意义(P>0.05);在浸提液浓度为20%时,避孕套A的RGR为42%,避孕套B为77%,两者有统计学差异(P<0.05)。结论:由于MTT比色法具有定量评价的优点,更适合避孕套的细胞毒性检测。     

防颗粒物口罩过滤效率测试简易装置的研制与测试

目的生产性粉尘及环境空气雾霾防护口罩的过滤性能是其有效性的保证,研制口罩过滤性测试的简易装置。方法依据口罩过滤性能测试原理,重点进行口罩滤过材料固定装置和接口连接的设计。采用空气流量控制装置计量测试的气流量,采用口罩内外空气颗粒物浓度测定装置和分析软件进行口罩内外颗粒物水平测量和过滤效率计算。采用该装置对市售5个品牌50个口罩进行实际测试和分析。结果此装置轻便易安装,口罩边缘密封性能良好,口罩内外颗粒物浓度测试仪和呼气流量计均采用硅胶管套叠式连接方式,接口连接紧密且具有一定的硬度和弹性,保证了测试结果的可靠性和稳定性。实测50个不同型号口罩,4种N95型口罩过滤效率均满足要求,医用口罩滤料对颗粒物物的过滤效率低于N95型口罩。结论口罩滤过性测试简易装置,能满足不同类型防尘或防霾口罩的快速测试,适合非专业的口罩设计、销售或使用机构。     

我国非医用口罩标准及防护性能介绍

 

新型冠状病毒肺炎（COVID-19）主要通过近距离飞沫传播和接触传播,口罩可以降低感染风险和传播概率,但因医用口罩产能有限,各地政府鼓励企业生产非医用口罩,以满足公众新冠肺炎疫情防控需要。本文介绍我国非医用口罩相关标准,对比分析其细菌过滤效率、颗粒物过滤效率等防护性能要求,提出非医用口罩防护新型冠状病毒的重要指标。同时,分析2020年1月27日-2月25日我国各省公示的102份非医用口罩企业标准,提出疫情防控非医用口罩标准化的建议,以期为相关部门、生产企业及普通人群提供帮助。

     

医务人员佩戴医用防护口罩行为现状及其影响因素

目的 了解医务人员佩戴医用防护口罩的行为现状, 并分析未能规范佩戴医用防护口罩的影响因素, 为改进口罩佩戴相关培训提供依据。 方法 2022年6月—2023年3月, 选取某三级甲等医院的工作人员为研究对象, 采用气溶胶凝结核计数法对市面上常见的5款医用防护口罩进行实时定量适合性测试, 通过测试仪器适合因数的变化、是否需要专业人员辅助调整综合判断医用防护口罩佩戴情况, 应用自制的一般资料调查表对参与者进行问卷调查, 借助三维(3D)激光扫描技术扫描参与者头面部, 将扫描图像导入Geomagic Studio 2013软件测量头面部尺寸。 结果 共调查222名医务人员, 完成991次实时测试, 208次3D扫描。其中221次(22.30%)测试参与者未能规范佩戴医用防护口罩, 5款医用防护口罩的不规范佩戴比率分别为30.56%、25.62%、25.87%、23.15%、7.35%。佩戴口罩不规范率: 不同医用防护口罩形状, 参与者职业、上一次医用防护口罩佩戴技能培训时间及是否有呼吸道传染病防治相关工作经验各组比较, 差异均有统计学意义(均P＜0.05);医用防护口罩品牌、尺寸, 以及参与者性别、科室等各组比较, 差异无统计学意义(均P＞0.05)。折叠状医用防护口罩佩戴规范与不规范者身体质量指数(BMI)比较, 差异均有统计学意义(均P＜0.05)。 结论 医务人员佩戴医用防护口罩不规范受诸多因素影响, 在正式的定量适合性测试之前推荐进行实时测试, 能节省时间, 提高测试效率。未来进行医用防护口罩佩戴培训时, 对不同形状的口罩应进行针对性的培训, 重点关注后勤人员、实习生、BMI高者, 以及从未接受医用防护口罩佩戴培训者及未参加过呼吸道传染病防治相关工作者。     

医用外科口罩和防护口罩生物气溶胶过滤效率的评价

目的:对医用外科口罩和防护口罩的颗粒过滤效率(particle filtration efficiency,PFE)、细菌过滤效率(bacte-rial filtration efficiency,BFE)及病毒过滤效率(viral filtration efficiency,VFE)进行评价.方法:参照YY 0469...     

各国口罩应用范围及相关标准介绍

2019年12月湖北省武汉市发生了多起新型冠状病毒（nCoV）感染的肺炎。nCoV主要通过近距离飞沫传播和接触传播，人群普遍易感，加之春运特殊时期，短期内nCoV肺炎患者确诊病例、重症病例、疑似病例均急剧上升。疫情引发医务人员及公众对口罩的大量需求，市面上的口罩种类繁多，不同口罩适用范围各不相同，不同类型的口罩遵循不同的标准。作者调研各国口罩应用范围及相关标准，对口罩的发展历史、分类、标准、评价指标等进行梳理，以期为医务人员及公众提供帮助。     

各国口罩应用范围及相关标准介绍

2019年12月湖北省武汉市发生了多起新型冠状病毒(nCoV)感染的肺炎。nCoV主要通过近距离飞沫传播和接触传播,人群普遍易感,加之春运特殊时期,短期内nCoV肺炎患者确诊病例、重症病例、疑似病例均急剧上升。疫情引发医务人员及公众对口罩的大量需求,市面上的口罩种类繁多,不同口罩适用范围各不相同,不同类型的口罩遵循不同的标准。作者调研各国口罩应用范围及相关标准,对口罩的发展历史、分类、标准、评价指标等进行梳理,以期为医务人员及公众提供帮助。