HPLC测定盐酸溴己新片含量的不确定度评估

目的:建立HPLC测定盐酸溴己新片含量的不确定度评估的方法。方法:通过建立HPLC含量测定的数学模型,找出影响不确定度的因素,并对各个分量进行评估。由此计算合成不确定度,最终给出测定结果的扩展不确定度和置信水平。结果:盐酸溴己新含量的扩展不确定度为1.9%(k=2),含量测定结果为97.8%±1.9%(k=2)。结论:建立的不确定度评估方法可用于HPLC测定盐酸溴己新片含量的不确定度,使结果更加可靠。     

紫外-可见分光光度法测定盐酸雷尼替丁胶囊含量的不确定度评定

目的:建立紫外-可见分光光度法测定盐酸雷尼替丁胶囊含量的不确定度评定方法;方法:根据测量过程,全面鉴别不确定度来源,计算各分量的不确定度,建立数学模型,最后计算出合成标准不确定度uc和扩展不确定度U95.结果:盐酸雷尼替丁胶囊含量测定的结果可表示为98.6%±1.0%(k=2),合成标准不确定度uc为0.5%和扩展不确定度U95为1.0%;结论:本方法适用于紫外-可见分光光度法含量测定的不确定度评定,对合理地赋予被测定结果的分散性具有重要意义。     

电位滴定法测定格列齐特片含量的不确定度评定

目的：评定电位滴定法测定格列齐特片含量的不确定度。方法：对电位滴定法测定格列齐特片含量的全过程进行分析,建立不确定度的数学模型,找出评估不确定度的影响因素,并对各个不确定度分量进行评估,计算合成标准不确定度和扩展不确定度。结果：电位滴定法测定格列齐特片含量的合成标准不确定度为0.334%,扩展不确定度为0.7%（k=2）。结论：该法适用于电位滴定法测定格列齐特片含量的不确定度评定。     

高效液相色谱法测定盐酸羟苄唑滴眼液中苯扎溴铵含量

目的建立测定盐酸羟苄唑滴眼液中苯扎溴铵含量的高效液相色谱法。方法色谱柱为Hypersil ODS C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相为0.07 mol/L醋酸铵溶液(含三乙胺0.1%,用冰醋酸调节p H至5.0)-乙腈(35∶65),流速为1.0 m L/min,检测波长为262 nm。结果盐酸羟苄唑滴眼液中苯扎溴铵质量浓度在13.215~66.075μg/m L范围内与峰面积呈良好线性关系(r=0.999 9,n=5),检测限为0.7μg/m L,平均回收率为99.35%,RSD=0.57%(n=9)。结论该方法简便,准确,精密度好,可作为盐酸羟苄唑滴眼液中苯扎溴铵的含量测定方法。     

紫外分光光度法测定盐酸吗啉胍片含量的不确定度分析

目的对紫外分光光度法测定盐酸吗啉胍片含量的不确定度进行分析和评定。方法对紫外分光光度法测定盐酸吗啉胍片含量各环节的不确定度分量进行量化分析和评估,找出影响不确定度的主要因素。结果计算出各变量的不确定度,给出了测定结果的扩展不确定度和置信水平。结论紫外分光光度法测定盐酸吗啉胍片含量的扩展不确定度为1.6%(k=2)。     

HPLC 法测定血竭含量的不确定度评定

目的：评定高效液相色谱（HPLC）法测定血竭含量的测量不确定度。方法：建立 HPLC 法测定血竭含量的 数学模型,分析测量不确定度的来源,并对各分量进行量化分析,合成标准不确定度,给出扩展不确定度报告。结 果：HPLC 法测定血竭含量的合成不确定为 0.025%,扩展不确定度为 0.05%,本试验测定的血竭含量结果表示为 （1.28±0.05）%,K=2。结论：本试验的不确定度主要由标准溶液配制等引入。     

盐酸倍他司汀含量测定的不确定度评估

目的：使盐酸倍他司汀含量测定方法受控。方法：通过建立数学模型,找出影响不确定度的因素,并对各个不确定度的分量进行评估。结果：计算各分量的不确定度,由此计算合成不确定度,最终给出测定结果的扩展不确定度和置信水平。结论：建立的不确定度评估方法可用于电位滴定法测定盐酸倍他司汀含量的不确定度评估。     

高效液相色谱法测定三黄片中盐酸小檗碱含量的不确定度分析

目的 分析高效液相色谱(HPLC)法测定三黄片中盐酸小檗碱含量的不确定度. 方法 通过建立HPLC 法测定三黄片中盐酸小檗碱含量的数学模型,找出影响不确定度的因素, 并对各个不确定度因素进行评估、计算, 由此计算合成不确定度, 最终确定测量结果的扩展不确定度和置信水平. 结果合成不确定度为7.52 ×10^-3 ;扩展不确定度为0.08;盐酸小檗碱含量测定结果为每片(4.68 ±0.08) mg . 结论 该法可用于HPLC 法测定药物含量的不确定度的分析.     

马来酸依那普利片含量及含量均匀度测定的不确定度分析

建立马来酸依那普利片含量测定中不确定度的分析方法。采用HPLC法测定含量的数学模型,确定影响不确定度的因素并对各个不确定度因素进行评估。马来酸依那普利片含量测定的合成不确定度为1.2%;扩展不确定度为2.4%;测定结果为（100.8±2.4）％;含量均匀度测定的合成不确定度为1.7%;扩展不确定度为3.4%;测定结果为（101.5±3.4）％。本方法可用于HPLC法测定该制剂含量的不确定度分析。     

HPLC法测定盐酸林可霉素注射液含量的不确定度分析

目的建立HPLC法测定盐酸林可霉素注射液含量的不确定度分析方法。方法按照测量步骤,根据《测量不确定度评定与表示》（JJF1059—1999）中有关规定评估其不确定度。结果盐酸林可霉素注射液中林可霉素含量测定的合成不确定度为0．3％,扩展不确定度分别为0．6％（K=2）。结论测量不确定度可用于对盐酸林可霉素注射液含量测定结果的评定。