循证医学培训在提高研究生诊断试验类毕业论文方法学质量中的应用

目的 了解医学硕士研究生诊断试验类毕业论文的质量,并通过临床流行病与循证医学知识的系统培训,寻找提高研究生毕业论文质量的方法。 方法 以郑州某高校医学院2014—2017届全体硕士研究生为调查对象,采用诊断试验STARD(2003)报告规范,分别评价临床流行病与循证医学知识系统培训前后,研究生诊断试验类论文STARD(2003)报告25个条目符合情况,并通过培训前后的条目符合率,判断临床流行病与循证医学方法培训对于提高研究生诊断试验类论文质量的效果。 结果 研究共收集符合纳入排除标准的研究生诊断试验类论文77篇,其中未接受临床流行病学方法系统培训的有23篇,接受临床流行病学方法系统培训的有54篇,接受临床流行病与循证医学相关知识系统培训后,研究生诊断试验类论文STARD报告条目符合率显著提高,条目平均符合数由9.36±2.25上升至18.64±2.46,差异具有统计学意义(t=15.527,P<0.001),且各条目的符合率均高于培训前的研究,80%的条目符合率差异具有统计学意义(P<0.05)。其中第15条目的符合率提高了72.70%。 结论 临床流行病与循证医学知识的系统培训能够显著提高研究生毕业论文的质量。      

我国非小细胞肺癌随机对照试验方法学与伦理学报告质量评价

目的 从方法学和伦理学视角,评价我国已发表非小细胞肺癌(NSCLC)随机对照试验(RCT)的方法学和伦理学报告质量,并分析两者之间的关联性。 方法 计算机检索中国生物医学文献数据库(CBM)、中国知网(CNKI)、维普数据库(VIP)和万方数据库,并分别根据Jadad量表和Berdeu量表,评价所纳入RCTs的方法学和伦理学报告质量。 结果 检索获得10 421条记录,最终纳入3 065个RCTs进行分析。评价结果显示,Jadad量表各条目平均完整报告率为62.24%。Berdeu量表各条目平均完整报告率为18.79%,均低于50%。方法学报告质量和伦理学报告质量相关性分析表明,除“是否有侵入性的疗效评估”(OR=1.064, 95%CI: 0.832~1.361, p>0.05)条目外,其余方法学条目的报告质量与伦理学质量具有较强关联性。 结论 我国已发表非小细胞肺癌的RCTs方法学和伦理学的报告质量普遍偏低;方法学报告质量与伦理学的报告质量呈正相关。     

提高中医药临床研究报道质量的建议

循证医学的兴起引起了国际医学界的极大关注并很快发展成为临床科研的标准.这不仅对临床随机对照试验的设计提出了严格的要求,如应用科学的随机方法和设定合理的对照组,同时也对准确、全面地报道临床科学研究成果提出了新的要求.尽管近年来中国国内中医药的临床研究成绩斐然,但由于报道质量上的缺陷,多数中医药的中文文献难于与国际标准接轨.随着世界上对中医药研究信息需求的日增,提高研究成果的报道质量势在必行.这就要求从报道文章的每一方面,即前言或背景介绍、材料和方法、结果以至讨论及结论各部分提高论文的质量;而各杂志的编辑则是质量把关的关键,应提高审稿标准并鼓励促进更多的高质量的来稿.     

提高中草药随机对照试验的质量Ⅳ:采用修改后的CONSORT条目评价临床随机对照试验报告的质量

目的:以Cochrane图书馆中有关中草药治疗2型糖尿病系统评价中的66个临床随机对照试验为基础,分析在中草药临床随机对照试验研究报告中存在的问题,以及如何提高临床随机对照试验报告的质量。方法:文献检索2005年7月前发表于Cochrane图书馆的纳入随机对照试验最多的系统评价—中草药治疗2型糖尿病系统评价,共包含66个临床随机对照试验。以原有的CONSORT条目为基础,增加有关中医药方面的5项内容,即中医证型、组方依据、复方组成、制剂类型及质量控制。修订后的CONSORT评估表共包含63项条目,并以此为标准评估66篇临床随机对照试验报告的质量。结果:按修改后的CONSORT条目,66篇临床随机对照试验的总体报告率为19%~44%,中位数32%(标准差8%)。结论:中草药临床随机对照试验报告的总体质量较低。建议:以CONSORT条目为基础,进行中草药临床随机对照试验报告规范化的研究。同时建议中医药类杂志的编辑要求作者按照规范格式发表临床研究报告。     

临床检验质量控制指标的现状分析

临床检验质量指标可以识别、检测并且纠正实验室服务中的问题。本文通过文献查询的方式摘要了与实验室试验相关的质量指标的信息,旨在识别和评估实验室检验过程与美国医学研究院卫生保健区域及质量测量评估标准之间的差距。除了来自临床指南中与疾病相关的指标外,所摘要的质量指标不能满足最低的评价标准。因此,需要建立一套具有科学性,并能用标准化数据完成的临床检验质量控制指标。     

中医药临床试验的方法学问题与挑战:循证医学的观点

运用循证医学观点分析了中医药临床试验及其评价的现状,论述了随机、对照、盲法在中医药临床试验及其疗效评价研究中的应用条件,并阐明了在中医药临床疗效评价研究中如何估算样本量、选择结局评价指标及临床试验依从性与意向性治疗分析。将循证医学应用于中医药临床试验,有助于提高中医药临床诊疗与研究水平、促进国际间的合作与交流。建立循证的中医药临床疗效评价体系,有利于客观、科学地评价中医药的有效性与安全性。     

国内肿瘤坏死因子α抑制剂治疗类风湿关节炎随机对照试验方法学及报告质量评价

目的：评价国内肿瘤坏死因子α抑制剂治疗类风湿关节炎（RA）随机对照试验（RCT）的方法学质量和报告质量,以期揭示现存问题,规范未来研究。方法：计算机检索中国生物医学文献数据库、中国期刊全文数据库、数字化期刊全文数据库等资源,收集目前我国发表的有关肿瘤坏死因子α抑制剂治疗RA的RCT,文献检索时间为建库至2014年1月。采用Jadad等设计的文献质量评价方法对纳入RCT的方法学质量进行评价,采用CONSORT声明（2010修订版）对纳入RCT的报告质量进行评价。结果：最终纳入45个RCT。方法学质量评价结果显示,84.44%的文献为低质量研究;报告质量评价结果显示,主要存在的问题有文题缺乏识别标识、引言阐述不充分、方法报告不确切、缺乏局限性讨论、结论推导缺乏科学性、注册工作不完善等。结论：目前该领域RCT的方法学质量普遍存在问题,报告亦不充分,文献质量整体处于较低水平。未来急需开展多方面工作,致力于我国RCT方法学水平的提高和报告规范。     

肿瘤并发症中医诊疗指南、共识方法学质量与报告质量评价

[目的]评价中国肿瘤并发症中医诊疗指南、专家共识方法学质量与报告质量,比较肿瘤并发症指南、共识药物推荐异同,促进指南的理解与应用。[方法]以“肿瘤”“癌”“指南”“专家共识”“共识”“中医”等为主题词,检索中国知网、万方、维普网、医脉通刊载的国内发表的诊疗指南及专家共识,检索时限为建库—2021年4月30日;应用指南质量评价工具AGREEⅡ对诊疗指南及专家共识进行方法学质量评价,应用RIGHT工具进行报告质量评价。[结果]共纳入9篇文献、1部指南、8部专家共识。指南6个领域的平均得分依次为：范围和目的 60.34%、制定指南参与人员31.64%、制定严谨性24.60%、明晰陈述与表达40.28%、编辑独立性7.41%、应用性5.56%。[结论]中国肿瘤并发症中医诊疗指南数量较少,方法学质量和报告质量不高,相关指南、共识制定规范性、严谨性有待加强。今后中医药临床实践指南制定结构上应遵循国际指南编写规范,内容上要突出中医药理论特色,提高指南质量和可应用性。     

提高中草药随机对照试验的质量Ⅰ:临床试验设计和方法学

目的:通过对中草药临床随机对照试验的设计及方法学进行质量评价,探讨如何提高中草药临床试验的质量。方法:文献检索2005年7月前发表于Cochrane图书馆的中草药系统评价共11篇,包含167个中草药临床随机对照试验。质量评价方法采用修订版CONSORT声明9项指标以及中草药剂型及质量控制标准指标。结果:所有167个临床试验都含有试验目的、方法、第1结局指标、统计学方法及中药剂型;其中163(97.6%)个临床试验说明了研究对象的纳入标准,只有26(15.6%)个临床试验说明了研究对象的排除标准;只有14(8.4%)个临床试验详细说明了随机序列的产生方法;4(2.4%)个临床试验提及了随机分配隐藏;绝大部分的临床试验(86.8%)属于开放性的,只有13.2%的临床试验采用了盲法设计;只有1个临床试验在试验前进行了样本含量的计算;在中草药剂型方面,45.5%的临床试验使用的是汤剂或中药茶包,只有1个临床试验提及了制剂的质量控制。在167个临床试验中,所有质量评价指标的涉及率只有36.0%。结论:现阶段中草药临床随机对照试验的质量还很低。建议:(1)试验设计者及实施者必须接受正规的临床试验基础知识的培训;(2)推荐采用临床试验设计流程图,逐一解决临床试验过程中的关键问题;(3)在方案正式实施前进行预试验,并根据预试验的结果对临床试验设计方案进行调整;(4)对临床试验设计的最终方案进行注册登记,并预先发表(最好是网上发表)临床试验设计方案;(5)广泛开展国际合作,特别是与对中医药研究感兴趣的国际知名学术研究机构进行合作,以提高中草药临床研究的质量。     

评估肺癌患者生活质量的方法学

最近10年来,对肺癌病人心理和社会需求的认识和关注不断增加。健康的丧失和/或治疗的影响可能造成躯体性或功能性损害、社会家庭关系破裂和心理上的应激,所有这些都影响病人的生活质量(quality     

针刺减肥的随机对照试验方法学和报告质量评估

目的评价全世界针刺减肥的随机对照试验的方法学质量和报告质量.方法没有语言限制地系统、全面检索全世界针刺减肥的随机对照试验文献,利用循证医学的质量标准对试验的方法学进行评估;并参照CONSORT和STRICT清单对试验报告的质量进行评估.结果共获得7篇随机对照试验.1篇方法学质量等级为A,2篇方法学质量等级为B,4篇方法学质量等级为C.所有随机对照试验的报告质量等级均为C.结论目前全世界针刺减肥的随机对照试验质量不高,尚不能为临床实践提供强有力的证据.针刺减肥的随机对照试验报告写作质量差,不能充分反映试验所有有用的信息.     

布地奈德辅助治疗小儿肺炎随机对照试验报告摘要质量评价

目的：评价布地奈德辅助治疗小儿肺炎随机对照试验（RCTs）报告摘要质量及分析其影响因素。方法：采用CONSORT 2010申明的临床报告摘要质量评价系统,对中文发表的布地奈德雾化吸入辅助治疗小儿肺炎的RCTs文献摘要进行评价,采用RevMan 5.3软件进行统计学分析。结果：纳入的282篇RCTs摘要报告率低的条目有：“题目判定为随机”“通讯作者”“随机化”“盲法”“随机分组例数” “资助”,且所有文献均无“试验注册”,分层分析中摘要字数对条目报告的影响最大。结论：布地奈德治疗小儿肺炎的RCTs摘要质量与CONSORT 2010申明的临床报告摘要质量存在较大差距,研究人员在今后的文章中应使用CONSORT 规定的条目进行书写以提高摘要质量,增强可读性。     

建立专科护理质量指标对护理质量的影响

目的 观察建立护理质量评价指标对临床护理质量的影响。方法 根据广东省的护理质量指标及佛山市第一人民医院骨科的专科特点建立了骨科护理质量监控指标,回顾性分析2006~2009年的数据作为本底值,利用护理集束进行护理质量持续改进,观察2010~2012年骨科护理质量指标的变化。结果 前后3年的指标比较,16项护理质量指标中11项差异有统计学意义（P〈0.05）,2项指标因前三年无数据记录无法比较,3项指标差异无统计学意义。结论 建立专科的护理质量监测指标,能有效促进护理质量的持续改进,提高临床的护理质量。     

《循证中医药定性研究方法学》书评

定性研究在医学研究领域里越来越受到重视,在许多西方国家,尤其是英美等发达国家,定性研究的发展已日趋成熟。西方国家已经开展了广泛的定性研究,从护理医学、心理学、社会医学、流行病学,到补充替代医学以及中医针灸领域等都有涉足。医学研究不同于其他研究领域,它的研究对象为人。人既具备自然属性也具备社会属性,也就是说在研究病人的时候,医学研究者既要关注其客观性,还需要关注其主观性。     

对中医药治疗原发性肝癌临床研究的方法学评价

目的 了解近50年来中医药治疗原发性肝癌临床研究的现状，并对其进行方法学评价。方法 依据临床流行病学／DME方法学原则，对1949—2002年间关于中医药治疗原发性肝癌的临床文献报道进行全面检索、筛选和方法学评价。结果 共检索到中医药治疗原发性肝癌的文献题录l182条，实际检出全文8ll篇，其中9．74％的文献采用了随机对照试验(RCT)的设计方案进行临床研究。但从总体上看，试验设计方案仍欠完善和严谨。结论 目前在中医药治疗原发性肝癌的临床研究中，随机对照设计研究方案数量较少且总体质量较低，远远不能满足临床实践的需要，中医药治疗原发性肝癌临床试验设计水平亟待提高。     

艾地苯醌胶囊含量测定方法学研究

艾地苯醌胶囊系脑代谢及精神症状改善剂.本文通过含量测定的方法学研究,探讨其含量控制方法的可行性,为制定其质量标准提供依据.     

针对方法学的检索（Methodology—based retrieval）——循证医学思维在信息检索中的运用

1972年,英国流行病学家Archie Cochrane在《效用与效率:卫生服务随想》(Effectiveness and Efficiency:Random Reflections onHealth Services)一书中指出,由于资源有限,临床工作者应该充分利用那些可获得的已经证明可靠的临床研究结果,尤其强调利用随机对照试验(RCT)证据来指导临床实践。Cochrane的号召得到了医学界的广泛响应,循证医学在我国也开始起步,循证医学的概念正在我国临床界广泛传播。     

世界主要消化病杂志上随机对照试验报告质量比较分析

目的系统研究主要消化病杂志上发表的随机对照试验报告质量现状。方法系统分析并比较2008年和1998年发表在5本主要消化病杂志上的随机对照试验报告质量。相关文章通过检索MEDLINE获得。质量评价采用CONSORT声明修订版中的部分条目,内容包括随机序号产生、分配隐藏、盲法、样本量估算和意向性处理分析等。结果共检索到2008年的随机对照试验107个,1998年的99个。2008年的随机对照试验中．有76％（81／107）报告了恰当的随机序号产生方法,58％（62／107）报告了恰当的序号隐藏方法,58％（62／107）盲法恰当．78％（83／107）报告了恰当的样本量估算方法,69％（74／107）使用了意向性处理分析;而1998年相应的结果分别为35％（35／99）,25％（25／99）,53％（52／99）,47％（47／99）,42％（42／99）。结论2008年与1998年相比,5本主要消化病杂志上的随机对照试验报告质量有了明显的提高,说明CONSORT声明修订版对于随机对照试验报告质量的提高有很大作用,但目前其报告质量仍有很大的提升空间。     

遵循报告规范,提升证据质量,促进循证转化

<正>循证医学(Evidence-Based Medicine,EBM)的先驱Archie Cochrane奠定了现代EBM思想,由David Sackett带领的EBM工作组于1992年正式命名EBM并予以定义[1-3]。20世纪90年代我国医务界开始引进EBM并得到了迅速传播[3-4]。EBM时代,要求任何一项诊疗决策的制定,都必须遵照当前科研的最佳证据、施治者的经验及患者的价值观这三大要素[1-5]。证据来源于科研资料,是EBM的核心。如何保证证据的内部真实性及重要信息的全面性是至关重