鲎试验测定谷氨酸诺氟沙星氯化钠注射液中的细菌内毒素

目的建立快速的谷氨酸诺氟沙星氯化钠注射液的细菌内毒素检查法。方法用不同厂家的鲎试剂对不同批号的谷氨酸诺氟沙星氯化钠注射液分别进行干扰试验,考察确立谷氨酸诺氟沙星氯化钠注射液的内毒素检查法。结果将谷氨酸诺氟沙星氯化钠注射液稀释至0.8mg/ml可消除干扰作用。结论利用细菌内毒素检查法检查谷氨酸诺氟沙星氯化钠注射液中的内毒素可行。     

奈拉滨注射液细菌内毒素检查

目的建立奈拉滨注射液的细菌内毒素检查法。方法按《中国药典》2010年版二部细茵内毒素检查法进行实验。结果奈拉滨注射液稀释4倍时对细菌内毒素检查法无干扰作用。结论建立奈拉滨注射液细茵内毒素检查法是可行的。     

甘草酸二铵注射液细菌内毒素检查法的建立

目的考察甘草酸二铵注射液细菌内毒素检查法的可行性。方法参照中国药典2005年版细菌内毒素检查法及其指导原则,用2个厂家鲎试剂对3个批号的甘草酸二铵注射液分别进行干扰试验,以考察确定甘草酸二铵注射液细菌内毒素检查法。结果甘草酸二铵注射液在0.056mg.mL-1浓度时可排除对细菌内毒素检查法的干扰作用。结论细菌内毒素检查法可用于甘草酸二铵注射液细菌内毒素检测。     

克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液中细菌内毒素检测

目的建立克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液的细菌内毒素检查法.方法按中国药典2005年版二部"细菌内毒素检查法"进行干扰实验.结果样品的最大非干扰浓度为4倍稀释液(0.75g·L-1).结论可以用细茵内毒素检查法代替家兔热原检查法.     

克林霉素磷酸酯氯化钠注射液细菌内毒素检查法的可行性研究

目的:建立克林霉素磷酸酯氯化钠注射液细茵内毒素检查的方法。方法:按照《中国药典》2005年版收载的细菌内毒素检查法的要求进行干扰试验。结果:克林霉素磷酸酯氯化钠注射液经1:6稀释后,对细菌内毒素检查法无干扰。结论:克林霉素磷酸酯氯化钠注射液可用细菌内毒素检查法代替热原检查法,且结果一致。     

灯盏细辛注射液细菌内毒素检查法的探讨

目的:建立灯盏细辛注射液细茵内毒素检查方法。方法:按《中国药典》2005年版(二部)细菌内毒素检查法凝胶法进行试验。结果:干扰实验表明,灯盏细辛注射液稀释12倍可消除干扰。结论:所建方法可用于灯盏细辛注射液的细菌内毒素检查。     

诺氟沙星葡萄糖注射液中细菌内毒素的定量检测

目的　通过对诺氟沙星葡萄糖注射液进行细菌内毒素回收干扰试验 ,建立定量检测诺氟沙星葡萄糖注射液中细菌内毒素的试验方法。方法　采用《中国药典》2 0 0 0年版附录中检测细菌内霉素的动态浊度法。结果　诺氟沙星葡萄糖注射液用细菌内毒素定量检测无干扰因素影响 ,内毒素回收率在 50 %～ 2 0 0 %范围内。结论　使用细菌内毒素动态浊度法定量检测诺氟沙星葡萄糖注射液中细菌内毒素是可行的 ,可用细菌内毒素定量检查法代替家兔热原检查法     

细菌内毒素法检查丹参注射液的热原

目的：研究细菌内毒素法检查丹参注射液的热原。方法：应用鲎试剂检查丹参注射液中的热原,考察丹参注射液对功茵毒毒检查法的干扰行为。结果：丹参注射液稀释15倍,对细菌内毒素检查法无干扰作用。结论：选用鲎试剂,用细菌内毒素检查法代替丹参注射液热源检查是可行的。     

莪术油葡萄糖注射液的细菌内毒素检查

目的：对莪术油葡萄糖注射液的细茼内毒素检测方法进行研究。方法：采用中国药典方法对供试品进行干扰试验，可消除供试品的干扰，可用细菌内毒素检查法代替热原检查法。结果：该注射液经1：4倍稀释后，用灵敏度是0.125EU/ml的鲎试剂可以进行细茵内毒素检查．结论：该注射液存在干扰物质，经稀释后可消除干扰，细菌内毒素检查法适用于检测该注射液。     

盐酸罂粟碱氯化钠注射液细菌内毒素检测法实验研究

目的：建立盐酸罂粟碱氯化钠注射液的细茵内毒素检查方法。方法：用两个生产厂的鲎试剂对盐酸罂粟碱氯化钠注射液进行干扰试验研究。结果：盐酸罂粟碱氯化钠注射液对细茵内毒素检查无干扰作用。结论：可以用细茵内毒素检查法(凝胶法)代替家兔热原检查法控制其热原。     

诺氟沙星葡萄糖注射液中细菌内毒素的定量检测

目的 通过对诺氟沙星葡萄糖注射液进行细菌内毒素回收干扰试验，建立定量检测诺氟沙星葡萄糖注射液中细菌内毒素的试验方法。方法采用《中国药典》2000年版附录中检测细菌内霉素的动态浊度法。结果 诺氟沙星葡萄糖注射液用细菌内毒素定量检测无干扰因素影响，内毒素回收率在50％～200％范围内。结论 使用细菌内毒素动态浊度法定量检测诺氟沙星葡萄糖注射液中细菌内毒素是可行的，可用细菌内毒素定量检查法代替家兔热原检查法。     

特异性鲎试剂检查生脉注射液细菌内毒素

目的建立生脉注射液的细茵内毒素检查方法，以控制药品质量。方法按中国药典2000年版二部检查法，考察生脉注射液对细茵内毒素检查法的干扰。结果确定生脉注射液细茵内毒素限值为3．75EU／mL，最佳检测条件为供试品稀释10倍，特异性鲎试剂灵敏度为0．25EU／mL。结论用特异性鲎试剂检查生脉注射液细茵内毒素，方法简便、灵敏、准确、重现性好．可替代家兔法用于生脉注射液的热原检查。     

替加氟注射液的细菌内毒素检查

目的建立检测替加氟注射液中细菌内毒素的实验方法;方法按2005年版《中国药典》二部附录ⅪE细菌内毒素检查法进行试验;结果替加氟注射液在稀释浓度30倍（1.67mg·mL-1）下对细菌内毒素检查法无干扰作用,其细茵内毒素限值L为0.15EU·mg-1;结论采用细菌内毒素检查法检测替加氟注射液的细菌内毒素是可行的。     

氧氟沙星葡萄糖注射液中细菌内毒素定量检查研究

目的：对氧氟沙星葡萄糖注射液进行细菌内毒素回收干扰试验,建立定量检测氧氟沙星葡萄糖注射液中污染内毒素试验方法。方法：采用中国药典2000年版附录检测细茵内毒素的动态浊度法。结果：氧氟沙星葡萄糖注射液用细菌内毒素定量检测无干扰因素影响,内毒素回收率在50％-200％范围内。结论：使用内毒素动态浊度法定量检测氧氟沙星葡萄糖注射液的污染内毒素是可行的,可用细菌内毒素定量检查法代替家兔热原检查法。     

诺氟沙星葡萄糖注射液细菌内毒素检测的探讨

目的：建立诺氟沙星葡萄糖注射液的细菌内毒素检查法。方法：根据中国药典１９９５版二部收载的细菌内毒素检查法的要求进行实验。结果：将诺氟沙星葡萄糖注射液经４倍稀释后可排除干扰因素,用标示灵敏度为０．１２５Ｅｕ·ｍｌ－１的鲎试剂检测细菌内毒素是有效的。结论：可以用鲎试验法代替家兔法作为医院日常检测诺氟沙星葡萄糖注射液的热原检查。     

诺氟沙星葡萄糖注射液细菌内毒素检查法研究

目的：建立凝胶法和光度法测定诺氟沙星葡萄糖注射液中细菌内毒素的方法。方法：按《中国药典》2015年版四部1143检查法,采用凝胶限量法和动态浊度法进行实验和结果判断。结果：拟定每1mg诺氟沙星中含内毒素的量应小于0.75EU,诺氟沙星葡萄糖注射液24倍稀释后对细菌内毒素检查法无干扰作用,即最大不干扰浓度为0.08 mg?mL-1。结论：该品种采用细菌内毒素检查法代替热原检查法控制质量,方法可行。     

细菌内毒素法检查碳酸氢钠注射液热原的研究

目的:研究用细菌内毒素法检查碳酸氢钠注射液的热原.方法:应用鲎试剂检查碳酸氢钠注射液中的热原,考察了碳酸氢钠注射液对细菌内毒素检查法的干扰行为.结果:碳酸氢钠注射液稀释2.5倍,对细菌内毒素检查法无干扰作用.结论:选用鲎试剂,细菌内毒素检查可代替碳酸氢钠注射液热原检查法.     

生脉注射液细菌内毒素检查法的建立

目的考察生脉注射液细菌内毒素检查法的可行性。方法采用中国药典2005年版细菌内毒素检查法〔1〕,用不同厂家鲎试剂对不同批号的生脉注射液分别进行干扰试验,以考察确定生脉注射液细菌内毒素检查法。结果生脉注射液可用鲎试剂进行细菌内毒素检测,并能通过半定量法估算细菌内毒素的含量。结论细菌内毒素检查法可用于生脉注射液细菌内毒素检测。     

葡萄糖酸钙注射液细菌内毒素检查法的初步实验研究

目的 建立葡萄糖酸钙注射液细菌内毒素检查法.方法 按照<中华人民共和国药典>2005年版二部附录中的细菌内毒素检查法[ⅪE]和热源检查法[ⅪD],确定葡萄糖酸钙注射液细菌内毒素限值,用鲎试剂对3批葡萄糖酸钙注射液进行干扰试验考察.结果 葡萄糖酸钙注射液的浓度稀释到2.5mg·mL-1时进行细菌内毒素检查无干扰作用;同时用细菌内毒素检查法与热原检查法检查3批供试品,两种方法的检查结果相符.结论 使用细菌内毒素检查法检查葡萄糖酸钙注射液的细菌内毒素是可行的,可用细菌内毒素检查法代替家兔热原检查法.     

参麦注射液细菌内毒素检查法的建立

目的建立参麦注射液细菌内毒素检测的方法。方法用两个生产厂家的鲎试剂对6个批号的参麦注射液分别进行干扰实验,考察确立该品种细菌内毒素的检测方法。结果参麦注射液对细菌内毒素检查有干扰作用,但稀释20倍以上可消除。结论可以用细菌内毒素检查法(凝胶法)代替家兔热原检查法控制其热原。