克林霉素-过氧苯甲酰凝胶的制备及质量控制

目的:研制克林霉素-过氧苯甲酰凝胶,并制定其质量控制方法。方法:以克林霉素磷酸酯、过氧苯甲酰为主药,卡波姆-940为主要凝胶基质制备凝胶;用硫代硫酸钠滴定法测定过氧苯甲酰的含量,用HPLC法测定克林霉素磷酸酯的含量。结果:制备的凝胶质地均匀,黏稠度适中。过氧苯甲酰含量为标示量的(99.4±0.4)%;克林霉素磷酸酯线性范围为50.1～501.0μg.L-1,平均回收率为99.82%,RSD为0.53%。结论:该制剂性质稳定,质量易控。     

克林霉素-过氧苯甲酰凝胶对皮肤刺激和过敏反应试验

目的:观察克林霉素-过氧苯甲酰凝胶对豚鼠皮肤的刺激性和过敏反应。方法:用克林霉素-过氧苯甲酰凝胶多次接触豚鼠完整皮肤及破损皮肤,观察皮肤刺激性;对豚鼠皮肤重复接触,观察过敏反应。结果:克林霉素-过氧苯甲酰凝胶对豚鼠完整皮肤及破损皮肤无刺激性,对豚鼠无皮肤局部过敏反应和全身过敏反应。结论:克林霉素-过氧苯甲酰凝胶对皮肤无刺激性和过敏性作用,具有良好的皮肤用药安全性。     

正交试验法优选过氧苯甲酰凝胶处方

目的 优选过氧苯甲酰凝胶的处方。方法 以正交试验设计，通过不同条件的实验观察、比较，筛选稳定的处方组成，用硫代硫酸钠滴定法测定过氧苯甲酰的含量。结果 最优组方为甘油12.5 g，乙醇18.75 mL，EDTA 2Na0.012 5 g，水杨酸甲酯0.125 g。所得凝胶呈白色乳状粘稠体，稳定性好，且含量测定简单易行。结论 该凝胶剂配方合理，制剂性质稳定，质量易控，适宜痤疮的治疗。     

克林霉素凝胶的制备及质量控制

目的:制备克林霉素凝胶并建立其质量控制方法。方法:以盐酸克林霉素为主药,卡波姆-934、丙二醇等为辅料制备凝胶;采用高效液相色谱法测定盐酸克林霉素的含量。结果:所制凝胶质地均匀,粘稠度适中;盐酸克林霉素检测浓度线性范围为20～80μg/ml,平均回收率为99.50%,RSD=1.05%。结论:该制剂性质稳定,质量易控。     

过氧苯甲酰凝胶治疗寻常痤疮疗效评价

目的评价过氧苯甲酰凝胶治疗寻常痤疮疗效和分析。方法采用多中心、随机双盲、平行对照临床试验,并与复方维A凝胶进行对照,每晚外用药物1次,疗程8周,治疗前及治疗后每2周分别对丘疹、脓胞、和粉刺记数,进行疗效判断。结果进入临床研究120例,进行疗效安全评价。对炎性损害(丘疹和脓疱)试验组在2周时有效率为18.6%,4周时为41.5%,6周时为64.4%,8周时为82.2%;对照组分别为21.2%、44.9%、69.5%和79.7%,两组比较差异均无统计学意义。对非炎性损害(白头和黑头粉刺)试验组分别为5.3%、19.5%、43.3%和59.3%;对照组分别5.5%、24.6%、50.9%和66.4%,两组比较差异均无统计学意义。用药后局部皮肤反应发生率试验组为64.1%,对照组为32.2%,其中试验组有1例患者发生中重度反应(0.9%),因此而停药,两组比较差异具有统计学意义。结论过氧苯甲酰凝胶治疗寻常痤疮与复方维A凝胶乳膏相似,但局部皮肤不良反应低于后者。     

HPLC法测定必麦森凝胶中过氧苯甲酰的含量

过氧苯甲酸（C14H10O4）能有效地抑制痤疮丙酸杆菌，它通过释放活性氧而起到抗菌作用。另外，它还有脱屑和角质层分离作用，过氧苯甲酸经皮肤吸收转化为苯甲酸。本文原采用剩余碘量法测定其含量。本文采用高效液相色谱法测定必麦森凝胶中过氧苯甲酸含量，条件简单，专属性强，并可获得满意结果。1．仪器与试药HP－1050型高效液相色谱仪；过氧苯甲酸对照品（中美山东德美克制药有限公司）；必麦森凝胶（美国德克制药公司）；甲醇（色谱纯）。z色谱条件色谱柱：ODS－Cls柱（3．9X250mm10pm）；流动相：甲醇：水一75：25；流速：1．3ml／mi…     

过氧苯甲酰凝胶（痤疮平凝胶）的稳定性和有效期的探讨

过氧苯甲酸凝胶（痤疮平），系永安药业有限责任公司1993年8月开始着手开发的新品种，是治疗寻常性痤疮的药物。我们引进开发了过氧苯甲酸凝胶（痤疮平），该品种从临床329例寻常性痤疮观察，其有效率达96％，是目改皮肤科专家治疗痤疮的首选药物，也是目前国内唯一专治痤疮的首选药物。药品的质量稳定与否，直接关系到药品的疗效，现就痤疮平凝胶的稳定性作一探讨。1．观察方法：我们采取两种方法进行试验，一是将过氧本甲酸凝胶在常温下考察3个月视其结果。二是取过氧苯甲酸凝胶适量分装于小玻璃瓶中密封，进行恒温加速试验，实验温度为45…     

复方过氧苯甲酰乳膏的制备及临床应用

目的制备复方过氧苯甲酰乳膏并进行临床疗效观察,考察其对治疗痤疮的有效性。方法以过氧苯甲酰和甲硝唑为主药制成乳膏,用于治疗痤疮,并以维胺酯维E乳膏作为对照组观察临床疗效。结果治疗组总有效率93.3%,对照组总有效率77.8%,两组差异有显著性(P<0.05),治疗组优于对照组。结论复方过氧苯甲酰乳膏制备工艺可行,质量稳定,疗效确切,无不良反应。     

复方过氧苯甲酰乳膏的制备及临床应用

目的:将制备的复方过氧苯甲酰乳膏制剂进行临床疗效观察,考察其对治疗痤疮的有效性。方法:以过氧苯甲酰和甲硝唑为主药制成乳膏,用于治疗痤疮,并以维胺酯维E乳膏作为对照组观察临床疗效。结果:治疗组总有效率93.3%,对照组总有效率77.8%,两组差异有显著性(P<0.05),治疗组优于对照组。结论:复方过氧苯甲酰乳膏制备工艺可行,质量稳定,疗效确切,无不良反应。     

盐酸克林霉素凝胶的制备及临床应用

盐酸克林霉素对革兰氏阳性菌及大多数厌氧菌有良好的抗菌作用，制成凝胶剂用于治疗毛囊炎、寻常性痤疮和细菌性阴道炎。该制剂局部药物浓度高，无刺激性，疗效显著。现将制备方法及临床疗效介绍如下。     

异维A酸红霉素凝胶联合过氧苯甲酰凝胶治疗中、重度痤疮

目的观察异维A酸红霉素凝胶联合过氧苯甲酰凝胶治疗中、重度痤疮的疗效。方法将201例Ⅱ～Ⅳ度寻常痤疮患者随机分为2组,治疗组106例,对照组95例。治疗组予异维A酸红霉素凝胶联合过氧苯甲酰凝胶,对照组给予异维A酸红霉素凝胶治疗。每2周随访1次,观察疗效及不良反应,8周后进行治疗评定。结果治疗组痊愈率和有效率(58.49%、96.23%)高于对照组(36.84%、88.42%)。结论异维A酸红霉素凝胶联合过氧苯甲酰凝胶治疗中、重度痤疮较单纯外用异维A酸红霉素凝胶疗效好。     

不同浓度过氧苯甲酰凝胶治疗寻常型痤疮的疗效观察

目的 观察浓度为2.5%、5%的过氧苯甲酰(BPO)凝胶治疗寻常型痤疮的疗效和安全性。方法 依据随机数字表法、双盲和安慰剂对照的实验方法,将2016年6—12月合肥市第二人民医院皮肤科就诊的120例寻常型痤疮病人分为三组,每组40例,分别外用2.5%、5%的BPO和安慰剂尿素维E乳膏,每晚一次,持续12周。通过治疗前后炎性和非炎性皮疹的计数评估药物的疗效,观察病人的不良反应和局部皮损耐受性。结论 共有113例病人完成此研究,与治疗前炎性损害总数相比,2.5%和5%BPO组分别减少67%和79%,显著高于安慰剂组的46%,三组非炎性皮损数下降各为61%、70%和36%。治疗组出现轻中度刺激性皮损,分别为37.8%和43.2%,两组间差异无统计学意义(P＞0.05),且病人可耐受。结果 浓度为2.5%和5%的BPO治疗寻常型痤疮疗效相同且副作用可耐受,病人依从性高。     

盐酸克林霉素凝胶滴耳剂的制备及质量控制

目的:研制盐酸克林霉素凝胶滴耳剂,并建立质量控制标准。方法:以卡波姆940作为凝胶基质,制备盐酸克林霉素凝胶滴耳剂;通过氧化法利用克林霉素将碘酸钾还原成碘后,采用分光光度法测定碘液吸收度,求得盐酸克林霉素的含量。结果:盐酸克林霉素浓度在0.05~0.52 g/L之间有良好的线性关系。平均回收率为100.2%,RSD为1.34%(n=9)。结论:本制剂制备容易,质量稳定,控制方法快速、准确。     

红光照射联合过氧苯甲酰凝胶对痤疮患者皮肤生理功能的影响

目的 研究红光照射联合过氧苯甲酰凝胶对痤疮患者皮肤生理功能的影响.方法 本次研究对象选取萍乡市人民医院皮肤科于2019年9月至2020年12月收治的轻中度痤疮患者64例,使用随机数字表法分为对照组和治疗组,各32例.两组患者均在治疗前进行面部清洁,对照组患者给予过氧苯甲酰凝胶,治疗组在此基础上接受红光照射治疗,两组患者均持续治疗4周.比较两组患者治疗效果,治疗前后皮肤生理参数及治疗期间不良反应发生率.结果 治疗组患者的治疗总有效率为96.88％,与对照组的90.63％相比无差异(P＞0.05);与治疗前相比,治疗后两组患者皮肤血红素均明显降低,且治疗组低于对照组(P＜0.05);治疗组患者治疗后经皮水分散失低于治疗前,且低于对照组(均P＜0.05).治疗期间,治疗组患者不良反应发生率为3.13％,低于对照组患者43.75％ (P＜0.05).结论 红光照射联合过氧苯甲酰凝胶对于痤疮患者疗效良好,且不良反应轻微,能有效避免皮肤色素沉淀产生痘印,修复面部皮肤屏障.     

丹参酮胶囊联合5%过氧苯甲酰凝胶治疗寻常型痤疮的疗效观察

目的:观察丹参酮胶囊联合5%过氧苯甲酰凝胶治疗寻常型痤疮的疗效与安全性。方法:将84例寻常型痤疮患者根据就诊次序随机均分为治疗组和对照组。治疗组口服丹参酮胶囊,每次4粒,tid,同时外用5%过氧苯甲酰凝胶,每日早、晚各1次;对照组仅外用5%过氧苯甲酰凝胶,每日早、晚各1次。2组疗程均为6周。结果:治疗组和对照组有效率分别为92.8%和71.4%,2组比较有显著性差异(P<0.01)。2组不良反应均较轻微,组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论:丹参酮胶囊联合5%过氧苯甲酰凝胶治疗寻常型痤疮疗效显著,未见明显不良反应。     

克林霉素磷酸酯阴道凝胶的制备及质量控制

目的:研制克林霉素磷酸酯阴道凝胶,并制定质量控制方法.方法:参照国外克林霉素磷酸酯阴道乳膏,确定制剂处方和制备方法,采用高效液相色谱法测定含量.结果:克林霉素磷酸酯在浓度0.06～0.42 g·L-1范围内有良好的线性关系,r=0.9999;平均回收率为99.88%,RSD为0.44%.结论:该制剂制备简便易行,稳定性好,其质量控制方法简单,专属性好,结果准确可靠.     

复方克林霉素磷酸酯凝胶的制备及质量控制

目的：研制复方克林霉素磷酸酯凝胶剂并建立质量控制标准。方法：用卡波姆-940作基质，三乙醇胺为中和剂，加入维A酸与克林霉素磷酸酯制成凝胶剂。采用紫外分光光度法和高效液相色谱法测定凝胶的含量。结果：制备的复方克林霉素磷酸酯凝胶剂细腻、光洁透明、稳定性好。结论：该凝胶剂配方合理，含量检测方法简便且可操作性强。     

复方克林霉素凝胶的制备及在临床中应用研究

目的 制备复方克林霉素凝胶,建立质量控制方法,在临床中应用研究观察疗效。方法复方克林霉素凝胶是由克林霉素磷酸酯和尿囊素为主药,卡波姆9402．0g、丙二醇10ml、尼泊金乙酯0．1g、三乙醇胺2．0ml、甘油4．0ml、氮酮2．0g组成制备复方凝胶,HPLC测定克林霉素磷酸酯、尿囊素的含量,建立质量控制方法。结果克林霉素磷酸酯线性范围为：2．0mg／ml-18．0mg／ml,平均回收率为：99．80％,RSD=0．617％,尿囊素线性范围为：0．4mg／ml-3．6mg／ml,平均回收率为99．92％,RSD=0．113％（n=3）。结论制备方法和质量控制方法简便、快捷、准确。临床疗效好,值得临床推广应用。     

克林霉素磷酸酯注射液的制备与质量控制

目的：制备克林霉素磷酸酯注射液，并对其质量进行控制。方法：采用高效液相色谱法测定克林霉素磷酸酯含量，依据《中华人民共和国药典》对注射液进行质量控制。结果：克林霉素磷酸酯在0.152～0.902 mg·mL 1浓度范围内线性关系良好(r＝0.999 9)，平均回收率为99.86%，RSD＝0.43%(n＝9)。结论：该制剂处方合理，制备工艺简便，质量易于控制。     

5%过氧苯甲酰治疗酒渣鼻50例临床疗效观察

目的:观察5%过氧苯甲酰凝胶治疗酒渣鼻的临床疗效和不良反应.方法:采用5%过氧化苯甲酰凝胶,每日2次,早晚洗脸后薄涂于患处,6周为1疗程,连续用药1-2个疗程.观察12周.结果:临床疗效,痊愈22例,显效18例,好转6例,无效4例,有效率为80%.结论:过氧苯甲酰凝胶治疗酒渣鼻有较好效果和耐受性.