MCuⅡ与TCu 380A宫内节育器的临床比较性研究

目的:观察第二代爱母含铜宫内节育器(AiMu MCuⅡIUD)的临床效果。方法:对要求使用IUD避孕的825例育龄妇女,随机放置MCuⅡIUD(408例)与TCu380A IUD(417例),放置后3个月、6个月、12个月、24个月、36个月定期随访,记录IUD使用情况。结果:随访36个月时MCuⅡ与TCu380A组随访率分别为98.78%、98.57%。MCuⅡ组3个月、36个月的副反应主诉率分别为20.34%和8.28%,除了36个月外,4次随访副反应主诉率均低于TCu380A IUD组,差异有统计学意义(P<0.05)。随访12个月、36个月MCuⅡ组带器妊娠率分别为0.98/100妇女、1.96/100妇女,5次随访MCuⅡ组带器妊娠率均高于TCu380A IUD组,但无统计学差异(P>0.05)。MCuⅡ组6个月的因症取出率和36个月的终止率分别为7.60%和22.06%,MCuⅡ组因症取出率及终止率均低于TCu380A IUD组,除了3个月外,其余4次随访比较均有显著性差异(P<0.05)。结论:MCuⅡIUD副反应少、续用率高,避孕效果与TCu380A相当,是当前可供选择的有效IUD。     

宫内节育器宫腔形Cu300、TCu220C、TCu380A放置10年的临床比较性研究

目的 了解宫腔形宫内节育器(Cu300)及TCu220C、TCu380A3种宫内节育器(IUD)放置10年的临床效果。方法 全国7个IUD临床应用中心,对2699例随机放置Cu300、TCu220C和TCu380A的农村妇女,共观察10年。结果 使用10年时,Cu300、TCu220C和TCu380A的带器妊娠率,分别为2．56、4．82和4．01／100妇女,Cu300明显低于其他两种IUD(P＜0．05)。脱落率分别为4．54、5．46和9．68／100妇女,TCu380A显著高于其他两种IUD(P＜0．001)。因出血、疼痛取出率分别为6．71、5．58和6．80／100妇女,3种IUD比较,差异无显著意义(P＞0．05)。使用10年时,3种IUD的续用率分别为74．86、66．22和63．56／100妇女,以Cu300续用率最高,TCu380A最低(P＜0．01)。结论 Cu300、TCu220C和TCu380A的避孕效果好,可推广使用。     

3种宫内节育器临床应用效果观察

目的观察常用的3种宫内节育器(IUD)的临床应用效果.方法 1999年5月至2002年5月解放军201医院等2家医院采用对比性研究,以随机方法将1637例健康育龄妇女放置3种不同IUD,其中GyneFix IN IUD525例,MCu IUD662例,MLCu IUD486例,于放置后1个月、3个月、6个月、12个月及24个月进行随访.结果 3种IUD24个月的妊娠率、脱落率、因症取出率和累积续用率分别为:GyneFix IN IUD 0.56%,0.59%,2.41%,96.05%;MCu IUD 0.34%,0.15%,2.03%,97.17%;MLCu IUD 0.42%,5.17%,3.79%,90.01%.经统计学处理,3种IUD妊娠率比较,差异无显著性意义([WTBX]P[WTBZ]>0.05);GyneFix IN IUD和MCu IUD的脱落率低于MLCu IUD,差异有非常显著性意义(P＜0.01); GyneFix IN IUD和MCu IUD的因症取出率低于MLCu IUD,差异有显著性意义(P＜0.05);GyneFix IN IUD和MCu IUD的24个月的累积续用率高于MCu IUD,差异有非常显著性意义(P＜0.01).结论 GyneFix IN IUD和MCu IUD具有脱落率低,因症取出率低,累积续用率高的优点,值得推广.     

第二代爱母牌功能性宫内节育器1000例临床应用研究

目的探讨第二代爱母牌功能性宫内节育器(MCuⅡIUD)的临床效果及安全性。方法 2005年12月至2006年3月在国内临床多中心按统一标准选择2000例要求使用IUD避孕的育龄妇女,随机放置MCuⅡIUD与TCu380AIUD各1000例,放置后1、3、6、12个月定期随访观察。结果放置满12个月时,MCuⅡIUD组与TCu380AIUD组比较,继续使用率分别为96.36%、92.15%,差异有统计学意义(P0.05);累积脱落率分别为0.51%、2.15%,差异有统计学意义(P0.05);累积带器妊娠率分别为0.41%、0.63%,差异无统计学意义(P0.05);因症取出率分别为2.01%、4.14%,差异有统计学意义(P0.05);4次随访主诉发生率差异均有统计学意义(P0.05)。结论 MCuⅡIUD脱落率低、抗生育效果好,置取方便,置器后副反应小,是效果比较理想的IUD。     

MCuⅡ IUD与MCu IUD及TCu220C IUD临床效果的比较研究

目的:探讨MCuⅡ功能性宫内节育器(MCuⅡIUD)的临床使用效果和安全性.方法:在我国不同地域进行多中心随机对照研究,分别放置MCuⅡIUD、MCu功能性宫内节育器(MCu IUD)及TCu220C IUD各500例,放置后1月、3月、6月、12月随访.结果:放置满12月,MCuⅡ IUD组累积带器妊娠率为0.20/百妇女,各组间比较,差异无统计学意义(P＞0.05).MCuⅡIUD组累积脱落率为0.20/百妇女,与MCu IUD组比较,差异无统计学意义(P＞0.05),与TCu220C IUD组比较,差异有统计学意义(P＜0.05).4次随访总的副反应发生率MCuⅡIUD组、MCuIUD组与TCu 220C IUD组间比较,差异均有统计学意义(P＜0.05),MCuⅡIUD组与MCu IUD 组间比较差异无统计学意义(P＞0.05);其副反应主要为月经异常、不规则流血、腰腹疼痛和白带增多.3组因症取出率依次为2.21/百妇女,2.42/百妇女,2.65/百妇女,各组间比较,差异无统计学意义(P＞0.05).结论:MCuⅡ IUD避孕效果好,脱落率低,放置后副反应发生率低,是比较理想的IUD.     

活性γCu380IUD与TCu380AIUD临床比较性研究

本研究通过增加原γCu 2 0 0 IUD的铜表面积至 3 80 mm2 ,其目的为了进一步降低带器妊娠率 (包括异位妊娠 ) ,以期达到 TCu3 80 A IUD相似的避孕效果 ,而其副反应发生率明显低于 TCu3 80 A IUD。方法 :1 995年 8月～ 1 996年 6月由三个中心参加的随机比较性研究 ,共随访 2 4个月。每个中心分别放置γCu 3 80与 TCu 3 80 A IUD各 1 0 0例 ,共 6 0 0例。结果 :2 4个月末 γCu3 80与 TCu3 80 A IUD脱落率每百妇女分别为 0 .997和 2 .4 70 (P>0 .0 5)。带器妊娠率每百妇女分别为 0 .3 3 2和 2 .4 59(P<0 .0 5)。异位妊娠率每百妇女分别为 0 .1 6 1和 0 .3 3 0 (P>0 .0 5)。因症取出率每百妇女分别为 1 .6 6 1和 5.4 95(P<0 .0 5)。结论 :γCu 3 80 IUD临床避孕效果明显优于 TCu 3 80 A IUD;两种 IUD的异位妊娠率相似 ;γCu3 80 IUD的副反应发生率明显低于 TCu3 80 A IUD。本研究结果证实高铜面积 γCu3 80 IUD是一种优质的 IUD。     

活性γ型IUD(记忆合金)与TCu380AIUD的多中心随机对照临床研究

目的:观察活性γ-IUD(记忆合金)的妊娠率、脱落率、因症取出率和续用率、副作用及对生活质量的影响。方法:采用多中心随机对照的研究方法,对活性γ-IUD(记忆合金)与TCu380AIUD作临床效果比较。按常规要求放置IUD,在置器后的第3、6、12个月进行随访,观察临床效果和副作用。结果:共接纳对象1 987例,活性γ组993例,T-IUD组994例,对象的临床特征组间基本相似。置器后12个月的随访率活性γ组和T-IUD组分别为87.0%和86.6%;置器1年净累积续用率活性γ-IUD组为93.40%,T-IUD组为88.67%(P<0.01)。置器1年时粗累积脱落率活性γ-IUD组和T-IUD组分别为每100妇女年1.57和1.91(P>0.05),带器妊娠率分别为每100妇女年0.68和0.12(P<0.01);因IUD下移停用率分别为每100妇女年1.88和4.20(P<0.01);因出血停用率分别为每100妇女年1.13和4.10(P<0.01);因疼痛而停用、因症取出及非因症取出率组间相似。置器后各阶段副反应主诉的发生率活性γ-IUD组均明显低于T-IUD组(P<0.05)。生活质量均得到改善。结论:活性γ-IUD(记忆合金)比TCu380AIUD续用率高,下移和出血副反应少,是一种临床效果较好、副反应发生率较低的新型IUD。     

活性γCu380 IUD与TCu380A IUD多中心比较性研究

本研究通过增加原γCu2 0 0 IUD的铜表面积至 380 mm2 ,以期在不增加副反应的基础上进一步降低带器妊娠率 (包括异位妊娠 ) ,而达到与 TCu380 A IUD相似的避孕效果 ,并保持原来的低副反应发生率。方法 :1 998年 1～ 5月由全国五个中心参加的随机比较性研究 ,共随访 1 2个月。每个中心分别放置γCu380与 TCu380 A IUD各 1 0 0例 ,共 1 0 0 0例。结果 :1 2个月末 γCu380与 TCu380 A IUD脱落率每百妇女分别为 0 .80和 1 .99(P>0 .0 5)。带器妊娠率每百妇女均为 0 .2 0。异位妊娠率每百妇女分别为 0 .2 0和 0 .0 0 (P>0 .0 5)。因症取出率每百妇女分别为 1 .0 0和 2 .6 0 (P>0 .0 5)。结论 :γCu380 IUD临床效果与 TCu380 A IUD相似 ,而 γCu380 IUD副反应发生率明显低于 TCu380 A IUD。本研究结果证实载高铜面积 γCu380 IUD是一种优质的 IUD。     

新型铜Flaxigard宫内节育器与TCu380A宫内节育器的临床对比研究

目的　了解新型铜FlaxigardIUD(CuFixIUD)的避孕效果和副反应 ,以TCu380AIUD为对照组进行临床实验。方法　采用前瞻性、随机分配原则 ,共接收 2 0 0例受试者。结果　 12个月内两组无一例发生妊娠 ,脱落率为每百妇女 10 2和 1 0 ,有明显统计学意义 (P <0 0 5 )。累积使用率为每百妇女 88 8和 97 0 ,两组无统计学意义 (P >0 0 5 )。 2 4个月时累积使用率两组分别为每百妇女 88 8和 93 0 ,36个月时随访率为 10 0 %。妊娠率两组分别为每百妇女 1 0和 3 0 ,因症取出率为每百妇女 2 0和 5 0。最常见的副反应为出血和疼痛。累积使用率分别为每百妇女 85 7和 89 0 ,两组无统计学意义 (P >0 0 5 )。结论　新型铜FlaxigardIUD为一种低妊娠率、高效和长效的IUD。TCu380A仍不失为一种高效、低副反应的IUD。     

金塑混合环等三种宫内节育器比较性研究

本文总结了不锈钢金属单环(金单)、金属塑料混合环(金塑)及TCu220C三种宫内节育器前瞻性观察3年的结果。共接收对象1,199例,3年中失访4例,随访率达99.67%。放置12、24与36个月时的每百妇女累积续用率分别为金单73.76%、66.73%与65.47%;金塑80.86%、72.33%与69.32%;TCu220 C 94.46%、88.42%与83.13%。TCu 220 C的脱落率和妊娠率非常显著地低于金单和金塑(P<0.01),金单的脱落率高于金塑(P<0.05～0.01),而两者的妊娠率无显著差异(P>0.05)。三种IUD因出血取出率均无显著差异(P>0.05)。     

三种国产宫内节育器临床多中心比较性研究——(五年随访总结)

全国13省市共23个单位,对不锈钢金属单环、V Cu200及T Cu220c三种宫内节育器(IUD)进行随机临床多中心比较性研究。自1987年7月1日至1984年3月31日共接受对象6236例。五年末随访率为96.0%。60个月时每百妇女累积续用率以金单为最低,55.8%,V Cu及T Cu各为68.8%及72.4%。V Cu和T Cu的妊娠率分别为7.32%和7.24%,显著地低于金单的20.2%。60个月时金单、V Cu和T Cu的脱落率分别为19.0%、9.7%和5.6%,三者间呈显著性差异。因出血和/或疼痛取出率以金单为最低,二种带铜宫内节育器间无差别。三种IUD使用情况城市与农村间比较,城市的累积续用率均高于农村;妊娠、脱落和个人原因停用农村均高于城市。用Cox比例危险模型和似然比检验,发现金单的失败危险与以下因素有关:年龄、过去IUD使用史、劳动姿态、孕次和宫腔深度;前四个因素对VCu失败危险有影响;TCu失败危险除与前三个因有关外,哺乳期放器对其失败危险亦有影响。年龄和孕次均影响三种IUD的妊娠危险;过去IUD使用史分别作用于金单和VCu;宫腔深度分别影响金单和TCu的妊娠。T Cu的脱落仅受哺乳期放器影响;年龄、孕次、过去IUD使用史影响着VCu的脱落;金单脱落除上述三因素外,还受宫腔深度的影响,且前三个因素均呈极显著性差异。     

含消炎痛VCu200结构改进后的临床观察

用改进后的消炎痛VCu200（药V）与VCu200、TCu220进行随机比较性研究，共300例。在24个月末，每100妇女累积续用率分别为95．00％、82．66％、87．60％。妊娠：药V组无，VCu200有1例，TCu220有2例。脱落：药V组与TCu220各为2例，vCu200有4例。因症取出主要原因是月经过多及点滴出血分别为2例、7例、5例。月经过多的发生率，药V组显著低于对照组，在18个月内（P＜0.05），3个月内（P＜0．01）；点滴出血的发生率，药V组也显著低。因此，在结构与工艺上改进后的合消炎痛VCu200不但续用率有所提高，且能减少月经过多及点滴出血，有必要进一步多中心临床研究。     

月经后放置四种IUD避孕效果的比较研究

本研究用实验流行病学方法,随机对比了单环、TCu 220 C、MLCu 375和宫形器在广东省育龄妇女中的避孕效果。从1988年3月至1989年5月,每种节育器各置384例共1536例。本文报道研究的初步结果:MLCu 375,TCu 220 C和宫形器的一年粗累积继续存放率明显高于单环;粗累积脱落率明显低于单环。MLCu 375和TCu 220 C的粗累积妊娠率明显低于单环和宫形器,皆有极显著统计学意义。本文还对可能影响节育器避孕效果的一些因素进行了单因素和Cox模型多因素生存分析。     

新型固定式宫内节育器与TCu220C的临床效果比较性研究

本文系研究新型固定式宫内节育器（Ｆｉｘ－Ｃｕ３００ＩＵＤ）的临床避孕效果，副反应和可接受性，选用目前公认较为理想的ＴＣｕ２２０Ｃ作对照，采用多中心随机比较性研究，自１９９３年２月到５月共接收合格对象２１０４例（各１０５２例）１年随访率为９９．９５％，使用１２个月结果表明：Ｆｉｘ－Ｃｕ３００ＩＵＤ累积妊娠率为０．０９％，对照组为１．４３％（Ｐ〈０．０１），脱落率分别为０．９５％和２．２８％（Ｐ〈０．     

含铜宫腔形宫内节育器临床研究

本文进行了宫铜器两年临床效果观察,一年半宫颈粘液中铜离子浓度及一年月经血量测定,并随机与宫形器和 TCu220C 进行了对比性研究。共接收对象660例,随访率为99.5%。三种 IUD 二年末每百妇女累积续用率分别为95.50、90.00和94.47,宫铜器与宫形器比较有显著差异(P<0.005);妊娠率宫铜器显著低于宫形器(P<0.001)和 TCu220C(P<0.05);脱落率和因出血/疼痛取出率宫铜器与后两种 IUD 比较无显著差异(P>0.05)。宫颈粘液铜离子浓度宫铜器组与 TCu220-C 组相似。月经血量宫铜器组略高于宫形器组,但无显著性差异(P>0.005)。