川芎配方颗粒质量标准研究

目的 对川芎配方颗粒进行质量标准研究.方法 采用薄层色谱法对川芎配方颗粒进行定性鉴别,采用高效液相色谱法对川芎配方颗粒中阿魏酸的含量进行测定.结果 薄层色谱图中可检出川芎的特征斑点;阿魏酸进样量在0.06～0.60 μg范围内线性关系良好,r=0.9999,平均回收率为99.39％,RSD=1.37％ (n=9).结论 所用方法操作简便,准确,重复性好,能有效控制川芎配方颗粒的质量.     

四物汤传统汤剂与配方颗粒的有效成分比较研究

目的 建立四物汤传统汤剂与配方颗粒的有效成分比较研究的质量特征.方法 采用薄层色谱法对处方中的当归、芍药进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定处方里当归中的阿魏酸和芍药中的芍药苷含量.结果 薄层色谱检出当归、芍药的特征斑点;阿魏酸的质量浓度在22.9~617.3ng范围内、芍药苷质量浓度在30.5~2469.1ng范围内时,其各自的积分面积与进样量呈现良好的线性关系(r=0.9995,0.9996),阿魏酸的平均回收率为97.46%,RSD为1.24%;芍药苷的平均回收率为98.13%,RSD为1.07%.结论 该种方法精密度良好,内稳定性好,操作简捷准确,重复性好,可用于四物汤传统汤剂与配方颗粒的有效成分的比较研究,为四物汤在临床上的应用提供一定参考.     

桃红通脉颗粒质量标准提高研究

目的 提高桃红通脉颗粒的质量标准。方法 采用薄层色谱（TLC）法对赤芍、地黄、甘草进行薄层鉴别,以及采用高效液相色谱法对主药桃仁的有效成分苦杏仁苷进行鉴别;采用高效液相色谱法测定芍药苷的含量,色谱柱为Agilent HC-C₁₈柱（250 mm×4.6 mm,5 μm）,流动相为乙腈-水（13：87）,流速为1.0 ml/min,柱温为30℃,检测波长为230 nm。结果 赤芍、地黄、甘草的TLC图均斑点清晰,阴性无干扰;芍药苷在1.79~57.28 μg/ml范围内浓度与峰面积线性关系良好（r=0.999 9）,平均回收率为99.99%,RSD为2.05%（n=9）。结论 提高桃红通脉颗粒质量标准后,鉴别方法重现性更好,优化了芍药苷的含量测定方法,增强了成品质量的可控性。     

定眩颗粒质量标准研究

目的 制订定眩颗粒的质量标准.方法 采用薄层色谱法鉴别方中制何首乌、白芍、当归、枸杞,高效液相色谱法测定制剂中阿魏酸、芍药苷的含量.结果 薄层色谱法能明显检出制何首乌、白芍、当归、枸杞.含量测定线性关系良好,阿魏酸的平均回收率为97.36%,RSD=0.79%(n=6);芍药苷的平均回收率为97.54%,RSD=0.75%(n=6).结论 所用方法简便、准确、重现性好,可用于制剂的质量控制.     

当归调经颗粒质量标准研究

目的建立当归调经颗粒的质量标准。方法采用薄层色谱法对处方中的当归、甘草、白芍等药材进行鉴别;采用高效液相色谱法测定芍药苷的含量：色谱柱为Hypersil ODS C18柱（250mm×4.60mm,5μm）;流动相为甲醇-水（32∶68）,流速1.0mL.min-1;检测波长为233nm;柱温30℃,进样量为10μL。结果当归、甘草、白芍薄层色谱斑点清晰、分离度好。HPLC法测定芍药苷含量,芍药苷在0.0912~2.622μg范围内线性关系良好,平均回收率为100.26%,RSD为2.86%。结论所建立的质量标准简便可行、重复性好,可用于当归调经颗粒的质量控制。     

陈皮配方颗粒的质量标准提高研究

目的:完善和提高陈皮配方颗粒的质量标准。方法:以4个不同厂家的13批陈皮配方颗粒为试验样品,按2015年版《中国药典》(四部)薄层色谱法(TLC)对样品中橙皮苷和川陈皮素进行定性鉴别;采用超高效液相色谱法(UPLC)对样品中柚皮苷、橙皮苷、橙皮素、川陈皮素和桔皮素进行定量分析[色谱柱为Waters Acquity UPLC BEH C18;流动相为乙腈-0.2%磷酸水溶液,梯度洗脱;检测波长为283 nm;进样量为3μL]。结果:TLC结果显示,在供试品色谱中,与对照品色谱相应位置上均显相同颜色的斑点。UPLC结果显示,柚皮苷、橙皮苷、橙皮素、川陈皮素和桔皮素检测质量浓度的线性范围分别为0.64～6.44、15.78～157.80、0.17～1.66、2.08～20.85和2.04～20.43μg/mL(r均≥0.999 2),检测限分别为0.03、0.33、0.10、0.20和0.06μg/mL,定量限分别为0.07、1.34、0.20、0.60和0.22μg/mL,平均加样回收率分别为99.4%、99.6%、99.7%、99.7%和99.7%(n=9),精密度(n=6)、稳定性(n=7)、重复性(n=6)试验的RSD均≤2.03%。仅在1个厂家的3批样品中检测出了柚皮苷(含量范围为0.067 3～0.069 6 mg/g),而其余4个成分在13批样品中均有检测到,含量范围分别为0.646 5～1.728 0、0.102 6～0.290 5、0.023 1～0.689 8、0.018 2～0.2707 mg/g。结论:本研究通过定性、定量方法完善了陈皮配方颗粒的质量标准,并初步限定了其中橙皮苷、橙皮素、川陈皮素和桔皮素的含量分别不低于0.60、0.10、0.02和0.01 mg/g。     

葛根配方颗粒质量标准的研究

目的 对葛根中药配方颗粒进行质量标准研究。方法 采用薄层色谱法对葛根配方颗粒进行定性鉴别；采用高效液相色谱法对葛根中的葛根素进行含量测定。结果 该方法的线性范围为0.312-1.560μg，平均回收率为99.68%(RSD=0.69%,n=5)。结论 方法可行、重复性好，能有效地控制该中药配方颗粒的质量。     

红花痛经颗粒质量标准研究

目的建立红花痛经颗粒中芍药苷的HPLC测定方法。方法采用高效液相色谱法。色谱柱为Kromasil菲罗门C18柱(250mm×4.6mm,5μm);流动相:乙腈-0.1%磷酸溶液(15∶85);流速:1.0mL/min,检测波长230nm;柱温:室温。结果芍药苷色谱峰分离良好,芍药苷进样量在0.1616～0.8080μg范围内线性关系良好,回归方程:Y=1717121.1X+20541.6,r=0.9990;平均回收率为99.4%,RSD=0.83%(n=6)。结论该测定方法简便可行、重复性好,可用于该制剂中芍药苷成分的含量测定。     

蜡梅花配方颗粒质量标准研究

目的 建立蜡梅花配方颗粒的质量标准。方法 采用薄层色谱（TLC）法对制剂中蜡梅花进行定性鉴别;采用高效液相色谱（HPLC）法测定制剂中芦丁含量,色谱柱为Agilent Zorbax SB-C18柱（150 mm×4.6 mm,5μm）,流动相为甲醇-1%冰醋酸溶液（32∶68,V/V）,流速为1.0 mL/min,检测波长为257 nm,柱温为30℃,进样量为5μL。结果 TLC图斑点清晰,分离度好,阴性对照无干扰。芦丁进样量在0.127 1～1.906 5μg范围内与峰面积线性关系良好（r=0.999 9,n=6）;精密度、稳定性、重复性试验结果的RSD均小于0.60%;平均加样回收率为98.21%,RSD为1.08%(n=6)。结论 所建立的方法简便易行,结果准确可靠,可用于蜡梅花配方颗粒的质量控制。     

赤芍配方颗粒质量标准研究

目的 建立赤芍配方颗粒的质量标准研究.方法 采用薄层色谱法(TLC)对赤芍配方颗粒进行定性鉴别,采用高效液相色谱(HPLC)法对赤芍配方颗粒中的芍药苷进行含量测定.结果 薄层色谱鉴别特征斑点清晰,专属性强;芍药苷进样量在0.243～4.850μg之间与峰面积线性关系良好,r=0.999 97,平均回收率为102.11%,RSD为1.52%(n=6).结论 所采用的方法灵敏、简便、重复性好.可有效控制赤芍配方颗粒的质量.     

补骨脂配方颗粒质量标准研究

目的研究补骨脂配方颗粒质量标准。方法用薄层色谱法对补骨脂配方颗粒进行定性鉴别，用高效液相色谱法对补骨脂的补骨脂素、异补骨脂素含量进行测定。结果补骨脂素进样量与峰面积的线性范围为0．124～0．620μg，平均回收率为98．59％（RSD=0．61％，n=6）；异补骨脂素进样量与峰面积的线性范围为0．110～0．550μg，平均回收率为98．14％（RSD=1．12％，n=6）。结论方法可行、重现性好。能有效地控制补骨脂配方颗粒的质量。     

郁李仁配方颗粒的质量标准研究

目的:建立郁李仁配方颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对郁李仁配方颗粒中的苦杏仁苷进行定性分析,采用高效液相色谱(HPLC)法测定制剂中苦杏仁苷的含量。色谱柱为GP-Phenyl,流动相为乙腈-水(10∶90,V/V),流速为0.8 ml/min,检测波长为210 nm,柱温为30℃,进样量为5μl。结果:苦杏仁苷的TLC图斑点清晰、分离较好,阴性对照无干扰。苦杏仁苷质量浓度在50.92~611.04μg/ml范围内与其峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.999 8);精密度试验的RSD<2%,稳定性、重复性试验的RSD<3%;平均加样回收率为101.07%,RSD为0.64%(n=6)。结论:该方法操作简单、灵敏、专属性强、重复性好,可作为郁李仁配方颗粒的质量控制方法。     

赤丹肝纤颗粒的质量标准

摘 要 目的： 建立赤丹肝纤颗粒的质量标准。方法: 采用薄层色谱法对处方中赤芍及虎杖、丹参、三白草、大黄5味中药进行定性鉴别,采用HPLC法测定赤芍中芍药苷的含量。以Apollo C₁₈柱（150 mm×4.6 mm,5 μm）为色谱柱,流动相为乙腈-水（12.5∶87.5）,流速为１.0 ｍl·min^-1,检测波长为230 nm,柱温30℃。结果:各TLC色谱中,供试品与各自对照品及对照药材色谱相同的位置上显相同颜色的斑点,且阴性对照无干扰。HPLC法测定芍药苷在0.120～1.436 μg范围内线性关系良好（r＝0.999 4）,平均加样回收率为99.8%,RSD=1.80%（n=6）。结论: 本方法简便、准确、重复性好,适用于赤丹肝纤颗粒的质量控制。     

二陈汤配方颗粒质量标准研究

目的对二陈汤配方颗粒质量标准进行研究。方法采用薄层色谱法对二陈汤配方颗粒进行定性鉴别,采用高效液相色谱法对陈皮中的橙皮苷进行含量测定。结果橙皮苷的进样量在0.214～1.070μg范围内与峰面积积分值线性关系良好,平均回收率为98.37%,RSD=1.09%(n=6)。结论所用方法可行、重复性好,能有效地控制二陈汤配方颗粒的质量。     

葛根配方颗粒质量标准的研究

目的对葛根中药配方颗粒进行质量标准研究.方法采用薄层色谱法对葛根配方颗粒进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对葛根中的葛根素进行含量测定.结果该方法的线性范围为0.312～1.560μg,平均回收率为99.68%(RSD=0.69%,n=5).结论方法可行、重复性好,能有效地控制该中药配方颗粒的质量.     

葛根配方颗粒质量标准的研究

目的 对葛根中药配方颗粒进行质量标准研究。方法 采用薄层色谱法对葛根配方颗粒进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对葛根中的葛根素进行含量测定。结果 该方法的线性范围为0.312～1.560μg,平均回收率为99.68％(RSD=0.69％,n=5)。结论 方法可行、重复性好,能有效地控制该中药配方颗粒的质量。     

清脑宁颗粒质量标准研究

目的建立清脑宁颗粒的质量控制方法。方法采用薄层色谱（TLC）法对清脑宁颗粒中赤芍、当归、川芎、陈皮进行定性鉴别;采用高效液相色谱（HPLC）法测定清脑宁颗粒中芍药苷含量,色谱柱为岛津C18柱（250mm×4.6mm,5μm）,流动相为甲醇-0.05mol/L磷酸二氢钾（30∶70）,流速为1.0mL/min,检测波长为230nm。结果TLC法能鉴别出赤芍、当归、川芎、陈皮;芍药苷质量浓度在12～120μg/mL范围内与峰面积呈良好的线性关系,r^2=0.9998（n=6）。结论建立的方法简便可行,专属性强,可用于清脑宁颗粒的质量控制。     

妇灵颗粒质量标准的研究

目的建立妇灵颗粒的质量标准。方法采用薄层色谱法对妇灵颗粒中木香、白术、黄柏、苦参进行定性鉴别；并应用高效液相色谱法测定芍药苷的含量。色谱柱：Kromasil（4．6mm×250mn，5μm）；流动相为甲醇-0．05mol／L磷酸二氢钾溶液（40：60）；检测波长为230nm；流速：0．8ml／min；柱温：35℃。结果芍药苷在1．06-10．60μg范围内呈良好的线性关系，r=0．9999，平均回收率为98．67％，RSD=1．42％（n=6）。结论该方法简便、准确、可靠，可作为妇灵颗粒的的质量控制方法。     

健胃消炎颗粒的质量标准研究

目的 控制健胃消炎颗粒的产品质量,确保其临床疗效.方法 增加了君药党参的薄层鉴别方法（TLC法）,同时采用高效液相色谱（HPLC）法对该药中白芍、赤芍的有效成分芍药苷进行了含量测定.结果 TLC法样品分离效果好、简便易行,HPLC法精密度高、稳定性和重现性好,芍药苷进样量线性范围为0.108 6～0.543 μg.结论 该方法可以控制产品质量.     

清解颗粒质量标准研究

目的：建立清解颗粒质量标准。方法：采用TLC法对处方中的连翘、夏枯草、牡丹皮、蒲公英、柴胡进行了定性鉴别，并用HPLC法对处方中连翘苷进行了含量测定，采用Phenomenex Gemini 5μm C18色谱柱，以乙腈-水（22：78）为流动相，检测波长为228nm。结果：薄层色谱斑点清晰，易于识别，专属性强；连翘苷在0．05948～t．1896μg呈良好的线性关系（r=0．9999），平均回收率为98．4％，RSD为1．7％。结论：该方法准确灵敏、简便，重复性好，提高后的质量标准更有效的控制该制剂的质量。