人用狂犬病疫苗全球回顾

自巴斯德研制出狂犬病粗制神经组织疫苗以来,各种人用狂犬病疫苗相继问世,其效力和安全性各不相同.如使用得当,新的细胞培养疫苗的保护率几达100%,且安全性很高.尽管如此,每年全世界仍有4万余人死于狂犬病.有些暴露前及暴露后的疫苗对照实验及临床研究表明,纯化的鸡胚细胞疫苗(PCEC)Rabipur的安全性和效力与人二倍体细胞疫苗(HDCV)相同,而后者是目前人用狂犬病疫苗的金标准.此外,用PCEC疫苗加强免疫不会诱生免疫介导的超敏反应,而使用HDCV时约6%的人会发生这样的超敏反应.     

人用狂犬病疫苗研究进展

狂犬病是一种急性致死性传染病,感染后死亡率100%。据WHO统计,全球有150多个国家和地区存在狂犬病流行,其中多数为发展中国家;且全球每年约有5.9万人因狂犬病死亡。目前最有效的预防手段是给犬等动物接种狂犬病疫苗,但由于人被动物咬伤或抓伤较为突然,有时无法确定该动物是否接种过狂犬病疫苗,因此发生暴露后应及时接种狂犬病疫苗以避免患病。近年来随着生物技术的发展,人用狂犬病疫苗逐步更新换代,为人类抵御狂犬病提供了更有效的保护。     

人用狂犬病纯化疫苗不良反应的观察与预防

人用狂犬病纯化疫苗接种是预防狂犬病的有效措施，人用浓缩狂犬病疫苗接种后不良反应大。为了解我院预防接种人用狂犬病纯化疫苗接种后的不良反应，探讨预防和减轻人用狂犬病纯化疫苗不良反应的方法，我们于2004年1～8月对54例人用狂犬病纯化疫苗接种者做了观察，并随机给27例患者在首次接种人用狂犬病纯化疫苗的同时，给予组胺球蛋白接种。现将结果报道如下：     

新型人用狂犬病疫苗研究进展

虽然狂犬病可通过接种狂犬病疫苗来预防,但全球每年仍有超过55 000人因狂犬病死亡。采用现行狂犬病疫苗的多剂接种方案,暴露前疫苗接种对大多数国家来说不具有成本效益,因此有必要开发新型狂犬病疫苗。理想的狂犬病疫苗应与现行的多剂疫苗同样安全,而且单剂接种后就能达到保护性免疫。此综述讨论了处于临床前试验和正在进行临床试验的新型狂犬病疫苗,及其替代现有狂犬病疫苗的潜力。     

人用狂犬病疫苗的不良反应分析

目的探讨人用狂犬病疫苗接种后的不良反应发生情况。方法收集2009年~2015年接种的800例狂犬病疫苗的人员发生的120例不良反应人员,本组资料采用的狂犬疫苗有进口冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)、国产冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)、国产液体人用狂犬病疫苗(Vero细胞)三种。严格按照接种程序进行接种。对发生不良反应的人员进行总结和分析。结果 2009年~2015年接种的800例狂犬病疫苗的人员发生的120例不良反应人员,不良反应发生率为15.0%。其中局部反应50例,占6.25%,全身反应70例,占8.75%,根据疫苗种类的不同,进口冻干人用狂犬病疫苗接种500例,发生不良反应12例,不良反应发生率为10.9%,且均为局部反应,国产冻干人用狂犬病疫苗接种190例,发生不良反应28例,不良反应发生率为14.7%,且均为局部反应,国产液体人用狂犬病疫苗接种110例,发生不良反应80例,不良反应发生率为16.0%,其中局部不良反应10例,全身不良反应70例。结论人用狂犬病疫苗的不良反应率高,且国产冻干和进口冻干狂犬病疫苗以局部不良反应为主,国产冻干人用狂犬病疫苗与国产液体人用狂犬病疫苗不良反应发生率较差异不大,国产产液体人用狂犬病疫苗不良反应表现较重,出现全身反应例数不少。     

人用狂犬病灭活疫苗的临床研究和应用

狂犬病疫苗是预防狂犬病的安全有效方法。本文从人二倍体细胞疫苗、纯化Vero细胞狂犬病疫苗、层析纯化狂犬病疫苗的临床研究角度,概述此类广泛应用的人用狂犬病疫苗的优缺点、国内外的发展过程和临床免疫效果,以及我国当前对氢氧化铝佐剂疫苗和无佐剂疫苗的临床研究热点。数据显示国产无佐剂疫苗引起的不良反应发生率和抗体阳转率与进口同类疫苗相近,这类疫苗预防狂犬病的免疫效果是有保证的。     

精制鸡胚细胞狂犬病疫苗作暴露前免疫接种后两年的免疫原性与副作用的比较试验

作者用精制鸡胚细胞狂犬病疫苗(PCEC,效力为4.0IU/ml)和人二倍体细胞狂犬病疫苗(HDCV,效力为4.65IU/ml),分别采用皮下(0.1ml)和肌注(1.0ml)方法对78名受试者在暴露前0、7和28天作全程初次免疫接种.满两年时,再以PCEC肌注加强免疫1针.分期采血清,用快速荧光灶抑制试验测定受试者狂犬病病毒中和抗体水平及其几何平均滴度(GMT),同时观察免疫接种后的副作用.     

人用狂犬病疫苗ELISA快速鉴别试验的建立及验证

目的:建立人用狂犬病疫苗快速鉴别试验并进行验证。方法:采用双抗体夹心ELISA,以4株抗狂犬病毒核蛋白单抗包被微孔板,通过捕捉检品中狂犬病病毒核蛋白进行快速鉴别试验,对该方法进行特异性、灵敏度、重复性和适用性验证。结果:采用双抗体夹心ELISA进行鉴别试验,验证结果显示该方法具有较高的特异性和灵敏性,RSD<15%,对于不同疫苗生产毒株均可有效鉴别。结论:双抗体夹心ELISA可以替代传统效力试验对人用狂犬病疫苗进行快速鉴别。     

狂犬病疫苗生产中病毒滴度与疫苗效力关系的实验研究

探讨在原代地鼠肾细胞组织培养的狂犬病疫苗(PHKCV)工业化生产中,对病毒滴度与疫苗效力进行测定,并对数据进行分析.结果,现行生产工艺下,病毒滴度与疫苗效力为线性正相关.     

对狂犬病疫苗的异常反应

人二倍体细胞狂犬病疫苗(HDCV)可用于预防暴露前或后的澳大利亚蝙蝠传播的狂犬病病毒感染。最近发现该病毒至少与昆士兰1例死亡病例有关，而HDCV似乎是预防病毒感染的有效疫苗。本文作者首次报告1例接种该疫苗后出现的异常反应。     

人二倍体细胞株狂犬病疫苗在高温环境中的稳定性

人二倍体细胞株狂犬病疫苗(HDCSV)在发展中国家使用时,在运输和储存过程中往往长时间暴露于高温环境中。为了观察这种暴露是否会影响疫苗效力的稳定性,作者把一批Merieux研究所制备的HDCSV(VO256     

狂犬疫苗的不良反应

人用狂犬病疫苗是世界上最早研制成功和使用的疫苗之一，经夯用动物脑组织制备的活疫苗，灭活疫羁，原代细胞培养灭活疫羁和细胞培养精制纯化疫苗等几个阶段，它为人类防治和控制狂犬病的传播起了积极的作用。但是各种类型的狂犬疫苗所导致的不良反应始终受到人们的关注，本文就各种类型的狂犬疫苗所导致的不良反应作了简要的综述。     

人狂犬病的研究进展

狂犬病是一种古老的疾病。最早引用“狂犬病”一词是在4000多年前的巴比伦。在疫苗问世之前，一旦被狂犬咬伤必死无疑，人们谈病色变，以致不少被狗咬伤的人自杀。1885年，刘易斯．巴斯德首次利用兔脑脊髓制备的减毒狂犬病疫苗应用于人体获得成功，自此，被狂犬咬伤者的生存史发生了明显的改变。然而120年过去了，尽管现在已拥有有效的疫苗，但据WHO最新公布，全球每年死于狂犬病的患者仍有约30000-70000人，99％的死亡人数发生在热带发展中国家，如非洲、亚洲和南美洲。美国近20年，每年死于狂犬病的患者1-3例，而接受暴露后治疗的有25000-40000人，每人注射全程的狂犬病免疫球蛋白和接种5剂疫苗需花费约1000美元。     

干扰素在狂犬病疫苗中的佐剂效果研究

目的研究干扰素在狂犬病疫苗中的佐剂效果。方法将人用狂犬病疫苗与干扰素按一定比例混合,制成干扰素佐剂狂犬病疫苗。将干扰素佐剂狂犬病疫苗和无佐剂狂犬病疫苗分别免疫昆明小鼠,并于免疫前和免疫后4,7,14,30,60d时眶静脉采血,用快速免疫荧光灶抑制试验检测小鼠血清中和抗体;同时经腹腔免疫小鼠,第15天时取脾检测淋巴细胞转化率。结果干扰素佐剂狂犬病疫苗可促进免疫细胞增殖。与无佐剂狂犬病疫苗相比,干扰素佐剂狂犬病疫苗诱导产生中和抗体的时间早、滴度高。结论干扰素佐剂狂犬病疫苗具有良好的免疫学效果。     

狂犬病疫苗与人狂犬病免疫球蛋白联合应用的效果观察

我国卫生部2004年4月份报告,狂犬病在我国传染病中死亡率及病死率均排名第一,严重威胁着人民的生命健康。我省2004年狂犬病的发病率,22．23／10万,2005年1～6月发病率为33．81／10万,比去年同期上升55．29％,狂犬病流行形势十分严峻。为进一步提高免疫效果,最大限度地防止暴露人群狂犬病的发生,我们于2005年4月起,对178例暴露人群进行单独注射狂犬病疫苗和狂犬病疫苗与人狂犬病免疫球蛋白联合应用的对比观察,结果如下。     

我院人用狂犬病疫苗及狂犬病人免疫球蛋白使用情况分析

目的：总结分析2015-2017年我院人用狂犬病疫苗及狂犬病人免疫球蛋白（HRIG）的使用情况,为科学、合理地制定采购计划及储备管理提供依据。方法：通过医院信息管理系统调取2015-2017年我院人用狂犬病疫苗及HRIG的相关使用数据,计算其月占比、季节指数等数据,对我院2015-2017年人用狂犬病疫苗及HRIG的使用情况进行分析。结果：2015-2017年我院人用狂犬病疫苗共使用484166支,分别为145140支、154818支、184208支,使用总量逐年增加。其中5-10月使用量最大,季节指数均超过100%;12月至来年3月接种量使用量相对较小,季节指数均不超过80%。3年间HRIG的使用总量也逐年明显增加,季节指数的变化与人用狂犬病疫苗相似。结论：2015-2017年我院人用狂犬病疫苗及HRIG的使用量基本呈现夏秋季多、冬春季少的规律,具有典型的季节性。根据时间序列方程式计算得到的2018年人用狂犬病疫苗预测使用数量与实际使用数量并不相符,误差率较大,易受外界因素影响。因此,还是要根据季节及实际使用情况的变化,动态地进行人用狂犬病疫苗及HRIG的库存管理。人用狂犬病疫苗在使用中发现的不良反应多为局部反应,但我院近年来也偶发非常严重的不良反应,因此要加强观察,提高重视。     

狂犬疫苗接种后1356例免疫效果分析

狂犬病属于自然疫源性疾病,动物传染源广泛存在,控制难度大,已成为全国法定报告传染病中病死率最高的疾病之一。预防接种狂犬疫苗以及进行狂犬疫苗效果评定对控制狂犬病的发生和传播具有重要意义。为考察人用狂犬疫苗对暴露人群的保护效果,现对2007—06-2008—06月我中心门诊部接种狂犬疫苗的1356例犬伤者进行抗体检测结果分析。     

儿童接种狂犬病纯化疫苗的免疫效果和安全性观察

目的 观察狂犬病纯化疫苗在儿童中的免疫效果和安全性.方法 对注射狂犬病疫苗的337例儿童进行观察并应用酶联免疫吸附法进行血清抗体检测.结果 接种疫苗后阳性率达99.7%,不良反应轻微.结论 国产无佐剂液体疫苗、国产冻干疫苗及进口冻干疫苗对儿童均具有良好的免疫原性,阳性率满意,安全性好.     

佳木斯地区1994年人用狂犬病疫苗接种后抗体水平监测分析

应用地鼠肾组织培养的人用狂犬病疫苗接种预防狂犬病,基本上可以防止部分咬伤患者的发病,然而对于接种人用狂犬病疫苗半个月后未产生抗体的患者及重度咬伤的患者,仅仅凭常规5针法接种是不够的,必须针对患者的不同情况及时补加狂犬病疫苗和抗狂犬病血清,由于近年来养犬失控及其它各种因素,被咬伤者逐年增多,为了有效地控制狂犬病的发生,对我市地区624名咬伤患者接种狂犬疫苗后抗体进行了监测。     

黄病毒疫苗的最新研究进展

本文介绍了利用各种不同新技术研发的黄病毒疫苗以及改良现有疫苗的进展。一些新型候选疫苗的效力和安全性已经临床试验评价并证实。除疫苗研发的技术进展外，还深入研究分析了诸如合适的动物模型、疫苗安全性、疫苗组成和接种、血清学诊断的复杂性和经济因素等问题的重要性。