药品不良反应监测的管理

药品不良反应（ADR）是指合格药品在正常用法、用量下出现的与用药目的无关的有害反应，它严重影响患者的健康和生命安全，因此历来是医务工作者高度重视的一个问题。我国ADR监测虽然起步较晚，但发展速度却相当快。据报道，2005年全年药品不良反应报表已达3．7万份，创历史新高，这固然令人振奋，但是，我们的ADR监测工作是否做到尽善尽美、点滴不漏呢？     

关于药品不良反应监测工作的具体做法及体会

近年来随着各种药物的广泛应用，药物不良反应也日益增多，国家有关部门规定的药物不良反应报告制度，要求医疗机构的医务人员发现药物不良反应立即上报，以做警示。根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品管理法实施条例》及省市药监局的指示精神，从2005年初开始，我院首次实行了药品不良反应监测工作，全年共监测药品不良反应45例，得到了市药监局颁发的药品不良反应监测工作先进单位。现将我院就如何开展此项工作的具体做法、体会及防范与措施汇总归纳以下几点，仅供同行参考。     

我院药品不良反应监测工作的开展与思考

药品不良反应（ADR）监测是合理用药的重要内容，是关系广大患者用药安全的一件大事，同时也反映了一个医院的医疗质量。卫生部和国家食品药品监督管理局颁布的《药品不良反应报告和监测管理办法》，要求药品生产、经营企业和医疗卫生机构必须指定专（兼）职人员负责本单位生产、经‘营、使用过程中药品的不良反应报告和监测工作。我院于2004年开始进行ADR监测工作，建立了医院ADR报告制度，并将临床各科室都纳入ADR监测网。2006年我院加入全国ADR监测网。现将我院开展ADR监测工作中的一些情况介绍于此，以供同行参考和借鉴。     

药物安全与药品不良反应监测

人类应用药品治疗疾病已有几千年的历史,远古时代人们为了生存从生活经验中得知某些天然物质可以治疗疾病与伤痛,随着医药学科学的发展,到目前已有镇痛药、抗生素、抗肿瘤药、心血管系统药、呼吸系统药、神经系统药等类别繁多,数量庞大的药品,为解除病痛、挽救生命发挥了极其重要的作用.但是药品犹如一把双刃剑,人类通过药品征服疾病带来的...     

浅谈医疗机构开展药品不良反应的监测

药物犹如一把“双刃剑”，具有两重性，用之不当就会引起药物不良反应，发生药源性疾病甚至发生致残、致死的不可逆结局。药品不良反应是一个关系到人民生命与健康的全局性问题，自20世纪60年代“反应停”事件以来，世界各国对药品不良反应相当重视，开始越来越多的认识到上市后的药品监管的重要性。根据WHO药品不良反应监测中心专家调查和发达国家的统计资料显示，各国根据医疗条件的不同，因药品不良反应而住院的病人占门诊病人的0．3％～5．0％，住院病人中的药品不良反应的发生率为10％～20％。其中0．2％～2．9％的住院病人由于严重的药品不良反应或药源性疾病（DID）死亡。按照国家卫生部1992年统计住院病人为5222万人计算，我国每年至少有150万-280万人由于药品不良反应和DID而住院，约有19．6万人死亡。因此提高对药品不良反应监测工作重要性的认识，是医疗机构中临床医务人员、药剂人员必须引起重视的紧迫问题。现将医疗卫生机构如何开展药品不良反应监测工作介绍如下。     

二级以下医疗机构开展药品不良反应监测工作的探讨

目的：分析2006年-2009年北京市西城区疾病预防中心上报的301份药品不良反应（ADR）报告表,为临床ADR监测及合理用药提供参考。方法：通过对ADR报表回顾性分析,对每类按照年份进行纵向比较,观察变化趋势。结果：2006年-2009年上报的ADR表分别为50份（16．61％）、88份（29．24％）、93份（30．89％）、70份（23．26％）,主要包括孕前防神经血管畸形药物79份、流产药物63份、月经不调用药76份、幼儿退烧用药3s份、补钙药物48份。结论：随着ADR监测工作的开展,以后的年份报表的数量呈现增长的趋势,截止到2009年,出现数目下调,本院的药品安全工作已取得了一定的成绩,进入健康平稳的发展阶段。     

药品不良反应信息通报(1)

药品犹如一把双刃剑，在具有治疗作用的同时，亦存在不良反应。医生在处方用．药时，既要考虑治疗效果，又要注意保证病人用药的安全。我刊从本期起不定期刊登国家药品不良反应中心发布的《药品不良反应信息通报》，向广大读者及时反馈有关药品的安全隐患信息，以提高医务工作者对药品不良反应的正确认识，促进临床合理用药。[编者按]     

开展药品不良反应监察工作，促进医院合理用药

药品不良反应（ADR）是指药品在正常用法、用量情况下出现的与治疗目的无关的有害反应。开展ADR监察工作是各级医疗卫生单位的一项法定任务。我院在各级主管部门的支持下，设立了ADR监察室，并在全院16个病区逐步建立了监察区，每个监察区都配有一名高年资医师和护士为监测员，将不良反应情况呈报给ADR监察室。自2001年3月至今4年来我们将ADR监察工作由原来简单的收集和整理ADR报告表，逐步转向深入患者之中，由浅入深地开展这项工作，现已收到ADR报告表833份，现总结报告如下。     

医院执业药师在不良反应监测中的作用

随着医药产业的发展，大量新品种涌入市场，不仅给临床治疗提供更多的选择，也暴露出另一个侧面，由于药品本身带来的不良反应及其伤害后果日益显现出来，据报道我国每年有近20万人死于药物不良反应，这就使用药安全越来越受到重视。2004年国家正式出台了《药品不良反应报告和监测管理办法》。     

我院133例药品不良反应分析及安全用药对策

药品不良反应（adverse drug reactions,ADR）指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关或意外的有害反应。世界卫生组织在发展中国家调查表明,有5%的住院患者是由ADR引起的,住院患者ADR发生率达到10%～20%     

浅谈基层医院如何加强药品质量管理，保证用药安全有效

药品是用于防治疾病、康复保健和计划生育的特殊商品。若管理有方，用之得当，可防治疾病，造福人民；如失之管理，用药秩序紊乱，则危害人民身体健康，甚至危及人的生命，严重损害医院信誉。在大型医院，药品质量管理已经有了一套完整并行之有效的办法，但是在一些基层医院药品管理相对薄弱，容易出现药品质量问题。因此，重视和加强基层医院药品管理，     

加强ADR信息反馈与交流，促进安全合理用药

随着世界医学科技水平的提高，新药品种不断增多，药物不良反应发生率也在增加。WHO（世界卫生组织）调查认为，各国的医疗条件不同，住院病人中ADR（药品不良反应）的发生率占10％-20％。我国因ADR住院的人数每年都在增加。其中注射剂引起的ADR人数占总人数的66％，日服药物占32％，其它剂型占2％。这些ADR有67％可以预防，57％通过药剂师的工作可以避免。然而，预防与避免都是建立在ADR信息反馈与利用的基础上的，因此，加强ADR信息的反馈与交流是安全合理用药的前提与保障。     

医院药品不良反应监测工作的开展及体会

现在药品的品种正在日以千记的快速发展着，随之而来的是药品不良反应（Adverse Drug Reaction，ADR）事件的不断发生．如1960年震惊世界的“反应停（Thalidomide）事件”和20世纪末发生的“苯丙醇胺事件”以及近几年的PPA事件、龙胆泻肝丸事件、息斯敏事件等。这些严重的药品不良反应（ADR）给人类带来的危害是多方面的，造成的经济损失是难以计数的，加强ADR监测已成为各国药品监督管理部门的重要职责，并受到医师、药师及广大医药工作者的普遍关注。医院是使用药品的主要场所，也是我国ADR的主要报告部门，因此加强医院的ADR监测至关重要，本文将探讨开展医院ADR监测工作的实践经验及工作体会。     

加强ADR信息反馈与交流，促进安全合理用药

随着世界医学科技水平的提高，新药品种不断增多。药物不良反应发生率也在增加。WHO（世界卫生组织）调查认为，各国的医疗条件不同，住院病人中ADR（药品不良反应）的发生率占10％～20％。我国因ADR住院的人数每年都在增加。其中注射剂引起的ADR人数占总人数的66％。口服药物占32％。其它剂型占2％。这些ADR有67％可以预防，57％通过药剂师的工作可以避免。然而，预防与避免都是建立在ADR信息反馈与利用的基础上的，因此，加强ADR信息的反馈与交流是安全合理用药的前提与保障。     

开展药品不良反应监测工作的体会

本院药品不良反应（ADR）监测工作始于1992年，由卫生部批准为全国药品不良反应监测重点监测医院之一（92卫药中心字第3号），1993年由青岛市卫生局批准成立了青岛市临床药学中心（青卫药字1993第90号），主要行使全市药品不良反应的技术管理，组织各医疗单位开展工作并提供技术培训与专业咨询，确保临床用药安全有效。几年来，我们在坚持不懈地开展药品不良反应监测工作中，从组织形式、宣传力度及具体实施等各方面做了一些具体工作和探讨，取得了一些成绩、经验和体会，现简介如下：     

468例药品不良反应监测报告的分析评价

目的 分析评价我院2007年1月至2009年12月收到的药品不良反应(ADR)报告468例,为提高ADR监测水平和临床合理用药提供参考.方法 采用回顾性分类统计,对468例报告就年龄与性别分布、给药途径、药品分类和累及器官系统进行统计评价.结果 468例ADR涉及127个药品品种,抗感染药引起ADR 215例,占45.55%;皮肤损害最多,有245例,占51.90%;新的和严重的ADR 28例,占5.98%.结论 ADR的发生率与患者的年龄、用药途径、临床用药频率密切相关,应加强严重ADR的监测工作.     

急诊科急救药品管理登记簿的临床应用

随着人们物质需求和生活质量的不断提高，国家对法制化建设也更加重视和完善。在药品有效期的管理上，1985年7月1日施行的原《药品管理法》中对产品时间规定了注明“产品批号”；2001年12月1日起施行的新修订的《药品管理法》中在此基础上又做出了明确的增补性修订，规定药品标签或说明书上必须注明产品批号、生产日期、有效期等内容。这就说明识别药品的有效期、失效期对保证消费者用药的安全有效至关重要。但在急救工作中发现，急救药品的取用需要更为有效的方案，来保证取用及时、如数补齐，避免使用失效药品。我们在急诊护理工作中实行了急救药品管理登记簿制度，有效地减少了差错事故的发生，保证了用药安全。现将使用情况介绍如下。     

临床护士在安全用药中的监督与管理作用探讨

药物治疗是临床最重要的治疗方法之一。对于护士来说,安全给药是最常规且又最重要的职责,而错误的给药则会给患者带来严重的不良后果,甚至死亡。有资料表明[1],因用药原因造成的医疗错误致死人数超过交通事故、艾滋病、乳癌死亡的总数,同时对医护人员的影响也是不可预料的。提高用药安全作为关键性问题在中国医院协会的《十大患者安全目标》被提出[2]。笔者就目前国内护士对安全用药干预所起到的重要作用综述如下,以避免或减少因护理工作所造成的药品不良反应(adverse drug reaction,ADR)及医疗事故。     

加强护士执业管理 保障医疗安全

在《中国护理事业发展规划纲要(2005-2010年)》中,提出了依法加强护士队伍建设,维护护士合法权益的目标,要颁布实施《护士管理条例》,完善护士执业准入,加强护士队伍建设,明确护士的权利、义务和执业规则,维护护士合法权益,明确各级卫生行政部门、医疗机构在护士的使用、培养、待遇和管理方面的责任。护士占卫生技术人员的28%,护理服务的质量在整体医疗服务水平中占据着举足轻重的地位。1993年,卫生部以部长令的形式颁布了《中华人民共和国护士管理办法》。2004年,《护士管理条例》草案报国务院审议。为了让广大读者了解《中华人民共和国护士管理办法》的实施效果,以及《护士管理条例》草案修订的背景和情况,本刊特邀请了卫生部、江西和安徽省卫生厅主管相关工作的同志及法律专家在此与大家一起交流。