防止微孔滤膜破裂的方法

在大输液生产过程中,我们常常碰到微孔滤膜在滤器的进药口或排气孔处发生破裂而造成整批药品不合格现象。分析原因,这主要是在排气时造成气流或药液突然反冲之故。针对这种情况,我们将     

圆盘形膜滤器排气导致微孔滤膜破裂原因分析

我院制剂室在生产大输液过程中，使用的过滤装置有板框过滤器和圆盘形膜滤器（施氏滤器）两种。但近年在处理圆盘形膜滤器的微孔滤膜时，发现滤器排气口处的滤膜上有一个0．5cm直径大小的小孔，通过该滤器的产品灯检发现大量纤维、白块，合格率下降。笔者曾进行了连续一周的观察，结果每批产品生产后更换的微孔滤膜还是在滤器上部的排气口部位有不同程度的破损。为此，笔者认真分析了导致微孔滤膜破裂的原因：1微孔滤膜的质量问题：采用不同批号的微孔滤膜进行观察，所用微孔滤膜系浙江省海宁郭店华声医药器材厂提供的直径为300mm、孔径为0…     

两种孔径滤膜重叠过滤法

采用做孔滤膜,能有效地控制生产过程中微粒对大输液的污染。但是,药液在精滤时因故(停泵)中断,快速流动的药液会因压力突然改变而产生反作用力的逆流,致使微孔滤膜经受到反冲力破损,     

防止滤膜破损的一种简便方法

为了提高大液体的澄明度,大部分医院都采用微孔滤器。但此滤膜不能中途停泵,否则药液反冲,使滤膜破损,起不到过滤的目的。为了解决这个问题,我们采用了覆差滤膜的方法,简便易行,现介绍如下:     

改进装置 提高滤速

配制大输液的过滤法，不少医院制剂室采用位差虹吸法，滤材由玻璃垂性滤球和微孔滤器由联组成。此法比较简便，但往往由于排气不完全，而影响速度，尤其是滤球的下半部中的空气，难以排除。为此．笔者做了简单的改装，即可完全排除，加快了过滤速度。现介绍如下，供参考。一、改装法：采用4个（两个亦可）必100mm＃。玻璃垂拥性滤球，A和B为一组，C和D为一组，两组的进液管并联相通，并与配液桶出口阀门相接，两组滤球的滤液出D管并联相通，并与微孔滤器相接。微孔滤器采用双层的，两块滤膜垫板上各铺上滤膜，使可两面过滤。整个过滤系统…     

石棉滤板用于输液生产板框过滤的体会

<正> 医院大输液生产常使用的配料机组多采用板框过滤或砂滤棒过滤脱炭。砂滤棒过滤价廉易操 作,但由于每次灌装完毕砂滤桶内几万毫升的输液滞留而废弃。板框过滤现大多采用微孔滤膜、滤纸或滤布等方法过滤脱炭。单用微孔滤膜或滤纸常由于启、关药液泵或开关阀门而引起的压力不稳造成微孔滤膜或纸的破裂而影响过滤效果。滤布包     

自制气液自动分离器

在制备大输液使用的正压过滤系统中,由于药泵的高速旋转和回流药液的高速冲击,使在灌装系统中(尤其在微孔滤膜入口端)产生大量气泡,影响过滤质量。其现象表现在流经微孔滤膜的药液逐渐减少,需要人工不断排除气体增加流量,并且还会     

在大输液生产中保证微孔滤膜完好性的措施

微孔滤膜 (下简称滤膜 )是一种高分子薄膜滤过材料 ,因其具有过滤效率高 ,孔径均匀等特点 ,在大输液生产中用于最后一道过滤 ,对保证制剂质量起关键作用。因滤膜韧性差而易破损及人们认为滤膜多次使用会影响药液质量 ,一般都只一次性使用 ,造成制剂成本的提高 ,及劳动量的增加。笔者在实践中根据滤膜的性质 ,采取相应的措施 ,保证了滤膜的完好并证明可连续使用 ,减少了浪费 ,推广开来效益可观。现将滤膜处理和注意事项分别介绍如下 :1　采取的措施1 1　对新的微孔滤膜器的处理新的微孔滤膜器表面多半有毛刺 ,在使用前用折断的钢锯条的断面清…     

微孔滤膜处理方法对大输液中细菌内毒素限量的影响

目的:探讨微孔滤膜处理方法对大输液中内毒素限量的影响.方法:分别对不同浸泡时间处理的微孔滤膜的过滤药液,在不同时段取样进行内毒素限量检查.结果:浸泡时间为0,4,7 h处理的微孔滤膜的过滤液内毒素检查结果均为阴性;浸泡时间为20,96h处理的微孔滤膜过滤的初滤液内毒素检查均为阳性,经过一段时间后的续滤液内毒素检查结果均为阴性.结论:微孔滤膜能可逆性的吸附水中细菌产生的内毒素,并且,用常规的漂洗方法不易洗脱.可影响大输液质量的均一性.     

三级过滤板框滤器的设计与应用

大输液的生产,过滤方法现仍采用脱炭罐、板框滤器、微孔滤器等设备串联完成脱炭、粗滤、精滤即三级过滤。传统的设备在使用中存在操作繁琐、费时、浪费药液等弊端。我们研制了将3种单独的过滤设备组合为一体的三级过滤板框滤器,经使用效果满意,现介绍如下。1构造三级过滤板框滤器,是在原10层板框滤器的基础上改制而成的,板框l～4层组成脱炭单元,滤材用滤棒裹滤纸Z板框5一7层组成粗滤单元,滤材用多层滤纸;板框8～10层组成精滤单元,滤材用微孔滤膜c由于各单元板框的板框孔和液体通道均有不同之处,为了说明其结构现将其中一层板框平…     

滤膜的完整性测试—起泡点试验

微孔滤膜过滤法作为一种重要的除菌方法 ,已在制药工业中广泛应用 ,除菌过滤器除了需要做滤器溶出物检查、滤器清洁度检查以及药液适应性试验外 ,还应做滤膜完整性测试。1 微孔滤膜的除菌过滤机理　滤膜的过滤机理尚未完全明确 ,现在比较完美的解释理论有 :过筛、截留、吸附、架桥及静电俘获等 ,其中占优势的是过筛理论。过筛理论认为 :滤膜具有筛状结构 ,同一编号的滤膜其孔径相同 ,过筛过程中大于滤膜孔径的微粒全部被截留在滤膜表面。2 起泡点试验图 1　假设的滤膜微孔的毛细管现象图　　 2 1起泡点原理　起泡点试验也是以过筛理论为基…     

介绍双层微孔滤膜过滤器

过去我院生产大输液采用高位静压过滤,然后再经过3号垂熔球形滤球过滤,最后经单层微孔滤膜过滤。现改用上海第十制药厂生产的双层微孔滤膜过滤器,上层放3μ微孔滤膜、下层放0.8μ微孔滤膜,经过双层过滤即可达到滤除微粒的效果。我院使用该法一年多,其优点表现在:     

介绍一种新型的预过滤膜材料

大输液生产过程中，过滤滤材的选择至关重要，尤其药被预滤（初滤）材料的选择，对于终端激孔德膜效率的高低、药液过滤速度的快慢、药波浪明度的好坏都有直接的影响．以往药液经脱炭处理后，一般用法球、滤棒的传统方法作预滤；近年来采用较为先进的微孔钛板预德，效果都不够很理想，常常很早出现堵塞终端滤膜，影响滤速．出现漏水、温炭．影响浪明度等等。现在我们采用江苏省无锡县东亭医药器材厂国内首创的新型预过滤膜，经应用半年，生产各种大输液5万余瓶．药液澄明度得到明显提高，产品合格率由原来的91％左右提高到97％左右，观介绍…     

微滤系统过程的设计

近年来,对微型滤器诸如膜滤器、亚微滤器(Submicron filters)、微孔滤膜、半透膜及其操作方法等受到普遍的重视。本文拟在微滤系统过程的设计方面加以论述。适用性试验适用性试验应先进行静态试验,即置一47mm直径的滤膜于烧杯内的试验溶液中24～48小时。在整个浸泡时期终了前随时检验侵蚀迹象,测量滤膜的直径以检查有无过分皱缩。其次进行动态试验,即在压力下过滤试验溶液。当溶液通过滤膜时,任何不适用性均会迅速显示。将直径为47mm的滤膜垫置加压过滤持器中,使少量溶液(恰能浸润滤膜)     

利用单向活塞防止微孔滤膜损坏

使用微孔滤膜(以下简称微膜)进行低位加压过滤药液时,一旦停机,由于管道中液体的迅速回流,常使滤器中的微膜被吸破,造成过滤失败。在生产实践中,笔者在迥流管的上方加一单向活塞即有效的防止了上述情况的发生。在使用过程中未再出现微膜被吸破的现象。如图所示:     

大输液过滤技术的应用比较

通过对大输液过滤技术不同方法应用的比较，说明采用微孔滤膜法过滤装置的良好效果及其推广应用价值。     

一种防止微孔滤膜破裂的方法

使用微孔滤膜滤过药液的过程中,时常发生滤膜破裂现象。这种现象在生产过程中不易被发现,往往造成整批制剂报废,浪费很大。发生滤膜破裂的主要原因是．排气时,排气孔处局部压力突然增大,滤膜被吸到排气孔上,造成滤膜破裂。为此,笔者将微孔滤膜固定器进行了改进。改进后的滤膜固定器,经使用1年多证明,效果很好,现介绍如下：用厚015cm的不锈钢板,剪成直径Zcm的圆形钢片,钢片周边用砂布磨光滑,在钢片一面近心三点处,均匀地垂直焊上长12crn,直径015crn的3条不锈钢条小爪。焊好后,将带爪的钢片插入排气孔内,利用3条爪的弹力,…     

使用微孔滤膜提高大输液澄明度

近年来一些医院制剂室在自制大输液时相继加用微孔滤膜(以下简称微膜)作为精滤药液的手段,从而提高了澄明度,并取得了一些经验。本刊收到一些来稿并结合部分资料综述如下:     

改进钛板组合式微孔滤器的安装方法

钛板组合式微孔滤器是由微孔钛板,微孔滤膜和压力缓冲、排气阀组合在一具滤器上。滤器的上层装有一块厚1.2mm,直径140mm,孔径为4.5～9μm 的钛板,下层放有一张微孔滤膜,上下两层之间装有缓冲、排气阀。钛板可代替垂熔滤球,两道工艺一次并装操作     

微孔滤膜过滤器改用双层筛滤板取得良好效果

我院用购置的WN—150型单向微孔滤膜滤器φ150,往往由于压力泵骤停,致使液体回流产生负压,如操作稍有不慎,随时都会造成微孔滤膜破裂现象,使产品质量下降。为此我们对原滤器进行了改装,即再购置一块筛滤板,将两板带槽纹的面合在一起,同时将微孔滤膜夹在中间,装在滤器筛板原位置,然后旋紧螺