抗病毒药物

美国药品研究与制造商协会(PhRMA)于2008年12月1日,第21个世界艾滋病日提出一份研究报告,目前美国正在开发用于人获得性免疫缺陷病毒(HIV)/艾滋病及其相关疾病的预防与治疗药物共有109个,其中,疫苗29个,抗病毒药物57个,免疫调节药物6个,其他类别药物17个.这些药物已进入临床研究阶段,或正在等待美国FDA的批准.在进入Ⅲ期临床研究的药物中,有望在2～3 a内获得美国FDA批准的有如下几个品种.     

信息

基于实例的药物设计新平台美国CDI(CompuDrug International)开发的CompuDrug药物设计软件包的引进,给国内药物设计、药物合成专家提供了研究新平台。目前,北京美康生物技术研究中心作为美国CDI药物设计软件中国及香港地区推广的总代理,承担着业务培训、技术推广工作。美国CDI成立于1983年,是最早建立药物研发软件平台的公司之一。美国CDI由Compudrug公司(致力于药物ADME/Tox理化参数的预测),ComGenx公司(致力于药物设计及合成)和ComGrid公司(致力于化学软件开发)三家国际公司共同组成。从1983年开始,美国CDI便致力于与ADME/T…     

基于实例的药物设计新平台

美国CDI（Compu Drug International）开发的Compu Drug药物设计软件包的引进，给国内药物设计、药物合成专家提供了研究新平台。目前，北京美康生物技术研究中心作为美国CDI药物设计软件中国及香港地区推广的总代理，承担着业务培训、技术推广工作。     

美国十大新药开发类别及其主要药物

最近,Med Ad News公司分析了美国目前新药开发状况,结果确认抗肿瘤药物仍是美国新药研究最为活跃的领域。包括处于临床前及Ⅰ期、Ⅱ期和Ⅲ期临床、正待批准等各开发阶段的药物在内,美国现在开发中的前十大类治疗药物数量总计已超过1600个(见表1)。     

药物治疗管理服务流程及能力要求

药物治疗管理服务是药师主导的旨在改善患者用药安全、有效、经济的重要手段,目前在美国已经取得了显著成效。我国的药物治疗管理服务仍处于初级阶段,规范化服务流程尚未形成,药师服务能力有待提升。该文介绍美国药师开展药物治疗管理服务的具体流程和能力要求,以期为我国开展规范的药物治疗管理服务提供参考。     

美国开发118种神经病药物

据美国PhRMA所作的药物发展最新调查,美国现有75家制药公司在从事神经病药物的开发,品种数达118种,其中有44种药物是治疗老年痴呆症、肌萎缩性侧索硬化及卒中后遗症的,而这三种疾病在目前尚缺少有效的治疗药物。 PhRMA所列的一栏表中包括了56个处于临床试验第三阶段的化合物。有十几个药物已向美国FDA申请上市,但尚未获批。简介如下:     

04075 FDA授予XP12B快速审批地位

美国FDA已授予Xanodyne制药公司的XP12B快速通道审批地位，该药是一种用于治疗大量月经出血的药物，正在进行Ⅲ期临床试验以评价其疗效。目前美国FDA尚未批准任何药物用于这一适应症。     

美国十大治疗类别新药开发及其重要品种

最近 ,MedAdNews公司分析了目前美国新药开发状况 ,结果确认抗肿瘤药物仍是美国新药研究最为活跃的一个治疗大类。包括处于临床前、Ⅰ期、Ⅱ期和Ⅲ期研究及正等待批准诸阶段药物在内 ,美国现在开发中的前十大治疗类别药物数量总计超过 16 0 0个。抗肿瘤药物是目前研究数量最多的一个治疗类别 ,其开发中药物数至少有 5 6 0个。其中最为重要的研究中药物是Iressa(gefitinib)和Tarcova ,它们均具新颖作用机制 ,属表皮生长因子受体抑制剂。Iressa现正等待FDA批准用于治疗非小细胞肺癌。Iressa还在进行用于受体瘤治疗的Ⅱ /Ⅲ期临床试验 ,并…     

逆转录酶和蛋白酶抑制剂在治疗艾滋病中的应用及研究进展

目前抗艾滋病病毒药物的研究日益受到重视,新药的研究和开发也日益加快,不断有新的抗艾滋病药物问世.目前为止,美国食品药品管理局(FDA)批准上市的艾滋病抗病毒药物有逆转录酶抑制剂、蛋白酶抑制剂和融合抑制剂.     

作用于gp41的HIV-1融合抑制剂研究进展

美国疾病控制中心于1981年在美国首先发现获得性免疫缺陷综合症(acquired immunodeficiency syndrome,AIDS),此后20多年,艾滋病在全世界迅速的蔓延,已有3000多万人死于艾滋病.目前,开发作用于HIV新靶点的药物已成为共识,而阻断病毒进入细胞是抗HIV药物的重要途径[1].     

FDA批准10％氯化奥昔布宁凝胶上市

美国FDA批准沃森公司（Watson）的10％氯化奥昔布宁凝胶（oxybutynin chloride,Gelnique）上市。本品是首个用于治疗以尿频、尿急和尿失禁为症状的膀胱过度活动症（OAB）的药物。目前美国OAB治疗药物市场年销售额逾18亿美元,且逐年增长。     

美国肿瘤治疗药物研究与开发的最新进展

肿瘤治疗药物及诊断试剂在美国占有巨大市场,近期成立了许多联合公司进行肿瘤治疗药物研究与开发,表1列举了1997年美国不同类型肿瘤的发生/死亡率以及进行开发的治疗药物和疫苗数目.这些数据为成立联合公司及用于开发投资的数量提供了依据,目前总趋势是美国与世界各国成立联合体以加大投资力度,表2列举联合体用于肿瘤治疗研究与开发的投资情况.     

Amylin／武田公司推动其减肥药物进入III期临床试验

印度第二大制药厂Dr Reddy’s Laboratories和美国圣地亚哥AegisTherapeutics公司建立伙伴关系，Dr Reddy’s可将Aegis的Intravail药物输送技术用于某些未公开的治疗药物，目前这些药物全球年销售额超过10亿美元。     

新药物有望缓解癌症疼痛

据美国《每日科学》网站报道,英国莱斯特大学的研究人员和意大利费拉拉大学的研究人员日前合作开发了一种新型药物,这种药物有望能减轻癌症患者的痛苦,并且不会造成类似吗啡等目前主流的治疗癌症药物所产生的副作用。     

药物减肥者注意心脏

减肥药物是大部分减肥者选择的减肥途径,然而越来越多的例子证明减肥药物对身体有一定的损害作用。最近美国一药厂在食品药物管理局(FDA)的建议下,志愿收回目前市面上最畅销的两种减     

浅谈影响合理应用抗菌药物的因素及对策

抗菌药物是一类对病原菌具有抑制和杀灭作用，用于防治细菌感染疾病的药物。在应用过程中，临床医师往往注重的是药物的治疗作用，而忽略了如何正确的给药方法，从而导致治疗效果不佳、不良反应及耐药菌株的增加。目前抗菌药物的不合理使用的现象十分严重。美国疾病控制中心总结近20年美国医院应用抗微生物药物情况，不合理的占24％～66％。现将影响合理应用抗菌药物的因素及建议探讨如下。     

小细胞肺癌二线治疗临床研究

虽然小细胞肺癌(small cell lung cancer,SCLC)对初次放化疗高度敏感,但是大多数的患者在初治后1年内复发,而目前SCLC二线治疗的可选择药物少,拓扑替康是唯一获美国FDA批准用于SCLC二线化疗的药物。目前SCLC二线治疗临床研究主要集中于探索新型化疗药物、化疗方案以及靶向治疗这两个方面,一些新型化疗药物以及靶向治疗药物正逐步用于临床或是进入临床试验阶段。     

美国FDA药物肝毒性监测和管理文件简析

药物是造成肝损害的重要原因之一。目前，对药物肝毒性进行科学监测和管理是制药企业和药品监管部门面临的一项具有挑战性的任务，对新药研发、临床诊断和治疗以及药品上市后监管都有重要的意义。通过介绍美国FDA、美国药物研究与制药商协会（PbRMA）、美国肝病协会（AASLD）共同制定的关于药物肝毒性监测和管理的文件，为读者提供了关于药物肝毒性的探测、评价和管理的许多有价值的信息；通过简析这些文件，以期为我国药物肝毒性的监测和管理提供重要的借鉴作用。     

美国癌症药物市场依然不容乐观

虽然30年前美国总统尼克松就已提出"向癌症宣战",该顽症至今仍是美国民众熟识的致命杀手,是仅次于心血管疾病的第二大死因.每年大约要夺走50万人的生命.在政府投资和公众关注之下,抗癌药研究也是目前研发最活跃的领域之一,约有400多种药物正在研发进程之中.以下是有关美国某些典型癌症、病人统计、已上市药物和在研药物的资料汇总.     

雷帕霉素衍生物的开发进展

浦乳动物雷帕霉素靶蛋白（mTOR）是很有希望的抗肿瘤药物的新靶点,针对mTOR的小分子抑制剂已成为国内外药物研究的热点,目前已有药物获美国药品食品管理局批准上市。本文综述mTOR信号通路的研究进展,以及国外mTOR抑制剂的开发进展。