湖北省疾病预防控制机构计量认证相关问题分析

计量认证工作在湖北省开展以来,为规范检涮机构的行为和提高卫生检测工作的质量发挥了应有的作用。近5年来,全省各级疾病预防控制机构的计量认证评审条款已从原来的《产品质量检验机构计量认证技术考核规范）50条,更新到《产品质量检验机构计量认证／审查认可（验收）评审准则》（以下称评审准则）的13个要素,遵照新的准则的要求,通过计量认证复查换证和首次评审的机构均建立了新的质量管理体系。     

疾控系统检验机构质量体系的建立和运行的探讨

1　关于质量体系的概念按照ISO84 0 2 :94对质量体系的定义是 :“为实现质量管理的组织结构、程序、职责、过程和资源”。实际上质量体系就是指建立质量方针和目标并实现这些目标的体系 ,它包括硬件和软件两个部分 ,两者缺一不可。建立符合《产品质量检验机构计量认证 /审查认可 (验收 ) /评审准则》或其它相应准则 (以下简称准则 )的质量体系 ,是保证检测质量的关键 ,疾控系统检验机构质量体系是以检测的全过程为主线 ,把组织结构 (职责 )、程序、过程和资源诸要素有机地串连起来 ,样品是检测全过程的输入 ,检测报告则是输出。为实施这一…     

卫生检测机构46次现场评审工作回顾分析

6年来，国家计量认证卫生评审组依据《产品质量检测机构计量认证／审查认可（验收）评审准则》和CNAS—CL01：2005《检测和校准检测机构能力认可准则》的要求，对36个卫生检测机构进行了46次现场评审工作，其在规范我国卫生检测机构的行为，提高检验水平，保证数据可靠，促进其质量管理水平提高等方面确实发挥了积极作用。但随着《行政许可法》实施和国外独资从事技术测试、分析、检验的机构进入中国市场，我们深感卫生计量认证和检测机构认可评审工作急需总结一些经验和规则，才能促进卫生检测机构提高自身质量管理水平和国际竞争力，更有效地为社会提供优质服务。为此，国家认证卫生评审组对2000年9月～2005年12月期间46次现场评审工作进行了分析研究，从而基本摸清了我国卫生检测机构现阶段存在的问题。     

全面实施评审准则的实验室内部质量管理体系

《产品质量检验机构计量认证 /审查认可评审准则》已于2 0 0 0年 10月 2 4日发布 ,2 0 0 1年 12月 1日实施 ,包括 13个评审要素 ,5 6条 ,12 6款。强调全过程的质量控制 ,是新评审准则的重要特征。柳洲铁路局疾病预防控制中心于 2 0 0 2年 12月 3 0日顺利通过了区技术监督局的评审 ,成为广西卫生系统首家以评审准则进行计量认证的单位。我们根据评审准则及《全国疾病预防控制机构工作规范》 ,建立了一个由质量手册、2 7个程序文件、质量记录及近 2 0 0个作业指导书组成的质量体系、建立了全过程的内部质量控制措施 ,及时发现随机因素和系统因…     

巩固计量认证/审查认可成果,实现实验室国家认可

随着入世，对检验机构的考核标准与国际上对实验室考核的标准日趋一致，“二合一”评审准则代替原计量认证考核条款(50条)和审查认可(验收)条款(39条)，已于2000年10月24日发布，于2001年12月正式实施，本中心从2003年12月开始就着手按照《产品质量检验机构计量认证／审查认可(验收)评审准则》，开展了计量认证／审查认可的筹备工作，并于2004年9月通过省卫生防疫专业评审组的现场评审，通过一个月的整改，取得合格证书。     

平阴县计量认证复核工作的做法与体会

计量认证与审查认可在我国开展10几年来，为规范质量检验机构的行为，加强管理，全面提高检测技术水平与工作质量发挥了应有的作用。国家质量技术监督局规定了《产品质量检验机构计量认证／审查认可（验收）评审准则》，该准则共16章13要素，56条165款，该准则解决了重复考核和与国际接轨问题，为国内检验机构走出国门创造了必要条件。2004年，平阴县卫生防疫站通过了该标准的复核验收。现谈谈我站计量认证复核工作的作法与体会。     

卫生防疫机构质量体系的建立和运行

实验检测是卫生防疫的重要手段，其出具的检测报告是进行疾病控制、监督执法和卫生行政管理的重要依据，许多检测报告涉及为社会提供公正数据。因此，要使卫生防疫检测报告更具公正性和法律效力，卫生防疫机构必须建立实验室质量体系并通过计量认证。如何在卫生防疫机构建立一套实用性强的质量体系并有效运行，根据JJG1021—90“产品质量检验机构计量认证技术考核规范”的要求，结合我站的工作实践，我们认为必须着重做好以下工作：一、建立完善的组织机构一般来说，机构的设置应能满足开展卫生防疫检验工作的需要。机构应有完备的管理功…     

广东省卫生防疫站近五年的计量认证与质量管理

我站从1991年5月取得计量认证合格到1996年10月通过计量认证复审，五年多来，我们按照计量认证的要求，建立健全质量保证体系，对检测工作实行了严格的质量管理，有力地保证了检测数据的科学性、准确性和公正性。l计量认证工作根据（中华人民共和国计量法）第二十二条：“为社会提供公证数据的产品质量检验机构，必须经省以上人民政府计量行政部门对其检定、测试能力和可靠性考核合格”的规定，以及根据我们卫生监督监测等业务工作性质，我站于199（年初正式向广东省技术监督局申请计量认证。经过一段时间的认真准备，于1991年5月通过计量认…     

云南卫生防疫系统开展计量认证的主要工作

１计量认证的产生１９８６年国家发布《中华人民共和国计量法》,１９８７年根据《中华人民共和国计量法》第二十二条和《中华人民共和国计量法实施细则》第七章的规定,制定《产品质量检验机构计量认证管理办法》,规定“凡为社会提供公证数据的产品质量检验机构,必须按本办法进行计量认证”,并作重说明“对产品质量检验机构的认证,是考核产品质量检验机构的计量检定、测试的能力和可靠性,证明其具有为社会提供公证数据的资格,并为国际间产品质量检验机构的相互承认创造条件。”１９９６年卫生部发布的《全国卫生防疫站评审标准》中明…     

计量认证评审盲样测定的结果分析

山东省计量认证评审专家组根据国家《产品质量检验机构计量认证 /审查认可 (验收 )评审准则》、[( 2 0 0 2 )鲁质技认评函第14 0号 ]的要求 ,于 2 0 0 3年 1月 3～ 6日 ,对宁阳县卫生防疫站质量体系、标准物质、留样复测、演示试验、盲样测定、现场监测等内容进行了评审 ,准于通过计量认证。盲样测定现场检测了F-、SO42 -、Zn2 -、甲醇、杂醇油的浓度 ,现将检测分析结果报告如下。1　样品来源与处理1 1　由省计量认证评审组提供样品 ,随机抽取F-、SO42 -、Zn2 + 、甲醇、杂醇油 5个待测项目。甲醇、杂醇油为一个合成样品 ,装在 2ml的安…     

疾病预防控制机构的发展与实验室国家认可

按《中华人民共和国计量法》第二十二条规定：为社会提供公正数据的产品质量检验机构必须进行计量认证.2003年4月国家卫生部、国家质监总局联合发文,要求全国各级疾病预防控制机构必须强制进行计量认证.绵阳市疾病预防控制中心于2004年2月通过计量认证,同年底又获得国家实验室认可.计量认证和实验室认可都属于对检测机构的质量管理体系和技术能力的评审,二者既相互区别又相互联系.     

浅谈疾病预防控制中心管理评审工作

管理评审是按照《产品质量检验机构计量认证/审查认可评审准则》(以下简称《评审准则》)实施计量认证后,对检测机构最高管理者提出的一项重要管理要求.疾病预防控制机构属检测机构的一种,也需要进行管理评审,它是各级疾病预防控制中心主任实施质量管理和质量控制的重要手段.……     

影响基层卫生防疫机构计量认证因素浅析

《中华人民共和国计量法》（以下简称计量法）第二十二条对产品质量检验机构计量检测作了专门规定：“为社会提供公证数据的产品质量检验机构．必须经省级以上人民政府计量行政部门对其计量检定、测试能力和可靠性考核合格。”计量法实施细则将这种考核称之为计量认证。卫生防疫机构具有为社会提供公证数据的职能，只有通过计量认证；所出具的测试数据才具有公证性、可靠性和法律效力。然而基层卫生防疫机构因受机构设置、物质条件、人员素质因素制约，影响其认证工作的计展。1质量保证体系不够完整有效质临机构为保证产品检测质量而形成管…     

绵阳市疾控中心卫生检测工作标准化管理初探

计量认证和实验室国家认可是疾病预防控制机构卫生检测工作规范化、标准化管理的基础，同时也是各级疾病预防控制机构检测工作的必由之路。《中华人民共和国计量最勘及《质量法》、《标准化法》对检验机构实行计量认证审查认可（验收），是政府对凡是接受市场委托检测任务和政府指令性监测检验任务的。为社会出具公正数据的检验机构，必须进行强制性计量认证。经计量认证合格的检验机构所提供的数据，用于贸易出证，产品质量评价，成果鉴定等方面具有法律效力，也可在国内或国际间赢得社会的信誉和双边或多边的合作，有利于提高本地区商品参与国内，国际问的竞争力。本中心2003年和2004年在四川省疾控机构率先通过了计量认证和实验室国家认可，走在了全省的前列，并严格按照GB／]r15481-2000《检测和校准实验室能力的通用要求》和ISO／IEC17025：1999《检测和校准实验室认可准则》的要求进行运作，ISO／IECL7025：1999是等同于ISO9000的质量管理要求；因为ISO9000标准的实质是保证产品质量和服务质量，是适用于各级疾病预防控制机构卫生检测工作质量保证规范化、标准化管理的依据，现探讨如下。     

基层卫生检测实验室的质量管理

花都区疾病预防控制中心分别于2003年7月通过广东省计量认证,2004年1月通过了广东省卫生厅卫生监督检验检测机构认可,2004年12月通过了广东省职业卫生技术服务机构及职业健康检查机构的资质审定。通过这一系列的评审,建立了一个较符合中心要求的质量体系,规范了实验室的质量管理,使整个实验室的质量管理水平上了一个新的台阶,增强了市场竞争力。     

疾控机构建立适应多种资质认证认可管理体系方法的探讨

疾控机构搞计量认证和实验室认可需要建立质量体系,要取得职业卫生机构相关资质也要求建立职业卫生质量管理体系,现在为加强生物安全管理又要求建立生物安全体系,今后需要增加新资质又要建立新体系,对此必须捋清思路,不能搞一种资质就建立一套体系.现在绝大多数疾控机构都已通过计量认证或国家实验室认可,因此,可以满足CNAL《检测和校准实验室能力认可准则》或《产品质量检验机构计量认证/审查认可评审准则》的管理体系为基本框架或为主体系,将生物安全体系、职业卫生质量管理体系在此基础上,对没有涵盖的内容作出另行规定,这样可以避免多套的体系文件,即可避繁就简,又有利于管理.现以一个通过计量认证、国家实验室认可和职业卫生机构资质认证,现又要建立生物安全体系的疾控机构为例,探讨如何建立适应多种资质认证认可管理体系的方法.     

广西疾病预防控制机构计量认证实践与成效

<正> 《中华人民共和国计量法》1985年颁布,其第二十二条规定:“为社会提供公证数据的产品质量检验机构,必须经省级以上人民政府计量行政部门对其计量检定、测试能力和可靠性考核合格”。1991年,广西启动了疾病预防控制机构(以下“疾病预防控制”简称“疾控”,“疾控机构”指疾病预防控制中心和卫生防疫站)的计量认证工作,同年自治区卫生防疫站通过了计量认证评审。至2001年,全区共有105个各级疾控机构通过了评审获取了计量认证合格证,自治区疾控中心及南宁、柳州、桂     

石景山区疾病预防控制中心2013年-2014年检测样品分类分析

<正>石景山区疾病预防控制中心(CDC)于1999年首次通过产品质量检验机构计量认证评审,2004年、2009年及2012年又顺利通过复评审,并在2012年通过食品检验机构资质认定评审,检验能力、检测质量稳步提高。疾病预防控制中心以国家卫生法规、标准为依据,按照《实验室资质认定评审准则》和《食品检验机构资质认定评审准则》的标准要求开展疾病和健康相关危害因素的生物、物理、化学因子的检测,进行     

疾病预防控制中心资质认定工作的做法与思考

正依据国家质量监督检验检疫总局2015年4月9日第163号局长令发布的《检验检测机构资质认定管理办法》(以下简称《办法》)规定~([1]),同时兼顾中国政府对检测市场和检测实验室监管的强制性管理的要求,国家认监委于2016年1月1日实施的《检验检测机构资质认定评审准则》(以下简称《评审准则》),进一步明确了国家有关实验室计量认证的实施程序、评审内容、考核要求、准备事项及取证     

论质量负责人在管理体系运行中的关键作用

实验室的质量负责人又称质量主管。近年来,随着我国对检测实验室管理工作的逐步规范,对于向社会提供公证数据的各类检验机构大都通过了计量认证,按照《实验室资质认定评审准则》[1](以下简称《评审准则》)的要求建立了管