2018-2019年温州市女性人乳头瘤病毒疫苗疑似预防接种异常反应监测北大核心

目的分析温州市女性接种人乳头瘤病毒(HPV)疫苗后疑似预防接种异常反应(AEFI)发生率。方法通过中国免疫规划信息管理系统收集2018-2019年温州市报告的二价HPV疫苗(HPV2)、四价HPV疫苗(HPV4)和九价HPV疫苗(HPV9)AEFI,分析AEFI发生率。结果2018-2019年温州市女性HPV疫苗AEFI报告发生率为30.72/10万剂(52例),其中HPV2、HPV4、HPV9分别为68.51/10万剂(12例)、18.82/10万剂(20例)、43.95/10万剂(20例);一般反应、异常反应报告发生率分别为25.40/10万剂(43例)、3.54/10万剂(6例),无严重AEFI报告。所有AEFI均治愈或好转。结论温州市三种HPV疫苗AEFI报告发生率均在可接受范围内,且反应轻微、预后良好。     

江西省2017—2022年人乳头瘤病毒疫苗疑似预防接种异常反应监测分析

目的 评价江西省人乳头状瘤病毒(HPV)疫苗接种后的安全性。方法 收集各接种单位2017—2022年HPV疫苗的接种剂次数,通过中国疾病预防控制信息系统疑似预防接种异常反应(AEFI)监测模块收集AEFI个案数据,采用描述性方法统计HPV疫苗AEFI的发生情况。结果 江西省2017—2022年共接种HPV疫苗2 394 829剂次,报告81例AEFI,报告发生率为3.38/10万,其中二价(HPV2)、四价(HPV4)、九价(HPV9)分别为3.21/10万、3.38/10万和3.84/10万。AEFI报告例数以20～39岁年龄组为主,共占71.60%。75.31%AEFI发生在接种后2天内。59.26%为一般反应,异常反应主要为过敏性皮疹,报告发生率为0.50/10万。结论 江西省HPV疫苗接种安全性较好,需进一步提高监测敏感性。     

2020—2021年广东省带状疱疹疫苗疑似预防接种异常反应监测分析

目的 对广东省2020年7月16日至2021年8月23日重组带状疱疹疫苗（Shingrix）的预防接种疑似异常反应（AEFI）进行分析,评价该疫苗的安全性。方法 通过中国免疫规划信息系统、广东省疫苗流通和接种管理信息系统和深圳市免疫规划信息管理系统收集2020年7月16日至2021年8月23日广东省21个地市报告的带状疱疹疫苗AEFI个案数据及疫苗接种数据,采用描述性流行病学方法进行数据分析。结果 2020年7月16日至2021年8月23日,广东省共报告带状疱疹疫苗AEFI 87例,报告发生率为196.65/10万剂,其中一般反应和异常反应的报告发生率分别为169.52/10万剂、15.82/10万剂,一般反应以发热为主（73.33%）,异常反应以过敏性皮疹为主（57.14%）。女性AEFI发生率（243.22/10万剂）高于男性（109.95/10万剂）,第三季度（266.29/10万剂）AEFI发生率较高。第1剂次接种后发生率（259.96/10万剂）高于第2剂次（111.39/10万剂 ）,83例（95.40%）AEFI发生在2 d内,70.11%的病例最终治愈。结论 重组带状疱疹疫苗的AEFI报告以一般反应为主,尚未出现严重不良反应,以2 d内发生反应为主,病例预后良好,具有较好的安全性。     

郑州市2013—2018年疑似预防接种异常反应监测分析

目的 分析2013—2018年郑州市疑似预防接种异常反应的报告特征,为评价疫苗安全性提供依据。方法 通过中国免疫规划信息管理系统收集2013—2018年郑州市报告的疑似预防接种异常反应数据资料,采用描述流行病学方法分析。结果 2013—2018年郑州市15个县（市、区）报告疑似预防接种异常反应5 924例,报告发生率26.32/10万剂。51.52%的个案由3个城区报告,即金水区、管城回族区以及二七区;61.66%的病例在3—8月份期间报告;男女性别比1.27∶1,年龄以3岁以下为主,占87.04%;麻风疫苗（115.68/10万剂）、麻疹疫苗（92.09/10万剂）以及23价肺炎疫苗（69.82/10万剂）疑似预防接种异常反应的报告发生率较高;临床诊断中,以一般反应症状诊断（发热/红肿/硬结等）居多,为5 530例,占93.35%;转归情况以痊愈为主,占96.52%。结论 郑州市2013—2018年报告疑似预防接种异常反应的分布具有地区性、季节性、性别差异和小年龄组特征;疫苗安全性良好。     

2017—2020年广州市海珠区疑似预防接种异常反应监测分析

目的 分析广州市海珠区2017—2020年疑似预防接种异常反应（AEFI）发生特征,评价AEFI监测质量和预防接种安全性。方法 通过中国AEFI信息管理系统收集广州市海珠区2017—2020年上报的AEFI个案数据,用描述性流行病学方法对相关数据进行分析。结果 2017—2020年共报告AEFI 673例,报告发生率为21.86/10万剂,严重AEFI发生率为1.01/10万剂。一般反应报告发生率为13.19/10万剂,一般反应以发热、红肿、硬结为主（97.78%）;异常反应报告发生率为5.88/10万,异常反应以过敏性皮疹为主（82.32%）,严重异常反应报告发生率为0.52/10万剂。AEFI报告数男女性别比为1.27∶1;年龄分布2岁以下儿童占69.39％;AEFI在接种疫苗1 d内发生的占71.62%。结论 2017—2020年广州市海珠区AEFI监测质量和敏感性大幅提高、预防接种安全性良好;应重点加强小年龄儿童和接种后24 h内的AEFI监测。     

2015—2019年石首市疑似预防接种异常反应监测分析

目的 了解2015—2019年石首市疑似预防接种异常反应（AEFI）的发生特点,评估AEFI监测系统运行状况,为改善疫苗质量及预防接种服务提供依据。方法 通过中国免疫规划AEFI信息管理系统,整理石首市2015—2019年报告的AEFI个案,运用描述性方法对报告的AEFI进行分析。结果 2015—2019年报告AEFI 586例,报告发生率为73.31/10万剂,其中报告异常反应33例,报告发生率为4.13/10万剂。AEFI发生无明显季节性,5—6月报告最多（27.47%）;1—2月报告最少（4.78%）;男女性别比为1.38∶1;主要集中在0~<2岁组,占报告总数的64.67%。AEFI 48 h内及时报告率为99.32%,接种疫苗后24 h内发生AEFI占93.00%,诊断为一般反应占93.69%,异常反应占5.63%,偶合症占0.68%。无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗（DTaP-Hib四联疫苗）、冻干人用狂犬病疫苗（Vero）、甲/乙肝疫苗、无细胞百白破疫苗、EV 71型疫苗（二倍体）居AEFI发生率的前5位。结论 石首市AEFI报告发生率水平较高,监测敏感性良好以及监测质量较高。     

2019—2021年广东省流感疫苗疑似预防接种异常反应监测分析

目的 评估广东省流感疫苗安全性。方法 通过中国疾病预防控制信息系统—免疫规划模块收集2019年1月至2021年5月广东省流感疫苗疑似预防接种异常反应（AEFI）监测数据,采用STATA 14.0进行数据分析。结果 2019年1月至2021年5月广东省流感疫苗共报告AEFI 1 431例,报告发生率20.32/10万剂次,三价流感疫苗报告发生率（21.52/10万剂次）高于四价流感疫苗（17.65/10万剂次）。不良反应1 239例,报告发生率为17.60/10万剂次。一般反应987例,报告发生率为14.02/10万剂次,以发热为主（75.76%）;异常反应252例,报告发生率为3.58/10万剂次,以过敏性皮疹为主（71.43%）。异常反应疾病转归为好转或治愈占97.62%。结论 广东省流感疫苗接种具有良好的安全性。     

2015—2021年郑州市二七区疑似预防接种异常反应监测结果分析

目的 了解2015—2021年郑州市二七区疑似预防接种异常反应（AEFI）的发生情况,分析评价监测系统的运行质量和疫苗的安全性。方法 通过AEFI信息管理系统收集2015—2021年郑州市二七区AEFI个案数据进行分析。结果 2015—2021年郑州市二七区共报告AEFI 1 241例。各年报告发生率为13.18/10万剂~266.14/10万剂,年平均报告发生率为61.78/10万剂。AEFI发生时间大多数在接种后1 d内,占92.19%,AEFI一般反应报告发生率为57.85/10万剂,以发热、红肿和硬结为主（98.28%）,其次为其他初步临床诊断（1.2%）;AEFI异常反应报告发生率为2.89/10万剂,以过敏性荨麻疹为主（31.03%）。2015—2021年AEFI病例集中在1~4岁组526例,占全部病例的42.39%;其次是<1岁组521例,占全部病例41.98%。麻风疫苗（218.69/10万剂）、麻疹疫苗（125.58/10万剂）、乙脑灭活疫苗（183.89/10万剂）、霍乱疫苗（125.49/10万剂）、23价肺炎球菌疫苗（116.87/10万剂）和无细胞百白破、百白破-灭活脊灰-b型流感嗜血杆菌联合疫苗（103.26/10万剂）等疫苗报告发生率较高。9价HPV疫苗（2.43/10万剂）等疫苗报告发生率较低。结论 AEFI监测系统灵敏性较高,疫苗安全性较高,仍需重点加强成人接种后AEFI的监测和报告。     

2016—2020年广东省EV71型灭活疫苗疑似预防接种异常反应监测分析

目的 分析广东省肠道病毒71型灭活疫苗（EV71疫苗）上市后疑似预防接种异常反应（AEFI）的发生特征,为该疫苗的推广接种提供参考依据。方法 通过中国AEFI信息管理系统收集2016―2020年EV71疫苗AEFI个案数据,采用描述性流行病学方法进行分析。结果 2016―2020年广东省共接种EV71疫苗8 699 542剂次,报告AEFI 1 607例,报告发生率为18.47/10万剂,其中一般反应、异常反应和偶合症的报告发生率分别为10.89/10万剂、4.60/10万剂和2.89/10万剂。报告的AEFI以一般反应为主（58.93%）,主要症状为发热（93.45%）;81.66%不良反应在接种后<1 d发生。EV71疫苗（Vero细胞）的不良反应发生率（16.48/10万剂）高于EV71疫苗（人二倍体细胞）（14.61/10万剂）,差异有统计学意义（P<0.05）。EV71疫苗第1剂次接种后不良反应发生率（23.39/10万剂）高于第2剂次（12.56/10万剂）（P<0.01）。首剂在6~23月龄接种不良反应发生率最高（21.64/10万剂）,48~59月龄最低（12.87/10万剂）。结论 广东省EV71疫苗AEFI报告发生率和不良反应发生率均较低,具有良好的安全性。     

无锡市新吴区2018—2020年疑似预防接种异常反应监测分析

目的 分析新吴区疑似预防接种异常反应(AEFI)监测情况,为指导保障预防接种安全提供依据。方法 通过中国免疫规划信息管理系统收集新吴区2018—2020年报告的个案数据,采用描述性流行病学方法分析。结果 新吴区2018—2020年共报告AEFI 396例,发生率60.44/10万剂,其中一般反应占86.3%(52.20/10万剂),异常反应占12.1%(7.33/10万剂),偶合症和心因性反应各占0.8%(0.46/10万剂);AEFI发生以4～9月居多(68.2%),男女性别比1.2∶1,以0～2岁儿童为主(85.6%);全区乡级覆盖率达100.0%。AEFI发生在接种0～1 d内居多(89.9%);所有AEFI均痊愈。发生率前3位疫苗为13价肺炎、无细胞百白破和无细胞百白破灭活脊灰和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗。结论 新吴区AEFI监测系统运行质量较好,应继续需加强工作人员业务培训和公众预防接种宣传教育,不断提高AEFI监测敏感性。     

2018年珠海市疑似预防接种异常反应监测分析

目的分析2018年珠海市疑似预防接种异常反应(AEFI)的发生特征。方法通过中国免疫规划信息管理系统收集珠海市2018年报告的AEF1个案数据,采用描述流行病学方法进行分析。结果2018年珠海市共报告AEFI个案235例,共接种938377剂次,报告发生率为25.04/10万。AEFI报告以一般反应为主,占79.57%,异常反应占20.00%,偶合症占0.43%。接种至发生AEFI时间间隔为0~3天报告的,占98.30%。涉及30种疫苗,报告例数最多的疫苗是无细胞百白破疫苗77例,占32.77%。结论2018年珠海市AEFI以一般反应为主,≤2岁儿童AEFI发生率较高,需进一步规范预防接种工作,减少AEFI发生。     

2018～2019年鞍山市疑似预防接种异常反应监测分析

目的 了解鞍山市疑似预防接种异常反应(Adverse events following immunization,AEFI)流行病学特征,为疫苗的安全使用提供依据.方法 收集中国疑似预防接种异常反应信息管理系统中报告的鞍山市2018～2019年AEFI个案数据,采用描述性流行病学方法 进行分析.结果 鞍山市2018～2...     

2016—2020年莱州市疑似预防接种异常反应监测分析

目的：分析2016—2020年莱州市疑似预防接种异常反应（AEFI）发生特征,评价AEFI监测系统运转情况,为疫苗安全性评价提供依据。方法：通过全民健康保障信息系统和中国免疫规划信息管理系统收集2016—2020年莱州市报告的所有疫苗的AEFI个案和接种数据,对其进行描述性流行病学分析。结果：2016—2020年莱州市累计接种疫苗1 105 627剂次,共报告AEFI个案637例,总报告发生率为57.61/10万。其中,一般反应530例,报告发生率为47.94/10万,临床表现以发热、红肿、硬结为主;异常反应106例,报告发生率为9.59/10万,临床表现以过敏性皮疹为主;偶合症1例,报告发生率为0.09/10万;无接种事故、疫苗质量事故和心因性反应发生。637例AEFI个案主要发生在疫苗接种后的24 h内,共报告504例,占79.12%;发生年龄为2岁以下,共报告447例,占70.17%;AEFI各项监测指标的报告率均为100.00%。结论：2016—2020年莱州市AEFI监测系统运行状况良好,报告病例预后良好,疫苗使用总体安全。莱州市AEFI主要发生在2岁以下儿童接种疫苗后的24...     

2015-2018年天津市疑似预防接种异常反应监测分析

目的 对2015-2018年天津市疑似预防接种异常反应(adverse events following immunization,AEFI))监测结果进行流行病学特征分析,为疫苗的安全使用提供依据。方法 采用描述流行病学方法,对2015-2018年天津市AEFI监测资料进行统计学分析。结果 2015-2018年天津市共报告AEFI病例10378例,报告发生率分别为60.03/10万、57.32/10万、62.53/10万和67.48/10万,2016-2018年报告发生率有上升趋势(〖XC小五号.EPS;P〗趋势=35.256,P＜0.001)。小于等于1岁组最多(占74.40%)。5-8月份高发。88.01%发生在接种疫苗后48小时内。一般反应和偶合症的构成逐年上升(〖XC小五号.EPS;P〗趋势=4.026,P=0.045;〖XC小五号.EPS;P〗趋势=11.896,P=0.001)。一般反应以发热为主,异常反应以过敏性皮疹为主。AEFI报告发生率前3位为麻风疫苗(314.07/10万)、DTaP-IPV-Hib五联疫苗(289.22/10万)、23价肺炎疫苗(268.56/10万)。麻疹和麻风疫苗、3种含百白破成分的疫苗、乙脑减毒和灭活疫苗、EV71(Vero)和EV71(二倍体)AEFI发生率均有统计学差异(〖XC小五号.EPS;P〗=204.003,P<0.001;〖XC小五号.EPS;P〗=59.864,P<0.001;〖XC小五号.EPS;P〗=57.975,P<0.001;〖XC小五号.EPS;P〗=8.106,P=0.004)。结论 疫苗安全性较好,AEFI监测能科学评价接种疫苗的利弊,并能及时进行处置,应进一步加强AEFI监测工作。     

中国2011～2013年灭活脊髓灰质炎病毒疫苗疑似预防接种异常反应监测分析

目的分析中国(未包括香港、澳门特别行政区和台湾地区,下同)2011~2013年灭活脊髓灰质炎(脊灰)病毒疫苗(Inactivated Poliovirus Vaccine,IPV)疑似预防接种异常反应(Adverse Events Following Immunization,AEFI)的发生特征,初步评价上市后IPV预防接种的安全性。方法通过中国食品药品检定研究院网站收集2011~2013年IPV批签发数据,通过中国AEFI信息管理系统收集2011~2013年接种IPV后AEFI个案数据,采用描述性方法对相关指标进行流行病学分析,计算构成比和AEFI估算报告发生率。结果中国2011~2013年共报告接种IPV(其中42.49%同时接种了其他疫苗)后AEFI 1923例,估算报告发生率为156.25/100万,其中不良反应1866例,估算报告发生率为151.62/100万。不良反应中,一般反应1642例,估算报告发生率为133.42/100万;异常反应224例,估算报告发生率为18.20/100万。报告最多的异常反应为过敏性皮疹,共191例,估算报告发生率为15.52/100万;其次为血小板减少性紫癜13例,估算报告发生率为1.06/100万;其他异常反应估算报告发生率均1/100万。结论IPV不良反应未出现明显的异常信号,严重异常反应无批号聚集性,预防接种安全性在可接受范围内。应加强培训和督导,提高AEFI监测敏感性,增强AEFI调查和因果关联评估能力,提高AEFI分类准确性。     

2014-2018年福州市疑似预防接种异常反应监测结果分析

目的通过分析福州市疫苗接种后发生的疑似预防异常反应(AEFI),评估该市AEFI监测系统的运转质量,从而提高AEFI监测工作质量。方法利用"中国免疫规划信息管理系统"对福州市报告的AEFI监测数据进行统计分析。结果 2014-2018年福州市报告发生AEFI的疫苗有26种,共报告AEFI个案1633例,报告发生率为12.16/10万,≤2岁儿童占报告总病例数的79.73%。AEFI主要发生在3~7月(949例),占全部病例数的58.11%。百白破联合疫苗、麻风联合减毒活疫苗、乙脑减毒活疫苗AEFI报告病例数较多。一般反应报告1 293例(9.57/10万),异常反应报告293例(2.24/10万),以轻度症状为主,严重异常反应发生率较低。结论 2014-2018年福州市AEFI监测系统运行情况良好,但监测质量仍有待进一步完善,应加强AEFI监测日常督导,提高其监测敏感性。     

苏州工业园区2015-2020年疑似预防接种异常反应监测结果分析

目的 分析苏州工业园区2015-2020年疑似预防接种异常反应(AEFI)的发生特征,为疫苗的安全使用提供科学依据.方法 从国家疑似预防接种异常反应监测管理系统中,收集2015-2020年报告的AEFI个案数据,从江苏省免疫规划信息管理系统收集各种疫苗的接种剂次,采用描述性分析方法,对AEFI分布特征和相关指标进行分析...