全血和血清降钙素原检测方法的临床研究

目的 探讨采用酶联免疫荧光法检测血清降钙素原(PCT)与采用免疫层析法检查全血PCT的临床价值。方法 采集2022年1-3月该院住院患者的乙二胺四乙酸二钾抗凝全血(96份)及促凝血标本(96份)。采用酶联免疫荧光法和免疫层析法分别检测血清和全血PCT水平,并分析其检测结果的相关性和一致性。结果 血清PCT水平为(5.88±0.89)ng/mL,全血PCT水平为(5.56±0.84)ng/mL,差异无统计学意义(t=0.25,P>0.05)。血清和全血PCT检测结果具有良好的线性关系(r=0.974,P<0.05)和一致性。结论 采用免疫层析法检测全血PCT与采用酶联免疫荧光法检测血清PCT具有较好的一致性。     

降钙素原的检测及其意义

近年来,随着我国经济的不断发展,人们的生活方式也发生了很大的变化,临床上损伤性患者、严重烧创伤患者、器官移植患者及化疗患者的人数也在不断增加,患者治疗后的感染、器官功能衰竭等并发症也在不断上升,且临床上预见性较差,严重威胁患者的生命健康。目前,临床上常用的方法以及指标如血培养、CRP等均具有很大的局限性,很难满足临床需要。而降钙素原(procalcitonin,PCT)在全身系统性严重感染过程中的作用已引起高度重视,它在患者发病2~3 h后就会升高,具有很强的诊断价值。本文将简单的论述降钙素原的分子结构、临床特点、PCT的测定方法等,并简单的讨论其在临床中的应用。     

降钙素原的检测在小儿感染性疾病的临床意义

目的：探讨降钙素原（PCT）的检测在小儿感染性疾病中的应用。方法对61例疑似感染的患儿,按出院诊断分为A组细菌感染组和B组非细菌感染组,比较两组血清PCT、CRP、白细胞计数（WBC）水平及对细菌感染的灵敏度和特异度。结果 A（细菌感染组）组患儿PCT阳性率为83.87%（26/31）,B组患儿PCT阳性率为6.67%（2/30）, A组患儿PCT阳性率明显高于B组,差异有统计学意义（P〈0.01）;而A组患儿PCT阳性率83.87%（26/31）,A组患儿CRP阳性率58.06%（18/31）,A组患儿WBC阳性率51.6%（16/31）,PCT对于儿科细菌性感染检测灵敏度高于CRP和WBC（P〈0.01）。结论血清PCT可作为诊断小儿细菌性感染的重要参考指标,其灵敏度优于血清CRP和WBC。     

血清降钙素原水平检测在脓毒症患者中的临床意义

目的探讨脓毒症患者检测血清降钙素原水平的临床意义。方法收集脓毒症患者100例入脓毒症组及健康体检成年人80例为对照组,检测脓毒症组和对照组血清降钙素原水平。脓毒症患者予以Sepsis集束化治疗及乌司他丁治疗。检测治疗前及治疗后PCT、CRP水平,及APACHEⅡ评分,探讨PCT水平变化及其与APACHEⅡ评分的关系,探讨不同预后患者PCT水平的差异。结果脓毒症患者血清PCT水平明显高于对照组(P<0.01),且随着治疗进展血浆PCT水平逐渐降低(P<0.01)。死亡患者PCT水平明显高于存活患者(P<0.05)且PCT与APACHEⅡ评分呈正相关(P<0.05)。结论血浆PCT水平对脓毒症患者的诊断及严重程度评价有重要价值。     

溃疡性结肠炎患者血清降钙素原检测分析

目的:探讨检测血清降钙素原(PCT)水平在溃疡性结肠炎(UC)的临床意义.方法:采用ELISA法检测64例UC活动期患者和35例缓解期患者外周血PCT水平及血中性粒细胞计数.结果:UC活动期患者血中性粒细胞计数及PCT水平显著高于正常对照组(P＜0.05),PCT水平在活动期也显著高于缓解期(P＜0.05),PCT水平随活动期病情严重程度的加重而升高.结论:血清PCT水平可能作为评价UC患者病情活动及严重程度的辅助指标.     

降钙素原检测对于耐药结核病的预测价值

目的观察血清降钙素原（PCT）在抗结核治疗时的动态变化,及早发现耐药患者。方法选择300例初治接受正规抗结核药物治疗的涂阳培阳肺结核患者,治疗前均做罗氏比例法药敏试验和血清PCT检测,并于抗结核治疗期间每个月做血清PCT检测,分析结核分枝杆菌耐药和敏感患者PCT动态变化规律,以便及早发现耐药患者。结果耐药组和敏感组肺结核患者治疗前血清PCT差异无统计学意义（P〉0.05）,治疗后1个月、2个月时2组血清PCT均降低,但组间差异无统计学意义（P〉0.05）,治疗3、4和6个月时耐药组无下降,与敏感组相比差异显著（P〈0.01）。结论血清PCT可作为肺结核患者抗结核治疗疗效评估指标,并对耐药结核有预测作用。     

降钙素原检测在重症肺炎治疗中的应用价值

目的 探讨重症肺炎患者经降钙素原(PCT)治疗的临床效果。方法 选择2013年1月~2015年6月我院收治的重症肺炎患者,随机抽取64例作为观察组,后随机选取同期我院收治的轻度肺炎患者64例作为对照组均采集静脉血进行血常规检验,比较两组患者的PCT、白细胞计数(WBC)、C反应蛋白(CRP)和体温等指标。根据PCT水平的差异,将观察组64例分为A组(3例,PCT≥0.5μg/L)、B组(5例,0.5μg/L10μg/L),对其死亡率、呼吸机应用以及抗生素治疗时间等指标进行评价。结果 观察组患者的PCT和CRP水平均显著高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05),WBC水平和体温比较差异无统计学意义(P>0.05)。重症肺炎患者的预后指标与PCT水平有密切联系,且呈正相关,PCT水平越高,死亡率、呼吸机使用率、抗生素使用时间均会上升(P<0.05)。结论 重症肺炎患者经PCT治疗具有显著意义,可以为该病的临床诊断提供科学的参考。     

降钙素原检测对急性胰腺炎患者的诊治意义

目的探讨血清降钙素原(PCT)在急性胰腺炎的诊治意义。方法将62例急性胰腺炎患者分成两组(轻型胰腺炎组46例,重型胰腺炎组16例),门诊健康体检者20例为对照。采用免疫荧光法检测患者入院第1、4、7、10、20天的血清PCT水平,并与对照组比较,分析PCT变化情况。结果轻型胰腺炎患者PCT,第1、4、7天轻度升高,与对照组比较均有显著改变(P<0.05);第10、20天降至正常,与对照组比较无显著变化(P>0.05)。重症胰腺炎患者PCT在第1、4、7、10天PCT水平>10ng/L,较对照组显著升高(P<0.01),第20天可降至正常(P>0.05)。结论 PCT可作为急性胰腺炎诊断及疗效判定的指标之一。     

降钙素原检测在临床中的应用

血清降钙素原（procalcitonin,PCT）是正常人血清中存在的含116个氨基酸的糖蛋白,它由PCT氨基酸多肽（57个氨基酸）层中33个氨基酸多肽的未成熟降钙素及羧基端21个氨基酸多肽组成,临床上很多病患者血PCT值增高。尽管引起高PCT血症的确切生物机制不明,PCT却是一种特异敏感的炎症和脓毒症的血清学标志。     

急性胰腺炎患者血清降钙素原检测及其临床意义

目的探讨急性胰腺炎(AP)患者血清降钙素原(PCT)水平变化及其意义。方法41例AP患者分为水肿型组(23例)和出血坏死型组(18例),采用双抗体夹心法测定其入院当天及综合治疗1周后血清PCT,并与正常对照组20例进行比较。结果入院时水肿型组和出血坏死型组血清PCT水平明显高于对照组(均P<0.05);出血坏死型组血清PCT水平明显高于水肿型组(P<0.05);治疗后出血坏死型组血清PCT水平明显高于水肿型组及对照组(均P<0.05),而水肿型组血清PCT水平接近正常,显著低于入院时水平(P<0.05)。结论PCT可以作为AP的早期诊断和判断预后的指标。     

BECKMAN DxI800全自动化学发光仪甲状腺检测项目的性能验证

目的 评价BECKMAN DxI 800全自动化学发光仪甲状腺检测项目（TT3、TT4、FT3、FT4、TSH）的分析性能.方法参照美国临床实验室标准化协会（CLSI）文件,对BECKMAN DxI 800全自动化学发光仪检测TT3、TT4、FT3、FT4、TSH的精密度、线性范围及生物参考区间等方面进行验证,并与厂商声明的性能标准进行比较.结果 批内和批间精密度即变异系数（CV）均小于厂家声明的CV值,均在允许范围内;线性范围验证结果显示,各检测项目的 斜率（a值）均在（1±0.05）范围内,相关系数（r值）≥0.975,均在仪器要求范围内,并具有良好的线性;生物参考区间与厂商提供的性能指标相符.结论 BECKMAN DxI 800全自动化学发光仪5项甲状腺检测在精密度、线性范围及生物参考区间三个性能指标上,均在相关要求范围内,符合实验室要求,可应用于临床检测.     

分光光度法检测清洁验证中过氧化氢残留

目的建立清洁验证中过氧化氢残留物限度检查的含量测定方法。方法利用过氧化氢与高锰酸钾在硫酸介质中能够发生定量氧化还原反应,并引起高锰酸钾溶液吸光度值降低的原理(反应方程式如下:2KMnO4+3H2SO4+5H2O2=K2SO4+2MnSO4+5O2↑+8H2O),采用分光光度法,以纯化水作参比在525nm处测定高锰酸钾溶液吸光度值的变化,并根据其变化值与过氧化氢含量成正比的关系,计算过氧化氢的含量。结果过氧化氢检测浓度在0～19.48μg·mL-1范围内线性良好,回归方程为:Y=0.0063X+0.0008,r=0.9989;最低检出限及最低定量限分别为0.162μg·mL-1、0.540μg.mL-1;平均回收率为102.1%,RSD为8.24%(n=6)。结论本法简便、准确、灵敏度高、重现性好,可用于清洁验证中过氧化氢残留的含量测定。     

传统手工方法与干化学分析仪在尿常规检验中的应用对比分析

目的 探讨传统手工方法与干化学分析仪在尿常规检验中的应用.方法 选取行尿常规检验的晨尿200份,均为附属医院收集的门诊和住院患者标本,同时采用传统手工方法与干化学分析仪法检测,比较两种检测方法的优劣.结果 干化学分析仪检测的白细胞、红细胞及尿蛋白阳性率与传统手工方法比较,差异均无统计学意义（P＞0.05）;两种检测方法的尿蛋白符合率为98.5％,红细胞符合率为97.5％,白细胞符合率为96.5％.结论 临床尿常规检验采用干化学分析仪和传统手工法均有一定的优势和局限性,需结合应用,以提高阳性确诊率.     

一台血凝分析仪维修后的性能验证

目的 对维修后的血凝分析仪进行性能验证.方法 按照美国临床和实验室标准协会颁布的EP5-A2和EP6-A2文件对维修后的血凝分析仪进行精密度、线性及携带污染率进行验证.结果 按正常(N)和异常(P)两个浓度,批内精密度:分别为PT(0.95％和0.65％)、APTT(0.57％和0.62％)、FIB(0.66％和1.08％),总精密度:依次为PT(1.60％和2.04％)、APTT(2.12％和2.06％)、FIB(3.20％和3.42％);TT正常浓度的批内精密度和总精密度分别为0.96％和2.73％.FIB的线性回归方程为y=1.029 2x-0.154 8,r2=0.999 9,FIB携带污染率为6.50％.结论 维修后,血凝分析仪精密度、线性范围及携带污染率均符合临床实验室要求.     

容量滴定法测定咖啡酸含量的方法验证与认可

目的：建立容量滴定法测定咖啡酸的含量。方法：采用酸碱滴定法,以中性乙醇为滴定介质,电位滴定指示终点,测定咖啡酸的含量,并对分析方法进行验证。结果：采用新建容量滴定法测定咖啡酸含量时采用该方法测定咖啡酸含量时,成比例系统误差、额外的系统误差和精密度均符合规范要求。结论：本方法操作简便,结果准确可靠,可用于咖啡酸含量测定。     

雷度ABL825血气分析仪性能评价

目的　评价丹麦Radiometer（雷度）公司ABL825型血气分析仪检测人体血液酸碱度（potential of hydrogen,pH）、二氧化碳分压（partial pressure of carbon dioxide,PCO₂）、氧分压（oxygen partial pressure,PO₂）、钙离子（calcium ion,Ca²⁺）、乳酸（lactic acid,Lac）的检测性能。方法　根据美国临床和实验室标准化协会（CLSI）的EP15-A2文件,对ABL825血气分析仪于2021年1月到3月期间检测各质控品和临床样本进行非随机对照试验研究,对检测pH、PCO₂、PO₂、Ca²⁺和Lac的精密度、准确度进行评价,同时与另一台认可仪器ABL825的检测结果进行一致性验证;依据《中华人民共和国医药行业标准/电解质分析仪YY/T 0589/2016》评价仪器检测Ca²⁺的稳定性和携带污染率。结果　ABL825检测系统检测各项目高低2个浓度总不精密度分别为：pH 0.001和0.001,PCO₂ 0.78%和1.31%,PO₂ 1.31%和2.03%,Ca²⁺ 1.07%和1.27%,Lac 4.60%和3.67%;批内不精密度分别为：pH 0和0,PCO₂ 0.50%和0.77%,PO₂ 1.26%和1.30%,Ca²⁺ 0和0,Lac 2.75%和1.02%;二者均小于厂家声明,符合实验室要求。两个检测系统pH、PCO₂、PO₂、Ca²⁺、Lac相关系数（R₂）分别为0.989 8、0.993 9、0.997 5、0.995 5、0.979 5,均R²>0.95,两个检测系统相关性较好,相对偏倚小于厂家申明,准确度高。稳定性：钙离子波动百分比（R）为0。携带污染率：低浓度到高浓度的携带污染率（C_LH）为0.50%,从高浓度到低浓度的携带污染率（C_HL）为1.49%,符合文件要求。结论　ABL825血气分析仪主要仪器性能达到实验室要求,检测结果可靠,可满足临床检测需求。     

WS/T406-2012标准在Sysmex CS-2000i血凝仪分析性能验证中的应用

目的 评价Sysmex CS-2000i全自动血凝仪的分析性能.方法 根据中华人民共和国卫生行业标准WS/T406-2012文件及相关文献,对Sysmex CS-2000i全自动血凝仪检测PT、APTT和Fib的批内精密度、日间精密度、线性、正确度和准确度进行验证,确保分析性能满足临床需要.结果 PT、APTT、Fib的批内精密度1.44％～3.58％,日间精密度2.28％～4.88％;Fib的标本浓度在0.39～7.79 g/L范围内呈一次线性;正确度和准确度均符合WS/T406-2012标准要求.结论 Sysmex CS-2000i全自动血凝仪分析性能满足临床需要,WS/T406-2012行业标准具有较好的操作性和实用性,易于常规实验室使用和推广.     

甲胎蛋白定量标记免疫分析试剂盒行业标准的实验验证

目的:对甲胎蛋白定量标记免疫分析试剂盒行业标准进行实验验证。方法:选择酶联免疫分析法(ELISA)、化学发光免疫分析法(CLIA)、时间分辨荧光免疫分析法(TRFIA)对甲胎蛋白定量标记免疫分析试剂盒行业标准中规定的最低检出限、准确性和精密度等指标进行比较分析,验证行业标准各条款的可行性。结果:行业标准各指标的规定具有一定的合理性,可操作性强,TRFIA原理的试剂盒各指标均能满足行业标准规定的要求,ELISA和CLIA原理的试剂盒准确性指标不能满足要求,尤其是低浓度样品的准确性。结论:甲胎蛋白定量标记免疫分析试剂盒行业标准的制定,有助于该产品质量标准的统一,对该产品的生产、检验、流通等领域的监管提供了依据。     

门诊抗菌药物处方审核及问题对策分析

目的促进抗菌药物合理使用。方法对门诊处方抗菌药物进行审核，对抗菌药物不合理使用提出纠正与改正意见。结果发现给药次数、溶媒使用、联合用药等方面存在问题，请医师确认或重新开具处方。结论抗菌药物使用水平仍需进一步提高，处方审核可促进抗菌药物合理使用。     

头孢泊肟酯干混悬剂含量及有关物质测定的HPLC方法的建立和验证

本文建立了一种在同一色谱条件下同时测定头孢泊肟酯干混悬剂含量及有关物质的 HPL C方法 ,并对其进行了方法学验证。以 Kromasil 10 0 -5C18(2 50 mm× 4.6mm,5μm)为色谱柱 ;0 .0 2 mol/ L乙酸铵 -乙腈 (60∶ 40 ,V/ V)为流动相 ;流速为1.0 ml/ min;检测波长 2 3 5nm;柱温为室温。结果表明 ,方法专属性良好 ;头孢泊肟酯在 12 5～ 875μg/ ml(r=0 .9995,n=7)及相关物质 2 .5～ 17.5μg/ ml (r=0 .9992 ,n=7)的浓度范围内呈线性 ;最低检出限 (L OD)为 0 .3 8μg/ ml;最低定量限 (L OQ)为 1.2 6μg/ ml;方法在高、中、低三个浓度下的平均回收率 (n=3 )及日内 (n=3 )、日间 (n=5)精密度良好 ;样品溶液于 4℃保存时 5d内稳定。本文建立的方法也适合于头孢泊肟酯原料药的分析