2019—2021年广东省流感疫苗疑似预防接种异常反应监测分析

目的 评估广东省流感疫苗安全性。方法 通过中国疾病预防控制信息系统—免疫规划模块收集2019年1月至2021年5月广东省流感疫苗疑似预防接种异常反应（AEFI）监测数据,采用STATA 14.0进行数据分析。结果 2019年1月至2021年5月广东省流感疫苗共报告AEFI 1 431例,报告发生率20.32/10万剂次,三价流感疫苗报告发生率（21.52/10万剂次）高于四价流感疫苗（17.65/10万剂次）。不良反应1 239例,报告发生率为17.60/10万剂次。一般反应987例,报告发生率为14.02/10万剂次,以发热为主（75.76%）;异常反应252例,报告发生率为3.58/10万剂次,以过敏性皮疹为主（71.43%）。异常反应疾病转归为好转或治愈占97.62%。结论 广东省流感疫苗接种具有良好的安全性。     

2017—2020年广州市海珠区疑似预防接种异常反应监测分析

目的 分析广州市海珠区2017—2020年疑似预防接种异常反应（AEFI）发生特征,评价AEFI监测质量和预防接种安全性。方法 通过中国AEFI信息管理系统收集广州市海珠区2017—2020年上报的AEFI个案数据,用描述性流行病学方法对相关数据进行分析。结果 2017—2020年共报告AEFI 673例,报告发生率为21.86/10万剂,严重AEFI发生率为1.01/10万剂。一般反应报告发生率为13.19/10万剂,一般反应以发热、红肿、硬结为主（97.78%）;异常反应报告发生率为5.88/10万,异常反应以过敏性皮疹为主（82.32%）,严重异常反应报告发生率为0.52/10万剂。AEFI报告数男女性别比为1.27∶1;年龄分布2岁以下儿童占69.39％;AEFI在接种疫苗1 d内发生的占71.62%。结论 2017—2020年广州市海珠区AEFI监测质量和敏感性大幅提高、预防接种安全性良好;应重点加强小年龄儿童和接种后24 h内的AEFI监测。     

2020—2021年广东省带状疱疹疫苗疑似预防接种异常反应监测分析

目的 对广东省2020年7月16日至2021年8月23日重组带状疱疹疫苗（Shingrix）的预防接种疑似异常反应（AEFI）进行分析,评价该疫苗的安全性。方法 通过中国免疫规划信息系统、广东省疫苗流通和接种管理信息系统和深圳市免疫规划信息管理系统收集2020年7月16日至2021年8月23日广东省21个地市报告的带状疱疹疫苗AEFI个案数据及疫苗接种数据,采用描述性流行病学方法进行数据分析。结果 2020年7月16日至2021年8月23日,广东省共报告带状疱疹疫苗AEFI 87例,报告发生率为196.65/10万剂,其中一般反应和异常反应的报告发生率分别为169.52/10万剂、15.82/10万剂,一般反应以发热为主（73.33%）,异常反应以过敏性皮疹为主（57.14%）。女性AEFI发生率（243.22/10万剂）高于男性（109.95/10万剂）,第三季度（266.29/10万剂）AEFI发生率较高。第1剂次接种后发生率（259.96/10万剂）高于第2剂次（111.39/10万剂 ）,83例（95.40%）AEFI发生在2 d内,70.11%的病例最终治愈。结论 重组带状疱疹疫苗的AEFI报告以一般反应为主,尚未出现严重不良反应,以2 d内发生反应为主,病例预后良好,具有较好的安全性。     

2015—2019年石首市疑似预防接种异常反应监测分析

目的 了解2015—2019年石首市疑似预防接种异常反应（AEFI）的发生特点,评估AEFI监测系统运行状况,为改善疫苗质量及预防接种服务提供依据。方法 通过中国免疫规划AEFI信息管理系统,整理石首市2015—2019年报告的AEFI个案,运用描述性方法对报告的AEFI进行分析。结果 2015—2019年报告AEFI 586例,报告发生率为73.31/10万剂,其中报告异常反应33例,报告发生率为4.13/10万剂。AEFI发生无明显季节性,5—6月报告最多（27.47%）;1—2月报告最少（4.78%）;男女性别比为1.38∶1;主要集中在0~<2岁组,占报告总数的64.67%。AEFI 48 h内及时报告率为99.32%,接种疫苗后24 h内发生AEFI占93.00%,诊断为一般反应占93.69%,异常反应占5.63%,偶合症占0.68%。无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗（DTaP-Hib四联疫苗）、冻干人用狂犬病疫苗（Vero）、甲/乙肝疫苗、无细胞百白破疫苗、EV 71型疫苗（二倍体）居AEFI发生率的前5位。结论 石首市AEFI报告发生率水平较高,监测敏感性良好以及监测质量较高。     

郑州市2013—2018年疑似预防接种异常反应监测分析

目的 分析2013—2018年郑州市疑似预防接种异常反应的报告特征,为评价疫苗安全性提供依据。方法 通过中国免疫规划信息管理系统收集2013—2018年郑州市报告的疑似预防接种异常反应数据资料,采用描述流行病学方法分析。结果 2013—2018年郑州市15个县（市、区）报告疑似预防接种异常反应5 924例,报告发生率26.32/10万剂。51.52%的个案由3个城区报告,即金水区、管城回族区以及二七区;61.66%的病例在3—8月份期间报告;男女性别比1.27∶1,年龄以3岁以下为主,占87.04%;麻风疫苗（115.68/10万剂）、麻疹疫苗（92.09/10万剂）以及23价肺炎疫苗（69.82/10万剂）疑似预防接种异常反应的报告发生率较高;临床诊断中,以一般反应症状诊断（发热/红肿/硬结等）居多,为5 530例,占93.35%;转归情况以痊愈为主,占96.52%。结论 郑州市2013—2018年报告疑似预防接种异常反应的分布具有地区性、季节性、性别差异和小年龄组特征;疫苗安全性良好。     

2016—2020年莱州市疑似预防接种异常反应监测分析

目的：分析2016—2020年莱州市疑似预防接种异常反应（AEFI）发生特征,评价AEFI监测系统运转情况,为疫苗安全性评价提供依据。方法：通过全民健康保障信息系统和中国免疫规划信息管理系统收集2016—2020年莱州市报告的所有疫苗的AEFI个案和接种数据,对其进行描述性流行病学分析。结果：2016—2020年莱州市累计接种疫苗1 105 627剂次,共报告AEFI个案637例,总报告发生率为57.61/10万。其中,一般反应530例,报告发生率为47.94/10万,临床表现以发热、红肿、硬结为主;异常反应106例,报告发生率为9.59/10万,临床表现以过敏性皮疹为主;偶合症1例,报告发生率为0.09/10万;无接种事故、疫苗质量事故和心因性反应发生。637例AEFI个案主要发生在疫苗接种后的24 h内,共报告504例,占79.12%;发生年龄为2岁以下,共报告447例,占70.17%;AEFI各项监测指标的报告率均为100.00%。结论：2016—2020年莱州市AEFI监测系统运行状况良好,报告病例预后良好,疫苗使用总体安全。莱州市AEFI主要发生在2岁以下儿童接种疫苗后的24...     

宁波市儿童肠道病毒71型灭活疫苗疑似预防接种异常反应主动监测北大核心

目的分析宁波市两种儿童肠道病毒71型(EV71)灭活疫苗疑似预防接种异常反应(AEFI)主动监测发生率。方法选择宁波市接种门诊2016-2018年6-59月龄儿童接种Vero细胞EV71疫苗(EV71-Vero)或人二倍体细胞EV71疫苗(EV71-HD),采用主动监测方式收集接种后30d内发生的AEFI,分析AEFI发生率。结果儿童EV71疫苗总AEFI发生率为19.42‰(197例),其中一般反应、异常反应别为18.63‰(189例)、0.79‰(8例)。EV71-Vero、EV71-HD AEFI发生率分别为22.39‰、14.17‰(χ~2=8.31,P=0.004),其中一般反应分别为21.77‰、13.08‰(χ~2=9.67,P=0.002),异常反应分别为0.62‰、1.09‰(Fisher确切概率法,P=0.471)。两种疫苗发热发生率分别为12.97‰、7.63‰(χ~2=6.12,P=0.013)。所有AEFI痊愈或好转。结论两种EV71疫苗AEFI发生率均在预期范围内,未观察到严重AEFI。     

2016—2020年新乡市疑似预防接种异常反应监测分析

目的:分析2016—2020年新乡市疑似预防接种异常反应(AEFI)发生特征。方法:通过AEFI信息管理系统收集2016—2020年新乡市报告的AEFI个案数据,采用描述性分析方法进行分析。结果:2016—2020年新乡市共报告AEFI个案4 109例,其中一般反应3 839例(93.43%)、异常反应226例(5.50%)、偶合症44例(1.07%),无心因性反应、疫苗质量事故和接种事故发生。2016年各项监测指标均达到年度指标要求,但2017—2020年7 d内调查报告上传率未达到年度指标要求。4 109例AEFI个案中,封丘县、辉县市和卫辉市报告例数最多,占总报告例数的49.06%,高新区报告例数最少,占1.17%(48/4 109);男女性别比为1.26∶1;≤1岁儿童占75.01%;4—9月份报告的AEFI个案较多;AEFI一般在接种疫苗后1 d内发生(91.12%);AEFI例数较多的疫苗为:无细胞百白破疫苗(1 043例)、乙脑减毒活疫苗(488例)、麻腮风疫苗(382例)。临床诊断以一般反应(发热/红肿/硬结等)和过敏性皮疹为主。99.29%的AEFI病例痊愈。结论:2...     

2018—2020年广东省人乳头瘤病毒疫苗疑似预防接种异常反应监测分析

目的 分析广东省人乳头瘤病毒（HPV）疫苗疑似预防接种异常反应（AEFI）发生率,掌握广东省HPV疫苗预防接种的安全性。方法 通过中国免疫规划信息管理系统和中国疾病预防控制信息系统AEFI监测模块收集2018—2020年广东省报告的二价HPV疫苗（HPV2）、四价HPV疫苗（HPV4）、九价HPV疫苗（HPV9）的AEFI个案,采用描述性流行病学方法进行分析。结果 2018—2020年广东省HPV疫苗AEFI总报告发生率为11.07/10万剂,异常反应总报告发生率为3.09/10万剂;2020年AEFI和异常反应报告发生率（6.45/10万剂、2.17/10万剂）均低于2018年（20.22/10万剂、4.93/10万剂）和2019年（16.77/10万剂、4.22/10万剂）;报告发生的一般反应中,临床症状发生率居前3位的为发热（1.43/10万剂）、局部红肿（1.36/10万剂）、局部硬结（1.23/10万剂）;报告发生的异常反应中,第1剂次占比最大（60.22%）,临床诊断发生率居前3位的为过敏性皮疹（1.20/10万剂）、其他过敏反应（0.73/10万剂）、荨麻疹（0.70/10万剂）,严重异常反应共报告3例（0.10/10万剂）。结论 广东省HPV疫苗预防接种安全性良好,但仍应继续加强AEFI监测。     

2015—2021年郑州市二七区疑似预防接种异常反应监测结果分析

目的 了解2015—2021年郑州市二七区疑似预防接种异常反应（AEFI）的发生情况,分析评价监测系统的运行质量和疫苗的安全性。方法 通过AEFI信息管理系统收集2015—2021年郑州市二七区AEFI个案数据进行分析。结果 2015—2021年郑州市二七区共报告AEFI 1 241例。各年报告发生率为13.18/10万剂~266.14/10万剂,年平均报告发生率为61.78/10万剂。AEFI发生时间大多数在接种后1 d内,占92.19%,AEFI一般反应报告发生率为57.85/10万剂,以发热、红肿和硬结为主（98.28%）,其次为其他初步临床诊断（1.2%）;AEFI异常反应报告发生率为2.89/10万剂,以过敏性荨麻疹为主（31.03%）。2015—2021年AEFI病例集中在1~4岁组526例,占全部病例的42.39%;其次是<1岁组521例,占全部病例41.98%。麻风疫苗（218.69/10万剂）、麻疹疫苗（125.58/10万剂）、乙脑灭活疫苗（183.89/10万剂）、霍乱疫苗（125.49/10万剂）、23价肺炎球菌疫苗（116.87/10万剂）和无细胞百白破、百白破-灭活脊灰-b型流感嗜血杆菌联合疫苗（103.26/10万剂）等疫苗报告发生率较高。9价HPV疫苗（2.43/10万剂）等疫苗报告发生率较低。结论 AEFI监测系统灵敏性较高,疫苗安全性较高,仍需重点加强成人接种后AEFI的监测和报告。     

2016—2020年简阳市疑似预防接种异常反应监测分析

目的分析简阳市2016—2020年疑似预防接种异常反应(adverse event following immuni-zation,AEFI)发生特征,评价预防接种异常反应监测系统运转情况,为AEFI监测工作提供参考依据。方法通过全国AEFI信息管理系统收集简阳市2016—2020年AEFI个案数据,采用描述流行病学的方法进行统计分析。结果2016—2020年简阳市共报告AEFI 622例,报告发生率为46.65/10万剂,简阳市21个乡镇均有AEFI报告,48 h内报告报告率为99.84%,48 h内调查率为98.51%。AEFI报告发生例数≤1岁组占74.60%,接种后0~1 d发生占91.00%,集中发生在5~8月。AEFI分类中一般反应555例,发生率41.63/10万剂;异常反应54例,发生率4.05/10万剂;偶合症13例,发生率0.96/10万剂。AEFI报告发生率居前5位的疫苗分别为DTap-Hib四联疫苗(25.68‰)、23价肺炎球菌疫苗(13.67‰)、百白破(无细胞)疫苗(12.93‰)、含麻疫苗(麻腮风疫苗+麻腮疫苗)(5.46‰)和乙脑减毒活疫苗(3.67‰)。结论2016—2020年简阳市AEFI监测系统运转良好、监测敏感性逐年提高、各类疫苗安全可靠、预防接种服务质量较好,但是AEFI监测报告发生率与实际存在一定偏差,监测数据的敏感性、准确性及监测质量有待进一步提高。     

2011年济南市疑似预防接种异常反应监测分析

目的了解济南市疑似预防接种异常反应（AEFI）发生特征,为评价疫苗安全性提供科学依据。方法对济南市2011年AEFI监测资料进行分析。结果2011年济南市全市各类疫苗接种1956025人次,报告AEF病例229例,报告发生率为11．71／10万。AEFI报告发生率,各个区（市、县）为5．62／10万～24．89／10万;0岁为12．50／10万,1岁为15·98／10万,2～4岁为7．23／10万,5～7岁为14．48／10万,≥8岁为10．74／10万;1～12月分别为0．OO／10万、0·76／10万、1．66／10万、2．92／10万、2．35／10万、3．60／10万、39．44／10万、9．38／10万、9．39／10万、22．95／10万、32．07／10万、55·38／10万。反应发生率居前三位的依次为7价肺炎疫苗（53．55／10万）、麻风疫苗（38．28／10万）、23firm炎疫苗（36·13／10万）。229例AEFI中,接种后1d内发生反应的占80．79％;一般反应占91．27％,异常反应占8．30％,偶合症占0·43％;治愈的占68．56％,好转的占29．26％,不详的占1．31％,留下后遗症的1例,死亡1例。结论2011年济南市AEFI报告发生率不高。     

呼和浩特市2011年疑似预防接种异常反应监测分析

目的 分析呼和浩特市2011年疑似预防接种异常反应(Adverse Events Following Immunization,AEFI)的发生特征,评价AEFI监测系统运转情况及预防接种安全性.方法 通过全国AEFI监测系统收集呼和浩特市2011年AEFI个案数据,采用描述性方法进行流行病学分析.结果 2011年呼和浩特市AEFI监测系统共收到75例个案,其中≤1岁占71％,男女性别比为1.08:1,集中在5、6月份.一般反应占76％,异常反应占20％,偶合症占4％;临床损害以发热最为多见.75例均治愈或好转.全市9个县(区)均有AEFI数据报告,48h报告率为89.33％,48h调查率为100％.结论 全市AEFI监测系统的质量仍需提高,各县区差异较大.AEFI常发生在小年龄儿童、NIP疫苗.     

全国2009年疑似预防接种异常反应监测分析

目的 分析全国(未包括香港、澳门特别行政区和台湾地区,下同)2009年疑似预防接种异常反应(Adverse Events Following Immunization,AEFI)的发生特征,评价AEFI监测系统运转情况及预防接种安全性.方法 通过全国AEFI监测系统,收集全国截至2010年3月15日报告的2009年AE...     

海南省2007年疑似预防接种异常反应监测分析

海南省从建立疑似预防接种异常反应（Adverse Events Following Immunization,AEFI）监测系统以来,对所有接种疫苗发生的AEFI由县级疾病预防控制中心（CDC）统一按照个案调查表完成调查报至省CDC。现将2007年监测结果分析如下。     

2011年德州市疑似预防接种异常反应监测分析

[目的]分析德州市2011年各种疫苗引起的疑似预防接种异常反应（AEFI）的发生特点和监测系统运转情况。[方法]通过AEFI信息管理系统收集报告的个案数据,采用描述性流行病学方法对监测资料进行分析。[结果]德州市2011年共报告593例AEFI,其中一般反应占99．32％,异常反应占0．68％;其中≤1岁儿童占62．06％,男女性别比为1．48：1。77．91％的AEFI发生在接种后24h内。[结论]今后仍需不断提高AEFI监测系统的及时性和敏感性。     

山东省2011年疑似预防接种异常反应监测分析

目的分析山东省2011年疑似预防接种异常反应(Adverse Events Following Immunization,AEFI)的发生特征,评价AEFI监测系统的运转情况。方法通过AEFI监测系统,收集2011年AEFI个案数据,采用描述性方法对AEFI监测系统运转进行评价,对AEFI病例进行流行病学分析。结果 2011年全省142个县(区、市)均有AEFI数据报告,48h内报告率为97.09%,48h内调查率为98.80%。全省AEFI监测系统共收到个案8045例,其中≤1岁占76.97%,男女性别比为1.42:1。报告的AEFI中,国家免疫规划(National Immunization Program,NIP)疫苗占75.71%,首剂接种疫苗占62.92%,其中82.87%发生在接种后≤1d;一般反应占97.05%,预防接种异常反应占2.56%,其中过敏反应和卡介苗淋巴结炎占1.72%。估算全省NIP疫苗常见预防接种异常反应报告发生率为0.09/100万～49.52/100万。8000例(99.44%)治愈或好转;5例(0.06%)死亡,其中预防接种异常反应2例(0.02%);5例(0.06%)有后遗症。结论山东省AEFI监测敏感性和监测质量尚需提高。AEFI常发生在小年龄儿童、NIP疫苗、首剂接种、接种后≤1d,此为监测重点。     

2018年珠海市疑似预防接种异常反应监测分析

目的分析2018年珠海市疑似预防接种异常反应(AEFI)的发生特征。方法通过中国免疫规划信息管理系统收集珠海市2018年报告的AEF1个案数据,采用描述流行病学方法进行分析。结果2018年珠海市共报告AEFI个案235例,共接种938377剂次,报告发生率为25.04/10万。AEFI报告以一般反应为主,占79.57%,异常反应占20.00%,偶合症占0.43%。接种至发生AEFI时间间隔为0~3天报告的,占98.30%。涉及30种疫苗,报告例数最多的疫苗是无细胞百白破疫苗77例,占32.77%。结论2018年珠海市AEFI以一般反应为主,≤2岁儿童AEFI发生率较高,需进一步规范预防接种工作,减少AEFI发生。