胶原-壳聚糖冻干海绵的制备及其抑菌作用

目的研究胶原 壳聚糖冻干海绵的制备及其对金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、大肠杆菌的抑菌作用。方法将胶原与壳聚糖按一定比例混合冷冻干燥得冻干海绵 ,用创伤、烧伤常见病原菌进行抑菌试验。结果胶原 壳聚糖冻干海绵对金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、大肠杆菌有较强的抑菌作用 ,抑菌圈直径达 2 .0cm以上。最低抑菌浓度分别为 0 .0 2 2 %、0 .0 4 4 %和 0 .0 88%。结论胶原 壳聚糖冻干海绵对金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、大肠杆菌有抑菌作用 ,可作为创伤、烧伤抗感染药物     

注射用盐酸吉西他滨处方工艺研究

目的设计一种稳定的注射用盐酸吉西他滨处方工艺。方法研究吉西他滨的物理性质,包括其配制溶液温度、pH值,并以冻干制品稳定性作为指标,通过正交设计筛选出了合适的甘露醇、醋酸钠用量。结果最佳处方工艺:主药1,醋酸钠0.06,甘露醇1,溶液pH值3.0,冻干时间约30 h左右。结论此注射用盐酸吉西他滨冻干工艺适用于工业化生产。     

艾塞那肽W/O/W复乳稳定性优化及评价

摘 要 目的：增加艾塞那肽W/O/W复乳的稳定性。方法: 通过对内水相中电解质氯化钠及外水相中增稠剂聚乙烯吡咯烷酮（PVP）用量的筛选,同时结合冻干保护剂的品种及用量优化,进一步完善艾塞那肽W/O/W复乳的处方及工艺。通过验证试验对优化后的艾塞那肽复乳的主要体外性质进行了考察。结果:内水相中氯化钠的最佳质量体积百分浓度为0.10%,内水相中PVP的最佳质量体积百分浓度为0.15%,冻干保护剂为10%的海藻糖。由最佳处方及工艺制备的艾塞那肽复乳在冻干前及冻干复水化后的主要性质无明显变化。结论:通过内外水相的优化及冻干技术的采用,艾塞那肽复乳具有较好的稳定性,为进一步体内实验奠定了基础。     

促肝细胞生长素溶液浓缩工艺的研究

注射用促肝细胞生长素冻干粉针剂已使用多年,疗效肯定,副反应小。但它每次临床用量为80～1 2 0mg ,现有规格为2 0mg/瓶,在临床应用上不方便,且该药生产成本的70 %为冻干费用。为降低生产成本,减轻患者的经济负担,我们采用反渗透膜浓缩技术,浓缩促肝细胞生长素溶液,研制成功的6 0mg/瓶注射用促肝细胞生长素粉针剂,已获国家批准生产[1] 。　　促肝细胞生长素溶液的生产工艺为:乳猪肝检查和清洗→匀浆→- 2 0℃冻存→粗滤→超滤→柱分离→除菌→- 2 0℃保存。浓缩原料液的生产工艺为:乳猪肝检查和清洗→匀浆→- 2 0℃冻存→粗滤→超滤→反渗透…     

抗动脉粥样硬化核酸疫苗纳米冻干剂的研究

目的:碱裂解法提取编码胆固醇酯转运蛋白的质粒(简称pCETP)作为核酸疫苗,并制成适合鼻腔递送的载核酸疫苗壳聚糖纳米冻干剂.方法:碱裂解法大量提取抗动脉粥样硬化核酸疫苗,以壳聚糖(简称CS)为非病毒载体,复凝聚法制备pCETP/CS纳米粒,正交设计筛选最佳pCETP/CS纳米冻干剂处方.结果:提取了纯度可靠的pCETP,制得的pCETP/CS冻干剂具有较高的包封率(94.6%)和载药量(27.3%),重分散后纳米粒粒径为(375±18)nm,pCETP浓度可达4000μg·mL-1,较冻干前提高40倍.结论:pCETP/CS冻干剂具有良好的稳定性和重分散性,为适合鼻内递送的载基因微粒制剂,具有较好的研究前景.     

用葡聚糖和明胶溶液制备稳定的冻干乙型脑炎疫苗

制备稳定的冻干乙型脑炎病毒及疫苗包括用葡聚糖和明胶溶液处理冻干灭活的乙型脑炎病毒疫苗的过程。温度敏感的原料经这种处理后,可转变为稳定的冻干制剂,但不降低免疫效力。葡聚糖的浓度约为0.1～4.0重量/体积(w/v)%,尤以约0.2～2.0w/v%为好,     

亲和色谱法从猪骨胶原蛋白酶解物中分离纯化血管紧张素转换酶抑制剂

目的从猪骨胶原蛋白酶解物中分离出高纯度的血管紧张素转换酶抑制剂。方法将胶原蛋白酶解物用双蒸水溶解 ,先上SephadexG 2 5柱 ,用含有 10mmol/L吡啶的 0 .6mol/L醋酸溶液洗脱 ,收集对血管紧张素转换酶有抑制作用的峰值部分冻干 ;再上血管紧张素转换酶抑制剂亲和柱洗脱 ,测定各收集管洗脱液的比抑制活力 ,收集峰值部分冻干。结果亲和色谱柱洗脱液峰值管比抑制活力达 14 5 0u/mg,为粗提液的 90 6倍 ,活力回收率为 12 .1%。结论利用亲和色谱法 ,能够从猪骨胶原蛋白酶解物中分离出高纯度的血管紧张素转换酶抑制剂。     

海藻酸钙凝胶微丸作为口服缓释给药载体的研究

将海藻酸钠溶液滴入胶凝剂氯化钙溶液中制备了海藻酸钙凝胶微丸。以胶凝过程中凝胶微丸重量变化 (失水量 )研究了胶凝速率及不同浓度海藻酸钠溶液 ( 1 %～ 4 % )与氯化钙溶液 ( 0 0 5～0 2 0mol/L)对胶凝速率的影响 ,结果是 6h前胶凝速率快 ,随后减慢 ,约 70h胶凝完全 ,氯化钙溶液的浓度≥ 0 1mol/L对胶凝速率无明显影响。干燥的凝胶微丸在不同水性介质中溶胀试验结果表明 :在温度约 37℃时 ,微丸在蒸馏水和 0 1mol/L盐酸 ( pH1 0 )中几乎不溶胀 ,而在磷酸盐缓冲溶液( pH6 8)中1h溶胀 ,溶胀后的微丸直径是干燥前湿微丸直径的 1 80 %。海藻酸钙凝胶微丸这种溶胀的 pH敏感性 ,使它能成为口服药物缓释制剂的载体。以硝苯地平为模型药物制备的海藻酸钙凝胶微丸 ,其体外释放试验结果 ,2h累积释放量为 2 0 %～ 30 % ,6h为 6 0 %～ 80 % ,1 2h时大于85 %。药物从微丸中的释放是以扩散和骨架溶蚀相结合的方式。由此可见 ,硝苯地平的海藻酸钙凝胶微丸具有缓释作用     

盐酸利福喷丁有关物质及含量测定方法的建立

目的:建立盐酸利福喷丁有关物质及含量的HPLC测定方法。方法:以C8为色谱柱,甲醇-乙腈-0. 0 75mol/L磷酸二氢钾溶液- 1 0mol/L枸橼酸溶液-水( 30∶30∶2 6∶4∶5)为流动相,流速为1 0mL/min ,柱温为30℃。检测波长为2 54nm。结果:在浓度为0 .1 3～0. 78mg/L范围内,本法线性关系良好,相关系数r =0 .9997,重复性试验RSD为1 0 % ,回收率为99 .8% (n =9)。结论:与现有方法比较,方法简便、准确,适用于该产品的质量检验分析。     

辛伐他汀原料中杂质检查方法探讨

目的 :探讨用自制硅胶G板检查辛伐他汀原料中总杂质的方法。方法 :样品用 0 0 5% (W/V) 2 ,6-二叔丁基甲酚 (BHT)的乙腈溶液配制成浓度为 1 0 0mg·ml- 1的溶液 ,再分别稀释为 0 4 ,0 2 ,0 1 ,0 0 5mg·ml- 1,取样1 0 μl,点于自制薄层板上 ,用含 0 0 5% (W/V)BHT的环已烷—氯仿—异丙醇 ( 5∶2∶1 )展开剂展开 ,喷显色剂视检。结果 :三批样品用本法检测有 2 -3个杂质斑点 ,最大杂质量 <0 4 % ,总杂质量 <1 %。结论 :该方法适用于本品杂质检查