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目的 建立了HPLC法测定卡络磺钠中亚硫酸氢钠的方法。方法 以0.01 mol·L-1磷酸二氢钾(用磷酸调pH为3.0)-乙腈为流动相,采用梯度洗脱,用C8色谱柱(Kromasil 100-5-C8,4.6 mm×150 mm, 5μm),DAD检测器检测。结果 结果显示,建立的方法系统适用性、专属性、精密度、准确度和耐用性均符合要求,亚硫酸氢钠在限度5%~200%范围内线性关系良好。结论 该测定方法操作简便、准确,可用于卡络磺钠中亚硫酸氢钠的测定。 相似文献
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RP-HPLC法测定注射用卡络磺钠的含量及有关物质 总被引:1,自引:0,他引:1
目的:建立一种高效液相色谱法测定注射用卡络磺钠的含量及有关物质.方法:采用Lichrospher C18(4.6 mm×250mm,5μm)色谱柱,柱温30℃,以0.15 mol·L-1醋酸铵溶液(用冰醋酸调节pH值至3.6)-甲醇(90:10)为流动相,流速1.0mL·min-1,检测波长363 nm.结果:卡络磺钠在9.96~89.60 mg·L-1浓度范围内呈良好线性(r=0.999 9),平均回收率(n=9)为99.8%.卡络磺钠与其他杂质分离度良好.结论:该法快速简便,结果准确可靠. 相似文献
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反相高效液相色谱法测定注射用卡络磺钠注射液的含量和有关物质 总被引:1,自引:0,他引:1
目的建立了注射用卡络磺钠的含量及有关物质测定的RP-HPLC方法。方法采用Hypersil C18色谱柱(4.6×250mm,10μm),以0.01mol.L-1磷酸二氢铵(3.0)-乙醇(92.5∶7.5)为流动相,检测波长:363nm。结果卡络磺钠在12.5~87.5μg.mL-1浓度范围内,峰面积与浓度呈良好线性关系(γ=0.9996),平均回收率为99.01%~99.50%,RSD=0.57%~0.98%。卡络磺钠及其有关物质得到基线分离,方法的最低检测量为2.5ng,控制总杂质量不得过1.0%。结论本法测定注射用卡络磺钠的含量及有关物质,方法简便、快速、结果准确,专属性好,适用于卡络磺钠及其制剂的质量控制。 相似文献
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HPLC法测定磺苄西林钠中的有关物质 总被引:3,自引:1,他引:3
目的建立磺苄西林钠中有关物质的测定方法。方法采用反相高效液相色谱法,以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,乙腈-四丁基氢氧化铵溶液为流动相;检测波长为220nm,测定磺苄西林钠中有关物质的含量。结果回收率为98.3%,RSD为5.7%,最低定量限为0.41ng。结论本法操作简便,结果准确,可用于磺苄西林钠中有关物质的控制。 相似文献
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高效液相色谱法测定注射用卡络磺纳中卡络磺纳的含量 总被引:3,自引:0,他引:3
目的:建立以高效液相色谱法测定注射用卡络磺钠含量的方法。方法:色谱柱为C18,流动相为0.12%磷酸二氢铵缓冲液-无水乙醇(925∶75),流速为0.8ml/min,检测波长为363nm,进样量为10μl,柱温为25℃。结果:卡络磺钠检测浓度在0.08865~0.4432mg/ml范围内线性关系良好(r=0.9999,n=5),平均回收率为99.89%(RSD=1.53%,n=9)。结论:本方法简便、快捷、准确、精密度高,可用于注射用卡络磺钠的质量控制。 相似文献
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HPLC法测定替卡西林钠的含量及有关物质 总被引:2,自引:0,他引:2
目的 采用HPLC法测定替卡西林钠的含量及有关物质。方法 色谱柱 :日本岛津液相填充柱C18(2 5 0× 4 6mm5 μm) ;流动相 :磷酸盐缓冲液 (pH4 3) -乙腈 (92∶8) ;UV检测波长 :2 2 0nm。 结果 含量测定在 0 4 1~ 1 19mg·ml-1范围内峰面积与浓度有良好的线性关系 (r =0 9997) ,有关物质测定在 30 84~ 71 96 μg·ml-1范围内峰面积与浓度呈良好的线性关系(r=0 9998)。结论 本方法在测定过程中具有良好的稳定性、专属性及重现性 相似文献
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HPLC法测定注射用头孢尼西钠含量及有关物质 总被引:1,自引:0,他引:1
目的:用 HPLC 法测定注射用头孢尼西钠的含量及其有关物质。方法:采用 Kromasil C_(18)色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈-水-0.2 mol·mL~(-1)磷酸二氢铵(21:74:5)为流动相,流速1.0 mL·min~(-1),检测波长为254 nm;柱温:40℃。结果:头孢尼西钠与其相邻杂质峰能完全分离,头孢尼西钠在22~132μg·mL~(-1)浓度范围内线性关系良好(r=0.9999)。结论:该法简便、准确、专属性好,可以用于注射用头孢尼西钠的含量测定及有关物质检查。 相似文献
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HPLC法测定阿魏酸钠氯化钠注射液的有关物质 总被引:1,自引:0,他引:1
目的建立一种高效液相色谱法测定阿魏酸钠氯化钠注射液的有关物质。方法用Hypersil ODS2色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),0.02%的磷酸溶液-甲醇-四氢呋喃(60∶35∶5)作为流动相,流速为1.0 ml.min-1,检测波长310 nm。结果阿魏酸钠的最低检出限为0.2 ng,阿魏酸钠与各杂质峰分离良好。结论该方法操作简便、专属性强,可用于阿魏酸钠氯化钠注射液的质量控制。 相似文献
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高效液相色谱法测定那格列奈含量及其有关物质 总被引:1,自引:0,他引:1
目的:采用高效液相色谱法(HPLC)测定那格列奈原料、片剂、胶囊的含量及相关物质检查方法.方法:采用Symmetry C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5 μm);以乙腈-磷酸盐溶液(每1 000mL水含磷酸二氢钾4.08 g,用磷酸调节pH 2.8)(41:59)为流动相;流速:1.0 mL·min-1;检测波长:214 nm,柱温:室温;进样量:10μL.结果:在该色谱条件下,那格列奈在49~295 mg·L-1范围内呈良好线性关系,r=0.999 9(n=6),平均回收率为99.5%,RSD为1.4%,检测限为7μg·L-1.结论:该方法简便、准确,可作为那格列奈含量及有关物质的测定方法. 相似文献
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IC法测定卡络磺钠氯化钠注射液中亚硫酸氢钠的含量 总被引:1,自引:0,他引:1
目的:建立一种离子色谱抑制电导法快速测定卡络磺钠氯化钠注射液中抗氧化剂亚硫酸氢钠含量的方法。方法:采用AG-14阴离子保护柱和AS-14阴离子分析柱(4.6 mm×150 mm,5μm)对样品进行分离,以10 mmol.L-1碳酸钠+1 mmol.L-1碳酸氢钠混合溶液为淋洗液,流速1.0 mL.min-1,抑制型电导检测器检测。样品经稀释后加三乙醇胺溶液2 mL,过0.45μm微孔滤膜后直接进样。结果:经检测,线性范围为0.53~42.40μg.mL-1,r≥0.9999;重复性RSD≤2.0%;样品平均回收率(n=9)为98.8%。结论:由以上结果可知该方法操作简便、灵敏,选择性高。 相似文献
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HPLC法检查胞磷胆碱钠氯化钠注射液中有关物质及含量测定方法研究 总被引:2,自引:0,他引:2
目的:用HPLC法进行胞磷胆碱钠氯化钠注射液有关物质检查及其含量测定。方法:采用Lichro-spher-C_(18)柱(200mm×4.6mm,5μm),以0.01mol·L~(-1)磷酸二氢钾溶液(用磷酸调至pH为4.0)为流动相,检测波长280nm。结果:在选定的色谱条件下,有关物质与主药分离良好,胞磷胆碱钠在26~157μg·mL~(-1)范围内,线性良好,平均回收率为102.5%,RSD为0.87%。结论:HPLC法测定胞磷胆碱钠的有关物质灵敏、选择性好,并可用于主药的含量测定。 相似文献
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高效液相色谱法测定呋苄西林钠含量与有关物质 总被引:1,自引:0,他引:1
目的建立呋苄西林钠含量与有关物质的HPLC分析方法。方法采用ODS柱,以磷酸盐缓冲液(0.05mol/L磷酸二氢钾溶液,用磷酸调节pH值至3.5):乙腈(75:25)为流动相A;以磷酸盐缓冲液:乙腈(20:80)为流动相B,含量测定以流动相A进行等度洗脱,有关物质测定采用线性梯度洗脱,流速为1.0ml/min,检测波长为254nm。结果呋苄西林在0.0964~19.29μg的范围内,进样量与峰面积的线性关系良好(r=0.9999),最低检测限为1.2ng。结论本方法可用于呋苄西林钠的有关物质及含量测定,方法专属性强,重现性好,操作简便。 相似文献
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HPLC法测定左旋泮托拉唑钠肠溶微丸的含量和有关物质 总被引:2,自引:0,他引:2
目的测定左旋泮托拉唑钠肠溶微丸胶囊的含量和有关物质。方法建立HPLC法,色谱柱:DiamonsilTMC18(5μm,4.6 mm×250 mm),流动相:乙腈-磷酸盐缓冲液(取磷酸氢二钠1.12 g,磷酸二氢钠0.18 g,加水溶解并稀释至1 000 mL,调pH值至7.6)(体积比为30∶70),检测波长:288 nm。结果左旋泮托拉唑在20.0~100.0 mg.L-1内线性关系良好,r=0.999 6,平均回收率为99.3%(n=9),RSD%=0.54。结论方法可用于制剂的含量和有关物质测定。 相似文献