功劳去火片的体外溶出度考察

本文报告以水为释放介质,按中国药典2000年版溶出度测定法第一法操作,用紫外分光光度法在276nm处测定功劳去火片中黄芩苷的吸收度,并计处算功劳去火片的累积溶出度,提取参数（T50,Td,m)并对参数进行相关研究。结果不同批号的功劳去火片样品的溶出参数有极显著性差异（P＜0．01）,有必要对每批产品进行溶出度检查,以确保疗效。     

不同厂家萘哌地尔片的体外溶出度比较

目的:考察4种市售萘哌地尔片的体外溶出度,评价其片剂质量。方法:采用《中国药典》(2005年版)溶出度测定法第2法,以盐酸溶液(9→1 000)为溶出介质,转速为75 r/min,进行溶出度测定实验,用紫外分光光度法在279 nm波长处测定吸收度,计算溶出量和累积溶出度,用Weibull分布方程提取溶出参数(m,T50,Td)进行统计分析。结果:T50为1.71~3.32 min,Td为1.85~4.00 min。结论:4个不同厂家生产的萘哌地尔片溶出度均符合质量标准,但SL厂、MR厂、YK厂间样品的溶出参数无显著性差异(P>0.05),而XS厂与其他3个厂家比较有显著性差异(P<0.05)。     

不同厂家格列齐特片溶出度考察

目的 :比较6厂家格列齐特片的溶出度 ,为临床选用提供参考。方法 :采用分光光度法分别测定A、B、C、D、E、F厂格列齐特片的累积溶出度 ,绘制其溶出曲线 ,计算参数T50、Td、m的值 ,并对T50、Td 值进行两两比较。结果 :E厂格列齐特片的T50、Td 值与其它5厂有显著性差异 (P<0 01) ,其余5厂格列齐特片的T50、Td 值间无显著性差异 (P>0 05)。其中 ,E厂格列齐特片在180min时的累积溶出率<75 %,不符合《中国药典》规定 ,其它5厂格列齐特片的溶出度均符合规定。结论 :建议有关厂家对影响制剂溶出度的辅料及生产工艺进行改进 ,以提高产品质量。     

三黄速崩片与糖衣片的溶出度比较

目的:比较三黄糖衣片和速崩片的溶出度。方法:以黄芩苷为指标,用高效液相色谱(HPLC)法测定不同批号的三黄制剂的累积溶出百分率;提取溶出参数,并对参数进行方差分析。结果:速崩片和糖衣片溶出参数(T50)有显著性差异。在水介质中,45min糖衣片累积溶出百分率为43%～73%,而速崩片在90%以上。结论:三黄速崩片比三黄糖衣片有较高的溶出度。     

不同厂家灯盏花素片溶出度的比较

目的:比较国内3个厂家生产的灯盏花素片的体外溶出度.方法:采用桨法及紫外分光光度法进行测定.结果:45 min时云南、上海、湖南厂家灯盏花素片的累积溶出百分率分别为89.78%,79.11%,71.19%;主要溶出参数:云南:T50=(7.3±1.4)min,Td=(9.8±1.9)min,上海:T50=(26.2±2.2)min,Td=(34.1±2.4)min,湖南:T50=(29.0±4.1)min,Td=(35.0±5.1)min.结论:3个厂家的灯盏花素片体外溶出度均符合中国药典2000版的规定,但它们之间的溶出度参数T50、Td差异具显著性.     

不同厂家甲硝唑片溶出度的考察

目的 :考察市售不同厂家甲硝唑片的溶出度。方法 :采用转篮法对 12个厂家的甲硝唑片进行体外溶出度测定 ,并进行溶出参数方差分析。结果 :T50 为 5 .5 1～ 2 0 .0 4 min,Td为 8.12～ 2 7.32 min。结论 :12个厂家产品的体外溶出度均符合《中国药典》2 0 0 0年版的规定 ,经统计学处理 ,不同厂家甲硝唑片抽验品的溶出参数有显著性差异 (P <0 .0 1)     

4厂家卡维地洛片溶出度考察

目的:考察不同厂家生产的卡维地洛片的体外溶出度,为临床用药提供参考。方法:采用转篮法进行体外溶出度试验,以紫外分光光度法测定卡维地洛的含量,计算累积溶出百分率;以威布尔方程拟合溶出参数T50、Td、T80、m,再对参数进行方差分析。结果:4厂家卡维地洛片的体外溶出度均符合2005年版《中国药典》中的相关规定,但各厂家产品T50、Td、T80、m间均有显著性差异(P<0.01)。结论:不同厂家卡维地洛片的溶出参数存在差异,临床用药时应加以注意。     

3厂家厄贝沙坦片体外溶出度考察

目的:比较不同厂家生产的厄贝沙坦片的体外溶出度。方法:采用转篮法进行体外溶出度试验,以紫外分光光度法在244nm波长处进行测定,计算累积溶出百分率,并以威布尔方程拟合溶出参数T50、Td、T80、m,对参数进行方差分析。结果:3厂家厄贝沙坦片45min的累积溶出百分率均超过95%,均符合2010年版《中国药典》规定,但各厂家产品T50、Td、T80、m间均有显著性差异(P<0.01)。结论:不同厂家厄贝沙坦片的溶出参数存在差异,药品采购及临床用药时应加以注意。     

格列吡嗪片体外溶出度比较

目的比较4个不同厂家格列吡嗪片的体外溶出度,为临床合理用药提供依据。方法按中国药典2000年版格列吡嗪片溶出度项下有关规定测定其溶出度,利用Excel电子表格软件计算威布尔(Weibull)分布参数,并对溶出参数m、T50、Td等进行统计分析。结果与结论不同厂家格列吡嗪片在30min的溶出量均超过标示量的80%,但其溶出参数有显著性差异(P<0.05)。     

格列吡嗪片体外溶出度比较

目的比较4个不同厂家格列吡嗪片的体外溶出度,为临床合理用药提供依据.方法按中国药典2000年版格列吡嗪片溶出度项下有关规定测定其溶出度,利用Excel电子表格软件计算威布尔(Weibull)分布参数,并对溶出参数m、T50、Td等进行统计分析.结果与结论不同厂家格列吡嗪片在30 min的溶出量均超过标示量的80%,但其溶出参数有显著性差异(P<0.05).     

复方黄芩片的溶出度研究

以水为溶出介质 ,在 2 74nm处测定黄芩苷的吸收度 ,按转篮法对复方黄芩片的溶出度进行了考察 ,结果不同批号复方黄芩片的溶出参数有极显著性差异 ,复方黄芩片的溶出缓慢 ,T50 为 2 70～ 30 2 min。     

不同厂家头孢羟氨苄片与胶囊溶出度考察

目的:比较A、B、C厂头孢羟氨苄制剂的溶出度,为临床选择用药提供参考。方法:含量测定采用紫外分光光度法,测定波长为263nm;溶出度考察统一采用桨法,其溶剂为水,转速为50r/min,并以威布尔分布模型拟合参数Td、m、β的值,再对参数进行方差分析;另对C厂头孢羟氨苄胶囊同时采用桨法和转篮法进行溶出度考察,并将结果做t检验。结果:头孢羟氨苄片与胶囊的Td、β值比较具有显著性差异(P<0.01),不同厂家、规格、批号片剂间的Td值比较均无显著性差异(P>0.05),A厂2批片剂间的m值比较具有显著性差异;C厂2批胶囊分别以桨法和转篮法测定在10、20min以下时的溶出度有显著性差异(P<0.05)。结论:桨法药物释放的前期要比转篮法快;头孢羟氨苄片的溶出要快于胶囊,临床可根据需要选用。     

不同厂家阿奇霉素片溶出度评价

目的:建立阿奇霉素片的溶出度测定方法,并对不同生产厂家的阿奇霉素片溶出度进行考察及比较,为临床用药提供参考。方法:参考2005年版《中国药典》相关标准对5厂家5个批次的阿奇霉素片的含量和累积溶出百分率进行检测,再按威布尔分布模型原理计算溶出参数。结果:所有片剂在45min内溶出量均在75%以上,符合要求,但各样品溶出参数的方差分析结果具有显著性差异(P<0.01)。结论:建立的溶出度测定方法简便、可靠;不同厂家阿奇霉素片溶出度有差异,临床用药时应加强监控。     

聚乙烯吡咯烷酮K30在甲硝唑片制备中的应用

目的研究辅料聚乙烯吡咯烷酮K30(PVPK30)对甲硝唑片质量的影响.方法依照中国药典2000年版二部测定甲硝唑片的溶出度.结果加入辅料PVPK30的甲硝唑片较原处方的溶出度明显加快,两者T50有显著差异(片1T50=11.5 min,片2T50=6.8 min).结论辅料PVPK30能提高甲硝唑片的质量.     

鱼腥草素钠片溶出度的考察

采用均匀设计法，制备出新鱼腥草素钠片．用转篮法测定新鱼腥草素钠片和普通片的溶出度．结果新鱼腥草素钠片的Ｔ５０为１４．７９ｍｉｎ，而普通片的Ｔ５０为６７．４９ｍｉｎ．两者的溶出曲线存在显著差异．     

交沙霉素片体外溶出度比较

目的：比较不同厂有交沙霉素片剂的体外溶出度。方法：采用紫外分光光度法（检测波长２３２ｎｍ）测定国内两个厂家４批交沙霉素片剂的体外溶出度,并以浆法和转蓝法中以比较。结果：４批产品的溶出度参数有非常显著的差异（Ｐ〈０．０１）。其中Ａ２产品溶出迅速,在浆法测量中４０ｍｉｎ可溶出９５％以上,而Ｂ１产品溶出最慢,同一方法４０ｍｉｎ仅溶出３０％左右。结论：由于不同厂家的交沙霉睛剂差异明显,建议规定详细地溶出标     

石杉碱甲胶囊剂与片剂的溶出度研究

目的：测定石杉碱甲胶囊和片剂的体外溶出速率。方法：用中国药典９５年版溶出度测定法第三法测定石杉碱甲胶囊与片剂的溶出度，在Ｗｅｉｂｕｌｌ概率纸上求出参数，用ｔ检验法进行比较；采用ＨＰＬＣ测定溶出液中用碱甲的含量。结果：片剂刚开始释放较快，胶囊有一滞后时间，胶囊与片剂的Ｔ５０分别为５．５和４．４ｍｉｎ，两者在１０ｍｉｎ后溶出百分数无显著性差异，２０ｍｉｎ时均达到９０％以上。     

鞣酸小檗碱片溶出度测定方法研究

目的：对鞣酸小檗碱片溶出度进行研究。为评价和控制药品质量提供依据和参数。方法：以0.1moL/L盐酸-乙醇（950：50）为释放介质，用比色法对鞣酸小檗碱片的溶出度进行测定和比较。结果：该方法可作为鞣酸小檗碱片溶出度测定方法。     

双波长HPLC法测定穿心莲片的溶出度

目的：建立穿心莲片的溶出度测定方法。方法：以0．2％十二烷基硫酸钠溶液（SDS）为溶出介质,转速为100r·min^-1,双波长HPLC法同时检测穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯,测定波长为225nm、254nm。采用转篮法测定不同批号穿心莲片的体外溶出度,计算溶出参数T50、Td和m。结果：穿心莲片在45min时的溶出度均大于90％;对不同批号的样品溶出参数值进行方差分析,结果无显著性差异（P〉0．05）。结论：该方法操作简便、准确可靠,可用于穿心莲片的质量控制。