妇消宁泡腾栓最佳处方及质量控制的研究

目的：探索妇消宁泡腾栓制备的最佳基质处方及质量控制标准。方法：以pH值为指标采用正交试验法对妇消宁泡腾栓的处方进行优化；薄层色谱法对制剂中的青黛、黄柏进行定性鉴别。结果：优化处方以0.43g酒石酸、0.16g碳酸氢钠、2.00g药物混合为最佳用量比，与基质S40制栓。结论：制剂稳定，质量控制方法简便、准确。     

天冬泡腾颗粒剂处方配比优化研究

目的优化天冬泡腾颗粒剂的最佳处方配比。方法以pH值、粒度及溶化时限作为评价方法,采用正交试验设计,考察天冬提取浸膏、辅料用量对泡腾颗粒剂处方的影响。结果天冬泡腾颗粒剂最佳处方配比为天冬提取浸膏5.0 g、乳糖1.5 g、糊精3.0 g、淀粉4.0 g。结论该制剂处方稳定,可用于该制剂生产。     

复方双花泡腾喷雾剂制备工艺的研究

目的：对复方双花泡腾喷雾剂的制备工艺进行研究。方法；用对比试验法优选喷雾用泡腾片的处方及辅料配比，并考察制剂的成型性、引湿性及崩解性能；以绿原酸为指标成分，用高效液相色谱法测定制剂中绿原酸的含量。结果：确定了复方双花泡腾喷雾剂的处方组成与制备工艺。结论：该制备工艺重现性好，适于规模化生产。     

正交试验优化鼻炎片成型工艺

目的确立鼻炎片的最佳成型工艺,提高其片芯在包衣时的硬度。方法采用单因素法筛选出最优吸收剂、黏合剂、崩解剂,以正交试验法对优选的辅料用量配比等方面进行分析,并通过优选成型工艺条件的重复性试验进行验证。结果处方中选用7%微粉硅胶为吸收剂、60%乙醇为黏合剂或润湿剂湿法制粒,6%羧甲基淀粉钠作为崩解剂,可解决其片芯硬度不够的问题。结论新选辅料配比试验证明,该处方中辅料性能优良,所优选的片剂处方合理,制得的片芯硬度及崩解时限符合要求。     

藏药安儿宁泡腾片的制剂工艺研究

目的:探讨安儿宁泡腾片的制备工艺。方法:通过正交试验优选出合适的酸碱源及其比例,并试验选择其他制剂辅料和比例,确定最佳制剂处方。结果:选定的最佳工艺处方为挥发油包合物15g、提取物固体分散体226.4g、人工牛黄15.9g、无水枸橼酸510g、碳酸氢钠460g、碳酸钠115g、蔗糖640g、阿斯帕坦8g、硬脂酸镁10g。结论:按照优选工艺制备的安儿宁泡腾片各项检查指标均合格,且质量稳定。     

尼群地平分散片的处方工艺优化研究

目的制备尼群地平分散片,并且通过处方工艺优选以提高其崩解和溶出。方法通过单因素实验优选崩解剂的种类以及处方中的其它辅料种类,再通过四因素三水平正交实验优选辅料的用量,并通过验证实验明确处方工艺。结果通过本工艺制备的尼群地平分散片崩解迅速,溶出均匀,符合2015年版中国药典的要求。结论通过选用多个指标综合的评分标准,能够更准确的全面的优选尼群地平分散片的处方工艺,取得更好效果。     

正交设计优选炎宁无糖颗粒成型工艺

目的:通过正交试验筛选出炎宁无糖颗粒的最佳成型工艺。方法:采用正交试验设计,以成型率为指标优选出辅料用量、乙醇体积分数及乙醇用量的最佳量化条件优选成型工艺条件。同时测定颗粒的吸湿性、溶化性和流动性。结果:炎宁无糖颗粒最佳成型工艺条件为:浸膏粉与辅料(糊精)按1∶2的比例混合均匀,以95%乙醇为润湿剂,润湿剂用量为辅料与浸膏总量的30%。结论:优选的成型工艺制备的成品颗粒成型率好,吸湿性、溶化性、流动性均符合要求,为炎宁无糖颗粒成型工艺条件的确定提供实验依据。     

热熔压敏胶型消炎镇痛膏制备工艺研究

目的:优选热熔压敏胶型消炎镇痛膏的制备工艺。方法:以骨架材料,软化剂,填充剂的用量为考察因素,以樟脑,薄荷脑,冰片的6 h释放率和黏附性为评价指标,采用L_9(3~4)正交试验方法,优化热熔压敏胶型消炎镇痛膏基质处方。结果:最佳制备工艺为SIS1161用量1 500 g,液体石蜡300 g,氧化锌900 g,松香甘油酯1 800 g,经测试药物释放良好。结论:消炎镇痛膏药物对基质物理性能影响较大,在不同基质处方中樟脑、薄荷脑、冰片释放率有差异,可以作为消炎镇痛膏制备工艺的控制指标。     

消癌平分散片的研制

目的优选消癌平分散片的成型工艺。方法以崩解时间为考察指标,考察不同种类的辅料及其用量,设计确定最佳处方。结果最佳处方组成为乌骨藤1 500 g、甘露醇100 g、微晶纤维素100 g、低取代羟丙基纤维素125 g、交联聚乙烯吡咯烷酮45 g、阿斯帕坦2.5 g、硬脂酸镁5 g。按该处方压片,崩解时间小于3 min,崩解迅速且完全。对三批中试样品按质量标准进行检验,结果均符合要求。结论所选处方合理,工艺可行。     

环丙沙星中空栓的制备及其质量控制

目的以半合成脂肪酸脂为主要材料,制备环丙沙星中空栓剂型。方法利用正交设计优化环丙沙星中空栓的处方和热熔法制备工艺,按2005版中国药典附录测其溶出度。结果所制备栓剂为乳白色中空栓剂,其优选处方在2小时体外累积释放量为90.46%,控制在药典[1]规定的范围内。结论经正交试验设计优化的环丙沙星中空栓处方可行。     

双嘧达莫缓释片处方工艺及其对释放度影响的研究

目的研制双嘧达莫缓释片并考察处方工艺对释放度的影响。方法采用单因素方法考察不同辅料对双嘧达莫缓释片释放度的影响,并通过正交实验设计,优化处方工艺。结果优选工艺为：以羟丙基甲基纤维素（用量为15%）、聚乙烯吡咯烷酮（用量为10%）为缓释骨架材料,采用酒石酸（用量为25%）为酸化剂,乳糖为填充剂。释放度研究结果表明,双嘧达莫缓释片释放度指标符合规定。结论处方工艺简便可行,易于操作,适合于工业化生产。     

胡蓝降糖颗粒喷雾干燥工艺研究

目的优选胡蓝降糖颗粒喷雾干燥的最佳工艺条件。方法在辅料种类及用量筛选的基础上,采用正交试验法,以含水量和得粉率为考察指标,优选胡蓝降糖颗粒喷雾干燥的最佳工艺条件。结果胡蓝降糖颗粒喷雾干燥的最佳工艺参数为:浸膏相对密度1.20 g/cm~3,进风温度110℃,进料速度10 mL/min。结论本试验为胡蓝降糖颗粒的工艺改进提供了依据。     

芦丁缓释片处方工艺及其对释放度影响的研究

目的 研制芦丁缓释片并考察处方工艺对释放度的影响.方法 采用单因素方法考察不同辅料对芦丁缓释片释放度的影响,并通过正交实验设计,优化处方工艺.结果 优选工艺为以羟丙基甲基纤维素(用量为15%)、聚乙烯吡咯烷酮(用量为10%)为缓释骨架材料,采用酒石酸(用量为25%)为酸化剂,乳糖为填充剂.释放度研究结果表明,芦丁缓释片释放度指标符合规定.结论 处方工艺简便可行,易于操作,适合于工业化生产.     

芪月降脂片制剂处方的优化

[目的 ]优化芪月降脂片的制剂处方 .[方法 ]采用正交设计和多指标综合评分法对已筛选出的药剂辅料进行处方优化 .[结果 ]最佳制剂处方为糖粉 50 g ,辅料X 50g ,微晶纤维素 75g .[结论 ]该处方合理 ,成型性好     

正交设计优选颈腰康保健贴提取工艺的研究

目的:利用正交设计优选颈腰康保健贴处方药材的最佳提取工艺。方法:以出膏率和青藤碱含量为指标,采用HPLC法和L9(34)正交试验设计,对提取药材的溶剂用量、提取次数和提取时间进行正交优选。结果:最佳提取工艺为:10倍量70%乙醇,回流提取2次,每次1小时。方法学考察表明,线性为Y=963554X-18560,R=0.9998,表明青藤碱在0.1044μg~0.3550μg内线性关系良好;精密度试验、稳定性试验、重复性试验、回收率试验均良好。结论:该含测方法和处方药材的提取工艺,提取效果好,操作简单,稳定,可靠,可为产品实际生产提供可靠的参考价值。     

夫西地酸钠乳膏的处方筛选及稳定性考察

目的：筛选夫西地酸钠乳膏的最佳处方。方法采用L9（34）正交试验优选处方,以白凡士林用量（A）、液状石蜡用量（B）、羊毛脂用量（C）、十六醇用量（D）为考察因素,以外观性状、离心结果、耐寒、耐热四状态总评分和含量为质量评价指标。结果按评价指标确定最优处方组合为A1B3C1D3,用此处方制备3批夫西地酸钠乳膏样品,符合其质量标准和《中国药典》（2010年版）乳膏剂项下的各项规定,其稳定性考察的各项指标均符合要求。结论该处方设计方案合理,结果可靠。     

参肽茶多酚胶囊配方优化研究

目的确定参肽茶多酚胶囊辅料的最佳配方用量。方法以淀粉、胶态二氧化硅、硬脂酸镁为考察因素,每个因素取3个水平,用L9（34）正交表安排试验,以粉体流动性为考察指标,进行正交试验。结果每1 000粒参肽茶多酚胶囊配方中添加淀粉130 g、胶态二氧化硅3 g、硬脂酸镁3 g时,粉体流动性最好。结论本研究配方合理,适于放大生产。     

强肾三金颗粒剂的成型工艺研究

目的 正交实验优选强肾三金颗粒提取工艺和成型工艺。方法 以加水倍数、浸泡时间、提取时间和提取次数为考察因素,以干膏率作为评价指标,正交试验优选干膏制备方法。在最优提取工艺的基础上,考察药液密度、药液辅料比以及乙醇浓度,以成型率和吸湿率作为评价指标,正交实验优选最佳成型工艺。结果 加水倍数为12倍水,浸泡1h,提取1.5h,提取3次时干膏率最高,当药液密度为1.28～1.30g/mL,药液和混合辅料的比例为1∶2,乙醇浓度为85%时所得的颗粒成型率较高,吸湿率较低。结论 正交试验优化所得的提取工艺和成型工艺科学合理,制得的颗粒质量稳定,值得产业化生产。     

参肽茶多酚粉剂配方优化研究

目的确定参肽茶多酚粉剂辅料的最佳配方用量。方法以麦芽糊精、木糖醇、三氯蔗糖为考察因素,每个因素取3个水平,用L9（34）正交表设计试验,以综合感官评分为考察指标,进行正交试验。结果每1 000袋参肽茶多酚粉剂配方中添加麦芽糊精1 300 g、木糖醇340 g、三氯蔗糖10 g时,综合感官评分最高。结论该法配方合理,适于放大生产。     

普卢利沙星胶囊处方的优选

目的：筛选普卢利沙星胶囊的最佳处方组成。方法：以辅料中的丙二醇、低取代羟丙基纤维素（L-HPC）、粘合剂（2％K-30稀乙醇溶液和8％淀粉浆）作为考察因素,每个因素取2个水平,用L4（2^3）正交表安排试验,以普卢利沙星胶囊的溶出度为主要考察指标,以颗粒流动性和外观为参照指标,进行正交试验。结果：辅料中影响胶囊溶出度的主要因素是丙二醇（P〉0．05）,最佳处方组成为丙二醇8g、低取代羟丙基纤维素（L-HPC）5g、滑石粉1g、乳糖20g、2％K-30稀乙醇溶液适量。结论：采用该处方及工艺制得的普卢利沙星胶囊溶出度较高,而且产品质量稳定,制备工艺简单可行,适合工业化生产。