他达拉非可减轻勃起功能障碍患者的抑郁心理

对于具有血管风险因素（VRF）的男性而言,心理抑郁是一种常见的心血管事件风险因素,并与勃起功能障碍（ED）紧密相关。同时ED又常常是具有血管风险因素的男性患者的主诉症状。     

他达拉非治疗勃起功能障碍的安全性研究进展

勃起功能障碍(erectile dysfunction,ED)是中老年人的常见疾病。他达拉非自2002年10月开始用于治疗ED,其疗效确切,安全性高,因此越来越多的患者选择他达拉非来治疗ED。目前对他达拉非的作用机制、药代动力学、疗效、安全性等方面已经有了较多的基础及临床研究资料。本文就他达拉非治疗ED的安全性做一综述,以求该药物在临床上得到更安全的使用,为临床医生选择使用该类药物提供参考。     

他达拉非治疗勃起功能障碍的安全性和耐受性

勃起功能障碍(ED)患者长期服用他达拉非的安全性和耐受性是保障患者受益的重要前提。他达拉非不良反应的产生主要来自他达拉非与PDE5及其同工酶的相互作用。治疗中出现不良事件多为轻度或中度,为一过性、可逆性,一般无需停药。它对心血管安全性良好,不会增加心血管事件的风险以及严重程度;与降压药以及选择性α受体阻滞剂合用时仍是安全的。     

他达拉非不同给药方案对初次性生活失败的男性勃起功能障碍患者疗效观察

目的:评估他达拉非3种不同给药方案对初次性生活失败的年轻男性勃起功能障碍(ED)患者疗效。方法:将夜间阴茎勃起硬度检查正常、心理治疗无效的初次性生活失败的年轻男性ED患者分为他达拉非每日小剂量口服组(每日夜间睡前1~2 h口服他达拉非5 mg)、按需治疗组(性生活前1~2 h口服他达拉非10~20 mg,根据勃起硬度调整剂量)、每日小剂量与按需治疗联合组(无性生活时每日夜间口服他达拉非5 mg,性生活当日于性生活前1~2 h一次性服用他达拉非10~20 mg、其剂量根据勃起硬度确定)共3组,分别给予相应治疗2~3个月。以国际勃起功能指数(IIEF)5个专项评分分别评估疗效。结果:3组IIEF勃起功能、性高潮、插入满意度、总体满意度专项评分较治疗前均显著提高(P均0.05或0.01);按需治疗较每日小剂量治疗显著提高勃起功能和性高潮专项评分(P0.05),但在性欲专项评分方面,其效果低于每日小剂量治疗;当给予联合治疗时,5个专项评分均得到了最佳改善(P均0.05)。结论:由于缺乏专业的性心理治疗机构和医生,单纯心理治疗对心理性ED患者疗效较差,以每日小剂量口服联合按需服用他达拉非可明显提高初次性生活失败的年轻男性ED患者疗效。     

夜间勃起功能监测结果与他达拉非治疗勃起功能障碍疗效的相关性研究

目的:评价夜间勃起功能监测(NPT)结果与他达拉非疗效的相关性。方法:188例ED患者,根据NPT结果分为NPT正常组(n=136)和NPT异常组(n=52),2组患者均给予他达拉非治疗,3次/周,每次20mg。治疗前及治疗1个月后,分别评价IIEF-5评分、阴茎插入成功率(SEP2)、完成性交成功率(SEP3)以及总体评价问卷(GAQ),比较2组间治疗前后各项指标的变化。结果:2组患者用药后其IIEF-5评分、SEP2、SEP3均显著高于用药前(P<0.01)。NPT正常组患者治疗后的IIEF-5评分、SEP2、SEP3及GAQ均显著高于NPT异常组患者治疗后结果(P<0.05,P<0.01)。结论:经过他达拉非治疗1个月后,NPT正常组患者勃起功能(包括IIEF-5评分、SEP2及SEP3)较NPT异常组改善更为显著,即NPT正常组患者行他达拉非治疗疗效更佳。     

他达拉非OAD方案治疗无性伴侣勃起功能障碍

<正>阴茎勃起功能障碍(erectile dysfunction,ED)是最常见的成年男性性功能障碍疾病。研究表明,ED与生活方式、心血管疾病、心理等诸多因素相关,年龄是其中主要因素之一,随着社会压力增大和老龄化进程加快,预计到2025年全世界ED患者将超过3.2亿[1]。其定义是持续(3个月以上)的不能获得足够的硬度或维持时间不足以完成满意性生活的阴茎勃起。涉及人群往往为已婚或有性伴侣的患者。     

勃起功能障碍患者及其伴侣偏好他达拉非治疗

5型磷酸二酯酶(phosphodiesterase type 5,PDE5)抑制剂———西地那非、他达拉非和伐地那非是治疗勃起功能障碍(erectile dysfunction,ED)的一线药物。给予患者尝试所有三种药物的机会可以大大提高患者的治疗依从性,同时大多数患者会偏好使用其中一种药物。ED患者普遍偏好使用他达拉非,而且不受ED病情、病因、给药顺序、患者年龄以及剂量的影响。女性伴侣与ED患者的药物选择偏好基本一致,并影响男性伴侣的药物选择。他达拉非起效时间长达36 h,患者可以在较为自由的治疗时间窗内达到勃起,无需刻意安排服药与性活动尝试,性活动时压力明显下降,有助于改善患者的心理状态以及与伴侣的关系。女性伴侣感到回归轻松、自然的性活动,性生活质量得到了整体改善。临床医师开具PDE5抑制剂处方时应考虑患者及其伴侣的药物选择偏好。     

他达拉非治疗勃起功能障碍药效评价

他达拉非是一种新型的5型磷酸二酯酶(PDE5)抑制剂,口服用于治疗勃起功能障碍。本综述主要就他达拉非上市后有关治疗勃起障碍方面的临床研究结果作一全面分析。所有数据表明,他达拉非作为一种长效的PDE5抑制剂拥有令患者满意的治疗效果和良好的耐受性,同时还有不少潜在的药理效果,这些都有利于我们更好的发挥其临床价值。     

小剂量他达拉非联合疏肝益阳胶囊治疗轻中度勃起功能障碍的疗效分析

目的:观察每日1次小剂量他达拉非联合疏肝益阳胶囊治疗轻中度勃起功能障碍(ED)的临床疗效。方法:将90例轻中度ED患者随机分为疏肝益阳胶囊组(A组)、他达拉非组(B组)、他达拉非联合疏肝益阳胶囊组(C组)(每组各30例),于治疗前、治疗后第1月末和治疗后第3月末分别记录3组IIEF-5、简化式(15项)的心理和人际关系量表(SF-PAIRS)等各项积分,并观察疗效变化。结果:①3组治疗前IIEF-5评分依次为(10.13±1.55)、(11.00±1.60)、(10.73±1.91)分,3组相比差异均无统计学意义(P均0.05);治疗后第1个月末评分分别为(13.77±2.11)、(17.77±2.13)、(17.17±3.84)分,B组与C组无差别(P=0.411),但两组均优于A组,差异具有显著性(P0.001);治疗后第3个月末评分分别为(15.77±2.05)、(18.07±2.24)、(19.37±3.76)分,B组与C组均优于A组(P均0.001),C组优于B组(P0.05)。②A组治疗前SF-PAIRS的性自信、性自然指数、时间顾虑等3方面评分分别为(3.90±0.80,8.67±1.94,14.43±1.92),治疗后第1个月末评分分别为(5.83±1.02)、(9.90±1.75)、(11.17±1.68)分,治疗后第3个月末评分分别为(6.73±0.98)、(11.07±2.08)、(10.67±1.60)分;B组治疗前SF-PAIRS的性自信、性自然指数、时间顾虑等3方面评分分别为(4.17±0.87)、(9.37±1.43)、(14.47±1.57)分,治疗后第1个月末评分分别为(6.47±0.78)、(10.83±2.18)、(10.20±1.56)分,治疗后第3个月末评分分别为(6.83±0.91)、(11.30±1.88)、(9.47±1.57)分;C组治疗前SF-PAIRS的性自信、性自然指数、时间顾虑等3方面评分分别为(4.23±0.94)、(9.50±1.89)、(14.67±2.91)分,治疗后第1个月末评分分别为(8.03±1.67)、(13.43±1.10)、(9.70±1.21)分,治疗后第3个月末评分分别为(8.93±1.78)、(14.70±1.26)、(8.87±0.97)分。3组的SF-PAIRS评分治疗后各自较治疗前均有改善,差异具有统计学意义(P0.05);且治疗后C组的3方面评分与A、B两组相比差异均有统计学意义(P0.05)。结论:每日1次小剂量他达拉非联合疏肝益阳胶囊治疗ED不但能有效提高ED患者勃起功能,而且能显著增强患者性自信和性自然程度,同时减少时间顾虑,具有良好的临床疗效。     

他达拉非治疗勃起功能障碍的长期安全性及耐受性评价

大部分勃起功能障碍的患者需要接受长期治疗，为了评估他达拉非治疗勃起功能障碍的长期安全性及耐受性，Montorsi等开展了一项为期24个月的多中心、开放研究。该研究纳入1173例勃起功能障碍患者，平均年龄57岁（23—83岁），74．8％的患者因为其他合并症同时服用相应药物治疗，其中30．5％和29．5％的患者分别同时接受糖尿病、高血压治疗。所有患者都参加过早先8周或12周的随机、双盲、安慰剂对照的他达拉非试验。在Montorsi等的试验中，他达拉非起始剂量为10mg，剂量根据疗效和耐受性可增至20mg或减量至5mg。试验中分别有493例患者（42％）和234例患者（19．9％）分别完成了24个月和18个月的治疗。他达拉非总体暴露率为1676．O患者年。结果显示，他达拉非的的安全性和耐受性良好，最常见治疗相关的不良事件为头痛（15．8％）、消化不良（11．8％）、鼻咽炎（11．4％）、背痛（8．2％）。在18—24周的试验中，因治疗相关的不良事件退出治疗率为6．3％，个体不良事件发生率〈1％，严重不良事件的发生率为8．6％。试验中4例患者的死亡与他达拉非无关。他达拉非未导致实验室或心电图自基线到终点的显著临床改变。他达拉非与药物性肝毒性、中性白血球减少症、血小板减少症及肾衰无关。研究表明，他达拉非每日5mg、10mg、20mg按需治疗18至24个月安全性及耐受性良好，这一结果支持临床中治疗勃起功能障碍时他达拉非的长期应用。     

每日小剂量口服他达拉非治疗无性生活勃起功能障碍患者疗效观察

目的:评估每日小剂量口服他达拉非治疗无性生活勃起功能障碍(ED-NS)患者的疗效。方法:2011年4月至2012年2月门诊符合ED-NS定义患者35例,年龄17～35(25.9±3.9)岁,每日口服他达拉非5 mg治疗3个月,治疗后停药随访3个月。采用北京大学第一医院男科中心设计的SIEF-NS,对患者治疗前、治疗后及随访3个月后SIEF-NS积分进行评估。结果:ED-NS患者治疗前SIEF-NS积分14～38(21.2±5.9)分,治疗3个月后SIEF-NS积分28～55(43.2±7.1)分,随访3个月后SIEF-NS积分26～56(42.1±7.4)分,治疗3个月后及随访3个月后SIEF-NS积分之间无统计学差异,但与治疗前相比明显增加(P<0.05)。结论:每日小剂量口服他达拉非治疗ED-NS患者能够明显改善患者勃起功能,是治疗ED-NS患者的较好选择。     

他达拉非对合并症患病率高的勃起功能障碍男性的疗效和安全性：MOMENTUS[美国全国他达拉非研究中勃起功能障碍男性的多项观测]的结果

有多种合并症（MCM）的勃起功能障碍（ED）患者，过去一直都比较难治，对于这些患者，疗效和安全性数据有限，这些有限的数据来自5型磷酸二酯酶抑制剂的开放性临床治疗试验。目的：一项多中心研究（美国全国他达拉非研究中勃起功能障碍男性的多项观测，MOMENTUS）评价了他达拉非在ED伴多种合并症的男性中的疗效和安全性。     

他达拉非治疗勃起功能障碍的安全性研究

环磷酸鸟苷(cGMP)信号通路介导的一氧化氮平滑肌舒张效应是正常勃起功能的必要条件。这个信号通路的下调能引起勃起功能障碍(erectile dysfunction,ED)的许多病理生理状况,并导致一些慢性疾病的发生,比如高血压和2型糖尿病。因此,选择性抑制cGMP降解酶能够促进性刺激的勃起反应。最近,一种新型的5-磷酸二酯酶(PDE-5)抑制剂他达拉非问世,该药有很长的半衰期。本文对其治疗ED的安全性研究进行了综述。     

他达拉非治疗勃起功能障碍:卓越的36小时疗效

磷酸二酯酶5(PDE5)抑制剂是治疗勃起功能障碍(ED)的一线口服药物,与其他两种PDE5抑制剂(西地那非和伐地那非)相比,他达拉非有着起效快、服用方便和疗效显著的特点,但更为突出的是其较长的血浆清除半衰期带来的36h的持续药效,可以使患者和伴侣能更加自由地安排用药时间。患者和伴侣对他达拉非治疗的高满意度可能主要源于对用药时间顾虑的减少和对性生活时程关注度下降等社会心理收益。同时,他达拉非的安全性和耐受性良好,符合安全、有效、方便的用药原则,使其成为大多数ED患者及其伴侣偏爱的首选用药。     

他达拉非对美国黑人及西班牙人勃起功能障碍的疗效:对全美他达拉非研究中勃起功能障碍患者的多重观察(MOMENTUS)

为了研究他达拉非对美国黑人与西班牙人的勃起功能障碍（ED）的疗效是否与高加索人相当，Gomery等对全美有关他达拉非治疗ED的试验进行了分析。全美他达拉非研究是一项多中心、开放的试验，评估各种人群按需服用他达拉非20mg（最大剂量为每日一次）12周的疗效。Gomery等的分析集中在3个人群：高加索人（对照组）、美国黑人和西班牙人。疗效评估的主要终点为自基线的国际勃起功能指数（IIEF）中勃起功能（EF）改变，终点时分析他达拉非对美国黑人与西班牙人的疗效是否与高加索人相当。次要评估终点包括性活动日记（SEP）、IIEF性交满意率（IS）、总体满意率（OS）、综合评估问卷（GAQ）和心理及人际关系量表（PAIRS）。安全性评估主要依据所有患者报告的不良事件判断。Gomery等的分析显示，每组患者中EF≥9．5的比率均显著增加（P〈0．001）。他达拉非在美国黑人组与西班牙人组中的疗效与高加索人组相似。     

十一酸睾酮胶丸和他达拉非治疗伴有睾酮水平低下的勃起功能障碍患者的疗效分析

<正>勃起功能障碍(erectile dysfunction,ED)是指阴茎持续不能达到或维持足够的勃起以完成满意的性交,是成年男性最常见的性功能障碍疾病之一,而且其发病率呈现逐年增加的趋势。ED的病因非常复杂,涉及生理性及心理性等多方面因素,因此治疗采用以药物治疗为主,以心理行为治疗为辅的综合疗法,而其中针对原发疾病的药物治疗一直占据着非常重要的位置。在临床工作中,睾酮水平低下是ED的常见病因之一,其患者年龄分布范围广,既有中老     

他达拉非在埃及和土耳其男性勃起功能障碍患者中的疗效研究

在埃及和土耳其勃起功能障碍（ED）患者人群中，进行了一项随机化、双盲、平行分组、安慰剂对照研究，为期12周，对按需服用20mg他达拉非的疗效和安全性进行评估。共有132例患者入选该研究，接受随机化处理。研究结果表明，他达拉非在全部3项协同主要疗效终点上均优于安慰剂。“国际勃起功能指数”（IIEF）勃起功能（EF）域自基线起的平均变化值在他达拉非组中为9．3±0．8，而在安慰剂组中仅为2．3±1．6。     

夜间勃起功能监测结果与他达拉非治疗勃起功能障碍疗效的相关性研究

评价夜间勃起功能监测（NPT）结果与他达拉非疗效的相关性。188例ED患者,根据NPrll结果分为NPT正常组（n=136）和NPT异常组（n=52）,2组患者均给予他达拉非治疗,37欠／周,每次20mg。治疗前及治疗1个月后,     

他达拉非在西欧男性勃起功能障碍患者中的疗效和安全性

为了评估按需服用他达拉非在西欧轻度到重度男性ED患者人群中的安全性和疗效，研究者进行了一项随机化、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验。患者根据ED的基线严重程度接受随机化处理，按照3：1的比例分别服用20mg他达拉非或安慰剂，共12周。主要疗效终点为“国际勃起功能指数”（IIEF）勃起功能（EF）域值以及对“性活动日志”（SEP）第2问（“你能将阴茎插入伴侣的阴道吗？”）和第3问（你的勃起持续时间足以成功完成性交吗？）的阳性回复百分率自基线到终点（12周）的平均变化值。     

他达拉非治疗勃起功能障碍的疗效和安全性临床观察(附80例报告)

目的:观察他达拉非对勃起功能障碍(ED)患者临床有效性和安全性。方法:采用自身对照研究方法。80例ED患者服药前后分别接受性视频刺激加实时阴茎硬度测试仪(R igiscan)监测,比较服药前后阴茎头、根部胀大周径,勃起硬度,持续时间的变化。结果:患者服药前后阴茎勃起头、根部硬度,持续时间比较差异有显著性(P<0.05);心理性ED患者比器质性、混合性ED患者提高更加显著(P<0.01)。他达拉非对ED患者的总有效率为82.5%,对心理性、器质性、混合性的ED有效率分别为92.3%、68.7%、58.3%。心理性ED患者的显效率与器质性、混合性ED患者相比差异显著(P<0.05);药物相关的不良事件(头痛头晕11例,消化道不适8例,面色潮红5例,肌肉疼痛2例)多为轻度,且可以自行缓解,不需处理。结论:他达拉非明显改善大多数ED患者勃起功能,不良反应较少,耐受性好。