脑灵素片质量标准研究

目的：建立脑灵素片的质量标准。方法：采用TLC对处方中的人参和淫羊藿进行鉴别。用RP－HPLC测定淫羊藿苷的含量。结果：在TLC色谱中均能检出人参和淫羊藿；淫羊藿苷在0.011-0.424μg范围内呈良好线性关系（r=0.9998)，平均回收率为102．1％，RSD为1．0％。结论：本法简便可行，重现性好，为脑灵素片质量控制提供了方法。     

羊藿三七片质量标准研究

目的：建立羊藿三七片的质量标准。方法：采用TLC法对羊藿三七片中三七药材进行定性鉴别;采用HPLC法对方中淫羊藿中主要成分淫羊藿苷进行了定量分析。色谱柱为C18柱（200mm×4.6mm,5um）,流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液（27：73）,流速1.0mL/min,检测波长为270nm,柱温为室温。结果：定性鉴别明显清晰,阴性对照无干扰;淫羊藿苷对照品在0.2002～1.8018μg范围内,进样量（μg）与峰面积积分值呈良好线性关系,平均加样回收率为98.97%,RSD=0.51%（n=6）。结论：该方法简便可行,结果准确可靠,重现性好,可作为本产品的质量控制方法。     

羊藿三七片质量标准研究

目的：建立羊藿三七片的质量标准。方法：采用TLC法对羊藿三七片中三七药材进行定性鉴别;采用HPLC法对方中淫羊藿中主要成分淫羊藿苷进行了定量分析。色谱柱为C18柱（200mm×4.6mm,5um）,流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液（27：73）,流速1.0mL/min,检测波长为270nm,柱温为室温。结果：定性鉴别明显清晰,阴性对照无干扰;淫羊藿苷对照品在0.2002～1.8018μg范围内,进样量（μg）与峰面积积分值呈良好线性关系,平均加样回收率为98.97%,RSD=0.51%（n=6）。结论：该方法简便可行,结果准确可靠,重现性好,可作为本产品的质量控制方法。     

HPLC测定抗骨增生口服液淫羊藿苷含量

抗骨增生口服液由熟地黄、骨碎补、肉苁蓉、淫羊藿、牛膝、莱菔子等 9味中药组成 ,具有补血、活血、止痛的功能 ,用于增生性脊椎病、颈椎病等骨质增生症。为提高质量标准 ,加强产品控制 ,在参考有关文献[1 ,2 ] 的基础上 ,选用了高效液相色谱法 ,对制剂中所含淫羊藿苷制订含量测定方法。1　仪器与试药高效液相色谱仪 :岛津LC 1 0AT ,ODS柱 2 50× 4mm。淫羊藿苷对照品 :中国药品生物制品检定所 ,批号 0 737 970 9。试药 :乙腈 :HPLC级 (MERCK公司 ) ;水 :Milli Q水纯化器产生的超纯水。样品 :抗骨增生口服液 :北京顺鑫祥云药业有限…     

HPLC测定抗骨增生颗粒中淫羊藿苷的含量

目的　建立用高效液相色谱法测定抗骨增生颗粒中淫羊藿苷含量的方法。方法　采用 Shim- PackVP- ODS(15 0 mm× 4 .6 m m,5 μm)柱 ,以乙腈 -水 (2 6∶ 74 )为流动相 ,检测波长为 2 70 nm。结果　淫羊藿苷浓度线性范围 0 .0 6 14～ 0 .4 912 μg,相关系数 r=0 .9999,样品平均加样回收率为 99.6 7% ,RSD为 1.5 6 %。结论　本法简便 ,准确 ,重复性好 ,可作为抗骨增生颗粒的含量测定方法。     

抗骨增生丸中淫羊藿的质量标准研究

目的 :建立抗骨增生丸中淫羊藿的质量控制方法。方法 :分别采用薄层色谱法、高效液相色谱法对淫羊藿的有效成分淫羊藿苷进行定性、定量分析。结果 :①薄层色谱法 :供试品色谱中 ,在与淫羊藿苷对照品色谱相应的位置上 ,显相同颜色的荧光斑点 ;②HPLC法 :淫羊藿苷线性回归方程为Y=1842937.265X +26751.827,r=0.9999;平均加样回收率为98.95 % ,RSD为0.68%。结论 :薄层色谱法、HPLC法简便、易操作 ,可有效地控制抗骨增生丸中淫羊藿的质量。     

骨力颗粒质量标准研究

目的:制定骨力颗粒(淫洋藿、葛根、姜黄、牛膝、补骨脂等)的质量标准。方法:用TLC法鉴别葛根、姜黄、牛膝、补骨脂,以HPLC法测定淫羊藿苷的含量。选择C18柱,乙腈-水(28∶72)为流动相,流速1.0 mL.m in-1,检测波长270 nm。结果:TLC色谱中可明显鉴别葛根、姜黄、牛膝、补骨脂,淫羊藿苷线性范围17~85μg.mL-1,平均回收率为(98.32±1.67)%。结论:定性、定量方法简便、可靠、准确、专属性强,可用于制剂的质量控制。     

HPLC测定抗骨增生片中淫羊藿苷的含量

目的:建立高效相液色谱法测定抗骨增生片中淫羊藿苷的含量。方法:采用十八烷基键合硅胶为填充剂色谱柱(4.6mm×150mm,5μm),以乙腈-水(25∶75)为流动相,检测波长为270nm。结果:淫羊藿苷的回归方程为Y=1490.44X-12.4236(r=1.0000),线性关系良好;平均回收率为99.5%。结论:该方法操作简便,结果准确,可用于抗骨增生片中淫羊藿苷的含量测定。     

抗骨增生丸定性定量方法研究

目的:建立抗骨增生丸质量标准。方法:采用TLC法对制剂中鸡血藤和骨碎补进行了鉴别;其中鸡血藤的薄层色谱鉴别采用鸡血藤为对照药材,以三氯甲烷-丙酮(15∶1)为展开剂;骨碎补的薄层色谱鉴别采用柚皮苷为对照品,以苯-醋酸乙酯-甲酸-水(1∶12∶2.5∶3)为展开剂。采用HPLC法测定制剂中淫羊藿苷和松果菊苷含量。流动相分别为乙腈-水(30∶70)和甲醇-0.1%甲酸(28.5∶71.5)。结果:淫羊藿苷平均回收率为97.7%,RSD为1.2%(n=5);松果菊苷平均回收率为97.9%,RSD为0.8%(n=5)。结论:鉴别方法专属性强,定量方法准确,稳定,重现性好,可作为抗骨增生丸的质量控制标准。     

复方蛾公胶囊质量标准研究

目的：建立复方蛾公胶囊质量标准。方法：采用TLC对处方中的蚕蛾、蛇床子、韭菜子进行鉴别，用HPLC到定淫羊藿苷的含量。结果：在TLC色谱中均能检出蚕蛾、蛇床子和韭菜子；淫羊藿苷在0．25。2．0Pg范围内呈良好的线形关系，γ＝0．9994，平均回收率为95．45％，RSD为2.0％。结论：所建立的方法准确可行，重现性好，为该药质量控制提供了方法。     

咳喘胶囊的质量标准研究

目的建立咳喘胶囊的质量标准。方法采用TLC法对咳喘胶囊处方中黄芪、麻黄、桔梗进行定性鉴别,应用HPLC对处方中淫羊藿的成分淫羊藿苷进行了含量测定。结果本品定性鉴别薄层色谱特征明显,专属性强;本品中淫羊藿苷含量测定线性范围为10~60 mg L-1,平均回收率为98.16%,RSD为0.69%。结论鉴别和含量测定方法简便可靠,重复性好,作为药品标准可有效控制咳喘胶囊的质量。     

RP-HPLC测定抗骨增生丸中淫羊藿苷的含量

抗骨增生丸是由熟地黄、肉苁蓉、淫羊藿、狗脊、骨碎补等制成的纯中药制剂,具有补肾阳、强筋骨、活血止痛的功效,收载于《中国药典》2005年版一部[1],但其质量标准中没有含量测定方法。方中淫羊藿为君药,其有效成分为淫羊藿苷,为有效控制药品质量,我们试用RP-HPLC法测定抗骨增生丸中淫羊藿苷的含量,取得良好效果。1仪器和试药LabAlliannce高效液相色谱仪,LabAlliance model-500检测器(美国Spectra-Physics公司),色谱工作站:LabAlliancePC-2000分析之星,淫羊藿苷对照品(中国药品生物制品检定所,批号0737-200111);抗骨增生丸(批号04091…     

HPLC法测定抗骨增生片中淫羊藿苷的含量

目的 :建立测定抗骨增生片中淫羊藿苷含量的高效液相色谱法。方法 :色谱条件 :使用 C1 8色谱柱(4.6 mm× 2 5 0 mm,5 μm) ,流动相为乙腈 -水 (2 7∶ 73) ,检测波长为 2 70 nm,柱温 4 0℃ ,流速 1.0 m l· min- 1。结果 :淫羊藿苷进样量在 0 .2 2 10～ 3.86 75 μg线性关系良好 ,r=0 .9999,平均加样回收率为 99.4 5 % ,RSD=1.2 6 %。结论 :方法简单可靠 ,精密度高 ,重现性好 ,可用于抗骨增生片的质量控制     

HPLC测定抗骨增生片中淫羊藿苷的含量

目的建立抗骨增生片中淫羊藿苷的含量测定方法。方法采用高效液相色谱法,使用HrpersilODSC18(150mm×4.6mm,5μm)色谱柱,检测波长270nm,甲醇-水(7030)为流动相,流速1ml/min。结果通过方法学考察,淫羊藿苷在0.11～2.20μg与峰面积呈良好的线性关系,γ=0.9998,回收率98.3%(RSD=1.17%)。结论本法可用于抗骨增生片的质量控制。     

舒心片质量标准的研究

舒心片是我公司正在研制的新药,用于治疗冠心病心绞痛。本方由淫羊藿、桑寄生等组成,其中淫羊藿为君药。为控制其质量,采用高效液相法对淫羊霍苷含量进行测定,现报道如下。     

仙灵骨葆胶囊质量标准的研究

目的：为仙灵骨葆胶囊提供质量控制的方法。／方法：采用TLC法对淫羊藿，丹参，补骨脂，地黄分别进行了色谱鉴别。采用HPLC测定了胶囊中淫羊藿苷的含量。结果TLC鉴定方法专属性强，含量测定淫羊藿苷在0．4－2．5μg间有良好线性关系，回收率为97．92％，RSD为1．69％，结论：本质量标准可有效地控制仙灵骨葆胶囊的质量。     

补肾活血颗粒质量标准研究

目的:研究并建立补肾活血颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱法对方中的枸杞子、牛膝进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对淫羊藿中的淫羊藿苷进行含量测定,并制定合理的含量限度。结果:TLC可专属地鉴别枸杞子和牛膝,且特征斑点圆整清晰,阴性对照无干扰;含量测定结果显示,淫羊藿苷在0.1008～5.04μg范围内线性关系良好,r=0.9999(n=7),平均加样回收率为98.00%(RSD=1.22%,n=6)。结论:所建立的方法简便可行、专属性高、重复性好,可有效控制补肾活血颗粒的质量。     

市售抗骨增生丸中淫羊藿苷含量比较及其相关问题的探讨

目的 建立HPLC法测定9个不同厂家的市售抗骨增生丸中淫羊藿苷的含量,探讨可能影响抗骨增生丸产品质量的因素.方法 HPLC法测定.色谱柱为Alltima C18(5μm, 250 mm×4.6mm);流动相为乙腈-水(30∶70);检测波长270 nm;流速1.0ml·min,-1;柱温;30℃.结果 淫羊藿苷色谱峰分离度良好,系统适应性试验和.方法 学考察结果符合<中国药典>要求,市售抗骨增生丸中淫羊藿苷的含量差异较大.结论 淫羊藿药材和抗骨增生丸的制备工艺对其质量具有重大影响,建议新版<中国药典>对其进行一定的控制,切实保障临床用药的合理性和安全性.     

舒冠片质量标准研究

目的:研究舒冠片的质量标准。方法:采用TLC对制何首乌、丹参进行色谱鉴别,采用HPLC测定淫羊藿中的淫羊藿苷的含量。结果:淫羊藿苷在0.02424~0.3636μg范围内有良好的线性关系,回收率98.62%,RSD为1.96%。结论:本质量标准可有效的控制舒冠片的质量。