阿莫西林胶囊剂与片剂溶出度考察

采用紫外分光光度法对5个厂家生产的阿莫西林胶囊剂与片剂进行体外溶出度考虑。结果表明，国产胶囊剂YN产品怎出最快，30min时已达90．3％；HN及HB的本品在45min时分别溶出84．3％，87．2％；进口胶囊剂HG的本品溶出最慢，45min仅溶出76．1％，而国产片剂SX产品在45min时已达84％。不同厂家胶囊剂的溶出度参数（T50，Td）具有极显著差异（P＜0．01）；片剂SX与胶囊剂溶出度参数YN（T50，Td）及HB（Td）无显著差异（P＜0．05）。因此，我们认为国产阿莫西林胶囊剂质量可靠，完全可替代进口产品，国产片剂工艺较合理，对体外溶出度影响不明显。     

尼美舒利3种制剂的药代动力学研究

目的:测定尼美舒利在兔体内药物代谢动力学过程,比较片剂、混悬剂、栓剂的药动学参数。方法:用高效液相色谱法测定血浆中尼美舒利浓度,用3P87程序处理血药浓度数据。结果:片剂与混悬剂的药动学参数无显著性差异(P>0.05),栓剂的T_(max)、t1/2ke明显长于片剂和混悬剂,相对于片剂的生物利用度为79.9％,相对于混悬剂的生物利用度为74.5％。     

炎痛喜康栓剂的生物利用度及药物动力学研究

报道炎痛喜康两种栓剂和片剂的溶出度、生物利用度及药物动力学参数。采用转篮法测定溶出度,片剂经60min、栓剂经30min均溶出标示量80％以上。体内血药浓度测定方法的回收率为98.42±1.33(cv=1.3％)。栓剂的体内参数t_(max)、C_(max)和AUC~(0→∞)与片剂比较均无显著差异。PEG栓和S-40栓的相对生物利用度分别为84.54和95.70％。     

石杉碱甲胶囊剂与片剂的溶出度研究

目的：测定石杉碱甲胶囊和片剂的体外溶出速率。方法：用中国药典９５年版溶出度测定法第三法测定石杉碱甲胶囊与片剂的溶出度，在Ｗｅｉｂｕｌｌ概率纸上求出参数，用ｔ检验法进行比较；采用ＨＰＬＣ测定溶出液中用碱甲的含量。结果：片剂刚开始释放较快，胶囊有一滞后时间，胶囊与片剂的Ｔ５０分别为５．５和４．４ｍｉｎ，两者在１０ｍｉｎ后溶出百分数无显著性差异，２０ｍｉｎ时均达到９０％以上。     

阿昔洛韦胶囊和片剂在人体的生物利用度比较

本文报道８名健康志愿受试者，随机交叉口服自制的阿昔洛韦胶囊和市售的阿昔洛韦片剂。用ＨＰＬＣ法测定血药浓度。测得药－时浓度曲线按口服单室模型拟合求出药物动力学参数。结果表明两者药物动力学参数无显著差异（Ｐ＞０．０１）。自制阿昔洛韦胶囊与市售阿昔洛韦片剂的相对生物利用度为１０３．５％。     

紫外法测定拉西地平片溶出度

本文采用ＵＶ分光光度法考察不同浓度乙醇为溶出介质和定时取样时间的选择，确定拉西地平片科学合理的溶出介质和取样时间，并证明含无水乙醇３０％的溶出介质和３０ｍｌｎ取样，可保证实验的可靠性和准确性，溶出度均大于片剂标示量的８０％。     

美沙拉秦治疗溃疡性结肠炎的多中心研究

目的：观察美沙拉秦对我国溃疡性结肠炎病人的疗效。方法：溃疡性结肠炎病人１００例，其中４１例单纯溃疡性直肠炎为栓剂组，其他５９例为片剂组。栓剂组（男性２４例，女性１７例，年龄４３±ｓ１１ａ）予美沙拉秦栓剂１．０ｇ纳肛，ｂｉｄ，疗程８ｗｋ；片剂组（男性２９例，女性３０例，年龄４４±１４ａ）予美沙拉秦缓释片０．５～１．０ｇ，ｐｏ，ｔｉｄ～ｑｉｄ，疗程８ｗｋ；疗程结束后复查肠镜并作活检。结果：２组病人治疗后肠镜及组织学所见均显著改善，栓剂组总有效率为９８％，片剂组为９５％，前者无不良反应，后者不良反应轻微。结论：美沙拉秦治疗我国溃疡性结肠炎疗效显著而又安全。     

尼美舒利胶囊的制备及其相对生物利用度

简介尼美舒利胶囊的制备，并研究其在人体内的相对生物利用度。结果表明：胶囊相对于片剂的生物利用度为９８％，两者的药动学参数相似，具有生物等效性。     

国产盐酸洛美沙星治疗124例泌尿系感染

由二个试验中心采用均衡顺序随机开放方法使用国产盐酸洛美沙星片剂与胶囊，以诺氟沙星片剂对照，治疗１２４例泌尿系感染患者。治愈率和有效率：洛美沙星片剂为８０．５％和９２．７％；洛美沙星胶囊为７６．７％和９３％；诺氟沙星为６５％和８２．５％。片剂和胶囊分别与诺氟沙星比较，治愈率和有效率均无显著性差异。细菌阴转率和清除率：洛美沙星片剂为８５％和８５％，胶囊为７９．１％和７７．３％；带氟沙星为７１．８％和７０．７％。三者比较均无显著性差异。不良反应：洛美沙星发生率为２．３％，诺氟沙星为２．５％，两药均未出现肝、肾功能损害及造血系统功能异常。     

洛美沙星片剂临床疗效观察

采用部分均衡顺序随机对照开放试验方法对洛美沙星片剂进行临床评价，共治疗各种感染２９２例，其中呼吸系统感染６１例与环丙沙星６０例对照，泌尿系统感染４１例与诺氟沙星４０例对照。结果显示洛美沙星片剂治疗总有效率为９３．５％，对呼吸系统感染洛美沙星片剂治疗痊愈率为６０％，有效率为８５．２％，对照药环丙沙星痊愈率５６．７％，有效率为８１．７％，两组比较无显著性差异（Ｐ〉０．０５）。对泌尿系统感染洛美沙星片剂     

Assessing Tablet Bond Types from Structural Features that Affect Tablet Tensile Strength

Purpose. The aim of this article was to study the possibility of assessing the structural features affecting tablet tensile strength to obtain information on the dominating bond types, i.e. interparticulate attractions, in tablets. Methods. The features of the internal tablet structure considered to be important for tablet tensile strength were assessed using a simple tablet model for tablets made from seven materials: potassium chloride, sodium chloride, sodium bicarbonate, lactose, sucrose, microcrystalline cellulose, and ascorbic acid. Results. Tablet porosity and particle size (measured as external specific surface area by permeametry) were the structural features that best correlated with tablet tensile strength. These features were described by a structural factor, which was combined with tablet tensile strength, as an interaction factor, to reflect the dominating bond types in tablets. Conclusion. The qualitative results gave dominating bond types in the tablets studied that matched the results of earlier studies, thus supporting the applicability of the method.     

西尼地平片治疗轻中度高血压的有效性和安全性

目的评价西尼地平治疗轻中度原发性高血压的有效性和安全性。方法用随机双盲对照试验设计,入选病人共48例,西尼地平(试验组)24例,氨氯地平(对照组)24例。结果与治疗前相比,治疗8周后试验组收缩压和舒张压分别下降19.26和14.68mmHg(P<0.01),对照组分别下降为18.22和12.91mmHg(P<0.01),均有统计学意义。试验组和对照组药物不良反应的例数分别为0和2例,2组比较无统计学差异(P>0.05),均无严重不良反应发生。结论西尼地平片每日服用1次,降低血压,安全有效。     

罗红霉素分散片人体相对生物利用度研究

采用自身前后交叉对照试验方法以 12例男性健康自愿受试者 ,单剂量口服罗红霉素分散片和罗红霉素片 (对照药品 )进行人体生物利用度比较研究。应用高效液相色谱法 (HPL C)测定服药后 48h内的血清罗红霉素浓度。结果表明罗红霉素分散片和罗红霉素片的主要药动学参数达峰时间 Tmax分别为 1.6 7± 0 .6 0和2 .31± 0 .48h,峰值血药浓度 Cmax为 11.0 9± 1.6 8和 9.35± 1.31mg/L ,T1 / 2β分别为 19.5 9± 8.11和 17.70± 4.2 2 h。药时曲线下面积 AUC分别为 16 9.90± 6 6 .41和 142 .77± 40 .0 9mg.h/L ,经双单侧 t检验两者的 Tmax、T1 / 2β无显著性差异 (P>0 .0 5 )。罗红霉素分散片的 Cmax高于普通片 (P<0 .0 5 ) ,AUC略高于普通片 ,但无明显差异 (P=0 .2 386 )。罗红霉素分散片对罗红霉素片的平均相对生物利用度为 118.89% ,以上说明罗红霉素分散片的生物利用度略优于普通片。     

地洛他定片治疗变应性鼻炎随机双盲临床试验

目的 观察地洛他定片（抗变态反应性鼻炎药）治疗变应性鼻炎的疗效及安全性.方法 随机双盲对照临床试验,试验组36人,每日口服地洛他定片1次,每次1片（5 mg）;对照组32人,每日口服氯雷他定片1次,每次1片（10 mg）,疗程均为2周.观察治疗前后2组的疗效和药物不良反应.结果 有效率：试验组为94.44%,对照组90.62%,差异无显著性（P＞0.05）;药物不良反应发生率分别为8.33%和9.37%,也无显著性差异.结论 地洛他定片治疗变应性鼻炎安全、有效.     

来氟米特治疗类风湿关节炎随机双盲平行对照临床试验

目的 研究来氟米特（LEF）治疗类风湿关节炎（RA）的疗效和安全性。方法 用随机双盲双模拟平行对照多中心临床试验，试验组70例患者每日口服来氟米特（LEF）20mg，1天1次；对照组69例患者口服氨甲喋呤（MTX）15mg，1周1次，疗程12周，部分病例积累用药24周。结果 治疗12，24周，试验组与对照组有效率分别为44．28％（70例），79．36％（63例）；49．27％（69例），74．19％（62例），2组比较无显著性差异。2组均能改善RA患者临床症状、体征和关节功能，降低血沉、C-反应蛋白和类风湿因子水平。2组药物不良反应发生率分别为17．14％（12例）和31．88％（22例）（P〈0．05）。结论 来氟米特治疗类风湿性关节炎疗效与耐受性均较氨甲喋呤好。     

塞克硝唑片治疗滴虫阴道炎随机双盲双模拟临床研究

目的 评价塞克硝唑片（抗阴道滴虫药）治疗滴虫阴道炎的疗效和安全性.方法 用随机双盲双模拟对照试验,试验组64例,对照组58例,分别给予塞克硝唑片和替硝唑片顿服;于停药后3～7天和停药后月经来潮干净3～7天,观察外阴瘙痒、尿路刺激症状、白带和体征变化,进行阴道分泌物病原学检查.结果 停药后3～7天,试验组和对照组临床治愈率分别为48.44%和50.00%,有效率分别为93.75%和98.28%;滴虫阴转率分别为92.19%和98.28%.停药后、月经来潮干净后3～7天,临床治愈率分别为57.81%和58.62%,有效率分别为92.19%和89.66%;滴虫阴转率分别为92.19%和89.66%.2组比较差异均无统计学意义（P＞0.05）.未见明显药物不良反应.结论 塞克硝唑片治疗滴虫阴道炎安全、有效.     

阿昔洛韦分散片溶出度考察

目的：考察自行研制的阿昔洛韦分散片的溶出度。方法：采用溶出度测定小杯法,以水为溶剂,测定阿昔洛韦分散片同一批号不同组次和不同批号的溶出度,并与两种市售阿昔洛韦普通片比较。结果：阿昔洛韦分散片的溶出度均一性好,累积溶出百分率在20min内可达90%。结论：阿昔洛韦分散片的溶出度比普通片快。     

小剂量阿斯匹林肠溶衣片含量测定方法的探讨

本文分析了阿斯匹林肠溶衣片的含量测定方法不适用于小剂量阿斯匹林肠溶衣片的原因,并将阿斯匹林肠溶衣片含量测定方法进行改进,使之适用于小剂量阿斯匹林肠溶衣片的含量测定,平均回收率１００．１％,ＲＳＤ＝０．２８％。     

片剂分剂量临床现状分析与探讨

片剂分剂量是临床常用的调整药物剂量方法,其准确度及稳定性直接关系药品质量,影响临床用药的安全性及有效性。然而,目前国内对于片剂分剂量的质量管理规章制度缺失,对片剂分剂量长期一直延续着无质量监管要求的传统模式,这也导致了片剂分剂量在满足个体化用药需求的同时存在潜在用药风险。本文通过参阅国内外片剂分剂量法规及文献,从目前国内外片剂分剂量现状、片剂分剂量现存问题、降低片剂分剂量风险策略三方面入手进行文献综述,以期引起相关管理部门的重视,最大限度保障患者用药安全。     

硝苯地平缓释片与硝苯地平控释片治疗高血压的疗效比较

目的比较硝苯地平缓释片与硝苯地平控释片治疗高血压病的临床疗效。方法 112例高血压患者随机分为控释片组和缓释片组,各61例。缓释片组服用硝苯地平缓释片10mg,每天2次;控释片组服用硝苯地平控释片30mg,每天1次。2组均治疗8周。观察2组血压变化情况、谷/峰（T/P）比值和不良反应发生情况。结果控释片组总有效率为91.8%高于缓释片组的80.3%（P〈0.05）;2组治疗后血压均降低,控释片组HR降低,缓释片组HR升高,与治疗后比较差异有统计学意义（P〈0.05）;控释片组治疗后血压、心率均低于缓释片组（P〈0.05）;控释片组SBP与DBP降压T/P值分别为92.1%与85.9%,缓释片组分别为29.7%与25.6%;控释片组不良反应发生率低于缓释片组（P〈0.05）。结论硝苯地平控释片具有良好的抗高血压作用,不良反应少,效果优于硝苯地平缓释片。